補中益氣湯加味治療膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床觀察

丁 軒，邵先舫*

（1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫藥大學附屬常德中醫院，湖南 常德 415000）

補中益氣湯加味治療膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床觀察

丁 軒1，邵先舫2*

（1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫藥大學附屬常德中醫院，湖南 常德 415000）

目的 觀察補中益氣湯加味治療膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床療效。方法 將60例膝關節慢性滑膜炎患者隨機分成治療組和對照組各30例，治療組采用補中益氣湯加味治療，對照組采用地奧司明口服治療，治療2周，比較兩組治療前后膝關節腫脹程度、VAS疼痛評分、WOMAC評分和兩組治療后綜合療效。結果 治療組的膝關節腫脹程度、VAS疼痛評分、WOMAC 評分較治療前顯著降低（P＜0.05），治療組療效優于對照組（P＜0.05）；治療組總有效率為 93.33%，對照組為 76.67%，治療組療效明顯優于對照組（P＜0.05）。結論 補中益氣湯加味治療膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型具有較好的臨床療效。

膝骨關節炎；補中益氣湯加味；氣虛水滯

膝關節慢性滑膜炎多由膝骨關節炎引起，是老年人常見的退行性病變，常引起膝關節疼痛，活動障礙而影響老年人正常生活。雖然中西醫療法報道較多，但療效難以確定，是目前骨傷科需進一步探討的難題之一。本院自2015年5月～2015年12月采用補中益氣湯加減內服治療本病30例，取得較好效療，并與口服西藥地奧司明片[1]30例對照觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察病例60例，均來源于常德市第一中醫院關節門診，按就診先后順序隨機分為治療組30例及對照組30例。治療組30例中，男11例，女19例；年齡 45～70 歲，平均年齡(62.33±5.38)歲；平均身高(55.48±7.14)cm；平均體質量(54.61±9.58)kg。 對照組30例中，男12例，女18例；年齡 47～69歲，平均年齡(60.41±5.84)歲；平均身高(153.72±5.67)cm；平均體質量(55.69±8.21)kg。 兩組性別、年齡、身高、體質量方面比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 西醫診斷標準

參照膝骨關節炎中醫診療專家共識(2015年版)[2]：（1）反復膝關節疼痛1個月或以上；（2）X 線片（負重位）示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、骨贅形成；（3）關節液(至少 2 次)清亮、黏稠，WBC＜2 000 個/mL；（4） 中老年患者 (≥45 歲，＜70 歲)；（5）晨僵≤30 min；（6）活動時有骨摩擦音(感)。 符合（1）、（2）或（1）、（3）、（5）、（6）或（1）、（4）、（5）、（6）即可診斷。

1.3 慢性膝關節滑膜炎中醫證型診斷標準

氣虛水滯型[3]。主癥：多以慢性勞損致病，以膝關節局部漫腫不紅、疼痛為主，休息后緩解，疼痛重滯。可有膝關節長期疼痛、腫脹、乏力。次癥：面色少華、口吐清涎，小便不利，便溏，舌淡苔白，脈細無力（具備2項主癥、3項次癥以上即可診斷）。

1.4 納入標準

（1）符合上述西醫診斷標準者；（2）屬于膝關節滑膜炎；（3）中醫辨證屬于“氣虛水滯”的患者；（4）X線片檢查，膝關節無外傷、骨折、脫位；（5）膝部無其它畸形；（6）年齡 45 歲以上，70 歲以內(不含 70歲)；（7）患者適合并接受中醫門診治療，簽署知情同意書。

1.5 排除標準

（1）年齡在 45歲以下或 70 歲以上者；（2）因外傷需手術治療者；（3）過敏體質者；（4）1年內參加其它臨床試驗者；（5）對治療的療效和安全難以作出客觀評價者；（6）患者或家屬不同意接受本方案治療者。

