羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘的臨床觀察

彭靜君，李文成，李 波，林 勇（.遵義市第一人民醫院兒科，貴州遵義 563002；2.遵義市第一人民醫院兒童重癥醫學科，貴州遵義 563002）

羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘的臨床觀察

彭靜君1＊，李文成1，李 波1，林 勇2#（1.遵義市第一人民醫院兒科，貴州遵義 563002；2.遵義市第一人民醫院兒童重癥醫學科，貴州遵義 563002）

目的：觀察羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘的臨床療效及安全性。方法：選取我院2015年3月－2016年3月收治的支氣管哮喘患兒102例，根據患兒入院先后順序分為觀察組和對照組，各51例。對照組患兒給予吸入用布地奈德混懸液0.5～1 mg霧化吸入，tid+吸入用異丙托溴銨溶液1～2 mL霧化吸入，tid+氨溴特羅口服溶液2.5～15 mL，po，bid；觀察組患兒在此基礎上給予羧甲淀粉鈉溶液7 mL（1～＜4歲）、10 mL（4～12歲），po，tid。兩組患兒均治療3個月。觀察兩組患兒的臨床療效、咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間、住院時間和免疫指標[免疫球蛋白G（IgG）、IgM、IgA]水平，并記錄不良反應發生情況。結果：觀察組患兒的總有效率（90.2%）明顯高于對照組（70.6%），咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間、住院時間明顯短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組患兒IgG、IgM和IgA水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患兒上述免疫指標水平較治療前明顯升高，且明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患兒治療過程中均未見明顯不良反應發生。結論：羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘療效較好，可提高患兒免疫力，且安全性較高。

羧甲淀粉鈉溶液；兒童；支氣管哮喘；免疫力

支氣管哮喘是一種以慢性氣道炎癥和氣道高反應性為特征的異質性疾病，以反復發作的喘息、咳嗽、氣促和胸悶為主要臨床表現，常在夜間和（或）凌晨發作或加劇。呼吸道癥狀的具體表現形式和嚴重程度具有隨時間而變化的特點，并常伴有可變的呼氣氣流受限[1]。兒童支氣管哮喘在全球范圍的發病率和病死率呈逐年上升趨勢[2]。因患兒機體免疫力較低，該疾病反復發作、病程較長、纏綿難愈，嚴重影響患兒的生長發育和身心健康[3]。《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南（2016年版）》[1]推薦的支氣管哮喘一線治療藥物為吸入性糖皮質激素（如吸入用布地奈德混懸液）。羧甲淀粉鈉為從玉米中提取的植物多糖物質，是一種免疫調節劑，具有抗菌、抗病毒的作用[4]，但其在兒童群體中的應用研究相對較少。本研究觀察了羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

納入標準：（1）符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南（2016年版）》診斷標準[1]；（2）年齡3～12歲。

排除標準：（1）由喘息性肺炎、先天性氣道發育異常、支氣管異物和心臟疾病等引起的喘息性疾病者；（2）對本研究藥物過敏者；（3）1個月內使用過其他免疫調節劑者。

1.2 研究對象

選取我院2015年3月－2016年3月收治的支氣管哮喘患兒102例，其中男性61例，女性41例，年齡3～12歲，平均年齡（6.0±0.5）歲。根據患兒入院先后順序分為觀察組和對照組，各51例。其中，觀察組男性36例，女性15例；平均年齡（6.0±0.7）歲；平均病程（2.0±0.6）年。對照組男性35例，女性16例；平均年齡（6.0±0.8）歲；平均病程（2.0±0.5）年。兩組患兒的性別、年齡和病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經醫院醫學倫理委員會審核批準，患兒監護人均知情同意并簽署了知情同意書。

1.3 治療方法

對照組患兒給予吸入用布地奈德混懸液（澳大利亞AstraZeneca Pty Ltd，注冊證號：H20140475，規格：2 mL∶1 mg）0.5～1 mg霧化吸入，tid+吸入用異丙托溴銨溶液（德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG，注冊證號：H20150159，規格：2 mL∶異丙托溴銨500 μg）1～2 mL霧化吸入，tid+氨溴特羅口服溶液（北京韓美藥品有限公司，批準文號：國藥準字H20040317，規格：100 mL）2.5～15 mL，po，bid。觀察組患兒在此基礎上給予羧甲淀粉鈉溶液（四川省通園制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20063114，規格：按總固體計100 mL∶22.5 g）7 mL（1～＜4歲）、10 mL（4～12歲），po，tid。兩組患兒均治療3個月。

