RFID醫藥周轉箱在我院住院藥房的應用Δ

任 正，李 茜，顧中盛，孟 玲(南京醫科大學第一附屬醫院藥學部，南京 210029)

·藥師之友·

RFID醫藥周轉箱在我院住院藥房的應用Δ

任 正＊，李 茜，顧中盛，孟 玲#(南京醫科大學第一附屬醫院藥學部，南京 210029)

目的:實現藥品在院內運輸及存儲過程中的智能化監管，保證藥品的質量安全。方法:介紹無線射頻識別(RFID)醫藥周轉箱的功能、操作等，并總結其自2013年9月起1年內在我院住院藥房的實際使用情況，分析其應用效果及不足。結果:RFID醫藥周轉箱具有保溫、鎖閉功能，可對病區藥品進行冷鏈、加鎖裝箱后運送，并與相應平臺連接后可實現信息綁定，實時記錄溫度和周轉箱開閉信息及數據，可通過手機短信、郵件等實現多種方式報警。在我院應用過程中發現其具有因無線信號不穩定導致的登錄服務器和開箱失敗，以及因箱體結構不合理導致藥品破損等缺陷;經不斷改進后，上述情況的發生從初期(2013年11月)的每日平均11.9次(個)下降至后期(2014年9月)的3.3次(個)。結論:使用醫藥周轉箱后可加強我院藥品冷鏈運輸的完整性及監管的信息化，保證藥品流通安全及信息的可查詢追溯。

無線射頻識別;醫藥周轉箱;住院藥房;藥品運輸;冷鏈物流;用藥安全

隨著醫療質量的不斷提高，以患者為中心、保障患者合理用藥成為藥學服務的核心任務，患者用藥安全、有效的最基本前提是加強藥品質量的監督與管理，提高用藥過程的整體時效性和安全性。藥品從入庫到出庫的規范化操作則是藥品質量管理的日常體現。目前，各家醫院在藥品存儲養護管理上已日趨完善，但對藥品運輸過程中的質量監管還缺少有效的措施和方法，仍然存在一些問題，如:冷鏈藥品運輸體系不夠完善，監控措施不到位[1]，各運輸及存儲環節對環境(如溫度、濕度等)監控的自動化水平比較低，從而導致不能及時發現運輸或存儲環境參數達到或超過設定閥值，造成冷鏈物流上的低溫藥品發生不可逆性損壞的情況[2];另外，若藥品未實現管理上的可追溯性，可能發生送錯病區現象而增加患者用錯藥的風險等。在加強藥品的全程監管、消除存在的管理盲區上，無線射頻識別(RFID)技術[3]的發展產物RFID醫藥周轉箱為以上問題提供了一種全新的技術解決手段。我院自2013年9月開始使用RFID醫藥周轉箱，1年后即有效減少了上述安全隱患。為此，筆者在本文中介紹RFID醫藥周轉箱的功能作用，并結合其在我院住院藥房的使用情況，分析在工作中發現的不足及改進經驗，為同行提供參考。

1 RFID醫藥周轉箱簡介

1.1 結構

RFID醫藥周轉箱是具有保溫、鎖閉功能的RFID醫藥周轉箱，我院購買的尺寸有55 cm×40 cm×25 cm和40 cm×40 cm×25 cm 2種規格，箱內容積各為18、33 L。其由RFID讀寫模塊、控制模塊、電源管理模塊、狀態指示模塊、溫濕度采集模塊以及通用分組無線(Generalpacket radio service，GPRS)模塊等組成。由隔熱保溫材料制成的中間保溫層配合使用特定型號蓄冷劑，可使周轉箱保持2～8℃的溫度長達8 h[4]。箱內的溫度感應探頭可檢測到周轉箱內的溫度，液晶屏幕可實時顯示信號強度、電量、病區編號、溫度值、裝置工作狀態。周轉箱內置移動用戶識別(Subscriber identitymodule，SIM)卡，依靠移動GPRS無線網絡傳輸數據。

1.2 功能

RFID醫藥周轉箱具有溫度超限預警功能，由內置移動SIM卡通過GPRS無線網絡上傳溫度、病區編號等數據至軟件平臺“醫院智慧物流系統”。該平臺是南京三寶物流科技有限公司配合智能周轉箱開發的網絡操作系統，能夠實現信息綁定、實時記錄溫度和周轉箱開閉信息，將數據儲存于軟件平臺，可查看在運周轉箱的實時溫度值及過程溫度曲線，歷史數據可查詢、追溯，具有手機短信、郵件等多種報警方式。周轉箱自帶鎖閉功能，經過認證的身份卡才能刷卡開箱，由此進一步提升了現代醫藥冷鏈物流的自動化及信息化。

