對國家臨床重點專科臨床藥學專業評審標準的修改建議

張紅旭，牛立營，楊 慶，郭 輝#（.徐州市腫瘤醫院藥劑科臨床藥學室，江蘇徐州 005；.大連維特奧國際醫院藥劑科，遼寧大連 660）

對國家臨床重點專科臨床藥學專業評審標準的修改建議

張紅旭1＊，牛立營2，楊 慶1，郭 輝2#（1.徐州市腫瘤醫院藥劑科臨床藥學室，江蘇徐州 221005；2.大連維特奧國際醫院藥劑科，遼寧大連 116620）

目的：修改國家臨床藥學重點專科臨床藥學評審標準，促進臨床藥學服務工作規范化和標準化，提高我國臨床藥學重點專科服務水平。方法：以國際醫療衛生機構認證聯合委員會（JCI）國際醫院認證標準基本理念為標準，對原衛生部2012年發布的《臨床藥學科國家臨床重點專科建設項目評分標準（試行）》（900分）提出修改建議。結果與結論：針對原標準存在缺少藥學服務制度化管理、缺少流程控制及質量管理標準、部分分類項目描述不清、未完全體現臨床藥學服務質量和工作效果評價要求等方面的問題，從基礎條件、信息化管理、臨床藥學工作管理制度等8個方面均提出了相應的修改意見。修改后標準更重視和細化制度、標準、流程、質量控制、效果評價等方面的質量體系建設，可促進我國臨床藥學服務水平的提升及臨床藥學服務工作的規范化和標準化。

JCI標準；臨床藥學；重點專科；評審標準

我國已有17所醫院在臨床藥學專業獲得國家臨床藥學重點專科建設單位稱號[1]。國家臨床藥學重點專科通過技術輻射、人才培養等，帶動了整個國家臨床藥學服務體系的發展，一方面可以有計劃、有步驟地追蹤國際前沿、與國際水平接軌，另一方面作為國家學科帶頭人的培養基地和臨床藥學服務技術的孵化基地，帶動了我國整體臨床藥學服務水平提高[2]。

國際醫療衛生機構認證聯合委員會（JCI）國際醫院認證標準（第五版）[3]（以下簡稱JCI標準）是全世界公認的醫療服務行業標準，其基本理念是以患者為中心，將患者安全放在第一位，所有員工遵循自己的崗位責任，所有工作依據標準規范，所有操作依據流程控制，所有質量管理堅持持續改進原則。原衛生部于2010年和2012年分別發布了《國家臨床重點專科臨床藥學資料審核評分表》（700分）（以下簡稱《700分表》）和《臨床藥學科國家臨床重點專科建設項目評分標準（試行）》（900分）（以下簡稱《900分表》）[4]，二者的實施促進了國家臨床藥學重點專科發展，但是其中有些檢查內容缺少藥學服務制度管理、流程控制及質量管理標準和工作效果評價指標，有些分類項目描述不清以及缺少細化的臨床藥學服務質量控制標準和效果評價指標等[5]。為此，筆者及所在醫院結合JCI標準基本理念和目前我國臨床藥學發展基礎條件，信息化管理，臨床藥學工作管理制度，住院與門診患者藥學服務，藥品不良反應（ADR）監測，學科帶頭人學術地位及專科科、教、研水平，臨床藥學服務質量控制和效果評價指標存在的問題，建議修訂《900分表》部分檢查項目及其權重分值，供國家臨床藥學重點專科評審專家和臨床藥師參考，現報道如下。

1 基礎條件

藥學部職能、學科建設需要的人員構成、專科發展的工作場所、儀器設備等是臨床藥學發展的必要條件，也是支撐臨床藥學專科發展的基礎條件，在JCI標準中都將其納入醫院基礎管理標準中，建議的內容見表1（表中“＊”均為新增建議標準，其余表同）。

