冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病患者的臨床效果

王 稷

冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病患者的臨床效果

王 稷

目的探討冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病患者的臨床效果。方法選取2015年5月至2017年3月奉天中醫院收治的糖尿病性心血管疾病患者80例為研究對象，隨機分為對照組和研究組，每組40例。對照組患者采用常規西藥治療，研究組患者在對照組基礎上增加冠脈通顆粒治療，觀察兩組患者治療前后血壓和血脂指標變化，并評估兩組患者的臨床療效。結果研究組患者的治療總有效率（92.5%）顯著優于對照組（77.5%），差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，研究組患者的收縮壓和舒張壓均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；治療后，研究組患者的三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白水平顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；研究組患者的高密度脂蛋白水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組患者的不良反應發生率（22.5%）略高于對照組（17.5%），但差異無統計學意義（P＞0.05）。結論冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病的臨床療效可靠，可有效改善患者的血壓、血脂等水平，有助于改善患者的預后。

冠脈通顆粒；糖尿病性心血管疾病；治療效果

糖尿病是由血糖、血脂等代謝紊亂引起的一種內分泌疾病，可累及多器官或多系統，并發癥較多，且并發癥是患者致死的主要原因。心血管疾病是糖尿病患者的常見并發癥，治療難度較非糖尿病者更大，患者死亡率較高，需及時采取有效治療措施，盡量保留或恢復患者的心功能[1]。中醫是糖尿病性心血管疾病臨床治療的新方向，但中藥湯劑臨床治療較為不便，近年來較多中藥制劑開始上市，為其治療帶來新的途徑。冠脈通顆粒治療心血管疾病的效果較好，本研究就冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病的臨床療效進行評價，并比較冠脈通顆粒治療的血壓及血脂指標變化，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年5月至2017年3月奉天中醫院收治的糖尿病性心血管疾病患者80例為研究對象，隨機分為對照組和研究組，每組40例。兩組患者均符合美國糖尿病協會（ADA）制定的糖尿病診斷新標準（1997版）[2]。納入標準：2型糖尿病，合并糖尿病性心血管疾病，成年人，自愿參與本研究，并簽署了知情同意書。排除標準：合并嚴重冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭，肝、腎功能嚴重衰竭，治療依從性不佳，合并神經病變，合并自身免疫性疾病者。研究組患者中，男22例，女18例，年齡42～78歲，平均（60±18）歲；糖尿病病程2～15年，平均（9±7）年。對照組患者中，男21例，女19例，年齡40～78歲，平均（59±19）歲；糖尿病病程2～15年，平均（8±7）年。兩組患者年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者近1個月內未服用降壓藥物、治療心血管疾病藥物，均給予常規糖尿病綜合管理治療，包括飲食、運動、體重控制、口服降糖藥物、使用胰島素等。對照組患者常規給予西藥治療：阿司匹林腸溶片（拜耳公司，批準文號：國藥準字J20130078，規格：0.1 g）100 mg/d，1次/d；阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，批準文號：國藥準字J20120050，規格：10 mg/片）10 mg/次，1次/d，3個月為1個療程。研究組患者在對照組治療基礎上加用冠脈通顆粒治療，冠脈通顆粒為本院中藥房制劑，9 g/袋，方劑組成為半夏9 g，皂角刺10 g，夏枯草、金銀花各10 g，瓜蔞、黨參、丹參各15 g，桃仁、紅花、川芎、延胡索、香附、地龍各10 g，生牡蠣30 g，以上為每天顆粒劑所用藥材總量；1袋/次，3次/d，3個月為1個療程。

1.3 觀察指標治療期間，每個月復查患者血壓和血脂指標[三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）]；治療3個月后，評估患者的臨床療效；記錄兩組患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 療效判定標準顯效：血糖控制穩定，臨床癥狀顯著改善或基本消失，急性發作次數顯著減少或未發作，血脂、血壓指標顯著改善或達到正常值；有效：血糖控制穩定，臨床癥狀有所改善，急性發作次數減少，血脂、血壓指標有改善；無效：血糖控制不佳，臨床癥狀、急性發作次數、血脂、血壓指標無改善或病情惡化[3]。總有效率（%）＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析采用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較研究組患者的治療總有效率顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 治療前后血壓比較治療前，研究組患者的收縮壓和舒張壓與對照組比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的收縮壓和舒張壓均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓比較(mmHg,±s)

