利伐沙班、低分子肝素聯合足底泵治療髖關節置換術后深靜脈血栓的療效分析

祝建勇，張斌劍，王鵬斌

陜西省商洛市中心醫院骨科(商洛 726000)

利伐沙班、低分子肝素聯合足底泵治療髖關節置換術后深靜脈血栓的療效分析

祝建勇，張斌劍，王鵬斌

陜西省商洛市中心醫院骨科(商洛 726000)

目的：分析利伐沙班、低分子肝素聯合足底泵治療髖關節置換術后深靜脈血栓的療效。方法：選取行髖關節置換術治療的患者60例作為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和觀察組各30例，對照組采用低分子肝素聯合足底泵進行治療，觀察組采用利伐沙班聯合足底泵進行治療，比較兩組患者手術后深靜脈血栓的發生率、不良反應發生率、圍手術期出血量、傷口引流量、輸血量和凝血功能指標的變化情況。結果：觀察組深靜脈血栓的發生率(3.33%)明顯低于對照組(23.33%，P<0.05)，兩組患者在不良反應如牙齦出血、皮下瘀斑和非致死性肺栓塞發生率、圍手術期出血量、傷口引流量、輸血量和凝血功能的變化比較方面差異無統計學意義(P>0.05)。結論：相比于低分子肝素聯合足底泵，利伐沙班聯合足底泵可以有效降低髖關節置換術后深靜脈血栓的發生率，未增加出血風險。

深靜脈血栓是骨科大手術后一種常見并發癥，患者主要表現為患肢腫脹，嚴重者會發生肺栓塞而危及生命，有指南指出，老年患者行髖關節置換術是發生靜脈血栓栓塞的高危人群[1]。本研究分析了利伐沙班聯合足底泵、低分子肝素聯合足底泵用于髖關節置換術后預防深靜脈血栓的療效情況，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2013年8月至2016年8月就診于我院行髖關節置換術治療的60例患者，隨機分為對照組和觀察組各30例，兩組患者在性別、年齡、病因方面差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)，所有患者均同意進行本研究。

2 治療方法 兩組患者均采用硬膜外麻醉方式，由同一主刀醫師完成。對照組采用低分子肝素聯合足底泵進行治療，術后12 h皮下注射低分子肝素(批號為13085137-9074，0.4 ml/4100 U)，連續注射14 d，同時使用足底靜脈泵，脈沖壓力110～130 mmHg，持續時間為3 s，每次間隔時間為30 s，2次/d，1次/h，同時鼓勵患者主動運動。觀察組采用利伐沙班聯合足底泵進行治療，術后6 h口服利伐沙班(批號為bxgktxl，10 mg/片)10 mg/d，連續服用14 d，同時使用足底靜脈泵，鼓勵患者主動運動，方法同對照組。

3 觀察指標 觀察兩組患者圍手術期出血量、血紅蛋白和血小板計數、凝血功能指標。術后3個月隨訪記錄深靜脈血栓的發生情況和不良反應發生率。

4 療效評價指標 深靜脈血栓的評價標準[2]：患者患肢腫脹明顯且程度廣泛，為廣泛性淺靜脈怒張，患肢皮膚顏色為暗紅色，溫度上升，小腿處有明顯壓痛，發病急促，Neuhof征和Homans征為陽性，可通過靜脈造影、超聲多普勒和靜脈血流圖確診。

安全性評價標準：分為嚴重出血和非嚴重出血，嚴重出血指的是血紅蛋白下降20 g/L或濃縮紅細胞在2個單位以上的手術部位外出血或需要輸入全血，包括重要器官出血、致死性出血等。非嚴重出血指大傷口血腫和傷口引流量出血[3]。

5 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行分析，分類變量采用χ2檢驗，連續變量采用t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

結 果

1 兩組患者深靜脈血栓、不良反應和非致死性肺栓塞發生情況的比較 對照組出現1例非致死性肺栓塞，觀察組未發生非致死性肺栓塞，觀察組發生深靜脈血栓的發生率為3.33%，低于對照組23.33%(P<0.05)，兩組患者在牙齦出血和皮下瘀斑的發生情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

