芳香療法在高危神經母細胞瘤患兒化療相關惡心嘔吐中的應用研究

王旭梅，王 莉，王希思，丁亞光，趙 文，彭曉霞，吳心怡，馬曉莉

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芳香療法在高危神經母細胞瘤患兒化療相關惡心嘔吐中的應用研究

王旭梅，王 莉，王希思，丁亞光，趙 文，彭曉霞，吳心怡，馬曉莉

[目的]探討芳香療法對高危神經母細胞瘤(NB)患兒化療相關惡心嘔吐(CINV)的影響。[方法]選取2015年11月—2016年7月就診于北京兒童醫院血液腫瘤中心需要接受大劑量藥物聯合化療的高危NB患兒為研究對象,化療方案包括CAV方案(環磷酰胺+阿霉素+長春新堿)或CVP方案(順鉑+依托泊苷),采用自身前后對照,根據隨機數字表將使用相同化療方案的同一例患兒分別歸入試驗組和對照組,試驗組在藥物止吐的基礎上給予芳香療法,對照組僅給予藥物止吐,干預及評估天數為5 d,使用中文版惡心、嘔吐、干嘔癥狀評估量表評價兩組患兒惡心、嘔吐和干嘔3個癥狀的發生頻率、經歷時間和發生時的嚴重程度,評估患兒使用芳香療法后惡心嘔吐的自評結果和患兒對此療法的可接受程度。[結果]39例患兒納入研究,共進行化療76例次,有效72例次,試驗組36例次,對照組36例次,應用CAV方案46例次,CVP方案26例次?；純篊INV的經歷時間、發生頻率和癥狀嚴重程度逐漸加重,在化療第3天～第4天達到高峰,但試驗組均低于對照組(除當日外)。試驗組惡心嘔吐、干嘔的癥狀經歷時間、發生頻率、嚴重程度低于對照組,其中癥狀嚴重程度差異有統計學意義(P<0.05)。應用CAV化療期間,兩組患兒CINV比較差異無統計學意義(P>0.05);應用CVP方案期間,試驗組第3天惡心的經歷時間和發生頻率低于對照組(P<0.05),第3天～第5天嘔吐的嚴重程度低于對照組(P<0.05);第3天～第5天干嘔的經歷時間和嚴重程度低于對照組(P<0.05)。家長自評結果:5例次(13.9%)患兒使用芳香療法后惡心嘔吐明顯好轉,25例次(69.4%)好轉,4例次(11.1%)沒有變化,2例次(5.6%)覺得更加惡心想吐;接受程度上,19例次(52.8%)患兒家長認為芳香療法非常簡單,17例次(47.2%)認為很簡單;9例次(25.0%)家長對芳香療法非常滿意,22例次(61.1%)很滿意,4例次(11.1%)認為一般,1例次(2.8%)不滿意;8例次(22.2%)家長非常希望繼續使用,20例次(55.6%)很希望繼續使用,7例次(19.4%)一般,1例次(2.8%)不希望繼續使用。未見過敏反應。[結論]高危NB患兒CINV在化療結束當日至結束后1 d內發生率最高且最嚴重,以延遲性惡心嘔吐為主;芳香療法可以緩解高危NB患兒惡心嘔吐的嚴重程度,尤其是緩解CVP化療期間第3天～第5天干嘔的經歷時間、嚴重程度和嘔吐的嚴重程度,家長和年長患兒可以接受。