1.6 治療方法

1.6.1 基礎治療 口服塞來昔布[2]（輝瑞制藥有限公司生產，國藥準字 J20120063，0.2 g/片）：早餐后服，每次1片，每日1次，共服1盒。每周行膝關節穿刺1次，抽出膝關節內積液[4]，臥床休息，下肢抬高，總治療時間為2周，1月內禁止跑、跳等劇烈活動。

1.6.2 治療組 在基礎治療上加用補中益氣湯加味內服，組方如下：黃芪 18 g，炙甘草9 g，人參 6 g，白術 9 g，當歸 3 g，陳皮 6 g，升麻 6 g，柴胡 6 g，桂枝 3 g，艾葉 3 g，茯苓 15 g，防己 6 g，厚樸 6 g。 服法：1日1劑，分兩次服，早、晚各1次，餐后半小時服用，7天為1療程。該方中所有藥材均選用香港培力 （南寧）藥業有限公司生產的農本方中藥配方顆粒，由醫院藥劑科統一一次性采購，只需將中藥顆粒溶于50 mL溫開水即可服用。

1.6.3 對照組 在基礎治療上加用地奧司明片（南京正大天晴制藥有限公司生產，國藥準字H20058471，0.45 g/片）：餐后服，每次 2 片，早、晚各 1 次。

1.7 療效觀察

1.7.1 腫脹 根據B超測量膝關節腔積液量的多少評定膝關節腫脹程度。

1.7.2 疼痛 采用國內公認的視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale/Score，VAS)評分和 WOMAC 評分作為觀察指標，每周記錄1次數據并進行統計學分析，觀察兩組實驗數據治療前后各項指標的變化及兩組間療效差別。

1.7.3 證候療效評定標準參照 《中醫病證診斷療效標準》[5]：臨床治愈：膝關節腫痛消失，膝關節活動功能正常；好轉：膝關節疼痛減輕，輕度腫脹，步行酸痛，活動輕微受限；未愈：膝關節腫痛無改善，活動受限。

1.8 統計方法

采用SPSS 19.0軟件對數據進行統計學處理。計量資料用“±s”表示，組內比較采用配對T檢驗，兩組治療前后的腫脹、疼痛比較，采用重復測量數據的方差分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后綜合療效比較

治療后治療組的治愈率60%，總有效率為93.33%，對照組的治愈率 33.33%，總有效率為76.67%；兩組間比較，治療組的治愈率和總有效率均高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1治療后兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組治療前后腫脹程度比較

治療前兩組患者腫脹程度無統計學差異（P＞0.05），具有可比性；治療后兩組腫脹程度較治療前均明顯下降（P＜0.05）；治療后治療組腫脹均數小于對照組（P＜0.05），治療組優于對照組。 見表 2。

表2兩組治療前后腫脹比較 （cm,±s）

表2兩組治療前后腫脹比較 （cm,±s）

注 ：與對照組比，*P＜0.05；與治療前比較，ΔP＜0.05。

組別治療組對照組例數（n）30 30例數（n）30 30 t P治療后0.25±0.05*Δ0.31±0.07Δ0.06 0.002

2.3 兩組治療前后VAS評分比較

治療前組間疼痛VAS評分差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性；治療后兩組疼痛 VAS 評分較治療前均明顯下降（P＜0.05）；治療后治療組 VAS評分小于對照組（P＜0.05），治療組優于對照組。見表 3。

2.4 兩組治療前后WOMAC評分比較

治療前組間WOMAC評分差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性；治療后兩組 WOMAC 評分較治療前均明顯下降（P＜0.05）；治療后治療組 WOMAC 評分小于對照組（P＜0.05），治療組優于對照組。見表4。

表3兩組治療前后疼痛VAS評分比較 （分,±s）

表3兩組治療前后疼痛VAS評分比較 （分,±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，ΔP＜0.05。

組別治療組對照組例數（n）30 30 t P治療前7.8±0.37 6.1±0.51 0.772 0.639治療后2.3±0.8*Δ3.8±1.3Δ-8.65 0.000

