某院2013－2015年813例ADR報告分析

吳 迪，王 真（1.重慶市急救醫療中心藥劑科，重慶 400014；2.重慶市人民醫院藥劑科，重慶 400013）

某院2013－2015年813例ADR報告分析

吳 迪1＊，王 真2#（1.重慶市急救醫療中心藥劑科，重慶 400014；2.重慶市人民醫院藥劑科，重慶 400013）

目的：了解某三級甲等醫院藥品不良反應（ADR）發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考。方法：對該院2013－2015年上報至國家ADR監測中心的813例ADR報告，按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官/系統及臨床表現、轉歸等進行回顧性分析。結果：813例ADR報告中，男性391例（48.09%），女性422例（51.91%）；60歲以上的患者為ADR高發人群，有347例（42.68%）；以靜脈給藥途徑引發ADR最多，有747例（91.88%）；藥品種類中抗感染藥引起的ADR例數最多，有382例（46.99%），其中頭孢菌素類占比最高，為38.22%（146例）；ADR累及器官/系統以皮膚及其附件為主，有434例（53.38%）。結論：對于靜脈給藥、使用抗感染藥的老年患者應加強ADR監測，以減少ADR的發生，保證用藥安全。

藥品不良反應；用藥安全；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應[1]。臨床使用的藥品種類和劑型逐年增多，ADR報道也越來越多。數據顯示，我國每年約有19.2萬人死于ADR，因ADR需要住院的約250萬人[2]。筆者對重慶市某三級甲等醫院2013－2015年上報至國家ADR監測中心的813例ADR報告進行回顧性統計分析，以了解該院ADR發生的特點和規律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集該院2013－2015年上報至國家ADR監測中心的ADR報告共計813例。

1.2 方法

對收集到的813例ADR患者資料進行統計，按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官/系統及臨床表現、轉歸等項目進行分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的年齡與性別分布

813例ADR報告中，男性391例（占48.09%），女性422例（占51.91%）。60歲以上的患者最多，有347例，占42.68%。發生ADR患者的年齡與性別見表1。

表1 發生ADR患者的年齡與性別Tab 1 Age and gender ofADR patients

2.2 引發ADR的給藥途徑分布

813例ADR報告中，靜脈滴注673例，占82.78%；靜脈注射64例，占7.87%；口服給藥44例，占5.41%。靜脈給藥是引發ADR的主要給藥途徑。引發ADR的給藥途徑見表2。

2.3 引發ADR的藥品種類分布

813例ADR報告中，抗感染藥引發ADR的品種數和例數均列第1位，例數構成比為46.99%；其次為營養類藥及心血管系統藥，例數構成比分別為17.96%、 10.95%。引發ADR的藥品種類見表3。

表2 引發ADR的給藥途徑Tab 2 Route of administration inADR cases

表3 引發ADR的藥品種類Tab 3 Categories ofADR-inducing drugs

2.4 引發ADR的抗感染藥種類分布

有382例ADR為抗感染藥引發的，涉及8個種類22個品種，包含了頭孢菌素類、喹諾酮類、酶抑制劑、青霉素類等。頭孢菌素類導致的ADR有146例，占抗感染藥的38.22%；其次為喹諾酮類，有97例，占25.39%；酶抑制劑86例，占22.51%。引發ADR的抗感染藥種類見表4。

2.5 ADR累及器官/系統及臨床表現

根據世界衛生組織（WHO）ADR分類方法，將ADR按累及器官/系統進行統計分類。在813例ADR報告中，皮膚及其附件損害居首位，有434例，占53.38%；其次為全身性反應，有141例，占17.34%。ADR累及器官/系統及臨床表現見表5。

表4 引發ADR的抗感染藥種類Tab 4 Types ofADR-inducing anti-infective agents

表5 ADR累及器官/系統及臨床表現Tab 5 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

2.6 ADR轉歸

813例ADR報告中，痊愈299例（36.78%），好轉514例（63.22%）。

3 討論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關系

由表1可知，在813例ADR中，60歲以上患者占比最高，為42.68%。分析原因為：（1）老年人用藥依從性差，常會出現多服、漏服和不規則用藥等現象；（2）老年人自身疾病多且較復雜，需要服用多種藥品；（3）老年人生理機能在不斷減退，機體內的環境發生了改變，如肝藥酶的活性降低、血漿白蛋白含量減少、腎功能減退等都會對藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程產生影響，易發生ADR[3]。因此，老年人在用藥時應遵循個體化給藥原則，調整用藥劑量和優化藥品選擇。

3.2 ADR與給藥途徑的關系

在813例ADR報告中，靜脈給藥導致的ADR最多，有747例（占91.88%），ADR的發生率遠高于其他給藥途徑，與相關文獻[4-6]報道一致。分析原因：（1）靜脈給藥直接進入血液而無任何的屏障，且給藥速度快、藥品用量大；（2）藥品中難免會存在細小的微粒，可能使血管栓塞和血液流通不暢；（3）pH、熱原、內毒素、滲透壓等因素都可能引發ADR[7]。因此，臨床用藥應遵循“先口服，再注射”的原則來選擇合適的給藥途徑，以減少ADR的發生。

