疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效

郭彩娥，張玉英，李衛紅，邢秀敏，陳 川，喬澤國

·中醫·中西醫結合·

疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效

郭彩娥1，張玉英2，李衛紅3，邢秀敏2，陳 川2，喬澤國1

目的 觀察疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效。方法 選取2016年邯鄲市精神病醫院收治的抑郁癥患者70例，采用隨機數字表法分為對照組與研究組，每組35例。在常規治療基礎上，對照組患者予以鹽酸帕羅西汀片治療，研究組患者予以疏肝解郁膠囊聯合鹽酸帕羅西汀片治療；兩組患者均連續治療4周。比較兩組患者臨床療效，治療前及治療2、4周漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分，治療2、4周不良反應癥狀量表(TESS)評分。結果 研究組患者臨床療效優于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者HAMD評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2、4周研究組患者HAMD評分低于對照組(P<0.05)。治療2、4周研究組患者TESS評分低于對照組(P<0.05)。結論 疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果較好，可有效緩解患者臨床癥狀且不良反應較少。

抑郁癥；帕羅西??；疏肝解郁藥；治療結果

郭彩娥，張玉英，李衛紅，等.疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效[J].實用心腦肺血管病雜志，2017，25(4)：88-90.[www.syxnf.net]

GUO C E，ZHANG Y Y，LI W H.Clinical effect of shugan-jieyu capsules combined with paroxetine on depression[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(4)：88-90.

抑郁癥是一種較常見的情感性精神疾病，臨床表現為顯著而持久的情感低落。目前，隨著現代社會生活節奏加快和競爭加劇，抑郁癥患者明顯增多，其發生率呈逐年上升趨勢。抑郁癥具有發病率高、自殺率高、復發率高、治愈率低等特點[1]。近年來，臨床醫生多采用2種或2種以上不同作用機制的藥物聯合治療抑郁癥，且中西醫結合治療抑郁癥取得了較好的臨床效果[2-3]，但相關臨床研究報道較少。疏肝解郁膠囊為純中藥制劑，可抑制中樞5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)等神經遞質再攝取，升高突觸間隙的單胺遞質水平，從而發揮抗抑郁作用，其具有抗抑郁效果好、不良反應少等優點，但起效緩慢。帕羅西汀是選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，可選擇性抑制5-HT再攝取，使突觸間隙5-HT水平升高，從而達到治療的目的，其具有療效好、服用方便等特點，但不良反應較多，患者耐受性較差。本研究旨在觀察疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：(1)漢密爾頓抑郁量表17項(HAMD-17)[4]評分≥17分；(2)年齡30～65歲；(3)育齡女性已采取有效的避孕措施。排除標準：(1)目前正在服用其他抗抑郁藥物者；(2)對帕羅西汀或疏肝解郁膠囊過敏者；(3)伴有顱腦疾病者；(4)伴有肺、腎、肝、心功能嚴重異常者；(5)存在自殺傾向或行為者；(6)存在意識不清、智力障礙、失語者；(7)妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2016年邯鄲市精神病醫院收治的抑郁癥患者70例，均符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》中的抑郁癥診斷標準[5]，其中輕度高血壓5例，2型糖尿病2例，通過控制飲食或服用藥物使血壓和血糖控制在參考范圍。采用隨機數字表法將所有患者分為對照組與研究組，每組35例。研究組中男16例，女19例；年齡30～60歲，平均年齡(46.0±5.9)歲；病程1～3年，平均病程(2.2±0.7)年；輕或中度抑郁22例，重度抑郁13例。對照組中男15例，女20例；年齡35～65歲，平均年齡(45.4±5.5)歲；病程1～3年，平均病程(1.8±0.8)年；輕或中度抑郁23例，重度抑郁12例。兩組患者性別(χ2=0.971)、年齡(t=0.391)、病程(t=2.548)、抑郁程度(χ2=5.771)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經邯鄲市精神病醫院醫學倫理委員會審核批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.3 方法 兩組患者均予以常規治療，包括控制血壓、血糖。在此基礎上，對照組患者予以鹽酸帕羅西汀片(中美天津史克制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H10950043，規格：20 mg/片)治療，初始劑量20 mg/d，每周遞增10 mg，最大劑量不超過40 mg/d；研究組患者在對照組基礎上加用疏肝解郁膠囊(成都康弘藥業集團股份有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20080580，規格：0.36 g/粒)治療，2粒/次，2次/d(早晚各1次)。兩組患者均連續治療4周。