2 RFID醫藥周轉箱的操作

RFID醫藥周轉箱的使用操作相對簡單。藥師將藥品調配、核對完畢，選擇大小合適的周轉箱裝箱，若該批次藥品中有冷藏藥品時，則將配套蓄冷劑放入箱中，周轉箱的保溫層聯合冰晶可使周轉箱內溫度在數分鐘內迅速達到規定的水平范圍。藥品裝箱鎖閉后，通過掃碼技術將周轉箱的RFID代碼與病區號綁定，顯示屏上即會出現病區編號，由物流人員運送至相應病區。病區操作人員用指定的RFID身份卡在感應區域刷卡解除綁定，藥品取出后由物流人員將周轉箱送回藥房，完成一次周轉[5]。當遇到周轉箱因操作錯誤無法開啟時，病區會及時與藥房聯系并告知周轉箱的箱號，藥房通過遠程開箱程序幫助病區打開周轉箱。藥房人員持有管理員身份卡，可以打開綁定任意病區的周轉箱，便于必要時再次開箱復核。具體操作流程見圖1。

整個周轉過程中，系統自動獲取溫度、開閉箱人員和時間信息、報警信息等，通過GPRS無線網絡上傳至軟件平臺記錄數據。

3 RFID醫藥周轉箱在住院藥房藥品流通過程中的應用與分析

3.1 應用

我院住院藥房于2013年9月引進使用RFID醫藥周轉箱，同時向院相關部門申請配備了連接外網的工作用計算機，登陸軟件平臺“醫院智慧物流系統”即可進行操作。使用周轉箱可對藥品的存儲條件及運輸、存儲環節中的溫度信息進行采集，并通過GPRS傳輸至平臺進行實時監控，超過設定的溫度(2～8℃)則觸發報警系統，從而能夠更好地為藥品存儲提供一個安全、恒定的溫度環境，且通過鎖閉功能極大程度地提高藥品在配送及使用過程中的安全性。

圖1 住院藥房RFID醫藥周轉箱操作流程Fig 1 The operation process of RFID medicine logistic box in inpatient pharmacy

住院藥房自周轉箱上線應用以來，由工程師指導全體員工培訓操作流程。除9月為培訓過渡期、10月和2月為長假期間外，從2013年11月至2014年9月1年內周轉箱使用和按月計每日平均發生故障情況的具體記錄見表1。

表1 RFID醫藥周轉箱使用和發生故障情況Tab 1 App lication and breakdown of RFID medicine logistic box

3.2 使用情況分析

由表1可見，隨著操作人員技術日趨熟練，使用周轉箱運送藥品的病區覆蓋率呈上升趨勢，從開始應用于3個病區逐漸增加至12個病區。裝箱藥品主要為指定病區在每日上午長期醫囑開具開始至結束的1.5 h內開具的長期和臨時醫囑中的所有注射劑藥品，包括冷藏藥品和非冷藏藥品。周轉箱的用量也隨著病區覆蓋率的增加而增大。在使用過程中，無需使用冷藏冰晶的周轉箱會因溫度超過規定范圍而報警，排除了此類無效報警的情況后，需要冷藏的周轉箱均未因溫度異常而報警，表明通過周轉箱的保溫功能和配套蓄冷劑的迅速降溫功能使周轉箱內的溫度能夠符合藥品儲存需求，運送環節中的藥品溫度在可控范圍之內。盡管周轉箱的運作處于良好狀態，但目前依然存在周轉箱登錄服務器失敗、周轉箱開箱失敗、周轉箱斷電和藥品破損等問題，但按月計每日平均發生數已從初期的11.9次(個)下降至后期的3.3次(個)。