芳香療法;神經母細胞瘤;化療;惡心;嘔吐;兒童

神經母細胞瘤(neuroblastoma,NB)是一種胚胎性自主神經系統腫瘤,是嬰幼兒最常見的顱外實體瘤[1]?；熓歉呶Ｉ窠浤讣毎龌純憾鄬W科聯合治療方法之一[1],其中最常見、最擔憂的不良反應之一是化療相關惡心嘔吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)[2],包括急性、延遲性和預期性CINV[3]。研究顯示,盡管使用止吐藥,但CINV仍未得到有效控制[4],尤其是延遲性CINV[5],臨床仍有61%的病人經歷中度到重度的CINV[4],37%的病人日常生活受到影響[4],生活質量下降[2],如果控制不良,患兒可能出現潛在的威脅生命的癥狀,如脫水、上消化道損傷出血、營養不良和心理壓力[6],患兒對化療產生焦慮恐懼,再次化療時容易出現預期性惡心嘔吐[7],目前的觀點認為抗腫瘤治療應該更多地關注病人的生活質量,國內外護理界提出了一系列非藥物輔助療法,芳香療法是其中之一,大多結果認為芳香療法可以有效地減輕CINV[8],但是也有陰性結果[9],其“有效性有待探討”[9-10],我國曾有水果芳香療法緩解婦女癌癥病人常用化療藥物后惡心嘔吐反應的研究[11],尚未見關于芳香療法治療兒童腫瘤化療病人CINV的相關研究,因此實施了本研究,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究為隨機自身前后對照試驗,選取2015年11月—2016年7月就診于北京兒童醫院血液腫瘤中心需要接受大劑量藥物聯合化療的高危NB患兒為研究對象,遵循盲法原則,根據隨機數字表將使用相同化療方案的同一例患兒分別歸入試驗組和對照組,試驗組采用芳香療法,對照組不使用芳香療法,在相同化療藥物之間的恢復期作為洗脫期。該研究已經經過醫院倫理委員會的批準。

1.1.1 入選標準 入選標準:①新確診高危NB患兒,符合首都醫科大學附屬北京兒童醫院BCH-NB-2007診斷標準[12],從未接受化療或者手術治療;②2歲～18歲;③患兒均采用BCH-NB-HR-2007方案治療,化療方案包括CAV方案[環磷酰胺70 mg/(kg·d)×2+阿霉素25 mg/(m2·d)×3+長春新堿1 mg/(m2·d)×3]或CVP方案[順鉑50 mg/(m2·d)×4+依托泊苷200 mg/(m2·d)×3],按照多國癌癥支持治療協會(Multinational Association of Supportive Care in Cancer,MASCC)化療藥物致吐風險等級,為高致吐性化療藥物;④化療前24 h未使用其他止吐藥,不伴有其他原因導致惡心嘔吐的疾病,如顱內壓增高、腦轉移、腸梗阻或肝腎疾病等;⑤化療前血常規、肝腎功能正常;⑥患兒前臂皮膚上涂抹少量研究成分,20 min后觀察未出現不良反應;⑦家長(監護人)自愿簽署知情同意書；⑧患兒完成兩輪CAV或(和)CVP化療。

1.1.2 排除和脫落標準 排除標準:①患兒年齡小于2歲；②患兒嗅覺異常,并發哮喘、鼻炎等呼吸系統疾??；③患兒對香水有過敏史;④同時接受放療;⑤同時應用其他止吐藥物;⑥患兒對治療或臨床研究依從性差;⑦患兒家長有語言障礙,不具備一定的溝通交流能力;⑧患兒或者家長不同意參加本研究。脫落標準:①患兒自行退出研究;②患兒治療期間出現病情變化影響本研究。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 本研究分為預調查和正式調查兩部分。①預調查:選取10例接受高致吐性化療藥物的實體瘤患兒進行預試驗。患兒年齡4歲～13歲,男6例,女4例,疾病包括橫紋肌肉瘤3例,惡性生殖細胞瘤2例,神經母細胞瘤1例,惡性孤立性纖維腫瘤1例,原始神經外胚葉腫瘤2例,滑膜肉瘤1例。使用前患兒狀況:90%惡心時,20%嘔吐時,20%心情不佳時;使用后惡心嘔吐的情況:20%明顯好轉,70%好轉,10%沒有變化;是否使用簡單易行:40%非常簡單,60%很簡單;滿意度:30%非常滿意,50%很滿意,20%一般;是否希望繼續使用:40%非常希望,40%很希望,20%一般。在預調查的基礎上修改實施方法和調查量表,開始本研究。②正式調查:兩組患兒均按照體重在化療前30 min靜脈注射抗止吐藥物昂丹司瓊(4 mg～8 mg)。試驗組在藥物止吐的基礎上給予芳香療法,入選后向試驗組患兒發放吸入裝置QueaseEase(美國Soothing Scents生產,成分包括薰衣草、生姜、歐薄荷和荷蘭薄荷),研究者指導患兒可隨時或者出現惡心嘔吐癥狀時將吸入劑置于鼻部深呼吸,然后緩慢經口呼出,吸入后平躺10 min。對照組:僅給予藥物止吐,當患兒出現惡心嘔吐癥狀時指導深呼吸。干預及評估天數為5 d,研究期間,研究者每日19:00協助患兒(或指導家長)填寫調查表。