表1 基礎條件（60分）Tab 1 Basic conditions（60 points）

目前三級醫院配備5名臨床藥師的規定[6]已不能適應臨床藥學服務的需求，臨床藥師專職在臨床查房的工作方法[7]脫離病區醫囑審核和評估過程，降低了臨床藥學服務效率。與《900分表》比較，表1中增加的“1.1”項建議有利于監督國家法規在醫院的貫徹實施，解決醫院臨床科室的合理用藥問題，如麻醉、精神藥品合法使用、抗菌藥物的分級管理和使用、高警示藥品管理和使用、輸液與抗菌藥物過度治療的管理等；“1.2”項增加的后3項，是保障住院患者接受高質量藥學服務的人才優勢和接受藥學服務全覆蓋的人力資源方面的保證；鑒于醫院藥學部門具有的行政監督管理職能[8]，“1.3”項中增加的第1項建議可整合病區藥房與臨床藥學服務工作，通過拓展病區藥房功能，使臨床藥師藥學服務工作與醫師醫囑處方的審核分析與評估結合起來，有利于醫院藥學部門轉型升級、提升臨床藥師的服務能力及節約臨床藥師資源和培養臨床藥師隊伍。

2 信息化管理

醫院藥學部門信息化建設如信息資料室，藥物咨詢系統，信息化流程管理，門診電子處方審核、校對、評估以及病區監護藥歷電子文檔管理是臨床藥學重點專科需要加強和改進或完善之處。根據JCI標準基本理念，對目前存在的問題需要進行持續改進，因此建議的檢查內容、分值、考核評分標準見表2。新增的各項檢查內容有助于國家臨床藥學重點專科利用自身優勢，解決國內臨床藥學服務中帶有普遍性的信息化共享問題，并為全國三級醫院臨床藥學工作信息化作出示范。

表2 信息化管理（100分）Tab 2 Informationmanagement（100 points）

目前醫院信息化共享不能適應臨床藥學服務發展要求，故建議將分散于《900分表》中各部分的信息化問題集中成專科信息化管理作為獨立檢查項目并賦予較高權重分數。數字化醫院是未來醫院信息化發展方向，醫院信息化發展水平對提高臨床藥學服務水平具有重要作用。表2中增加“2.1”項是為了提高臨床藥師工作效率，其中臨床藥學監護報告[9]是臨床藥師分析、評估患者用藥后根據監護程序總結出的、提交給臨床醫師參考的藥學監護書面文件，其價值等同于臨床檢驗報告、臨床影像報告。但許多培訓醫院既無監護報告，又不能實現藥學監護報告在醫、藥、護間的無紙化傳遞，失去其臨床參考價值，不但不符合未來數字化醫院藥學發展方向，而且嚴重制約了醫、藥、護間的交流，降低了臨床藥學服務的工作效率。按照JCI標準理念和醫療文書的要求，臨床藥師對臨床醫師的建議應當以電子醫療文檔形式予以保存，這不但可以提高臨床藥師藥學監護質量，而且還可以規范醫師的醫療行為，因此建議增加臨床藥學監護報告電子文檔并存儲、上傳。在表2中，“2.2”項建議將《900分表》中“配備有從事臨床藥學與信息工作的藥師3～5人”修改為“有臨床藥學信息資料室以及專人配備”是基于目前臨床藥師一般都具有較高的運用互聯網的水平；增加“2.3”項是為了提高臨床安全用藥，及保證特殊管理藥品和抗菌藥物的管理效率；增加“2.4”項是為了實現藥歷信息化管理和流程控制。

3 臨床藥學工作管理制度

制度是臨床藥學服務工作質量的保證。醫院許多管理制度是前人實踐經驗的積累，如醫師交接班制度、危重患者搶救制度、三級醫師查房制度、死亡病例討論制度、病案管理制度、請示報告制度等[10]。JCI標準強調制度建設，藥事管理與藥物治療學委員會制度、臨床藥師查房制度、監護報告納入病案管理制度等屬于醫院藥事管理的核心制度，建議的內容見表3。