表2 兩組患者治療前后血壓比較(mmHg,±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa

組別 治療前 治療后 治療前 治療后收縮壓 舒張壓對照組150±13 139±11 109±12 96±9研究組148±12 128±12 110±14 90±7t值 3.741 14.528 5.228 12.014P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 治療前后血脂指標比較治療前，研究組患者的TG、TC、LDL、HDL水平與對照組比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的TG、TC、LDL水平均顯著低于對照組HDL水平顯著高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后血脂指標比較(mmol/L,±s)

表3 兩組患者治療前后血脂指標比較(mmol/L,±s)

組別 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后TC LDL TG HDL對照組 4.4±0.8 3.7±0.5 5.7±0.6 4.6±0.5 4.6±0.7 4.1±1.3 1.1±0.2 1.1±0.3研究組 4.3±0.7 3.0±0.5 5.6±1.2 3.8±0.5 4.6±0.6 3.1±1.0 1.0±0.2 1.5±0.3t值 4.206 10.314 5.328 11.005 3.328 12.304 4.285 11.124P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反應風險監測對照組共7例發生不良反應，其中外周水腫3例，頭暈1例，頭痛2例，皮疹1例，不良反應發生率為17.5%；研究組共9例發生不良反應，其中外周水腫2例，頭暈1例，頭痛2例，皮疹1例，胃腸道不良反應3例，不良反應發生率為22.5%。研究組患者的不良反應發生率略高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

長期高血糖狀態對血管內皮損傷較大，心、腦、腎等器官受累較為明顯，患者心血管疾病發生風險較高。糖尿病患者心血管疾病的發病率遠高于非糖尿病者，患者心血管損傷較為嚴重，病情進展較快，死亡率極高，是糖尿病并發癥致死的主要原因，需進一步提高糖尿病性心血管疾病的臨床防治水平。目前，西藥治療糖尿病性心血管疾病以糖尿病管理與對癥治療為主，但是臨床效果不夠理想，患者臨床癥狀、血脂等指標改善效果不佳，故較多研究嘗試從中醫、中藥方面探索新的治療方法。冠脈通顆粒方劑組成是中醫治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛等缺血性心血管疾病的重要方法，臨床應用較多，但是其對于糖尿病性心血管疾病的治療效果尚不明確。

中醫認為糖尿病為消渴癥，而心血管疾病則為歸屬“胸痹”“心痛”“卒心痛”“厥心痛”等范疇，其病理機制為正氣虧虛，臟腑損傷，導致心、肺、肝、腎、脾五臟俱損，引發陰陽氣血失調、心脈損傷，導致心血瘀阻、氣滯心胸、痰濁閉足等證，應采用養心通絡、益氣健脾、活血祛瘀之方治療[4]。冠脈通顆粒中，以半夏、瓜蔞為君藥，發揮化痰、降脂、活絡之功效；丹參、桃仁、紅花為臣藥，發揮活血化瘀之功效，而皂刺、夏枯草、川芎、黨參等進一步強化益氣活血祛瘀之功效，故提高了患者的治療效果[5]。既往研究顯示，冠脈通方劑可有效提升2型糖尿病患者心血管疾病的治療效果，臨床應用效果較好[6]。本研究發現，研究組患者的治療總有效率顯著優于對照組。表明冠脈通顆粒對糖尿病性心血管疾病的治療效果較好，有助于改善目前糖尿病性心血管疾病治療效果不佳的問題。現代藥理學研究發現，冠脈通顆粒中，半夏、瓜蔞、丹參、桃仁、紅花、川芎等藥物具有抗血栓形成作用，可以改善血液黏稠度，發揮調脂作用，抑制斑塊內平滑肌細胞增生，抗動脈粥樣硬化和血栓形成效果明顯[7]。本研究比較使用冠脈通顆粒治療后患者血脂、血壓指標發現，研究組患者治療后收縮壓、舒張壓及TG、TC、LDL水平顯著低于對照組，HDL水平顯著高于對照組。提示冠脈通顆粒顯著提高了調脂和降壓效果，有助于改善患者心血管疾病情進展，降低患者發生心血管事件的風險。冠脈通顆粒為天然中藥材制劑，目前臨床應用不良反應報道較少，僅出現極少量的胃腸道反應，臨床應用安全性較高[6]。本研究通過監測不良反應情況發現，研究組患者的不良反應發生率略高于對照組，但差異無統計學意義。提示加用冠脈通顆粒治療后未明顯增加不良反應發生風險，用藥安全可靠。

綜上所述，冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病的臨床療效可靠，可有效改善患者的血壓、血脂等水平，有助于改善患者的預后。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.07.024

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