河北省基層食品藥品監管模式變化的分析

朱會霞，王婷婷，趙娟娟，李志濤，張彩鳳

(衡水學院，河北 衡水，053000)

1 我國食品藥品監管模式變化過程

我國的食品藥品監督管理是指政府主管部門和管理機構對食品藥品的生產、流通和消費環節實施嚴格的質量監管與控制，是對食品藥品安全及人民合法權益保證的行政管理，是國家宏觀層面的行政管理職能[1]。

近百年來世界各國均通過立法授權政府行使食品藥品監管職能。各國均從國家層面制訂和頒布食品藥品管理的法律、法規與標準，同時設置相關的各級質量保證體系，對食品藥品的生產、銷售、使用和質量檢驗過程進行監督管理[2]。近30年來我國各級政府也不斷改進和完善對食品藥品的安全監管法規與政策。20世紀80年代初至2003年之前，我國的食品和藥品監督管理一直處于分立階段。2003年，國務院成立了國家食品藥品監督管理局，食品和藥品監督管理部門共同行使監管職能[3]。這次機構改革關乎多個部門的工作調整，需要重新定位協調，各級食品藥品監督管理局組建工作一直到2005年才真正開展工作[4]。

2 河北省食品藥品監管模式變化過程

河北省及各市、縣級政府執行國務院食品藥品監督管理工作的職能設置規劃，將涉及食品藥品監管局、工商行政管理局、質量技術監督局的食品和藥品安全監管職能進行重新組合、定位協調[5]。結合本地實際，河北省政府及各級地方政府都對本地區的食品藥品安全負總責，這次改革可以提升食品藥品安全監管的整體水平[6,7]。

結合河北省實際情況，通過對近5年河北省食品藥品監督管理的實際狀況認真分析，可以得出以下的結論：(1)河北省的食品藥品安全問題基本處于平穩狀態，自2013年機構改革重組之后，目前除2015年3月邢臺假酒事件外，在食品和藥品的安全方面還沒有出現重大的事故[8]。(2)當前由于自媒體時代的出現，社會公眾對食品藥品的安全問題關注度越來越高，食品藥品的問題已經關系到社會的和諧穩定。為應對這一問題，河北省的輿情監控系統已于2011年投入使用，可在第一時間發布食品藥品信息，繼而保證網絡環境中食品藥品信息的安全可靠[9]。(3)2014年2月河北省政府《河北省食品安全風險會商聯席會議制度》和河北省食品藥品監督管理局《關于加強食品藥品安全隱患排查治理工作的指導意見》兩個文件，目的是強化食品藥品安全監管部門間的橫向和縱向風險排查會商，河北省的食品藥品安全風險防控機制初步建成[10]。(4)2011 年河北省建立了藥品生產企業電子系統，納入河北省持藥品生產許可證的所有企業，為安全監管提供大數據支撐和技術保障[11]。(5)設有省級藥品不良反應檢測中心，與食品污染物和食源性疾病監測網實時互通信息，有疑似問題出現即可全網預警預防[12]。(6)聯合河北省食品安全有獎舉報電話“96321”與河北省食品藥品投訴舉報電話“12331”舉報平臺，目前已完成投訴舉報電話統一接聽受理，可及時解決食品藥品安全點狀風險[13]。(7)河北省食品藥品監督管理局開發了輿情監測系統，以輿情信息和快報方式實現各級管理部門間的輿情信息共享[14]。(8)充分激發食品安全委員會的綜合協調能力，整合食品藥品安全系統應急力量，各部門密切配合、有機銜接[15]。

3 河北省基層食品藥品監管模式存在的問題

3.1 監管機制不完善

食品藥品安全是系統性工程，橫向來看(空間環境)不是一個單位部門的事情，要與政府、有關機構、企業和公眾共同配合協作協作，縱向來看(時間)基層食品藥品監管內容相互交織，要求應急管理工作與日常監管實現有機融合和無縫銜接，重點在各組織機構配合協作機制的缺失[16]。

3.2 監管體制不健全

到目前仍有部分市縣未完成監管機構重組，甚至尚未開展。某些部門食品藥品安全應急處置協調合作不暢；有些部門市、縣兩級上下級之間無對口銜接部門，沒有統一規劃調度的指揮系統。

3.3 監管處置力量不充足

基層食品藥品監管隊伍從不同單位調整組合而來，技術背景不同，工作流程差異巨大，大多數沒有經過專業化、系統化培訓與演練，因此食品藥品監督管理專業應對能力建設亟需加強[17～19]。

3.4 食品藥品安全監管技術力量不完備

由于基層檢驗機構忙于日常檢驗任務，對突發的、未知原因的事件處置方法不一定正確。即使省級檢驗中心具有相關經驗和技術，但某些產品尚未有對應的食品藥品檢驗項目和相關產業需求適應的檢驗技術。由于受檢驗專業人員、儀器、場所等限制，保健食品、化妝品檢驗項目不能廣泛開展，即使取得保健食品和化妝品檢驗資質，目前檢驗項目和能力也非常有限。市級和縣級檢驗機構更亟需建設，目前僅少數檢驗項目通過資質認定。綜上所述，基層各級檢驗機構在地方食品藥品監督檢驗的各個方面都亟需專業化、系統化培訓和演練，同時需給予設施、設備投入[20]。

