BC-5800全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀兩種吸樣模式

徐仁秀

(廣西桂林市靈川縣婦幼保健院，廣西 桂林 541299）

BC-5800全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀兩種吸樣模式

徐仁秀

(廣西桂林市靈川縣婦幼保健院，廣西 桂林 541299）

目的 評(píng)價(jià)BC-5800全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀兩種吸樣模式檢測(cè)同一標(biāo)本的準(zhǔn)確性和一致性。方法 用配套校準(zhǔn)物對(duì)分析儀2種吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn)，再比較2種吸樣模式白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）、血小板（PLT）五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果均值間的相對(duì)偏倚。結(jié)果 用配套校準(zhǔn)物對(duì)分析儀2種吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn)后，2種吸樣模式WBC、RBC、HGB、MCV、PLT五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果均值間的相對(duì)偏倚都在《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T406-2012》臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求的標(biāo)準(zhǔn)值區(qū)間。結(jié)論 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度重視同一臺(tái)血液分析儀不同進(jìn)樣模式的校準(zhǔn)，認(rèn)真比對(duì)分析檢測(cè)結(jié)果均值，以便能及時(shí)判斷不同進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確，保證血液分析儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。

全自動(dòng)血液分析儀；吸樣模式；校準(zhǔn)；偏倚

根據(jù)2011年衛(wèi)生部頒布的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T347-2011》血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南[1-3]和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定的CNAS-CL43：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[4]的要求，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在使用血液分析儀過(guò)程中，應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)；特別是需要使用不同吸樣模式時(shí)，必須分別進(jìn)行校準(zhǔn)或比對(duì)。我單位由于工作需要，新購(gòu)入了一臺(tái)BC5800全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀，專供婚前保健科使用。由于婚前保健科服務(wù)人群為成年人，所以我們只在自動(dòng)、手動(dòng)2種模式下進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行五分類。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，我科室嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定分別對(duì)2種模式進(jìn)行校準(zhǔn)與比對(duì)。現(xiàn)分析總結(jié)校準(zhǔn)與比對(duì)情況。

1 采用的儀器、試劑、標(biāo)本

儀器與試劑：BC5800五分類血液細(xì)胞分析儀、配套試劑、校準(zhǔn)品（批號(hào)plus1116，有效期至2016-12-05），均由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供。采血管：EDTA-K2真空抗凝管（廠家：湖南瀏陽(yáng)市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司）。

標(biāo)本：比對(duì)試驗(yàn)標(biāo)本來(lái)源于我院婚前保健科日常工作檢測(cè)完畢后剩余的血樣，選取5份。要求：WBC、RBC、HGB、MCV、PLT正常和異常不同濃度分布，血樣抽取時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)，且無(wú)溶血、乳糜、黃疸等。

2 方 法

2.1 儀器的準(zhǔn)備

用清潔劑對(duì)儀器內(nèi)部各通道及測(cè)試室處理30 min。

2.2 本底測(cè)試

用稀釋液作為樣本在分析儀上對(duì)WBC、RBC、HGB、 MCV、PLT連續(xù)進(jìn)行3次本底檢測(cè)。

2.3 重復(fù)性測(cè)試

取2份EDTA-K2抗凝的正常人新鮮靜脈血，分別在手動(dòng)模式、自動(dòng)模式下連續(xù)計(jì)數(shù)11次，計(jì)算后10次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT五項(xiàng)參數(shù)重復(fù)測(cè)定結(jié)果CV（%）。

2.4 攜帶污染率測(cè)試

取一份高濃度的EDTA-K2抗凝靜脈血，混合均勻后分別在手動(dòng)模式、自動(dòng)模式下連續(xù)測(cè)定3次（H1、H2、H3）；再取一份低濃度的EDTA-K2抗凝靜脈血，混合均勻后分別在2種模式下連續(xù)測(cè)定3次（L1、L2、L3），計(jì)算攜帶污染率。攜帶污染率=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100%。

2.5 校準(zhǔn)

BC5800全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀具有自動(dòng)校準(zhǔn)功能，取配套校準(zhǔn)品，在儀器的“校準(zhǔn)”界面下分別在自動(dòng)和手動(dòng)模式下輸入校準(zhǔn)物批號(hào)、有效期及其參考值，并連續(xù)檢測(cè)5次，儀器便會(huì)分別自動(dòng)計(jì)算出自動(dòng)和手動(dòng)模式的新校準(zhǔn)系數(shù)。