2 兩組患者圍手術期出血量、傷口引流量和輸血量的比較 兩組患者在圍手術期出血量、傷口引流量和輸血量方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

3 兩組患者治療前后凝血功能的變化比較 兩組患者治療前后的血小板(PLT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)和凝血酶原時間(PT)比較差異無統計學意義，且兩組患者同一結點時間各凝血功能指標比較，差異也無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 治療前后凝血功能指標變化比較±s)

注：兩組各項比較P>0.05

討 論

關節置換術是治療關節疾病的主要方法，可以減輕患者關節疼痛，恢復患者關節功能，骨關節置換術后常會引起血流停滯、高凝和血管損傷，導致患者出現血栓，當患者行髖關節置換術后不給予抗凝藥物，發生深靜脈血栓的概率為60%[4]，尋求一種更為有效的治療髖關節置換術后深靜脈血栓的藥物就尤為重要。

利伐沙班為一種新型口服制劑，可高選擇性的直接抑制Xa凝血因子，阻斷外源性和內源性凝血途徑，進而抑制血栓和凝血酶的形成和產生[5]，其療效好，不良反應發生率低，可口服給藥而無須常規監測和調整劑量、半衰期短，在臨床上的應用范圍很廣[6]。低分子肝素的分子量為4000-6500D，由普通肝素解聚而成，具有抗血栓和抗凝作用，半衰期長、危險性低、生物利用率高。足底靜脈泵是通過外力使下肢靜脈被動擠壓，阻止深靜脈擴張、足、股部靜脈血流遲緩進而促進血液回流，保護靜脈內膜不被損傷，加速靜脈血流速度，防止血液淤積于下肢深靜脈內，預防深靜脈形成。

本研究結果顯示觀察組采用利伐沙班聯合足底泵治療后深靜脈血栓的發生率為3.33%，低于對照組采用低分子肝素聯合足底泵治療的23.33%，兩組患者其他不良反應發生率、圍手術期出血量、傷口引流量、輸血量和凝血功能的變化比較方面差異無統計學意義。利伐沙班聯合足底泵在治療髖關節置換術后深靜脈血栓的療效和安全性與低分子肝素聯合足底泵的效果相當，但利伐沙班聯合足底泵可以有效降低髖關節置換術后深靜脈血栓的發生率且為口服，服用較方便。本次研究的樣本量較小，使研究結果可能存在不足和偏倚，導致結論也有一定局限性，穩定性較差，后續可進一步擴大樣本量，開展大型或多項試驗進行研究證實，為髖關節置換術后深靜脈血栓的防治提供更安全有效的抗凝藥物。

[1] 張輝良，梁俊生，張洪斌. 不同藥物對預防骨折圍手術期下肢深靜脈血栓形成的對比[J]. 實用醫學雜志，2012，28(2): 293-294.

[2] 張開放，郭忠衛，宋煥瑾. 利伐沙班和低分子量肝素鈣在人工關節置換術后預防深靜脈血栓形成的效果比較[J]. 中國康復理論與實踐，2011，17(12): 1148-1151.

[3] 高玉鐳，林木良，王東辰,等. 利伐沙班與低分子肝素預防人工全髖關節置換術后深靜脈血栓效果比較[J]. 實用醫藥雜志，2014，31(3):205-207.

[4] 尹向輝,張慶恩,張雪松，等. 復方當歸膠囊聯合低分子肝素鈣預防下肢人工關節置換術后深靜脈血栓的效果觀察[J]. 現代中西醫結合雜志,2016,25(31):3485-3487.

[5] 肖 瑜. 利伐沙班預防髖或膝關節置換術后靜脈血栓栓塞癥的 Meta 分析[J]. 天津醫藥，2012，40(5): 502-506.

[6] 劉 峰，雷 青，陳 立，等. 利伐沙班與依諾肝素預防髖關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的對照研究[J]. 醫學臨床研究，2014，31(12): 2374-2376.

(收稿：2017-02-23)

關節成形術，置換，髖/治療 利伐沙班 替得肝素 靜脈血栓形成

R687.4+2

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2017.08.068