3.3 故障情況分析

3.3.1 周轉箱登錄服務器失敗 藥品裝箱后需掃碼綁定指定病區，周轉箱登錄服務器失敗則無法使用該箱進行藥品運送。在周轉箱使用初期，即2013年11、12月，這一現象發生的概率較高，約有20%的周轉箱登錄服務器失敗，需要重新選擇周轉箱進行運送。經檢修人員檢修后發現，發生該問題的主要原因是服務器平臺的網絡信號通道擁堵和周轉箱內SIM卡信號較差，導致服務器長時間無響應。針對這一原因，我院首先采取的措施是立即更換周轉箱，重新進行藥品的裝箱和綁定;其次要求廠家將周轉箱內置SIM卡及時升級更換。經過3個月左右的調試，周轉箱與病區信號能夠順利綁定，現僅有少數周轉箱工作時無法響應，平均發生率約為5%。

3.3.2 周轉箱開箱失敗 部分病區收到運送的周轉箱后反映周轉箱無法打開，使用前3個月平均每日發生次數約有3～4次。通過與病區人員溝通討論后發現，出現這一問題的原因主要是病區操作人員開箱方法不規范，RFID身份卡讀取后未能及時按下啟動鍵，或是先按下啟動鍵再讀取RFID身份卡，導致周轉箱自動閉鎖。故解決措施為當病區發生開箱失敗后立即與藥房聯系，藥房人員通過遠程操作開啟周轉箱，或由藥房人員使用管理員身份卡前往病區進行開箱操作;同時，藥房人員每月末均前往各病區開展周轉箱開箱操作流程培訓，尤其針對發生率較高的病區進行每周1次的調查回訪。持續4個月后因錯誤操作而導致開箱失敗的次數大大降低。3.3.3 周轉箱斷電 周轉箱的電源管理模塊初始設計僅適用于待機狀態下12 h供電，而我院病區用藥量較大，周轉箱頻繁使用，工作時間內不能做到及時充電，周轉箱斷電的發生率較高。當周轉箱斷電無法工作時，需要將周轉箱運送回藥房充電后才能開啟、取出藥品，嚴重影響了藥品運送的及時性。發生這一現象后，藥房在1個月內即增添了適量周轉箱，空閑時即刻對其充電，保證藥品運送過程中周轉箱的正常供應。工程師也根據實際工作需求，于2013年12月重新設計了電源管理模塊，減少耗電，使原本需要每日充電的周轉箱能夠達到充滿一次電即可工作7 d的要求;并于2014年3月將全部周轉箱的電源管理模塊升級和檢測完畢，杜絕了周轉箱因斷電導致延誤藥品運送事件的發生。

3.3.4 藥品破損 在使用周轉箱運送藥品的過程中，藥品破損較為常見，平均每日均有2～3件藥品因周轉箱內無保護措施而破損，破損藥品包裝類型全部為安瓶瓶。由于受周轉箱內部結構限制，藥品無法固定導致互相碰撞。因此從2013年12月起，藥房人員在放置藥品時先以海綿等緩沖物包裹后再放入周轉箱內并要求采用規范的裝箱操作。4個月后，每日平均破損件數降至約0.2件，可見添加緩沖物保護易碎藥品可明顯減少藥品破損數量。

隨著周轉箱使用頻次的增加，周轉箱配件磨損的現象也無法避免，鎖扣松動、內置溫度感應探頭脫落等時有發生。藥房人員每日在工作中應嚴格檢查周轉箱，發現問題即交由檢修人員及時維修，基本能夠保障使用時周轉箱功能完好。

4 RFID醫藥周轉箱可解決的問題

4.1 加強冷鏈運輸的完整性

醫院作為藥品的直接使用單位，是藥品供應者和使用者之間的紐帶，負責自驗收入庫到投入臨床應用期間冷藏藥品的質量控制，處于冷鏈藥品使用中最關鍵、最重要的一環，對臨床用藥的安全性和有效性具有不可替代的決定性作用[6]。除了嚴格執行藥品驗收和保存的庫房管理要求，RFID醫藥周轉箱的使用實現了藥品在藥房與病區之間的運輸信息化監管，以往面臨的細節漏洞如運輸過程存儲環節溫度不穩定、在溫度發生變化時不能及時進行調整而使得藥物性狀不能完整保持的困難迎刃而解。周轉箱的內部保溫材料配合冰晶使用可以維持冷藏藥品需要的恒定溫度，通過周轉箱內的溫度采集探頭隨時記錄溫度并在出現異常狀況時報警，促進了冷鏈藥品的安全管理，填補了我院藥品運送監管的空缺。