2.6 2種進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果比對(duì)

按照WS/T406-2012：臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求的相關(guān)內(nèi)容，選取5份新鮮EDTA-K2抗凝全血（WBC、RBC、HGB、MCV、PLT不同濃度分布），分別在自動(dòng)、手動(dòng)2種模式下檢測(cè)兩次，計(jì)算其均值。

參比模式為自動(dòng)吸樣模式，比對(duì)模式為手動(dòng)進(jìn)樣模式，計(jì)算五項(xiàng)指標(biāo)的相對(duì)偏倚，再與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較。偏倚=（手動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)均值－自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)均值）／自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)均值×100%。

3 結(jié) 果

（1）由表1可見儀器本底測(cè)試3次結(jié)果均在儀器限定值的范圍內(nèi)。

表1 BC5800本底測(cè)試結(jié)果

（2）表2顯示BC58002種吸樣模式WBC、RBC、HGB、MCV、PLT 重復(fù)性測(cè)試的CV值與表3顯示2種吸樣模式WBC、RBC、HGB、PLT攜帶污染率均符合儀器設(shè)定要求，可以進(jìn)行校準(zhǔn)。

表3 BC58002種吸樣模式污染率測(cè)試結(jié)果(%)

表2 BC58002種吸樣模式重復(fù)性測(cè)試結(jié)果CV（%）（n=10）

（3）批號(hào)plus1116的校準(zhǔn)品在BC5800上2種吸樣模式的檢測(cè)均值及新校準(zhǔn)系數(shù)結(jié)果見表4。

（4）表5顯示2種吸樣模式校準(zhǔn)后，手動(dòng)模式與自動(dòng)模式的測(cè)定結(jié)果偏倚均達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS/T406-2012）的規(guī)定。

表4 批號(hào)plus1116的校準(zhǔn)品校準(zhǔn)BC5800結(jié)果（n=5）

表5 2種吸樣模式校準(zhǔn)后測(cè)定結(jié)果相對(duì)偏倚比對(duì)（%）

4 討 論

BC5800 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是目前國(guó)產(chǎn)較先進(jìn)，由深圳邁瑞公司生產(chǎn)，可進(jìn)行白細(xì)胞五分類與血細(xì)胞計(jì)數(shù)的分析儀，它的工作模式有自動(dòng)、手動(dòng)和預(yù)稀釋3種。在婚檢保健科日常檢驗(yàn)工作中，一般采用2種吸樣模式，批量標(biāo)本都在自動(dòng)吸樣模式下檢測(cè)，個(gè)別零星標(biāo)本、復(fù)查標(biāo)本一般在手動(dòng)吸樣模式下檢測(cè)。

在WS/T347-2011：血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南中，有對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀不同吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn)的要求。同時(shí)，WS/ T406-2012：臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求中，對(duì)不同吸樣模式結(jié)果比對(duì)也有規(guī)定，并且還制定了不同吸樣模式各檢測(cè)項(xiàng)目相對(duì)偏倚的標(biāo)準(zhǔn)。

本文通過(guò)校準(zhǔn)和比對(duì)自動(dòng)吸樣和手動(dòng)吸樣兩種模式的檢測(cè)結(jié)果，得出下列結(jié)論：通過(guò)對(duì)2種模式進(jìn)行校準(zhǔn)，比對(duì)結(jié)果偏差均可達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。總之，同一臺(tái)血液細(xì)胞分析儀不同吸樣模式的校準(zhǔn)和比對(duì)是我們每一個(gè)臨床檢驗(yàn)室都必須高度重視的，只有這樣，血液分析儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性才能更有效地得到保證，為臨床提供的檢驗(yàn)結(jié)果才準(zhǔn)確可靠的。

[1] WS/T406-2012,臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求[S].

[2] 余群秀,沈?qū)W耕.BC6800全自動(dòng)血液分析儀3種吸樣模式測(cè)定結(jié)果可比性分析[J].醫(yī)技與臨床雜志,2015,13(16):70-71.

[3] WS/T347-2011,血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南[S].

本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN.2095-8242.2017.30.5858.02