我院PIVAS實施質量控制標準與細則前后工作質量對比分析

邱 季，朱文靖（合肥市第一人民醫院藥學部，合肥 231200）

我院PIVAS實施質量控制標準與細則前后工作質量對比分析

邱 季＊，朱文靖（合肥市第一人民醫院藥學部，合肥 231200）

目的：細化靜脈用藥集中調配中心（PIVAS）質量標準，為提高靜脈用藥調配工作質量提供參考。方法：通過建立質量管理小組并制定質量標準細則等構建我院PIVAS質量控制體系，實施全面質量管理，比較實施前（2013年7月－2014年6月）與實施后（2014年7月－2015年6月）出現的質量問題發生次數，評價實施效果。結果：制定了包括人員行為標準、藥品管理質量標準、監督檢查質量標準等117項管理制度及14項環節質量標準與細則；實施全面質量管理后質量問題發生次數由實施前的358例下降到實施后的177例，其中調配差錯發生次數占總調配量比例由0.35?下降到0.17?（P＜0.05）。結論：我院PIVAS通過構建質量控制體系并實施質量控制標準與細則，提高了PIVAS的工作質量。

靜脈用藥集中調配中心；質量控制體系；質量控制標準與細則；調配差錯

靜脈用藥集中調配中心（PIVAS）的建立在提高成品輸液的質量、確保患者靜脈用藥安全方面發揮了積極的作用[1]，但由于PIVAS環節多、流程復雜，因此采取全面質量管理顯得尤為重要[2]。截至2014年6月，我院PIVAS已運行4年多，調配成品輸液213.177 2萬袋，調配差錯（內部差錯+出門差錯）率為0.41?，遠低于“三甲”醫院評審標準中調劑出門差錯率小于1?的要求，且一般多為不會導致嚴重后果的差錯。但在靜脈用藥調配過程中，筆者發現仍存在著一些不規范的行為，且可能與制定的質量安全標準過于籠統有關。為進一步提高靜脈用藥調配質量，我院PIVAS首先構建質量控制體系、細化各環節質量標準，然后每月對照標準與細則評估各環節存在的質量問題，再進行控制管理。結果發現，實施質量標準與細則后質量改進效果顯著，實現了PIVAS整體工作質量的提高。現對此項工作介紹如下。

1 資料與方法

收集2013年7月－2014年6月每月質量檢查結果，針對出現的質量問題進行分析，重新對質量檢查標準進行細化。2014年7月開始制定并實施覆蓋PIVAS所有環節的質量標準與細則及相關管理措施。分類統計實施質量標準與細則前（2013年7月－2014年6月）與實施1年后（2014年7月－2015年6月）質量問題發生次數，并采用SPSS 13.0統計軟件對調配差錯率進行卡方檢驗，評價實施效果。具體實施方法如下。

1.1 成立質量管理小組

我院PIVAS成立質量管理小組，由主任擔任組長，藥師組組長擔任副組長，其他成員為部門秘書、調配組組長、醫院感染管理醫師等，承擔PIVAS質量管理各項工作。質量管理小組又細分為早晚質量安全檢查小組、院感小組、值班小組。小組人員職責明確，實行分層管理，充分調動了各級各類人員的積極性。

1.2 制定117項管理制度及14項環節質量標準

質量管理小組根據原衛生部《靜脈用藥集中調配質量管理規范》及《安徽省醫療機構靜脈用藥調配中心（室）驗收標準（試行）》等制定了各項規章制度、崗位職責、標準操作規程、突發事件處理應急預案等117項；各環節質量控制標準14項，包括PIVAS人員行為標準、環境質量標準、設備質量標準、衛生清潔質量標準、消毒隔離質量標準、藥品管理質量標準、醫囑審核打印標簽質量標準、貼簽擺藥核對質量標準、混合調配操作質量標準、成品輸液核對質量標準、成品包裝配送質量標準、成品輸液質量標準、培訓考核質量標準、監督檢查質量標準等，使PIVAS工作制度化、規范化、標準化。部分質量標準具體內容見圖1、圖2、圖3、圖4。

圖1 PIVAS人員行為標準Fig 1 Staffbehavior standards in PIVAS

圖2 PIVAS消毒隔離質量標準Fig 2 Quality standards of disin fection and isolation in PIVAS

圖3 PIVAS醫囑審核打印標簽質量標準Fig 3 Quality standards of checking doctor’s orders and printing labels in PIVAS