1.2.2 研究工具

1.2.2.1 中文版惡心、嘔吐、干嘔癥狀評估量表(Index of Nausea and Vomiting and Retching,INVR)[13]量表包括癥狀經歷時間、癥狀發生頻率及癥狀嚴重程度3個維度,共8個條目,用以評估腫瘤化療病人過去12 h內惡心、嘔吐和干嘔3個癥狀的發生頻率、經歷時間以及發生時的嚴重程度。量表采用0分～4分計分,0分、1分、2分、3分、4分分別代表“完全沒有”“有一些”“中等程度”“十分明顯”“非常嚴重難以忍受”。計分時累加,最小值0分,最大值32分。各維度分值越高,表示病人惡心嘔吐程度越嚴重。其中條目1、條目6、條目7需反向計分。中文版INVR量表[13]由中國醫學科學院和北京腫瘤研究所的2位專家于2002年翻譯,Cronbach’s α系數為0.95。

1.2.2.2 一般資料調查表 ①病人一般特征以及化療方案等。②自評結果:家長(或年長患兒)評價使用芳香療法后患兒惡心嘔吐的情況,1=明顯好轉,2=好轉,3=沒有變化,4=覺得更加惡心想吐。③可接受程度:使用5-Likert量表評估患兒對此療法的可接受程度,包括是否認為簡單易行、是否希望繼續使用和是否滿意。

1.2.3 觀察指標 ①有效性,主要指標是兩組患兒惡心、嘔吐和干嘔3個癥狀的發生頻率、經歷時間以及發生時的嚴重程度;次要指標是患兒使用芳香療法后惡心嘔吐的自評(或家長代評)結果。②評估患兒對此療法的可接受程度,包括是否認為簡單易行、滿意度和希望繼續使用,結果用百分比表示,分值越高,說明接受程度越高。

1.2.5 質量控制措施 所有研究者均經過統一培訓,在干預以及評估時首先向參與研究的患兒家長解釋此次研究的目的,獲得對方允許后方可開始進行。因為干預與評估不是一次完成,所以要充分取得患兒及其家屬的理解和支持。評估問卷由研究者提問,患兒的回答和家屬的協助以及研究者的觀察來填寫。對文化程度比較低的患兒家長則由研究者逐句向病人解釋溝通;由于研究成分的揮發性特征可能對相同病房不同組的研究對象造成影響,所以處于研究階段的不同組的患兒要避免在同一病房,減少互相間的干擾。資料由雙人編碼、錄入、匯總、核對,發現問題及時糾正。

2 結果

2.1 研究對象一般資料 本研究中共有39例患兒納入研究,患兒年齡2歲～6歲,中位年齡3.4歲;男23例(59%),女16例(41%);共進行化療76次,其中1例家長因患兒拒絕使用而退出研究,1例次患兒病情加重退出,失訪2例次,有效例次是72次,試驗組36全次,對照組36例次,采用CAV方案46例次(63.9%),采用CVP方案26次(36.1%)。

2.2 兩組患兒不同時間INVR經歷時間、發生頻率、嚴重程度比較 患兒的癥狀經歷時間、發生頻率和癥狀嚴重程度逐漸加重,在化療第3天、第4天達到高峰,試驗組均低于對照組(除當日外)。詳見圖1～圖3。

