淺析新政策形勢下我國科研機構醫藥科技成果轉化的影響因素

任曉辰，范愉，孔晨，程永浩

淺析新政策形勢下我國科研機構醫藥科技成果轉化的影響因素

任曉辰，范愉，孔晨，程永浩

促進科技成果轉移轉化是實施創新驅動發展戰略的重要任務，是加強科技與經濟緊密結合的關鍵環節，對于推進結構性改革尤其是供給側結構性改革、支撐經濟轉型升級和產業結構調整，打造經濟發展新引擎具有重要意義。為此黨中央、國務院實施了一系列重大決策部署。2015 年 8 月31 日，第十二屆全國人民代表大會常務委員會通過了新修訂的《中華人民共和國促進科技成果轉化法》，加快推動科技成果轉化為現實生產力，依靠科技創新支撐穩增長、促改革、調結構，進一步為科技成果的轉化提供了法律保障[1]。2016 年 2 月 26 日國務院印發實施《中華人民共和國促進科技成果轉化法》若干規定，進一步明確支持科技成果轉移轉化的政策措施，促進科技與經濟深度融合。鼓勵研發機構、高校、企業等創新主體及科技人員轉化科技成果，推進經濟提質增效升級[2]。

2016 年 9 月 30 日，國家衛生計生委、科技部、國家食藥監總局等 5 部門共同下發《加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》（下稱《轉移轉化指導意見》），旨在 2020 年基本建立功能完善、運行高效、市場導向的衛生與健康科技成果轉移轉化體系，提升衛生與健康領域科技成果轉移轉化能力，優化科技成果轉移轉化政策環境。在當前新的政策形勢下，科技成果轉化成為影響我國創新驅動發展的關鍵環節，亦是生物醫藥產業發展的關鍵環節。

1 國內醫藥行業科技成果轉化特點

隨著國家對醫藥行業一系列不斷深入的改革措施，我國醫藥行業面臨的不少問題逐漸顯現。與世界先進水平相比，無論是在產業規模，還是在科技成果轉化等方面均存在著很大差距。即使是諾獎得主屠呦呦研制的青蒿素，市場也被外企壟斷，中國只是承擔了絕大部分的原料生產供應。原料藥生產是產業鏈的最底端，利潤空間很小。

醫藥科技成果轉化難、轉化率低是目前科研院所、企業反映的最普遍問題。全國醫藥科技成果轉化率普遍低于8%，實現產業化不足 5%，專利技術交易率只有 5%[3]，遠低于國家 20% 的平均轉化率，與歐美等發達國家相比更是遠遠不如。

醫藥行業科技成果轉化難與其高投入、高風險、產業化周期長的行業特點密切相關[4]。通常對某一新品種的藥物投資包含從臨床前研究、用于人體的臨床試驗研究、注冊上市到規模生產、產品質量保證及售后等一系列的程序，任何一個環節出現問題，均可導致成果轉化的失敗。醫藥科技成果從研發到藥品上市的周期很長，除了需要完成必需的臨床前小試、中試、規模化生產外，上市前還需要經歷一系列嚴格的臨床試驗及相對較長的審批過程。目前開發一種藥物，至少需要 8 ～ 10 年。

因此，醫藥科技成果的研制與轉化是一個復雜的系統工程，在不同階段涉及不同行為主體。實驗研究階段主要由高校、科研院所（后統一稱為“科研機構”）為主。在醫藥科技成果處于中試階段時，由于科研機構的職能是研究開發，中試階段需要企業介入推進項目實施，這是實施醫藥科技成果轉化的必要一環。臨床階段主要由醫療機構來完成。最后企業作為成果產業化的主體，實施生產、經營、銷售。由此可以發現醫藥科技成果轉化過程具有各個行為主體關聯度高、受多種因素影響的特點，需要政府、科研機構與企業之間對政策導向、研究開發、生產銷售等各個環節有機結合，共同促進成果轉化。

2 國內醫藥科技成果轉化主要影響因素

以上述醫藥科技成果轉化特點為依據，可分析出目前影響我國醫藥科技成果轉化的主要因素涉及環境和主體兩方面。如圖 1 所示，科技成果轉化的環境指的是政策、經濟、金融體制、知識產權保護體系、風險投資、科技成果中介服務體系等多方面因素。科技成果轉化的主體包括研究者、科研機構、企業和政府。其中，科研機構通常是科技成果產生的基地，擁有豐富的人才和知識貯備，較強的研究和開發能力，是科技成果的創造者和提供方，是研發主體；企業具有較強的對科技成果創新的需求，能敏銳地感受到市場對新科技成果的要求，是實現科技成果產業化價值的載體，是科技成果的需求方；政府則在科技成果轉化政策方面發揮組織、協調、管理、調控和導向作用，可以創造良好的轉化環境，并能夠承擔一定的成果轉化風險，可以給科技成果轉化提供堅實的政策動力。