1.4 觀察指標 比較兩組患者臨床療效，治療前及治療2、4周漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分，治療2、4周不良反應癥狀量表(TESS)評分。采用HAMD評分[4]評估患者抑郁程度，包括抑郁心境、罪惡感、自殺、睡眠障礙、工作和活動、遲鈍、焦慮、軀體癥狀、疑病、體質量減輕、自知力、人格解體、妄想、強迫、孤立無援、失望、無價值等17項內容，其中≥24分為嚴重抑郁、≥17分為輕或中度抑郁、<17分為無抑郁，評分越高表明患者抑郁程度越嚴重。采用TESS評分[5]評估不良反應嚴重程度，共包括34項內容，嚴重程度：0分為無，1分為偶有，2分為輕度，3分為中度，4分為重度；同時記錄針對不良反應采取的措施，0分為無措施，1分為觀察，2分為予以拮抗藥物治療，3分為減少劑量，4分為減少劑量并予以拮抗藥物治療，5分為暫停治療，6分為終止治療，評分越高表明不良反應越嚴重。

1.5 臨床療效判定標準 痊愈：治療后患者HAMD評分降低≥75%；顯效：治療后患者HAMD評分降低≥50%；有效：治療后患者HAMD評分降低≥25%；無效：治療后患者HAMD評分降低<25%。

2 結果

2.1 臨床療效 研究組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(u=15.486，P<0.05，見表1)。

2.2HAMD評分 治療前兩組患者HAMD評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2、4周研究組患者HAMD評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表2)。

2.3TESS評分 治療2、4周研究組患者TESS評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

表1 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

Table2ComparisonofHAMDscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數治療前治療2周治療4周對照組3521.9±2.916.3±3.110.9±4.9研究組3521.3±3.015.0±1.78.2±3.9t值0.7165.0076.516P值0.4010.0290.013

Table3ComparisonofTESSscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數治療2周治療4周對照組353.8±1.14.6±0.9研究組352.5±0.82.7±1.3t值29.20651.483P值<0.01<0.01

3 討論

抑郁癥是一種常見的情感障礙，臨床表現有心境低落、思維遲緩、意志活動減退的“三低癥狀”及認知功能損傷和軀體癥狀。抑郁癥具有發病率高、復發率高、致殘率高等特點，給患者家庭及社會帶來沉重的經濟負擔。抑郁癥發生機制與遺傳、心理和社會因素有關。研究表明，抑郁癥家族史、負性生活事件、人格缺陷等多種因素均可導致抑郁癥的發生率升高，臨床治療抑郁癥以提高患者治愈率和生存質量、恢復社會功能、預防復發為主[6]。目前，隨著醫學發展，中西結合治療已逐漸成為我國臨床用藥的特色和優勢，拓寬了臨床用藥的空間。中西醫結合得當、合理可相互為用、取長補短、增強療效、縮短病程、減少不良反應的發生[7]。

帕羅西汀是目前SSRIs中抑制5-HT、NE受體結合活性最高的藥物，由于其具有高選擇性和特異性的藥效學特性而使其不良反應癥狀相對較輕，是臨床效果較好的抗抑郁藥物[8-9]。抑郁癥屬于中醫“郁證”范疇，病機為陰陽平衡失調，肝氣郁結，氣血逆亂，氣機不暢所致，故應以疏肝行氣為治療原則[10]。疏肝解郁膠囊為中藥復合制劑，其主要成分為貫葉金絲桃和刺五加，其中貫葉金絲桃具有開郁安神、清熱解毒、涼血養陰等功效；刺五加具有補肝腎、活血脈、強筋骨、祛風濕等功效。研究表明，疏肝解郁膠囊治療抑郁癥的效果較好[11]。