圖1 兩組患兒不同天數INVR經歷時間比較

圖2 兩組患兒不同天數INVR發生頻率比較

圖3 兩組患兒不同天數INVR嚴重程度比較

2.3 兩組患兒INVR程度比較 試驗組惡心、嘔吐、干嘔的癥狀經歷時間、發生頻率、嚴重程度低于對照組,其中癥狀嚴重程度差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患兒INVR結果比較分

2.4 兩組患兒應用不同化療方案時INVR程度比較 應用CAV化療期間,試驗組惡心嘔吐、干嘔的癥狀經歷時間、發生頻率、嚴重程度低于對照組,兩組比較差異無統計學意義(P>0.05);應用CVP方案期間,3種癥狀經歷時間、發生頻率、嚴重程度比較見表2,試驗組第3天惡心的時間和頻率低于對照組(P<0.05),第3天～第5天嘔吐的嚴重程度低于對照組(P<0.05);第3天～第5天干嘔的經歷時間和嚴重程度低于對照組(P<0.05)。

2.5 患兒和家長對芳香療法的自評和可接受程度。

2.5.1 家長/年長患兒自評結果 13.9%(5/36)家長(患兒)認為使用芳香療法后惡心嘔吐明顯好轉,69.4%(25/36)認為好轉,11.1%(4/36)沒有變化,5.6%(2/36)覺得更加惡心想吐。

2.5.2 可接受程度 是否認為簡單易行:52.8%(19/36)患兒家長認為芳香療法非常簡單,47.2%(17/36)認為很簡單;滿意度方面,25.0%(9/36)家長對芳香療法非常滿意,61.1%(22/36)很滿意,11.1%(4/36)認為一般,2.8%(1/36)不滿意;是否希望繼續使用方面:22.2%(8/36)家長非常希望繼續使用,55.6%(20/36)很希望,19.4%(7/36)一般,2.8%(1/36)不希望。

3 討論

3.1 NB化療患兒惡心嘔吐發生情況 高危NB的治療是以聯合化療、放療、手術切除及自體造血干細胞移植為主的多學科聯合治療[1],BCH-NB-HR-2007化療方案[12]包括7個療程兩種方案,即CAV方案和CVP方案,均為多日化療,患兒出現不同程度的CINV,且發生發展具有一定的規律性,兩組患兒不同天數癥狀經歷時間、發生頻率和癥狀嚴重程度逐漸加重,在化療第3天～第4天達到高峰,但是試驗組均低于對照組(除當日外)。由此可見化療所致惡心嘔吐的發生率最高及最嚴重時期為化療結束當天至結束后1日內,且以延遲期惡心嘔吐反應為主,與相關研究結果基本一致[14],提示這一期間需特別引起臨床護士的重視。

表2 應用CVP方案患兒INVR結果 分

3.2 芳香療法用于CINV的相關研究 芳香療法是指通過擠壓或蒸餾的方法從植物中提取帶有香味的、揮發性物質,即精油,用于治療、減輕不適癥狀的經濟、非侵入性輔助治療性手段[15],其給藥途徑包括吸入、皮膚局部吸收(按摩)以及口服,其中吸入是最快、最安全、最簡單的吸收方式[16]。吸入方式包括直接吸入、蒸汽吸入、薰香吸入、噴霧吸入和沐浴吸入。直接吸入是最簡單的吸入方式,目前認為對惡心嘔吐有治療作用的精油包括姜、薰衣草、歐薄荷、留蘭香、豆蔻、佛手柑等,并且復合精油優于單一精油,可以預防單一精油由于濃度高、氣味濃而導致的個別病人不適應的副作用[17]?，F芳香療法用于妊娠[17]、術后[18]、化療相關的惡心嘔吐等,有研究認為芳香療法可以有效地減輕CINV,如Tayarani-Najaran等[8]的研究顯示胡椒薄荷/綠薄荷(口服)可以有效地減輕成人腫瘤病人化療相關的惡心嘔吐,但是也有一些陰性報道[9,15],Lua 等[9]認為其有效性上尚不能充分證實,因此在眾多以循證為基礎的指南中[10],將芳香療法列為“有效性有待探討”的一類,即其有效性需通過大樣本高質量的隨機對照試驗進一步證實。

