清肺消炎丸對慢性肺源性心臟病肺功能及中醫癥狀的影響

喬 曼，李冬生，徐桐柏，何 媛

·藥學與臨床·

清肺消炎丸對慢性肺源性心臟病肺功能及中醫癥狀的影響

喬 曼，李冬生，徐桐柏，何 媛

目的 觀察清肺消炎丸對慢性肺源性心臟病(肺心病)肺功能及中醫癥狀的影響。方法 選取2013年10月—2015年1月來我院就診的慢性肺心病120例，且經中醫辨證為痰熱壅肺證，按照隨機數字表法分為對照組和治療組，每組各60例。兩組均采用常規治療，治療組在此基礎上加用清肺消炎丸，治療14 d后比較兩組肺功能、呼吸困難評分(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病評估測試(CAT)評分、中醫癥狀評分及總有效率。結果 與治療前比較，兩組治療后mMRC、CAT評分均降低，咳嗽、咳痰、喘息均有所改善，差異有統計學意義(P<0.05)；與對照組比較，治療組治療后咳嗽、喘息及mMRC、CAT評分差異均有統計學意義(P<0.05)。治療組、對照組總有效率分別為86.67%、75.00%，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 清肺消炎丸可有效緩解慢性肺心病(痰熱壅肺證)患者的喘憋、咳嗽癥狀，改善肺功能，安全性好。

肺心病；肺功能；中藥療法

慢性肺源性心臟病(肺心病)是由于肺組織結構、功能發生特異性改變，導致肺血管阻力增加，使肺動脈產生較高壓力，當血液流經右心室時，由于血液壓力的增加，使右心產生不同程度擴張或肥大，甚至導致右心衰竭[1]。慢性肺心病患者常存在多臟器功能衰竭，病情較重[2]。目前臨床治療以緩解癥狀、改善心肺功能為主。該病急性發作期中醫辨證為痰熱壅肺證，筆者加用清肺消炎丸，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年10月—2015年1月來我院就診的慢性肺心病120例，且經中醫辨證為痰熱壅肺證。采用隨機數字表法將其分為治療組和對照組，每組各60例。治療組男28例，女32例；年齡45～80(72.07±4.96)歲；病程3～13(7.02±2.32)年。對照組男25例，女35例；年齡45～80(71.93±6.01)歲；病程3～12(6.98±2.14)年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①年齡≥45歲；②符合全國第3次肺心病專業會議制訂的診斷標準[3]；③符合慢性肺心病(痰熱壅肺證)中醫辨證標準[4]；④患者均知情同意并積極配合各項檢查。排除標準：①年齡<45歲者及妊娠期、哺乳期婦女；②不同意進行各項實驗室檢查者；③合并慢性肝病、高血壓性心臟病、惡性腫瘤、肺結核、風濕病及其他急性炎癥等；④對清肺消炎丸的中藥成分過敏者；⑤精神病患者或不配合者。本研究經醫院倫理委員會批準。

1.3 治療方法 兩組均予常規治療，包括抗感染、持續低流量吸氧、止咳、祛痰、平喘、強心、利尿、糾正電解質紊亂等對癥治療，治療14 d。治療組在上述基礎上口服清肺消炎丸(天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠，批號5230085)，每次60丸、3/d，治療14 d。

1.4 觀察指標 治療前后進行肺功能、呼吸困難評分(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病評估測試(CAT)評分及中醫癥狀評分，具體包括：①肺功能：采用肺功能檢查儀對患者的肺功能各項指標進行檢測，包括第1秒用力呼氣末容積(FEV1)、第1秒用力呼氣末容積占預計值百分比(FEV1%)及第1秒用力呼氣末容積與用力肺活量比值百分比(FEV1/FVC%)。②mMRC：僅在劇烈活動時出現明顯呼吸困難為0分；快速行走或上坡時出現明顯呼吸困難為1分；因呼吸困難導致步行速度較同齡正常人慢，或以自身步行速度在平地上行走時需停下休息調整呼吸為2分；在平地步行100 m或數分鐘后需停下休息調整呼吸為3分；明顯呼吸困難，不能離開房屋，或在穿脫衣服時出現明顯呼吸困難為4分。③依據CAT評分標準對自身生活質量進行評分。④中醫癥狀評分[5]：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》分級計分，癥狀、體征按照線性量法進行評分，正常為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。記錄兩組不良反應發生情況。

1.5 臨床療效 根據療效評定標準[6]分為顯效(臨床癥狀、體征消失或明顯好轉，肺部炎癥大部分吸收)、有效(臨床癥狀、體征好轉，肺部炎癥部分吸收)和無效(臨床癥狀、體征無改善，或惡化)，總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 肺功能比較 治療前后兩組肺功能比較差異無統計學意義(P>0.05)；與本組治療前比較，兩組治療后FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%有所改善，但差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組肺功能比較

注：FEV1為第1秒用力呼氣末容積，FEV1%為第1秒用力呼氣末容積占預計值百分比，FEV1/FVC%為第1秒用力呼氣末容積與用力肺活量比值百分比；兩組均予常規治療，治療組在上述基礎上口服清肺消炎丸

2.2 mMRC、CAT評分比較 兩組治療前mMRC、CAT評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；與本組治療前比較，兩組治療后mMRC、CAT評分均降低，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組治療后mMRC、CAT評分比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3 中醫癥狀評分比較 兩組治療前中醫癥狀評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；與本組治療前比較，兩組治療后咳嗽、咳痰、喘息癥狀均有所改善，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組治療后咳嗽、喘息癥狀改善明顯，差異有統計學意義(P<0.05)，咳痰比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表2 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組mMRC和CAT評分比較