表3 臨床藥學工作管理制度（70分）Tab 3 Clinical pharmacy work management system（70 points）

JCI標準基本理念之一就是建立保證患者安全醫療的制度、規范、流程。在2011年發布的《醫療機構藥事管理規定》第九條中第一、三、四款分別規定：“審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施”“推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥”“分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導”，因此表3中，“3.1”項增加了藥事委員會工作制度的考核。《900分表》基礎條件部分關于科室管理的“各項制度、管理措施”含糊不清，沒有明確具體崗位制度，因此在表3中增加了“3.2”項各制度。根據筆者的實際工作經驗，藥師在審核評估醫囑后按照臨床藥學專業工作目標和要求進行的獨立藥師查房應當成為臨床藥師的主要工作形式，因此建議賦予該項較高的權重分值。在表3中增加“3.3”和“3.4”項可以促進藥師會診工作規范化；增加“3.5”項有利于提高藥學監護效率、質量并實行監護全覆蓋；增加“3.6”項有利于敦促醫師和臨床藥師重視臨床藥學監護工作的制度化、規范化。

4 對住院患者的藥學服務技術能力

此項能力評審是建議中的重點內容，其中臨床藥學監護分級標準、藥學監護程序、藥學監護報告等是建議增加的內容，這些內容體現了JCI標準的基本理念，即以患者為中心，重視流程管理和質量控制，詳見表4。

《900分表》第三部分藥學服務能力與水平中，對臨床藥師參與藥物治療工作的考核內容不清，因此在表4中增加了“4.1”項中的第1項，以發揮醫院信息系統（HIS）的作用和提高臨床藥師監護效率和監護質量；增加的“4.2”“4.4”項有利于臨床藥師工作規范化、標準化及提升臨床藥學的服務能力[11]，其中醫師采信率以監護報告建議被醫師記載入病案為準，而增加的PDCA循環目的在于提高藥歷的臨床藥學專業特色，提高藥學監護質量，使藥歷成為臨床藥師工作的“第一手資料”而非“謄抄”或“臨摹”病歷；增加的“4.7”項旨在引導國家臨床藥學重點專科按照馬斯洛人類需求原理，首先解決危重患者的用藥監護，而院外藥學服務是全程藥學服務的具體內容，應當結合國家醫改雙向轉診政策，與社區醫藥護密切配合做好出院患者的隨診和用藥指導，這也是發達國家藥學服務向社區輻射的工作方法[12]，更符合未來數字化醫院臨床藥學的發展方向。在表4中，“4.10”項與《900分表》不同之處是更強調臨床藥學服務制度、標準、流程創新，按照JCI標準中過程控制質量要求，通過對藥學監護程序進行控制，最終達到向臨床提供有實用價值的藥學監護報告的目標。

5 對門診患者的藥學服務技術能力

處方點評對改善合理用藥水平有促進作用，但其屬于事后總結。因此，建議增加門診處方前瞻性審核評估并存有電子文檔等，以符合以患者為中心的JCI標準理念，建議內容見表5。

《處方管理辦法》雖然明確了調劑處方應“四查十對”，但對門診藥房電子處方質量缺少控制措施，沒有核對、審核、校對、評估、發藥的電子文檔記錄，處方審核校對簽字制度中缺少辨識患者、確認患者交流能力、交代用法用量、注意事項等文件記錄，可能給患者安全用藥留下隱患。JCI標準要求所有做過的事情都應當有文字記錄，在這些方面，臨床醫療、護理對醫療行為的記錄都已經有明確的規定，而且這些記錄在控制醫療質量過程中具有重要作用。有專家指出，藥師所有的醫囑評估都應當有文字記錄[13]，因此建議增加檢查門診電子處方前瞻性的審核、校對、評估表并有文檔記錄。另外表5中增加的“5.1”項有利于患者享受到專科藥師的專科化服務（如門診藥房分設內、外、婦、兒、五官科、老年科取藥窗口，當內科患者較多時還可細分為呼吸科、心臟科發藥窗口等），有利于加強對高警示藥品使用人群的用藥警戒。

