基于循證的中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏多中心隨機對照臨床試驗研究

王賢明

【摘要】目的 以循證醫(yī)學為主線，對國內從2005～2015年十年之間的中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏的臨床研究進行了系統(tǒng)的分析（包括文獻以及相關數(shù)據(jù)的Meta分析），旨在了解我國國內目前對于中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏的研究進展以及臨床依據(jù)，為中心大樣本的隨機對照臨床試驗（RCTs）提供了最佳的臨床依據(jù)以及理論基石。方法 挑選國內外權威的數(shù)據(jù)庫作為資料來源，對照組選用的是以西醫(yī)進行常規(guī)治療的對照組試驗，而主要的干預措施是基于對照組之上增加了中西醫(yī)的結合療法，并進行相應的Jadad的質量積分法評分。結果 通過對收集的文獻進行數(shù)據(jù)分析以及比對，然后對分組進行了一系列的統(tǒng)計分析。結論 中西醫(yī)結合治療冠心病的室性早搏具有較大的潛力，但是在臨床驗證以及術后并發(fā)癥等方面需要進一步的驗證以及考究。

【關鍵詞】循證醫(yī)學；中西醫(yī)結合；冠心病室性早搏

【中圖分類號】R541.4 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.32..02

1 關于中西醫(yī)治療冠心病室性早搏的文獻的質量評估

1.1 研究目的

本研究通過檢索中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏近十年（2005～2015）的文獻，從中挑選出了高質量的隨機對照試驗（randomized controlled trails，RCTs），系統(tǒng)的篩選以及評價了中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏的RCTs研究的文獻的質量，并對該文獻做出了一系列的Meta分析，從而為臨床的治療的有效性以及安全性提供了重要的參考以及依據(jù)。

1.2 臨床資料以及方法

萬方學術期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等作為資料來源。利用檢索詞（以一定的邏輯式進行檢索），重要檢索詞：中醫(yī)藥（中醫(yī)、中草藥、湯藥以及膏丸等）進行中西醫(yī)的結合。邏輯式以“+”=并且=AND進行檢索。檢索式：冠心病室性早搏+中西醫(yī)的結合等。檢索年限：從2005年1月的文獻檢索到2015年12月為止。另外可以在作者、關鍵詞以及分類號等任選一項，確定系統(tǒng)對數(shù)據(jù)庫中的相應字段進行檢索。

1.3 結果以及討論

1.3.1 文獻檢索結果

通過對上述數(shù)據(jù)庫之間的比對，對400篇中西醫(yī)結合治療冠心病的室性早搏的臨床研究文獻進行改良的Jadad的量表計分的方式，最終根據(jù)不同的得分進行評判，最終3分以上的RCT文獻總共有15篇，其他的文獻均為0分。

1.3.2 文獻方法學質量的Jadad評價結果

而入選的400篇關于中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏的臨床治療性文獻，進行了Jadad的量表計分的評價篩選，最終2分以上的文獻總計有70篇，而三分以上的RCT文獻有20篇，其余的均為0分。

1.3.3 隨機對照試驗（RCTs）質量的評價結果

通過Jadad的量表計分之后的文獻進行了“隨機”的分組，不同的文獻的隨機方式略有不同，20篇采用的室簡單的隨機方法，而剩余的采用了完全的隨機法[1-4]。2分以上的70篇文獻中，20篇文獻提到了盲法，50篇文獻交代為

“雙盲”。

2 中西醫(yī)結合治療冠心病室性早搏隨機對照試驗的Meta分析

2.1 目的

為了評估中醫(yī)藥結合治療冠心病室性早搏的有效性以及安全性，需要對該數(shù)據(jù)系統(tǒng)進行評估并得出高質量的分析，從而為多中心大樣本的隨機對照試驗建立了理論基礎以及重要依據(jù)。

2.2 結果以及討論

通過初步檢索的文獻（400篇）進行摘要以及關鍵詞的閱讀之后，總共有7篇（共1400例冠心病室性期前收縮患者）納入了評估的標準[5-7]。對臨床病例進行了亞組的分析，并選用了合適的治療方案進行治療，美西律與參松養(yǎng)心膠囊比較，兩組之間存在了顯著的差異，該參松養(yǎng)心膠囊治療組的療效（RR=1.39，95%CI，P<0.05）。復脈顆粒與美西律比較，兩組之間存在了顯著的差異，復脈顆粒組的療效較優(yōu)。（RP=2.17，95%CI[1.37，3.43]，P<0.05）。

3 中西醫(yī)治療冠心病室性早搏的臨床證據(jù)的最佳方案整合

治療組：在西醫(yī)的常規(guī)治療的基礎之上加入了鹽酸胺碘酮片（商品名：可達龍，賽諾菲安萬特杭州制藥有限公司），每次進行3次的口服使用；1周之后每天兩次，餐后進行頓服。以4～8周作為一個基本療程，然后根據(jù)患者的狀態(tài)進行繼續(xù)治療或者停藥觀察，注意用藥之后的不良反應等。

4 結 果

筆者通過研究了近十年在權威數(shù)據(jù)上發(fā)表的關于冠心病室性早搏的中醫(yī)藥結合治療的文獻，經(jīng)過嚴格的方法學篩選較高的RCTs進行了Meta分析以及一系列的數(shù)據(jù)評價，從而優(yōu)化了臨床上對于治療冠心病室性早搏的最佳臨床

方案。

參考文獻

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本文編輯：李 豆