注：mMRC為呼吸困難評分，CAT為慢性阻塞性肺疾病評估測試；與本組治療前比較，aP<0.05；兩組均予常規治療，治療組在上述基礎上口服清肺消炎丸

表3 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組中醫癥狀評分比較

注：兩組均予常規治療，治療組在上述基礎上口服清肺消炎丸

2.4 臨床療效比較 對照組總有效率為75.00%，治療組總有效率為86.67%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組臨床療效比較[例(%)]

注：兩組均予常規治療，治療組在上述基礎上口服清肺消炎丸;與對照組比較，aP<0.05

2.5 不良反應發生情況 治療組無不良反應；對照組出現1例不良事件(惡心)，發生率為1.67%，予對癥治療后緩解。兩組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

慢性肺心病是慢性阻塞性肺疾病后期較為常見的一種心臟病，臨床主要表現為右心衰竭[7-8]，同時伴慢性阻塞性肺疾病急性發作期癥狀，如咳嗽、咳痰、喘憋等[9]。目前臨床以低流量吸氧、抗感染、平喘、祛痰、營養支持等治療為主[10]，但效果往往不甚理想，病情反復發作，生活質量嚴重下降[11]。

傳統中醫無慢性肺心病的診斷，根據臨床特點歸為“肺脹”的范疇[12]。中醫認為，肺為水之上源，主宣發和肅降，通調水道，在慢性肺心病的急性發作期因痰濕或痰熱阻肺，使肺本身的宣發肅降功能失調，進而影響肺通調水道的功能，從而出現水腫、憋喘等癥狀[13]。急性發作期以“痰熱壅肺證”多見[14]，故治療采用“清肺化痰，宣肺止咳平喘”之法，往往能得到滿意效果[15]。

清肺消炎丸是以張仲景所著《傷寒論》中的“麻杏石甘湯”為基礎，經研究改良的中藥復方丸劑，由麻黃、石膏、地龍、牛蒡子、葶藶子、牛黃、苦杏仁(炒)和羚羊角組成，共奏清肺化痰、止咳平喘之功。麻黃具有宣肺散寒平喘之效。現代藥理學研究顯示，麻黃對β2-AR有較強的激動作用，而發揮藥效的主要物質為麻黃堿，同時發現其他七味藥材對麻黃平喘具有協同作用，且清肺消炎丸的藥理活性明顯強于含有相同濃度麻黃堿的麻黃提取物，說明其他七味藥材能增強麻黃堿激動β2-AR的能力[16]，亦為清肺消炎丸平喘、改善肺功能及呼吸困難的藥理學基礎。牛蒡子具有宣肺、止咳、利咽的功效，葶藶子能降氣平喘，苦杏仁(炒)能鎮咳平喘。有研究顯示苦杏仁(炒)能抑制呼吸中樞，從而達到止咳平喘的作用[17-18]。

本研究顯示，治療后兩組FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%稍有改善，說明清肺消炎丸對肺心病患者急性發作期的氣道阻塞情況有所改善。本研究顯示，與本組治療前比較，治療后兩組mMRC、CAT評分均降低，差異有統計學意義；兩組治療后mMRC、CAT評分比較差異亦有統計學意義，說明經基礎治療后患者的呼吸困難均有所改善，且清肺消炎丸對呼吸困難改善更明顯。本文結果顯示，與本組治療前比較，治療后兩組咳嗽、咳痰、喘息均有所改善，差異有統計學意義；與對照組比較，治療組治療后咳嗽、喘息改善明顯，差異有統計學意義；兩組總有效率比較差異亦有統計學意義，且治療組無不良反應發生，說明清肺消炎丸對改善慢性肺心病患者的喘息、咳嗽癥狀有較大的優勢。

綜上，清肺消炎丸能緩解慢性肺心病(痰熱壅肺證)患者的喘憋、咳嗽癥狀，改善肺功能，且總有效率高，不良反應發生率低，值得臨床推廣應用。

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Effect of Qingfei Xiaoyan Pill on Lung Function and TCM Symptoms of Patients with Chronic Pulmonary Heart Disease

QIAO Man, LI Dong-sheng, XU Tong-bai, HE Yuan
(Department of Respiratory Medicine, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin 300100, China)

Objective To observe effects of Qingfei Xiaoyan Pill on lung function and traditional Chinese medicine (TCM) symptoms of patients with chronic pulmonary heart disease. Methods A total of 120 patients with chronic cardiopulmonary disease admitted during October 2013 and January 2015, who had syndrome of phlegm-heat obstructing lung, were divided into treatment group and control group (n=60 for in each group) according to random digits table method. All patients

conventional treatment, and treatment group was added Qingfei Xiaoyan Pill. After treatment for 14 d, the lung function, dyspnea (mMRC) score, chronic obstructive lung disease assessment test (CAT), TCM symptoms score and total effective rate were compared between two groups. Results Compared with those before treatment, mMRC and CAT scores were significantly decreased, and cough, expectoration and panting were all significantly improved in two groups (P<0.05). After treatment, there were significant differences in cough, panting, mMRC and CAT between two groups (P<0.05). The total effective rates were 86.67% in treatment group and 75.00% in control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion Qingfei Xiaoyan Pill can effectively relieve symptoms of wheezing and cough and lung function with safe in treatment of chronic cardiopulmonary disease patients with syndrome of phlegm-heat obstructing lung.

Pulmonary heart disease; Pulmonary function; Drug therapy

(收稿時間：2017-02-24 修回時間：2017-03-24)

天津市中醫藥管理局課題(13054)

300100 天津，天津市南開醫院呼吸內科

R541.5

A

1002-3429(2017)06-0067-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.06.025