1.4 觀察指標及療效判定標準

（1）觀察兩組患兒臨床療效。療效判定標準[1]——顯效：基本無氣促及喘息發作，偶有或無咳嗽；有效：有哮喘發作，但發作頻率明顯降低（＜2次/周）；無效：哮喘發作頻率或發作程度無明顯改善。總有效＝顯效+有效。（2）觀察兩組患兒咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間和住院時間。（3）檢測兩組患兒治療前后免疫指標[免疫球蛋白G（IgG）、IgM、IgA]水平。采用免疫透射比濁法檢測，試劑盒購自德博（北京）生物科技有限公司，按照試劑盒說明書進行操作。（4）記錄兩組患兒治療過程中不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

應用SPSS 13.0軟件對數據進行統計分析。計量資料以s表示，采用t檢驗；計數資料以例數或率表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

觀察組患兒的總有效率（90.2%）明顯高于對照組（70.6%），差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患兒臨床療效比較[例（%%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%%）]

2.2 兩組患兒咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間和住院時間比較

觀察組患兒咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間、住院時間等明顯短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患兒咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間和住院時間比較（s）Tab 2 Comparison of the time of cough and wheezing relief，the time of lung wheezing disappearance and hospitalization time between 2 groups（s）

表2 兩組患兒咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間和住院時間比較（s）Tab 2 Comparison of the time of cough and wheezing relief，the time of lung wheezing disappearance and hospitalization time between 2 groups（s）

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

住院時間，d 8.6±1.8 7.1±1.2＊組別對照組觀察組n 51 51咳嗽喘息緩解時間，h 72.5±8.6 48.5±3.2＊肺部哮鳴音消失時間，d 7.5±1.2 6.2±1.6＊

2.3 兩組患兒治療前后免疫指標水平比較

治療前，兩組患兒IgG、IgM和IgA水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組患兒上述免疫指標與治療前比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患兒上述免疫指標水平較治療前明顯升高，且均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患兒治療前后免疫指標水平比較（s，g/L）Tab 3 Comparison of immune indexes levels between 2 groups before and after treatment（s，g/L）

表3 兩組患兒治療前后免疫指標水平比較（s，g/L）Tab 3 Comparison of immune indexes levels between 2 groups before and after treatment（s，g/L）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對照組觀察組治療后1.26±0.10 3.22±0.15＊#n 51 51 IgG治療前5.65±1.12 5.62±1.14治療后5.95±1.06 6.86±1.03＊#IgA治療前0.54±0.22 0.52±0.24治療后0.52±0.12 0.96±0.16＊#IgM治療前1.22±0.13 1.26±0.15

2.4 不良反應

兩組患兒治療過程中均未見明顯不良反應發生。

3 討論

支氣管哮喘是一種氣道慢性炎癥性疾病，主要表現為氣道高反應，在急性發作期表現為呼吸困難、咳嗽、胸悶及其他呼吸道癥狀[5-6]。兒童支氣管哮喘不僅嚴重影響患兒的健康成長，對其成年后的生活質量也會產生明顯的影響[7]。哮喘的一線治療藥物為吸入性糖皮質激素，白三烯受體拮抗藥為推薦藥物[8-9]。目前，我國兒童支氣管哮喘的規范治療率較低，往往是癥狀緩解即停藥，未按連續性療程用藥，導致兒童支氣管哮喘經久不愈、反復發作[10]。