4.2 保證藥品流通安全及實現信息可查詢追溯

RFID醫藥周轉箱的病區綁定功能確保了周轉箱被打開的唯一性，限制了在配送途中被人為打開或送錯病區被誤打開的可能，極大程度地減少了藥品運送過程中的差錯，降低了用藥錯誤的幾率。信息數據平臺將周轉箱內的溫度、開關箱人員信息和時間記錄在系統中，在出現異常狀況時可通過這些信息進行追溯。病區若對藥品運送有疑問，可查看數據庫內記錄的周轉箱在途信息，核對藥房送藥時間和病區開箱時間，便于再次查找和確認。

5 RFID醫藥周轉箱在使用過程仍然存在的問題

5.1 SIM卡傳輸數據過于依賴移動網絡的通道流暢性

盡管在操作和維護管理上已進行了較大的完善，但使用至今依然存在服務器上線不穩定的情況。周轉箱閉鎖時，內置SIM卡應立即開始通過GPRS無線網絡登錄服務器并綁定病區編號傳輸數據，但實際操作中仍有部分周轉箱登錄服務器或傳輸數據所耗費的時間過長甚至無法登錄服務器的情況發生。經過多次的改良和測試，上述情況每日發生率從平均20%降為5%。周轉箱內置SIM卡不能上線的原因關鍵在于移動網絡覆蓋范圍內的信號通道較為擁堵。網絡通道是否通暢決定了數據的傳遞速度。由于周轉箱的上線依賴移動信號的高強度覆蓋，周轉箱內置SIM卡上線傳輸數據的穩定和及時性還需其他部門如電訊公司的技術支持，在未來的調試中也會將此作為溝通和改進的主要目標。

5.2 RFID醫藥周轉箱的構造缺陷

5.2.1 內部結構無保護措施 RFID醫藥周轉箱內部結構較為單一，僅為簡單的內壁和隔板，當零散的安瓶藥品放置入內時，會在周轉箱內四處滾動而導致破損。藥品的破損直接造成了醫院資源的浪費，因此迫切需要在箱內設計增加玻璃包裝藥品的緩沖保護措施，將藥品的損耗降至最低，以便在節約資源的同時也避免了因藥品破損而導致的患者無法及時用藥的情況。

5.2.2 箱內溫度探頭設計功能不足 RFID醫藥周轉箱的溫度采集功能是依賴于箱內配置的一個溫度感應探頭來實現，其可檢測到周轉箱內的溫度。但因為該探頭屬于活動式單點探頭，不能做到對藥箱的全方位監測，且在使用的過程中容易損壞，故建議使用嵌入式的多點式探頭，以便更精準地監測周轉箱內的實際溫度。

5.3 冷鏈物流在院內應用領域不夠廣泛

我院冷藏藥品的冷鏈物流現階段發展滯后，缺乏專業的第三方物流企業，冷鏈運輸的工具主要為冷藏車和冷藏箱。原因可能與物流成本居高不下、缺乏冷鏈物流專業人才、信息化水平低以及冷鏈物流基礎硬件設施不完善等因素有關[7]。藥品的冷鏈物流體系應從冷鏈物流網絡系統、冷鏈物流支撐系統和冷鏈物流運行系統3個方面進行構建[8]。我院購買的2種規格的RFID醫藥周轉箱適用于不同數量的藥品的裝載，每個價格約在2 000～3 000元不等。藥房配備大規格周轉箱30個、小規格周轉箱50個，無論從占地面積還是購買數量上來說，高昂的成本壓力都不可忽視。

目前RFID電子標簽的價格以及因此而帶來的配套設備的更新、生產流程改造、人員培訓等隱形成本的升高，均為阻礙RFID周轉箱在我院科室中擴大應用的主要障礙之一。服務成本的升高帶來的是藥品質量安全的保證，因此也需要對行業內進行冷鏈物流標準化重要性的宣傳和培訓，讓各科室轉變觀念，力求使冷鏈物流標準建設適合冷鏈物流的實際發展需要。也可借鑒國外最新的冷鏈監測技術，將之應用于冷藏藥品冷鏈物流中，并進一步完善與改進，實現冷藏藥品冷鏈物流的規范化發展[9]。