表4 對住院患者的藥學服務技術能力（300分）Tab 4 Pharmacy service technicalability for hospitalization patients（300 points）

表5 對門診患者的藥學服務技術能力（50分）Tab 5 Pharmacy service technical ability for outpatients（50 points）

6 ADR監測工作

《900分表》雖然設置了ADR監測評審，但不夠全面和深入。筆者認為國家臨床藥學重點專科應當重視ADR監測工作，ADR報告、ADR報告人群、ADR患者藥學服務在JCI標準中都屬于以患者為中心的質量管理范疇，新的、嚴重的ADR監測工作體現了重點專科ADR監測工作水平和工作質量，因此增加“6.1”項，要求新的、嚴重ADR的監測考核不低于國家ADR監測中心年同度數據；增加“6.2”項是為了強調臨床藥師與醫護合作，分析、評估、報告現存的、潛在的、可能的ADR，建議內容見表6。

表6 ADR監測工作（30分）Tab 6 ADRmonitoringwork（30 points）

7 學科帶頭人學術地位、科研與教學

與《900分表》評審標準不同，建議修改學科帶頭人、成果、課題、論著、教材編寫、學生培養等要求，體現臨床藥學研究方向，而將其他藥學研究領域專家或成果并入國家臨床藥學重點專科的評審標準是不適宜的，所以表7中權重分值低于表4、表8權重分值，符合國家設立臨床藥學重點專科要求，建議內容見表7。

8 臨床藥學服務質量控制和效果評價指標

在JCI標準中，質量控制指標被列為質量衡量要素，其是對某一個具體的檢查內容要求必須達到的標準，如藥學監護分級、監護程序、監護報告、抗菌藥物分級管理等；臨床藥師工作效果是評價臨床藥師服務的又一重要方面，如臨床監護報告醫師采信率、住院患者使用抗菌藥物的百分率、抗菌藥物使用強度等，建議內容見表8（注：此項達標給予相應分值，扣分無上限）。

表8中26項指標集中體現在臨床藥學服務質量控制和臨床藥師工作效果評價兩方面，對于防止抗菌藥物濫用、降低藥品不合理支出、保證醫保基金總量安全都具有重大意義。其中“8.1～8.10”項建議增加的評審指標與《900分表》相比都是在國內首次明確提出了對住院患者進行藥學監護的程序管理并包含PDCA質量循環、監護報告質量控制指標；增加的“8.14”“8.15”“8.26”項旨在嚴格檢查輸液治療適應證，防止輸液不當或過度輸液的近期和遠期危害[14]；增加的“8.25”項可防范藥品使用高危因素危害。上述建議評審指標符合國家衛生和計劃生育委員會重點專科評審目標，即追蹤國際前沿、建設與國際水平接軌的國家臨床藥學重點專科目標。盡管表8中各項藥學服務質量控制和工作效果評價指標都賦予一定分值，但是筆者建議扣分無上限原則完全體現了JCI標準認證的理念，這些質量指標、程序管理等對目前國家臨床藥學重點專科評審與發展具有較大的引導作用。

表7 學科帶頭人學術地位、科研與教學（120分）Tab 7 The academ ic status，scientific research and teaching of the discip line leaders（120 points）

表8 臨床藥學服務質量控制和效果評價指標（250分）Tab 8 Quality control and effect assessment index of clinicalpharmacy service（250 points）

續表8Continued Tab 8

9 結語

實施國家臨床藥學重點專科評估和建設工作，反映了國家對醫院臨床藥學服務體系建設和發展的戰略思考，是對我國醫院臨床藥學服務體系的頂層設計和工作創新。《900分表》比《700分表》盡管在考核指標上有些進步，但仍然沒有超越、解決后者評審中5個部分存在的主要問題以及臨床藥師實際工作中需要改進、創新的內容，僅僅在一些具體條款或分值上有所增減。因此筆者建議吸取JCI標準的基本理念，重視和細化制度、標準、流程、質量控制、效果評價等質量體系建設，促進我國臨床藥學服務水平的提高。

（致謝：感謝M r.Russell在JCI國際醫院標準認證理論方面給予的指導！）

[1] 楊志海，張幸國，馬葵芬，等.我國臨床藥學學科發展狀況調研分析與思考[J].中國藥學雜志，2015，50（17）：1153-1157.