3.3 ADR與抗感染藥的關系

813例ADR的報告中，抗感染藥引發的ADR所占比例為46.99%，其發生率遠高于其他藥品種類，這與文獻[8]報道一致。其中，頭孢菌素類占比最高，為38.22%；其次是喹諾酮類，占25.39%。頭孢菌素類藥物引起的ADR多，可能是由于該類藥品活性強、抗菌譜廣、抗菌性能強、使用方便等，導致臨床使用率增高。所以，臨床醫師要嚴格執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，以防止或減少抗感染藥引發的ADR。

3.4 ADR累及器官/系統

813例ADR報告中，累及皮膚及其附件損害居第1位，占53.38%，這與其他文獻[9-11]報道一致；其次為全身性反應（17.34%）和消化系統反應（10.33%）。皮膚及其附件損害、消化系統損害的臨床表現比較直觀，不易與其他疾病混淆，使得上報率較高。所以，醫師在開具藥品前應詢問患者既往過敏史和家族史，在患者用藥后要觀察其臨床表現，加強ADR監測，以減少ADR的發生[12-13]。

4 結語

綜上所述，該院ADR主要發生在老年患者、靜脈給藥途徑，主要累及皮膚及其附件，抗感染藥引發的ADR比例較高。雖然未發現新的、嚴重的ADR，但我們仍需加強對患者的用藥監測。臨床用藥中，在不影響療效的前提下，能口服給藥的盡量不靜脈給藥。加強醫務人員的業務培訓，提升對ADR的認識和處理能力。臨床藥師要掌握基礎醫學和全面的藥學知識，具備優良的溝通技巧，而且要不斷提升自身素質[14]。只有不斷提高ADR監測的水平和合理用藥水平，才能降低ADR發生率。

[1] 康琪，梁萍，宋民憲.藥品不良反應定義中“正常”的界定[J].中藥與臨床，2013，4（1）：50-52.

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[3] 江佳，劉俊.老年患者發生藥品不良反應的相關因素分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2013，13（1）：70-72.

[4] 張莉，周鳴.416例藥品不良反應報告回顧性分析[J].中國藥業，2016，25（1）：90-92.

[5] 周華，譚喜瑩，邱召娟.我院1 056例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2014，25（6）：543-545.

[6] 陳奕坤，萬正蘭，卓飛霞，等.236例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2014，25（14）：1307-1310.

[7] 徐彬，楊忠英，樊洪忠，等.我院2012年403例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2015，24（15）：62-64.

[8] 梁建翁.223例藥品不良反應報告[J].中國醫院用藥評價與分析，2016，16（8）：1131-1134.

[9] 蒙世芳.420例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2015，15（8）：1088-1091.

[10] 王娜，楊悅.544例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2015，15（2）：254-257.

[11] 左擁軍，董云玲.濮陽市人民醫院105例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2016，16（1）：95-98.

[12] 劉偉，袁媛，李江.我院798例用藥咨詢的藥學服務記錄分析[J].實用藥物與臨床，2014，17（10）：1319-1322.

[13] 崔李平，李繼泉，亢衛華.2012－2013年焦作市第二人民醫院443例用藥咨詢分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2015，15（3）：397-400.

[14] 楊瑩瑩，楊自豪，王倩，等.2011年至2012年988例門診藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2014，23（17）：74-75.

（編輯：晏 妮）

Analysis of 813 Cases of ADR Reports in a Hospital during 2013-2015

WU Di1，WANG Zhen2（1.Dept.of Pharmacy，Chongqing Emergency Medical Center，Chongqing 400014，China；2.Dept.of Pharmacy，Chongqing People’s Hospital，Chongqing 400013，China）

OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR）in a third grade class A hospital，and to provide reference for rational drug use in clinic.METHODS：A total of 813 cases of ADR reported to National ADR Monitoring by the hospital during 2013-2015 were summarized and analyzed retrospectively in terms of age，gender，route of administration，drug type，organs or systems involved in ADR，clinical manifestation and outcome.RESULTS：Among 813 cases of ADR，there were 391 male（48.09%）and 422 female（51.91%）.Patients aged more than 60 were with high incidence of ADR，involving 347 cases（42.68%）.Among routes of administration，most ADR cases were caused by intravenous administration，involving 747 cases（91.88%）.Among all drug types，the number of ADR cases caused by anti-infective drugs was the most，involving 382 cases（46.99%）；cephalosporins took up the highest proportion，being 38.22%（146 cases）.Organs or systems involved in ADR were mainly skin and its appendants，involving 434 cases（53.38%）.CONCLUSIONS：ADR monitoring should be strengthened for elderly patients receiving anti-infective drugs intravenously so as to reduce the occurrence of ADR and guarantee medication safety.

ADR；Medication safety；Rational drug use

R969.3

A

1001-0408（2017）17-2359-04

2016-09-25

2017-03-14）

＊主管藥師。研究方向：臨床藥學、藥物治療學。電話：023-63692256。E-mail：23497067@qq.com

#通信作者：主管藥師。研究方向：醫院藥學。電話：023-63532045。E-mail：45645273@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.15