3.3 芳香療法對于NB患兒化療期間惡心嘔吐的效果分析 家長(患兒)自評結果顯示,13.9%的家長認為使用后芳香療法后惡心嘔吐明顯好轉,69.4%認為好轉;進一步通過定量分析發現,試驗組CINV低于對照組,其中癥狀嚴重程度差異有統計學意義(P<0.05),結合表2結果,說明芳香療法對于CINV有一定的緩解作用,可以減輕CINV嚴重程度,尤其是對于干嘔的作用,這可能與芳香療法中的成分有關,其成分包括薰衣草、生姜、歐薄荷和荷蘭薄荷,姜的植物化學物質,特別是姜酚,可能發揮5-羥色胺(5-HT)拮抗劑、神經激肽1(NK1)拮抗劑,抗組胺劑的作用[19];薰衣草可緩解胃部不適[20],歐薄荷中的薄荷醇、薄荷酮對胃腸有解痙、祛風的作用[17],荷蘭薄荷同樣具有止吐作用[8]。其作用機制可能是這些精油分子被吸入鼻腔后,通過鼻道從咽喉后部傳到黏膜區,即位于鼻腔上部由受體細胞(嗅覺細胞)組成的鼻上皮,產生生物學信號,再作用到嗅腦上(大腦的嗅覺區),促發神經化學物質的釋放,如5-羥色胺、內啡肽等,從而產生鎮定、放松、愉悅或興奮的效果[21]。

3.4 患兒和家長對于芳香療法的可接受程度 本研究中,52.8%家長認為該方法非常簡單,47.2%家長認為很簡單;25.0%家長對該療法非常滿意,61.1%感到很滿意;22.2%非常希望繼續使用,55.6%很希望繼續使用,說明家長基本可以接受芳香療法,分析原因,可能與芳香療法的止吐作用有關;同時芳香療法可以緩解焦慮癥狀[22],而焦慮被認為是下一輪化療中出現預期性惡心的預測指標[7];除此之外,芳香療法還具有止痛[23]、提供病人生活質量[9]等作用,該方法通過鼻腔吸入,對兒童來說方法簡單易行,這些優點一定程度上提高了家長對于芳香療法的接受程度。進一步分析2.8%不滿意芳香療法和不希望繼續使用的原因,發現患兒CINV比較嚴重,訪談后發現是芳香劑的氣味反而加劇了嘔吐癥狀而拒絕再使用,提示對于惡心嘔吐劇烈的患兒,或者是氣味敏感的患兒,芳香療法的使用需要謹慎,需要進行進一步的研究。

3.5 安全性 目前研究認為芳香療法是安全的[8],一些嚴重的副作用多見于口服,如惡心、嘔吐、眩暈、氣喘、腹痛等[24],吸入療法出現不良反應的情況較少,在本研究未發現患兒出現過敏現象,但是有1例患兒因芳香療法的氣味加重惡心嘔吐而拒絕再使用,提示使用前一定要明確患兒對該氣味的接受度。

4 小結

綜上所述,NB患兒CINV在化療結束當日至結束后1日內發生率最高及最嚴重,且以延遲期惡心嘔吐反應為主;芳香療法對于NB患兒CINV有一定的作用,尤其是可以緩解CVP化療期間的第3天～第5天的干嘔癥狀,家長和年長患兒可以接受,但是使用中需保證患兒對芳香療法氣味的接受度。未來的臨床試驗可以著重于芳香療法對于預期性惡心嘔吐的作用研究。

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(本文編輯孫玉梅)

Application study on aromatherapy in chemotherapy-induced nausea and vomiting in children with high-risk neuroblastoma

Wang Xumei,Wang Li,Wang Xisi,etal
(Blood Tumor Center,Beijing Children’s Hospital,Capital Medical University,Beijing 100045 China)