6 結語

我國《藥品經營質量管理規范》對藥品的質量和監管有著明確、詳細、嚴格的規定和要求。尤其是在2015年7月最新發布的版本中，在第五節“設施與設備”中提高了對冷鏈藥品儲存、運輸設施設備的要求[10-11]。信息技術是現代物流的基礎，隨著我院全面推進信息化建設，應用RFID醫藥周轉箱能夠實現藥品運輸過程全程數字化、可視化的智能化監管，更加快速、有效地進行醫藥倉儲管理，使物流管理更加有序。我院通過物聯網的院內藥品冷鏈運輸管理系統，有效提升了藥品冷鏈信息化水平，全面追蹤記錄藥品從藥房出庫到病區收藥整個環節，實時監控溫度，極大提高了藥品運輸環節的安全性，保證了患者的用藥安全，優化了醫院的運營模式，提升了醫院的管理水平。在現代醫藥倉儲管理中，RFID技術的作用越來越明顯[12]，憑借其優越的性能，RFID技術可與其他技術相結合，醫藥周轉箱的應用范圍也將逐漸擴大，未來還可推廣至試劑、血液、疫苗、耗材等需要特殊環境存放的醫療用品的運送使用。但由于周轉箱自身材料和設計的不完善，且還存在價格高昂、不便于攜帶等問題，仍然需要進一步的改進。

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[3]龔國麗，曾建，干峰.醫院冷鏈設施溫度監控管理系統的研究與應用[J].中國醫學裝備，2016，13(5):9-11.

[4]南京三寶物流科技有限公司.云鏢局服務網站產品介紹:智能周轉箱YBJX_01RFID17[EB/OL].(2012-11-18) [2016-08-04].http://shop1371098827493.cn.makepolo. com/product/100367871618.htm l.

[5]張玉梅，顧志麗，高申，等.基于射頻識別的手術麻醉用藥監控系統的研制與應用[J].藥學實踐雜志，2014，32(4): 278-281.

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[8]劉曉麗.淺析冷鏈藥品物流管理的重要性[J].醫藥前沿，2015，5(1):140-141.

[9]王雨來，盧振，張劍，等.醫藥冷鏈物流自動監測報警系統的現狀及問題研究[J].中國藥業，2015，24(16):4-6.

[10]國家食品藥品監督管理總局.藥品經營質量管理規范[S].2015-06-25.

[11]肖芳，陳瑤，錢薪榮.我院采用PDCA管理法加強冷鏈藥品管理實踐[J].中國藥房，2014，25(17):1580-1582.

[12]董素玲.RFID在醫藥倉儲中的應用[J].中國儲運雜志，2014，8(1):118-119.

Application of RFID M edicine Logistic Box in the Inpatient Pharmacy of Our Hospital

REN Zheng，LIQian，GU Zhongsheng，MENG Ling(Dept.of Pharmacy，First A ffiliated Hospital of Nanjing Medical University，Nanjing 210029，China)

OBJECTIVE:To achieve the drug intelligent supervision in transportation w ithin hospital and storage process，and promote quality safety of drugs.METHODS:The function and operation of Radio frequency identification(RFID)medicine logistic box was introduced，its application in one year in inpatient pharmacy of our hospital since Sept.2013 was summarized，and its application effect and deficiency were analyzed.RESULTS:RFID medicine logistic box showed heat preservation and locking functions，which can be used for the cold-chainmedicine and lock packing transportation for the ward.It can achieve information binding after connecting w ith corresponding platform，record real-time record temperature，logistic box opening and closing information and data，aswell as a variety of ways to alarm by SMS and mail，etc.However，failed login server and unpacking caused by unstable w ireless signalswere found when applying the box，also drug damage and other defectswere caused by unreasonable box structure.And the daily average incidence dropped from the initial period(Nov.2013)11.9 times(cases)to the late period(Sept. 2014)3.3 times(cases)after continuous improvement.CONCLUSIONS:Applying of medicine logistic box can strengthen cold-chain transport integrity and regulatory information in our hospital，ensure the safety of drug transport and query traceability of information.

Radio frequency identification;Medicine logistic box;Inpatient pharmacy;Medicine transport;Cold-chain transport;Medication safety

R95

A

1001-0408(2017)19-2733-04

2016-10-14

2016-12-21)

(編輯:劉 萍)

江蘇高校優勢學科建設工程一期項目(No. JX10231802)

＊主管藥師。研究方向:藥事管理。電話:025-68217212。E-mail:14197411@qq.com

#通信作者:主任藥師，碩士。研究方向:臨床藥學、藥事管理。電話:025-68127601。E-mail:mengling-m l@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.19.37