表4兩組治療前后WOMAC評分比較 （分,±s）

表4兩組治療前后WOMAC評分比較 （分,±s）

注 ：與對照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，ΔP＜0.05。

組別治療組對照組例數（n）30 30 t P治療前70.5±6.21 71.6±6.81-1.502 0.326治療后23.3±2.26*Δ36.1±2.31Δ-15.122 0.000

3 討論

膝關節滑膜炎的形成主要是因關節退變、軟骨損害、關節邊沿骨贅大量形成導致的膝關節滑膜非感染性疾病，可繼發膝關節功能障礙，膝關節滑膜炎是膝骨關節炎并發癥的一種[6-9]。膝關節滑膜主要是通過分泌滑液，營養軟骨起到保護膝關節的作用[10]，該病主要表現為疼痛、腫脹、關節活動受限等，老年人容易發病且易復發，給老年人的生活質量帶來不利影響[11]。

中醫對膝關節滑膜炎的治療主要從制動、內服藥物、手法按摩、功能鍛煉等方面著手[12]。中醫推拿通過物理手法松解膝關節周圍韌帶、肌肉的粘連，既能最大限度的松解膝關節、分離膝關節原有粘連，又能增加膝關節間隙，減少摩擦。從而改善膝關節壓力增高的情況，促進膝關節血液、淋巴液循環，有利于膝關節正?；悍置?、加快病理性滲出的吸收，改善膝關節功能[13]。李勇研究證明膝關節滑膜炎通過口服地奧司明片治療可以有效改善微循環，促進膝關節腫脹消除[14]。

補中益氣湯加味方是筆者導師邵先舫教授在常德市第一中醫院治療膝關節慢性滑膜炎的臨床經驗之上總結而來，在30多年行醫過程中取得滿意療效。補中益氣湯加味方由炙黃芪、醋柴胡、白術、醋陳皮、艾葉、防己、炙甘草、當歸、升麻、桂枝、人參、茯苓構成，從古至今，各代對補中益氣湯的加減化裁均有大量研究。筆者導師邵先舫教授根據30多年豐富的臨床經驗，結合常德處于中亞熱帶濕潤季風氣候，雨量充沛、氣候溫暖，容易滋生濕邪困阻脾胃的特點，在健脾益氣利水的中醫基本理論指導下，通過在補中益氣湯中加入艾葉、桂枝、茯苓、柴胡而成本方，方中黃芪主入脾經，健脾氣，膝關節慢性滑膜炎以脾虛為主，脾虛則體內水谷精微運化無力，水液代謝失常，水濕內生，故發為膝關節腫脹，是以重用黃芪健脾益氣，脾氣得健，則運化得以復常。陳皮、柴胡、升麻既能助黃芪健脾，又能助其行氣，氣行則周身氣血通暢，機體抵抗力增強，能御邪于外。方中輔以茯苓、防己、人參、白術健脾利水，既能夠到達固本培原的作用，又能通利開宣邪氣。當歸、艾葉、桂枝既可以養血和營又可以溫陽化水飲，加之使藥甘草，使諸藥直達病所。全方合用共奏健脾利水、升陽舉陷、緩急止痛之功。

本臨床研究結果表明，補中益氣湯加味能快速消除膝關節腫脹、緩解膝關節癥狀，綜合療效好。膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型患者多因患者脾胃功能受損，漸致氣機運化失常，水液代謝停滯，故發為膝關節腫脹，方用補中益氣湯加味，全方健脾利水，通過補益后天之本，條暢氣機，使得全身水液正常循環周身，促進膝關節功能恢復正常。

筆者認為治療膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型采用補中益氣湯加味治療具有療效穩定，經濟負擔小，中醫特色濃厚等特點，值得我們推廣應用。

[1]楊德林.地奧司明結合非甾體抗炎藥治療膝關節滑膜炎療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2013,22(4)：419-420.