3 我國科研機構醫藥科技成果轉化存在的問題及解決思路

科研機構通常是科技成果的創造者和提供方，是研發主體。目前形勢下，科研機構在實施成果轉化過程中遇到如下困難時應提前思考應對方式。

3.1 醫藥科技成果轉化的體制機制不完善

盡管我國政府在科技成果轉化的體制機制及政策方面做了大量工作，但這些政策尚沒有形成完整的體系，就我國目前醫療體系條件下，醫療機構應用新技術成果的積極性尚沒有激發出來，科技成果轉化的效益不能得到體現，體制機制障礙是科研機構實施科技成果轉化的最大障礙。

在經濟體制方面，統一、開放、有序競爭的市場體系還沒有形成，還不能使企業將自身的發展轉移到依靠科技進步上來，對科研機構的科技成果的需求強度不高。科技成果的實際價值很難得到體現，市場機制轉換還有待完善；金融體制方面，科技貸款的規模和方式還不能適應加快科技成果轉化的需要，商業性質的金融業剛剛開始發展，這也在一定程度上制約了科研機構的科技成果轉化行為。

政策落實是面臨的另一困難，盡管政府制訂了促進科技成果轉化的多項政策，但在實際實施中仍然存在各種各樣的阻力，導致政策不能發揮應有的調控作用。例如：目前國家政策允許科研人員以科技成果作價投資入股方式進行轉化，但對于身處科研機構的科研人員而言，由于這些科技成果屬于職務發明，歸科研機構所有，在實施過程中為防止國有資產流失，需按照《財政部關于進一步規范和加強行政事業單位國有資產管理的指導意見》第五條 15 款中指出的“事業單位對外投資必須嚴格履行審批程序，加強風險管控等。利用非貨幣性資產進行對外投資的，應當嚴格履行資產評估程序，法律另有規定的，從其規定”執行，從而產生較長的上報審批時間，降低科技成果轉化效率。

因此，促進科技成果轉化需要繼續深入推進經濟體制改革，改變政府職能，使企業確立在技術創新中的自主地位；逐步增加對成果轉化的投入，通過政府投資和稅收優惠等鼓勵科技成果的轉化；發揮財政資金投入在促進科技成果轉化中的引導作用，采取稅收優惠、資金擔保、財政補貼等措施引導資金流向，調動全社會資金推動科技創新；建立和完善法律環境和知識產權保護體系和權益保護法規；促進《專利法》、《商標法》、《技術合同法》、《著作權法》、《促進科技成果轉化法》等法律的有效實施。

3.2 政府與科研機構轉化鏈條需要創新形式

政府在發揮科技成果轉化政策方面的組織、協調、管理、調控和導向作用有待提高，單從管理、調控難以進一步提高科研成果轉化效率。應進一步發揮政府職能優勢，聯合科研機構，創新鏈條服務形式，搭建開放式綜合服務平臺，促進科技成果技術轉化，創造良好的轉化環境，減少一定的轉化風險。例如：北京市科委主導構建的首都條件平臺，以中國醫學科學院研發實驗服務基地為例，整合醫科院系統內8 家單位的儀器設備及科技成果資源對外開放共享，并面向全社會開展研發服務與成果轉化工作。五年來，基地為600 余家企事業單位提供了包括工程化研究在內的各類研發服務，輻射金額達 4 億元，服務企業地域覆蓋全國 30 多個省和自治區。該基地整合醫科院新藥研發能力以早期藥物研發服務（例如：創新藥物高通量篩選、中試放大、藥效學研究、制劑研究、質量控制等方面）為源頭，為醫藥科技成果的形成提供技術支持，通過不斷地對需求企業提供研發服務累積，該基地逐漸形成了早期新藥轉化平臺，為早期醫藥科技成果轉化提供有力支撐。

3.3 科技人員的主導作用亟待發揮

2016 年 2 月 17 日國務院常務會議對科技成果轉化提出了五項具體措施，其中第三條明確指出轉讓獲得收入應提取不低于 50% 用于獎勵科技人員，而且對在成果轉化中開展技術開發與服務等活動的科技人員也可依法依規獲得獎勵。在第四條中進一步明確科技人員可以按照規定在完成本職工作的情況下到企業兼職從事科技成果轉化活動，并鼓勵企業采取股權獎勵、股票期權、項目收益分紅等方式，激勵科技人員實施成果轉化。這些措施切中了科技成果轉化的要害，將有效解決科技成果轉化中的關鍵問題。但政策的實施和有效落實依然是極其嚴峻的任務。

科研機構的基礎是科研人員，科技成果是科技人員知識和智慧的產物，科技成果轉化本身也是科技人員科學研究工作的繼續和延伸，只有科技人員的參與和努力，才能夠保證科技成果的順利轉化，調動科技人員的積極性就成為科技成果的重要技術力量。落實國家相關科技人員的政策，鼓勵科技人員積極參與科技成果轉化，將可以極大提高科技成果轉化的成功率和轉化效率。