1.3 對照標準組織系統培訓

培訓以質量管理小組為主，分層、按崗位培訓。主任是質量控制標準與細則的制定者，首先培訓質量管理小組成員，然后質量管理小組副組長兼藥師組長及調配組長對本組成員培訓，并且要求人人參與、人人達標，不僅要求掌握各項標準與細則的內容，還要了解建立質量控制體系及實施質量控制標準與細則的目的和意義。

1.4 優化質量檢查及臨床滿意度調查

圖4 PIVAS成品包裝配送質量標準Fig 4 Quality standards of the finished infusions packaging and distribution in PIVAS

1.4.1 對照標準優化各項質量檢查 質量管理小組共同承擔每月質量檢查、季節性質量安全檢查、節假日前質量安全檢查、成品輸液質量檢查。分組承擔早、晚質量安全檢查；醫院感染相關的質量監督自查；各崗位、各環節質量檢查包括潔凈區衛生質量檢查、各功能區著裝規范檢查等。

1.4.2 臨床滿意度調查 對照標準結合實際制定臨床滿意度調查表，每月1次對PIVAS服務的40多個病區圍繞服務態度、工作效率、輸液批次分配合理性、成品輸液是否積壓或續接不上、特殊注意事項藥物標簽標注情況等問題進行滿意度調查，同時聽取醫護人員對PIVAS各方面工作的意見和建議。PIVAS成員認真對待臨床提出的每一個問題，對現場不能解決的問題帶回科室后經過質量管理小組討論，然后及時給予答復。

1.5 開展質量點評工作

1.5.1 制定質量點評制度 制度是質量的保證，通過加強制度建設，使員工在工作中有章可循、有法可依，充分調動全體員工的主觀能動性，推動了PIVAS工作的發展。1.5.2 質量點評的實施 （1）質量檢查及滿意度調查總結。質量管理小組每月總結當月日常工作中發現的質量問題、各項質量自查、臨床滿意度調查及醫院督導檢查存在的問題，分析原因、制訂整改措施。（2）召開質量點評會議進行全員反饋。每月召開1次質量點評會議，主要內容為：①組長以幻燈片形式羅列本月質量問題，包括發生日期（按先后順序）、責任人、質量問題內容，涉及到的相關責任人逐個講解并分析原因、針對該原因如何整改；②組長以幻燈片形式反饋科室針對每個質量問題分析得出的原因及整改措施。

1.6 評價質量問題改進效果

質量管理小組每月對上月出現的質量問題進行改進效果評價，上月質量問題本月未再次出現表明措施有效；若重復出現同樣問題，則科室會再次分析原因，包括找當事人談話，了解上月點評會議是否參加或簽字，考核其對整改措施的掌握情況，必要時由組長再次專門對其培訓并考核；當第3次出現同樣問題時，則按PIVAS獎懲制度進行處理。

1.7 質量控制標準與細則實施前后質量問題比較

統計實施前后每月質量檢查出的質量問題內容及次數，進行比較分析。

2 結果

質量控制標準與細則實施前后，PIVAS質量問題內容及發生次數詳見表1。

表1 質量控制標準與細則實施前后質量問題發生次數比較Tab 1 Com parison of the num bers of quality problems before and after implementation of quality controlstandardsand rules

由表1可見，質量標準與細則實施后，PIVAS質量問題數量總體明顯下降。由于調配差錯涉及PIVAS安全問題，為突出強調實施效果，本文將PIVAS工作流程中出現的各類差錯單獨列為調配差錯。結果，實施前后調配總數分別為484 650、858 600袋，調配差錯率由0.35?（17/484 650）下降到0.17?（15/858 600）（P＜0.05），差異具有統計學意義。

3 討論

PIVAS工作具有高風險、高強度、節奏快、環節多、瑣碎繁雜等特點，本研究目標除了降低差錯率外，重點在于如何提高各環節質量，從而確保每袋成品輸液質量。質量控制體系從約束每位PIVAS人員行為開始，抓環節、細節質量，如沒有及時開啟除濕機、未隨手關門等未履行崗位職責問題會導致調配間及二級藥庫濕度不達標及各功能區環境菌落數、塵埃粒子數超標；拿取冰箱藥品后門未關嚴導致不能確保冷藏藥品溫度；工作場所有殘留食物，藥架、地面衛生工作不到位，壓差不符，調配時為避免燈光刺眼某些操作臺不開啟照明燈，紫外消毒時間不足即開始調配，調配時未按規定消毒西林瓶及安瓿瓶口，傳遞窗門對開等消毒隔離問題等，這些容易被忽視的細節問題均可能影響成品輸液質量[3-5]。