3.5 專家系統支持作用不顯著

河北省有食品安全專家委員會，可為食品藥品監管部門提供的智力、技術支持，但由于各位專家均有各自工作崗位，委員會一般情況下不集中辦公，每年僅召開一次或兩次工作會，商議本年度食品安全領域的問題及未來食品安全工作的宏觀方向，難以涉及基層食品藥品監督管理的具體問題。因此食品安全專家委員會對于河北省基層食品藥品監督管理的實際功能還有待時間檢驗。當前河北省藥品安全監督管理領域的專家組織的成立雖有文件通知，由于相關專家組織活動較少，專家作用體現不明顯[21]。

4 解決河北省基礎食品藥品監管模式問題的對策

要解決河北省基礎食品藥品監管模式存在的問題，監督管理流程必須遵循的原則：(1)保證食品藥品安全是食品藥品監督管理部門的責任。(2)食品藥品的生產與經營必須保證食品藥品質量。質量安全問題與社會管理水平關系重大，必須實行過程的統一監督管理。(3)食品藥品監管工作必須嚴格管理制度，盡最大可能保證質量與安全，法律法規與科學管理過程相結合[22]。

繼續完善食品藥品監督管理體系設置，需要推進省、市、縣和鄉鎮相關行政職能改革。應著眼于推動河北省基層監管體系建設和加強監管執行力建設，同時促進基層監測體系建設、推進社會監督和社會共治，將各項任務切實的落實到基層各部門的管理責任層面上。進一步推進河北省基層食品藥品監管職能機構改革，包括各機構職能配置、人員設置及組合方式、監督管理機制運行的運行方式，從而順應我國經濟發展的需要[23]。這次改革要最大限度地減少行政執法成本、提高監督管理的行政效率和政府在是食品藥品監督管理中的權威地位。改革是政府作為行政主體，結合河北省食品藥品監督管理的基本情況，借鑒國外、省外先進經驗，對監督管理的組織結構、職責關系、運行機制等一系列職能機構的系統優化[24,25]。

5 總 結

目前河北省基層食品藥品安全監管存在監管難度大、監管基礎和力量弱、監管方式和方法落后、監管機制執行力不足等問題，目前應著眼于推動河北省基層監管體系建設和加強監管執行力建設，同時促進基層監測體系建設、推進社會監督和社會共治。因此需要嚴格遵循規章制度，督促各食品藥品生產者、經營者增強責任意識，建立食品藥品重大問題和隱患直報制度等，同時促進各級政府加強監督，嚴格將各項規章制度落實到基層各部門的管理責任層面上[26]。

本次研究為構建適合河北省基層食品藥品安全監管模式和有效解決基層食品藥品安全監管問題提供了一些思路。基層食品藥品的監督管理關系到河北省甚至全國的社會穩定和經濟發展，只有基層食品藥品的質量和安全得到保障，經濟才能穩定發展，國家才會和諧美好。所以，努力健全基層食品藥品監督管理體制建設，增強河北省基層食品藥品監管經驗與檢驗技術，是全省基層食品藥品監管部門后續幾年的工作目標。

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[7] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于印發《河北省食品藥品監督管理局食品安全監督抽檢和風險監測工作規范》的通知(冀食藥監監督〔2015〕95號) [EB/OL]. (2015- 06- 05)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0225/53665.html.

[8] 河北省人民政府食品安全委員會辦公室，河北省農業廳，河北省商務廳，等.省政府食安辦等部門關于印發《河北省集中交易市場食品安全整治提升方案》的通知(冀食安辦〔2017〕22號) [EB/OL].(2017- 06- 28)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/60992.html.

[9] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于基本藥物生產企業入網工作的緊急通知(冀食藥監安〔2011〕25號)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0122/26978.html.

[10] 河北省政府食品安全辦公室，河北省食品藥品監督管理局.河北省人民政府食品安全委員會辦公室河北省食品藥品監督管理局關于印發河北省2016年食品藥品安全重點工作安排的通知(冀食安辦〔2016〕11號)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/56203.html.

[11] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于進一步推進藥品零售企業電子監管工作的通知(冀食藥監藥流函〔2015〕833號)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/55370.html.

[12] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于調整行政權力清單的通知(冀食藥監法函〔2017〕551號)[EB/OL].(2017- 07- 21)[2017- 09- 11].http://www.hebei.gov.cn/hebei/11937442/10757006/10757200/13900453/index.html.

[13] 國家食品藥品監督管理總局，財政部.食品藥品監管總局 財政部關于印發食品藥品違法行為舉報獎勵辦法的通知(食藥監稽〔2017〕67號)[EB/OL].(2017- 08- 22)[2017- 09- 11].https://www.sogou.com/link?url=DSOYnZeCC_pi1JZdUyS1oPJWSoWUDtnGz8SZhNfnN9ng8gFgzkyT0L_- KhphhHR0.

[14] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于公布河北省食品藥品監督管理局行政許可事項目錄的通知(冀食藥監法〔2017〕10號)[EB/OL].(2011- 02- 08)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0225/59721.html.

[15] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于印發《河北省食品藥品監督管理局行政執法公示實施辦法》的通知(冀食藥監法函〔2017〕441號)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/60967.html.

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[19] 河北省食品藥品監督管理局.河北省食品藥品監督管理局關于印發《河北省食品藥品監督管理系統行政執法全過程記錄實施辦法》的通知(冀食藥監法〔2016〕69號)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/56558.html.

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