健全人才考核評價和職稱評定制度，通過調整科研人員業績評價指標中科技成果轉化的權重，將科技成果和產業化等指標作為評價的重要依據，引導科研人員開展成果轉化的積極性，也是促進科技成果轉化的有效措施。

圖 1 科技成果轉化影響主要因素

3.4 推動風險投資體系發展

醫藥科技成果轉化是一項高風險、高投入、高收益，且周期長的活動，這就決定了從常規的商業渠道中難以獲取足夠的資金供應。對于科研機構來說，其自身并不具備自我轉化的資金能力。對于金融機構來說，由于風險控制中對于安全因素的考慮，大多機構希望把資金投入到實力雄厚的大公司。對于一些轉化周期長，技術風險和市場風險大的項目，金融機構的積極性往往不高。對企業來說，同樣需要承擔高風險帶來的巨大壓力，因此對于很多類似原創新藥型的科技成果，大多數企業往往會望而卻步，退而去探求風險較小，投入較小的仿制藥項目。或者對于大多數醫藥科技成果的轉化項目，企業一般會愿意承擔部分風險，但基本上均不愿承擔全部風險。除此之外，政府資金對于整個醫藥科技成果轉化環境的投入也是十分有限。因此，風險投資體系不完善直接限制了醫藥科技成果轉化進程。

3.5 完善評估體系

當前，國家對高校、研究機構、科技人員的評估體系成為制約科技成果轉化主要外力，以發表論文數量、國內各種獎勵和各種不切合實際的名譽作為評價指標形成的科技人才評價體系，扼殺了科技人員和機構進行科技成果轉化的積極性。科研機構人員評價體系建設尚不完善，科技成果評價導向中普遍存在重成果產出、輕成果轉化的現象。應用研究評價中往往過于重視在國內或者國際的技術指標排名，甚至有些人才評價體系過于追求研究者在世界一流刊物上發表論文數量以及其被引用次數，而不是強調其經濟效益，這一情況嚴重影響到科研人員面向市場與產業化需求開展科研工作和成果轉化工作的積極性。

3.6 提升企業的技術吸收承接能力

由于目前市場激烈競爭環境，企業已經開始越來越重視科技成果，正在逐步加大研發投入，并且積極吸納先進實用技術。但我國科研機構大多都很難單獨為企業提供所需要的科技水平高、實用性高并可以進行大批量生產、投產后馬上可以賺錢的成熟科技項目。科研機構在轉讓實驗室科技成果或其他單體技術應用時，對其成果進行中試放大實驗時常常會遇到一系列新的技術難題以及如何減少成本的問題，這對作為技術承接方的企業提出了研發人員、硬件條件和其他相應配套的技術能力要求，此外還要求企業具備比較完善的項目管理能力作為支撐。目前國內企業吸收、運用和再創造新技術的能力還不強，導致企業還未真正發揮作為技術創新主體應有的核心作用。

4 結語

醫藥科技成果轉化是科技進步的必然選擇，是提高我國醫療水平和人民健康水平的主要措施，也是調整產業結構、促進經濟發展的重要內容。因此，發揮科研機構的創新能力、轉化能力，促進我國醫藥科技成果轉化，不僅是當前的重要任務，也是醫藥科技領域長期的任務。

隨著制度建設和科學進步，社會對科技成果轉化重視程度會普遍提高。特別是隨著科技人員創新能力的不斷提高和評估體系的科學轉變，科技人員的成果轉化積極性也將迸發出來，促進我國醫藥科技成果的轉化。制度建設的不斷完善，為科技成果轉化提供更為有效和全面的服務和保障，我國科研機構醫藥科技成果轉化的作用將會進一步凸顯，促進科技成果對社會發展的貢獻也將充分展現。

[1] Decision of the Standing Committee of the National People's Congress on amending the law of the People' s Republic of China on promoting the transformation of scientific and technological achievements. 2015-08-29. (in Chinese)全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國促進科技成果轉化法》的決定. 2015-08-29.

[2] Notice of the State Council on printing and distributing some provisions on the implementation of the law of the People's Republic of China on promoting the transformation of scientific and technological achievements. 2016-03-02. (in Chinese)國務院關于印發實施《中華人民共和國促進科技成果轉化法》若干規定的通知. 2016-03-02.

[3] Yi YP, Jiang JL, Guo F. Discussion on the development mechanism and platform of translational medicine. Med Philos, 2013, 34(11):9-11, 47. (in Chinese)易應萍, 江錦良, 郭菲. 論轉化醫學發展的機制與平臺. 醫學與哲學, 2013, 34(11):9-11, 47.

[4] Cheng YH. Analysis on the new mode of biomedicine technology transfer. Chin Univ Sci Technol, 2013, (11):62-64. (in Chinese)程永浩. 生物醫藥技術轉移新模式探析. 中國高校科技, 2013, (11):62-64.

10.3969/j.issn.1673-713X.2017.03.017

100050 北京，中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所開發處

任曉辰，Email：renxiaochen@imm.ac.cn

2017-01-10