關于包頭市腫瘤醫院冷鏈藥品的質量管理分析

張永靜

（包頭市腫瘤醫院，內蒙古 包頭 014030）

關于包頭市腫瘤醫院冷鏈藥品的質量管理分析

張永靜

（包頭市腫瘤醫院，內蒙古 包頭 014030）

作為一種特殊商品。對藥品施以質量管理干預，對于用藥患者人身健康表現出顯著的價值。冷鏈藥品的質量管理也得到公眾越來越多的關注，我通過近幾年對腫瘤醫院冷鏈藥品的管理，更加認識到將藥品質量管理力度提高，對于最終藥庫藥品質量可以做出有效保證，從而對于用藥的合理性加以有效促進針對腫瘤醫院在冷鏈藥品管理過程中，對現階段存在的幾個問題進行探討、分析。建立健全藥品驗收、發放制度，從采購、入庫、請領等各環節確保藥品質量通過完善冷鏈藥品的管理流程保證藥品質量和患者的用藥安全。

冷鏈藥品；質量管理

藥品是一種特殊商品[1]，藥品的質量管理事關人民群眾的身體健康，冷鏈藥品的質量管理也得到越來越多的關注，我通過近幾年對腫瘤醫院冷鏈藥品的管理，更加認識到將藥品質量管理力度提高，對于最終藥庫藥品質量可以做出有效保證，從而對于用藥的合理性做出充分保證。

2016年3月19日，5.7億元問題疫苗流入多地引發人們的高度關注， 疫苗事件給大家敲響了警鐘，冷鏈藥品管理對醫院即患者也都有著重要意義，為此對腫瘤醫院在冷鏈藥品管理過程中，不斷完善冷鏈藥品的管理流程，嚴格按照《藥品質量管理規范》中冷藏藥品的儲存要求，對于醫院的相關規章制度做到嚴格執行，從而對于藥品質量以及患者用藥安全做出雙重保障。

1 合理展開人員培訓工作

按照年度培訓計劃開展培訓，對藥庫負責人及相關人員進行冷藏藥品儲存、發放、包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理等內容，使相關人員掌握冷鏈藥品特性及儲存的相關知識，能正確理解并履行職責。

2 我院冷鏈藥品的驗收程序

3 藥品低溫、高溫保存的危險

冷鏈藥品儲存溫度過高時，會影響藥效發揮、破壞劑型、毒性變異。

溫度過低時，凍破容器、機械碎片、溶液沉淀、毒性變異，所以低溫儲存與高溫儲存一樣危險。

4 藥品超溫對患者的危險

藥品超溫對患者的危害：延遲治愈、出現不良反應威脅生命。

藥品超溫對醫院的危害：醫患糾紛、財產損失。

5 完善冷鏈藥品管理的措施

5.1 硬件設施

我院冷庫配備溫濕度自動檢測報警系統、溫度記錄儀，實時準確的溫度測試，定時溫度記錄。

5.2 采購、驗收情況

在進行藥品采購過程中，針對《藥品管理法》中的相關規定需要有效遵守。針對購入藥品完整性做出有效保證。

藥品在運送到指定地點之后，導出并檢查運輸過程中的溫度記錄，記錄儀現場打印，溫度不可以更改，不可以只測不查，將具體責任進行有效落實。在施以藥品保管期間，如果在儲存過程中存在特殊要求，需要嚴格按照說明書加以儲存。

5.3 發生應急情況

冷庫藥品貯藏過程中，溫、濕度異常，自動檢測報警系統會以電話、短信的方式通知相關人員立即到崗查看情況

備用電源、短信、電話報警、備選儲藏區域

專用冰排/冰袋：冷凍-15℃-20攝氏度以上，避免出現同藥品直接接觸的情況。

6 結 語

對于患者在施以疾病診斷、預防以及治療期間，藥品表現出顯著的應用價值，在此過程中做到針對性使用具有重要的意義。特別對于冷藏藥品，需要保證其冷藏溫度在2℃與-10℃范圍內。一經表現出系列問題后，會對藥物具有的效價產生嚴重影響，從而出現藥物變質以及產生藥物毒副作用的現象，進而對用藥患者自身健康產生嚴重威脅。

近幾年，在藥事管理工作以及治療學委員會工作順利開展的形式下，最終呈現出網上藥品集中招標采購的現象，通過有效開展計算機信息化管理工作，并且合理創建藥品電子監管碼，最終對于藥品質量管理力度的提高表現出顯著價值，并且對于其呈現出的制度性、規范性以及有效性能夠有效凸顯，從而對藥品應用質量做出有效保證[3]。

綜上所述，對于工作人員需要將其藥品質量管理認識度有效提高，將其工作態度有效端正，在實施藥品管理期間，針對相關法律法規進行嚴格執行，最終保證藥品質量管理力度得以有效提升。

[1] 國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫.藥事管理與法規,2013∶12

[2] 蔡劍梅.淺談藥品經營質量管理中的冷鏈驗證[J].北方藥學, 2016,(13)∶1.

[3] 醫療機構藥學工作質量管理規范.人民衛生出版社中國藥學會醫院藥學專業委員會主編,2013∶61.

本文編輯：吳玲麗

R952

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ISSN.2095-8242.2017.35.6919.01