支氣管哮喘的免疫學發病機制為輔助性T細胞1（Th1）/Th2功能失調[11-13]。因此，有效調節支氣管哮喘患兒的免疫功能可作為治療該病的一種方法。學者們提出了變應原特異性免疫治療，也稱脫敏治療，是目前唯一一種可以改變變態反應性疾病進程的治療方法，該免疫療法被逐漸應用于哮喘治療中[14]。羥甲淀粉鈉屬于醚類淀粉，是一種變性淀粉的代產品，為水溶性陰離子高分子型化合物。羧甲淀粉鈉溶液為內源性雙向調節劑，可促使機體的免疫器官胸腺增大、胸腺細胞增多并選擇性刺激T細胞，促進T細胞成熟分化和淋巴母細胞轉化，增加淋巴細胞計數，提高血漿IgG、IgM和IgA濃度，從而提高機體免疫力，減少由小兒反復呼吸道感染誘發的支氣管哮喘發作[15]。周何龍[16]的研究表明，羧甲淀粉鈉溶液可以提高機體免疫力，降低兒童支氣管哮喘的復發率，能有效緩解咳嗽、喘息癥狀，促進肺部哮鳴音消失，達到治療兒童支氣管哮喘的目的。本研究結果顯示，觀察組患兒的總有效率（90.2%）顯著高于對照組（70.6%），患兒咳嗽喘息緩解時間、肺部哮鳴音消失時間和住院時間均明顯短于對照組，IgG、IgM和IgA水平均較治療前明顯升高且高于對照組，可見羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘具有明顯優勢。兩組患兒治療期間均未見明顯不良反應發生，說明用藥方案安全性較高。

綜上所述，羧甲淀粉鈉溶液輔助治療兒童支氣管哮喘療效較好，可提高患兒免疫力，且安全性較高。但是，本研究只觀察了小樣本量患者治療3個月后的療效，對免疫指標的觀察時間偏短，具有一定局限性，所得結論有待大樣本、多中心的后續長期試驗進一步驗證。

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（編輯：陶婷婷）

Clinical Observation of Carboxymethylstarch Sodium Solution in Auxiliary Treatment of Pediatric Bronchial Asthma

PENG Jingjun1，LI Wencheng1，LI Bo1，LIN Yong2（1.Dept.of Pediatrics，Zunyi First People’s Hospital，Guizhou Zunyi 563002，China；2.Pediatric ICU，Zunyi First People’s Hospital，Guizhou Zunyi 563002，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Carboxymethylstarch sodium solution in auxiliary treatment of pediatric bronchial asthma.METHODS：Totally 102 children with bronchial asthma selected from our hospital during Mar.2015-Mar.2016 were divided into observation group and control group according to admission order，with 51 cases in each group.Control group was given aerosol inhalation of Budesonide suspension for inhalation 0.5-1 mg，tid+aerosol inhalation of Ipratropium bromide solution for inhalation 1-2 mL+Ambroxol hydrochloride and clenbuterol hydrochloride oral solution 2.5-15 mL，po，bid. Observation group was additionally given Carboxymethylstarch sodium solution 7 mL（1-＜4 years old），10 mL（4-12 years old），po，tid.Both groups

treatment for 3 months.Clinical efficacy，the time of cough and wheezing relief，the time of lung wheezing disappearance，hospitalization time and the levels of immune indexes（IgG，IgM，IgA）were observed in 2 groups，and the occurrence of ADR was recorded.RESULTS：Total response rate of observation group（90.2%）was significantly higher than that of control group（70.6%），and the time of cough and wheezing relief，the time of lung wheezing disappearance and hospitalization time of observation group were significantly shorter than those of control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the levels of IgG，IgM and IgA between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，above immune indexes of observation group were significantly higher than before treatment and control group，with statistical significance（P＜0.05）. No obvious ADR was found in 2 groups during treatment.CONCLUSIONS：Carboxymethylstarch sodium solution in auxiliary treatment of pediatric bronchial asthma shows good therapeutic efficacy and improves immunity of children with good safety.

Carboxymethylstarch sodium solution；Child；Bronchial asthma；Immunity

R979.5

A

1001-0408（2017）17-2413-03

2016-06-06

2017-01-04）

＊主治醫師。專業方向：兒童呼吸系統疾病。電話：0851-28928515。E-mail：2863790428@qq.com

#通信作者：主治醫師，碩士研究生。專業方向：兒童重癥。電話：0851-28936690。E-mail：1017622892@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.30