[2] 胡晉紅.國內臨床藥學發展現狀的認識與再認識[J].中國藥房，2004，15（9）：516-518.

[3] Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations.Joint Commission International accreditation standards for hospital[M].5th ed.Oakbrook Terrace：Departmentof Publications of Joint Commission Resources，2014：119-132.

[4] 衛生部醫政司.衛生部辦公廳關于印發腫瘤科等國家臨床重點專科建設項目評分標準（試行）的通知[S]. 2012-11-08.

[5] 張紅旭，楊慶，牛立營，等.國家臨床重點專科臨床藥學評審標準存在的問題以及建議[J].中國藥事，2016，30（10）：88-91.

[6] 衛生部，國家中醫藥管理局，總后勤部衛生部.醫療機構藥事管理規定[S].2011-01-30.

[7] 宦娣，余興群，李杰.臨床藥師工作的方法及意義探討[J].淮海醫藥，2015，33（2）：173-174.

[8] 張紅旭，郭輝.醫院藥事管理及其組織機構設置的探討[J].中國藥事，2013，27（7）：764-768.

[9] 張紅旭，牛立營，楊慶，等.基于JCI國際醫院認證理念探討臨床藥學監護報告質量控制[J].中國執業藥師，2016，13（10）：45-47.

[10] 涂建萍.醫院管理制度[M].北京：化學工業出版社，2005：1-3.

[11] 郭輝，劉國杰，高權中.建立醫院臨床藥學實踐的工作方案[J].藥學與臨床研究，2002，10（2）：55-61.

[12] 吳永佩，顏青.醫院藥學與藥學人才定位的探討[J].中國藥房，2008，19（22）：1687-1689.

[13] 程紅霞，黃泰康.美國藥師培養體系對我國的啟示[J].中國藥師，2008，11（10）：1241-1242.

[14] 張紅旭，郭輝.醫院輸液微粒與大氣P2.5比較及監管過度輸液的預防醫學意義[J].中國醫院藥學雜志，2016，36（13）：42-45.

（編輯：劉 萍）

Revision Suggestions for the Accreditation Standards of the National Clinical Pharmacy Key Specialty

ZHANG Hongxu1，NIU Liying2，YANG Qing1，GUO Hui2（1.Clinical Pharmacy Room，Dept.of Pharmacy，Xuzhou Cancer Hospital，Jiangsu Xuzhou 221005，China；2.Dept.of Pharmacy，Dalian VITUP International Hospital，Liaoning Dalian 116620，China）

OBJECTIVE：To revise the accreditation standards of the national clinical pharmacy key specialty，promote the normalization and standardization of clinical pharmacy services and improve the service level of clinical pharmacy in our country. METHODS：Based on JCI international hospital accreditation ideas，suggestions for Clinical Pharmacy State Clinical Key Program Construction Score Standard for trial implementation（900 points）published by former M inistry of Health in 2012，were put forward.RESULTS&CONCLUSIONS：For the problems that there were lack of pharmacy service institutionalmanagement，process control and quality management standards，some classification programs were not clear，and did not fully reflect the clinical pharmacy service quality and work effect evaluation requirements，corresponding revisions were proposed in terms of basic conditions，information management，clinical pharmacy work management system，etc.The revised standard paysmore attention and refines the quality system construction in system，standard，process，quality control，effect evaluation，which can promote the enhancement of our clinical pharmacy service levels，normalization and standardization of clinical pharmacy services.

JCI；Clinical pharmacy；Key specialty；Accreditation standard

R95

A

1001-0408（2017）16-2170-06

2016-08-01

2016-10-24）

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.16.03