[2]王智勇,許學猛,王 琦,等.膝骨關節炎中醫診療專家共識(2015年版)[J].中醫正骨,2015,27(7)：4-5.

[3]李 前,鐘 佳,陳紹軍,等.自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關節扭傷后期腫脹的療效觀察[J].湖南中醫藥大學學報,2015,35(11)：52-55.

[4]陸健祖,景元偉,華珊珊.中醫辨證綜合治療慢性膝關節滲出性滑膜炎[J].中醫正骨,2012,24(5)：53-54.

[5]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社,1999：55.

[6]Kapoor M,Martel-Pelletier J,Lajeunesse D,et al.Role of proinflammatory cytokinesin the pathophysiology of osteoarthritis[J].Nature Reviews Rheumatol,2014,7(1)：33-42.

[7]DeLange-Brokaar BJ,Ioan-Facsinay， AvanOsch GJ,et al.Synovial inflammation immunecell sand their cytokines in osteoa rthritisa review[J].Osteoarthritis Cartilage,2016,20(12)：1484-1499.

[8]Scanzello CR,Goldring SR.The role of synovitis in osteoarthritis pathogenesis[J].Acta Histochem,2015,51(2)：249-57.

[9]LB Ru.Synoviu mand the innate in flammatory network in osteoarthritis progression[J].Curr Rheumatol Rep,2013,15(5)：323.

[10]Bartok B,Firestein GS.Fibroblast like synoviocytes key effecto cells min rheumatoid althritis [J].Immunol Rev,2015,233(1)：233-255.

[11]吳文均.中西醫結合治療慢性膝關節滑膜炎的臨床分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2014,1(7)：365-367.

[12]張 寧，袁普衛，劉德玉.膝關節滑膜炎的中醫藥治療[J].中國中醫骨傷科雜志,2012,20(11)：71-73.

[13]孫 愷，冷向陽.中藥內服配合手法按摩治療膝關節滑膜炎50例[J].吉林中醫藥,2007,27(2)：45.

[14]李 勇.地奧司明結合非甾體抗炎藥治療膝關節滑膜炎的臨床療效評價[J].中國衛生標準管理 CHSM06,2015,(6)：245.

（本文編輯 李 杰）

Clinical Effect of Modified Buzhong Yiqi Decoction on Knee Joint Chronic Synovitis Patients with Qi Deficiency and Water Stagnation Syndrome

DING Xuan1,SHAO Xianfang2*
(1.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410208,China;2.Changde TCM Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine,Changde,Hunan 415000,China)

Objective To study the clinical curative effect of modified Buzhong Yiqi decoction on knee joint chronic synovitis patients with Qi deficiency and water stagnation syndrome.Methods Sixty patients with knee joint chronic synovitis were randomly divided into treatment group and control group,30 cases in each group.The treatment group was treated with modified Buzhong Yiqi decoction,and the control group was orally administrated with diosmin,the treatment was for 2 weeks.The swelling degree,VAS score,WOMAC scores of the two groups were compared.Results The swelling degree,VAS score,WOMAC scores in the treatment group were better than the control group (P＜0.05),the effect of treatment group was better than control group (P＜0.05).The total effective rate of treatment group 93.33%was significantly higher than the control group 76.67%(P＜0.05).Conclusion The modified Buzhong Yiqi decoction shows good effect in treating knee joint chronic synovitis patients with Qi deficiency and water stagnation syndrome.

knee joint chronic synovitis;modified Buzhong Yiqi decoction;Qi deficiency and water stagnation

R289；R274.9

A

doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2017.06.021

本文引用：丁 軒，邵先舫.補中益氣湯加味治療膝關節慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2017,37（6）：656-658.

2016-12-03

丁 軒，男，碩士，研究方向：中醫藥防治創傷及骨關節疾病的研究。

* 邵先舫，男，主任醫師 ，博士研究生導師，E-mail：826389265@qq.com。