Objective: To explore the effect of aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in children with high-risk neuroblastoma (NB).Methods: From November 2015 to July 2016,patients with high-risk NB were treated with high-dose drugs chemotherapy in Blood Tumor Center of Beijing Children’s Hospital They were selected as the research objects.The chemotherapy regimen included CAV regimen (cyclophosphamide + adriamycin+vincristine)and CVP regimen (cisplatin + etoposide).The self-contrast was used,and according to the random number table,a ill child using the same chemotherapy program was taken as the experimental group and control group respectively before and after.The patients in experimental group were given aromatherapy on the basis of antiemetic drugs,while the patients in control group were given only antiemetic drugs and the intervention last for 5 days.The Chinese version of Index of Nausea Vomiting Retching scale was used to assess the occurrence frequency,experience time and the severity of three symptoms including nausea,vomiting,and vomiturition of the two groups of children.The vomiting self-assessment results and acceptable degree of aromatherapy were assessed after intervention.Results: A total of 39 cases were included in this study.A total of 76 cases/times of chemotherapy.There were 72 effective cases/times,36 cases/times of the experimental group,36 cases/times of the control group,46 cases/times of the CAV program,and 26 cases/times of the CVP program.The children’s experience time,occurrence frequency,and severity of CINV were gradually increased,and reached the peak on the third day to the fourth day after chemotherapy,while the symptoms in experimental group was less than those in control group (except the intraday).The experience time,occurrence frequency,and severity of nausea,vomiting and vomiturition symptoms in experimental group were less than those in control group,in which there was the statistical significant difference in severity (P<0.05).During the period of CAV regimen,there was no significant difference in CINV between the two groups (P>0.05).During the period of CVP regimen,the experience time and occurrence frequency of nausea in experimental group were less than those in control group (P<0.05).The severity of vomiting on the third day to the fifth day was lower than that in control group(P<0.05). The experience time and severity of vomiturition on the third day to the fifth day were lower than that in control group (P<0.05).In parental self-assessment results, 5 cases/times (13.9%) with aromatherapy after nausea and vomiting improved significantly,25 cases/times (69.4%) improved,4 cases/times (11.1%) did not change,2 cases/times (5.6%) felt worse.In the acceptance degree of parents,19 cases/times(52.8%)believed that aromatherapy was very simple,17 cases/times (47.2%) believed it was simple,9 cases /times (25.0%)were very satisfied with the aromatherapy,22 cases/times (61.1%) were satisfied,4 cases/times (11.1%) thought it was ok,1 case//time was not satisfied,8 cases/times(22.2%)were very likely to continue to use,20 cases/times (55.6%) hoped to use continually,7 cases/times(19.4%) thought it was ok,1 case/time(2.8%)did not want to continue to use.There was no allergic reaction in the experimental group.Conclusions: CINV in children with high-risk NB has the highest and most serious incidence,especially delayed nausea and vomiting on the intraday to the first day after the end of chemotherapy.Aromatherapy could relieve the severity of nausea and vomiting in high-risk NB patients,especially reduce the experience time and severity of vomiturition and severity of vomiting during the period of CVP regimen on the third day to the fifth day.It was acceptable for parents and older ill children.

aromatherapy;neuroblastoma;chemotherapy;nausea;vomiting;children

首都臨床特色應用研究項目,編號:Z151100004015159。

王旭梅,主管護師,碩士研究生，單位:100045,首都醫科大學附屬北京兒童醫院血液腫瘤中心;王莉、王希思、丁亞光、趙文、吳心怡、馬曉莉(通訊作者)單位:100045,首都醫科大學附屬北京兒童醫院血液腫瘤中心;彭曉霞單位:100045,首都醫科大學附屬北京兒童醫院臨床流行病與循證醫學中心。

信息 王旭梅，王莉，王希思，等.芳香療法在高危神經母細胞瘤患兒化療相關惡心嘔吐中的應用研究[J].護理研究，2017，31(22)：2712-2717.

R473.73

A

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2017-05-02;

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