通過PIVAS質量控制體系的構建及質量控制標準與細則的實施，結果發現，實施后人員行為、環境質量、設備質量、藥品管理、輸液配送等環節質量問題均有明顯改善，混合調配操作質量問題、成品輸液質量問題及調配差錯等環節雖減少例數不多，但實施前后差錯率下降顯著，且遠低于同類文獻報道[6-8]，并與相似的研究[9-10]得到的結果相同，表明通過制定系統化的質控標準，加強質量控制，人人參與質量管理，可有效地減少各類差錯的發生。

關于消毒隔離、醫囑審核批次分配、成品核對等環節，實施質量標準與細則前后質量問題次數均較少，因此難以表現出明顯的改善。貼簽擺藥質量問題改善不明顯，主要是輸液瓶體變小，貼簽后個別標簽易出現不平整情況，但此問題不會對患者造成不良后果，只是影響護理人員后續掃描工作，需要通過重新打印標簽來解決。

我院以表格的形式規范和細化了PIVAS 14個環節標準，通過月質量點評活動的開展鞏固了PIVAS各環節質量控制效果，體現了靜脈用藥集中調配持續質量改進的要求[11]，提高了我院成品輸液調配質量。

[1] 張旭，吳曉彧，汪宇.我院靜脈用藥調配中心成品輸液質量管理實踐[J].中國藥房，2015，26（10）：1373-1376.

[2] 李明娥，王梅林，王雁林，等.運用前饋控制理論全面構建靜脈用藥調配中心質量控制體系[J].中國實用護理雜志，2015，31（4）：241-244.

[3] 劉興，李世東.靜脈輸液調配中心環境與自然環境輸液調配后不溶性微粒數量對比研究[J].藥學研究，2014，33（3）：176-178.

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[5] 陳朝鋒，張戰修，張付軒.加強拆零藥品的管理確保患者用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2010，3（20）：147-148.

[6] 趙杰，趙瑞玲.追蹤方法學在降低靜脈藥物集中調配差錯中的應用[J].中國藥房，2015，26（25）：3525-3527.

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[10] 夏如冰，戴丹，岳瑛.環節質量管理與控制對靜脈用藥調配中心安全管理的影響[J].中國當代醫藥，2014，21（26）：182-184.

[11] 侯疏影.持續質量改進用于靜脈用藥調配中心質量管理的成效[J].中國藥業，2014，23（8）：38-40.

（編輯：劉 萍）

Com parison and Analysis of Work Quality before and after the Implementation of Quality Control Standards and Rules in PIVAS of Our Hospital

QIU Ji，ZHUWenjing（Dept.of Pharmacy，Hefei First People’s Hospital，Hefei231200，China）

OBJECTIVE：To refine the quality standard of pharmacy intravenous adm ixture service（PIVAS），and provide reference for improving the work quality of PIVAS.METHODS：Through establishing quality management organization and developing quality standard rules，quality control system for PIVAS in our hospital was constructed and total quality managementwas conducted.Numbers of quality problems before（Jul.2013-Jun.2014）and after（Jul.2014-Jun.2015）its implementation were compared，and the effects were evaluated.RESULTS：117 management systems and 14 link quality standards and rules weremade，including staff behavior standards，quality standards for drug management，supervision and inspection of quality standards，etc.Numbers of quality problems dropped from 358 to 177 after the implementation，the ratio of dispensing errors accounted for the total dispensing declined from 0.35?to 0.17?（P＜0.05）.CONCLUSIONS：The construction of quality control system and the implementation of quality control standards and rules in PIVAS of our hospital has improved the quality of PIVASwork.

PIVAS；Quality control system；Quality control standards and rules；Dispensing error

R95

A

1001-0408（2017）16-2289-03

2016-08-23

2016-11-18）

＊主任藥師。研究方向：臨床藥學、藥事管理。電話：0551-65759258。E-mail：ahqiuji@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.16.36