本研究結果顯示，研究組患者臨床療效優于對照組，治療2、4周研究組患者HAMD評分、TESS評分低于對照組，提示疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果較好，可改善患者臨床癥狀。李云霞等[12]研究表明，疏肝解郁膠囊治療首發卒中后抑郁的總有效率為80.25%。舒建中等[13]研究表明，鹽酸帕羅西汀片治療缺血性腦中風后抑郁癥的總有效率為71.74%。

綜上所述，疏肝解郁膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效確切，可有效緩解臨床癥狀，且不良反應少，值得臨床推廣應用。但本研究觀察時間較短，樣本量較小，所得結果結論尚有待進一步研究證實。

[1]潘海燕，劉慧，許靜潔，等.南京地區31家醫院2013—2015年抗抑郁藥使用分析[J].中國藥房，2016，27(35)：4909-4912.DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2016.35.05.

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[3]王亞軍.疏肝解郁膠囊聯合文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效觀察[J].中國中醫藥咨詢，2011，3(18)：194.

[4]張明園，何燕玲.精神科評定量表手冊[M].長沙：湖南科學技術出版社，2015：143-147，421-427.

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[10]徐儒瑾，萬學東，舒燕萍，等.疏肝解郁膠囊與艾司西酞普蘭治療抑郁癥的臨床研究[J].時珍國醫國藥，2013，24(10)：2463-2464.DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2013.10.071.

[11]施榮漢.應用疏肝解郁膠囊治療抑郁癥的臨床研究[J].數理醫藥學雜志，2015，28(3)：417-418.DOI：10.3969/j.issn.1004-4337.2015.03.056.

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(本文編輯：李潔晨)

Clinical Effect of Shugan-jieyu Capsules Combined with Paroxetine on Depression

GUOCai-e1，ZHANGYu-ying2，LIWei-hong3，XINGXiu-min2,CHENChuan2，QIAOZe-guo1

1.PsychiatricHospitalofHandan，Handan056001，China2.TheFirstHospitalofHandan，Handan056002，China3.MaternalandChildHealthHospitalofHanshanDistrict，Handan056001，China

Objective To observe the clinical effect of shugan-jieyu capsules combined with paroxetine on depression.Methods A total of 70 patients with depression were selected in the Psychiatric Hospital of Handan in 2016，and they were divided into control group and study group according to random number，each of 35 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

paroxetine hydrochloride tablets，while patients of study group received shugan-jieyu capsules combined with paroxetine hydrochloride tablets；both groups continuously treated for 4 weeks.Clinical effect，HAMD score before treatment，after 2 and 4 weeks of treatment，TESS score after 2 and 4 weeks of treatment were compared between the two groups.Results Clinical effect of study group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of HAMD score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while HAMD of study group was statistically significantly lower than that of control group after 2 and 4 weeks of treatment，respectively(P<0.05).TESS score of study group was statistically significantly lower than that of control group after 2 and 4 weeks of treatment(P<0.05).Conclusion Shugan-jieyu capsules combined with paroxetine on depression has certain clinical effect in treating depression，can effectively relive the clinical symptoms with less adverse reactions.

Depressive disorder；Paroxetine；Depressed liver relieving drugs；Treatment outcome

邯鄲市科學技術研究與發展計劃項目(1323108149)

R 749.41

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.04.021

2016-12-20；

2017-04-11)

1.056001河北省邯鄲市精神病醫院

2.056002河北省邯鄲市第一醫院

3.056001河北省邯鄲市，邯山區婦幼保健院