臍療治療腎虛血瘀型排卵障礙性不孕癥的機理與臨床療效研究?

韓興軍，王 璇

(山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院, 濟南 250001)

【針灸研究】

臍療治療腎虛血瘀型排卵障礙性不孕癥的機理與臨床療效研究?

韓興軍，王 璇

(山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院, 濟南 250001)

目的：探究隔藥灸臍法對治療腎虛血瘀型排卵障礙性不孕癥的機理與臨床療效。方法：采用隨機分組的方法分為治療組和對照組，治療組采用隔藥灸臍+西藥安慰劑法，對照組采用隔模擬劑灸臍+口服克羅米芬法，每組30例。結(jié)果：治療周期中，治療組對患者最大卵泡直徑的改善優(yōu)于對照組，停止治療的第四月經(jīng)周期治療組對患者最大卵泡直徑的改善優(yōu)于對照組。治療后治療組的妊娠率高于對照組且流產(chǎn)率低于對照組。結(jié)論：隔藥灸臍法可以改善腎虛血瘀型排卵障礙性不孕癥患者的最大卵泡直徑，從而促進優(yōu)勢卵泡生長，且療效優(yōu)于口服克羅米芬并具有遠期療效。

隔藥灸臍法；克羅米芬；排卵障礙性不孕癥

不孕癥是指凡符合生育年齡的婦女，其配偶生殖功能均正常，婚后有常性行為且未避孕未受孕達1年以上者，或者曾經(jīng)受孕、后經(jīng)過1年以上未避孕又未受孕者。在發(fā)達國家發(fā)病率是5%～8%[1]，在我國發(fā)病率約為10%[2]。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計，排卵障礙性不孕癥在女性不孕癥中約占25%～30%[3]，因此排卵功能障礙是女性不孕癥的主要原因之一。

分析比較排卵障礙性不孕癥的各種治療方案，西醫(yī)主要通過激素類藥物來誘發(fā)排卵或采取手術(shù)治療。但西藥誘發(fā)排卵往往受孕率低，且副作用較大，易導致人體內(nèi)分泌紊亂，而手術(shù)治療風險較高，費用昂貴，對人體也有一定的傷害。中醫(yī)藥治療方法種類多樣，但中藥煎服繁瑣，口服口感差，很多患者難以堅持；針刺對該病的治療也有療效，但針刺易造成患者的恐懼心理且難以堅持。隔藥灸臍法治療排卵障礙性不孕癥，既避免了內(nèi)服中藥的弊端，也避免了針刺的恐懼和疼痛，得到廣大患者的接受，且臨床療效顯著。

1 臨床資料

1.1 病例來源

全部病例來自2015年6月至2016年6月山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院生殖中心及預防保健中心、山東省中醫(yī)院針灸科門診。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照《婦產(chǎn)科學》[4]，中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)婦科學》[5]《中華婦產(chǎn)科學》[6]擬定。

1.3 納入標準

符合中西醫(yī)診斷標準及無排卵診斷標準；年齡 20～45 歲；病程3～5 年；簽署知情同意書。

1.4 排除標準

因輸卵管因素、子宮因素、先天性生理缺陷或畸形、免疫因素、遺傳因素等原因?qū)е碌牟慌怕颜撸缓喜⒂行哪X血管、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及腎上腺、甲狀腺分泌功能異常；近1個月內(nèi)使用過激素治療或已參加其他臨床試驗的患者；凡不符合納入標準者；不簽署知情同意書者。

2 研究方法

2.1 隨機分組與基線分析

采用隨機對照臨床研究:將納入患者的順序編號，根據(jù)計算機生成的隨機對照表將入選病例隨機分為對照組和實驗組各30例。經(jīng)過獨立樣本t檢驗分析，2組年齡分布和病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2.2 治療方法

2.2.1 藥物組成 主要由川椒、白芷、五靈脂、熟附子、食鹽、冰片等，將藥物用超微粉碎機打成粉末后混合，密封備用。

2.2.2 面圈的制作 用清水(約25±0.5) g與面粉(55±0.5) g均勻混合，制成圓錐狀(重約80 g，直徑約7 cm，高約2 cm)，中間挖一個與肚臍大小相當(直徑約2 cm)的小孔，備用。

2.2.3 操作步驟 患者仰臥位將臍部暴露，以75%的酒精消毒后再將上述制好的面圈放置于肚臍上，在小孔中填充根據(jù)受試者入選順序所發(fā)放的散劑(治療組所領(lǐng)取藥物實際為隔藥灸臍藥物，對照組所領(lǐng)藥物實際為隔藥灸臍藥物模擬劑)約10 g，然后將艾炷點燃且置于散劑的上方，一壯完全燃盡后再更換另一壯，治療時間約為1.5 h。

結(jié)束治療后，用醫(yī)用膠布貼在肚臍上封固散劑，24 h后將膠布揭去并輕輕清洗局部。每次月經(jīng)結(jié)束后開始治療，每周治療1次，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期，月經(jīng)期不治療，隨訪1個月經(jīng)周期。囑咐患者在每次月經(jīng)來潮后的第5天開始服用所發(fā)藥物中的膠囊制劑(對照組實際為克羅米芬膠囊，治療組實際為克羅米芬模擬劑)，每次50 mg，po，每個月經(jīng)周期連續(xù)服用5 d，治療3個月經(jīng)周期，隨訪1個月經(jīng)周期。

2.3 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)均輸入SPSS19.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫并進行統(tǒng)計分析。

3 結(jié)果

3.1 2組治療前后最大卵泡直徑的組間比較

表1顯示，比較2組間治療前后最大卵泡直徑差異，發(fā)現(xiàn)2組治療后的第一第二月經(jīng)周期較治療前有所改善，但治療組與對照組組間治療效果無明顯差異；治療第三月經(jīng)周期后，治療組的治療效果明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)；作為隨訪的第四月經(jīng)周期治療組仍優(yōu)于對照組(P<0.05)，說明隔藥灸臍法可以改善排卵障礙性不孕癥患者的最大卵泡直徑，進而促進優(yōu)勢卵泡生長，且療效優(yōu)于口服克羅米芬，具有遠期療效。

3.2 2組治療后妊娠例數(shù)與流產(chǎn)例數(shù)比較

表2顯示，比較觀察2組治療后患者的妊娠率和流產(chǎn)率，治療組妊娠率36.7%，對照組妊娠率16.7%，治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)；其中，治療組流產(chǎn)率9.1%，對照組流產(chǎn)率20.0%，高于治療組(P<0.05)。

表1 2組治療前后最大卵泡直徑比較

注：與治療組比較：*P<0.05

表2 2組治療后患者妊娠例數(shù)與流產(chǎn)例數(shù)的比較[例(%)]

注：與對照組比較：*P<0.05

4 討論

神闕穴是肚臍的所在部位，是十二經(jīng)絡(luò)的樞紐，經(jīng)氣匯總的地方。神闕位于任脈，是任脈所過腧穴。《素問·骨空論》中載：“督脈者……貫?zāi)氈醒搿祪赡恐轮醒搿薄皼_脈者……挾臍上行，至胸中而散”，而帶脈起于季脅“繞腰腹周圍，前平臍”，由此可見神闕穴可以通過任、督、沖、帶脈從而與全身的十二經(jīng)脈相聯(lián)系。神闕穴通過任督?jīng)_帶與十二經(jīng)脈之氣相通，從而使陰陽相交，調(diào)節(jié)人體正常的功能。隔藥灸臍法作為一種中醫(yī)外治療法，通過刺激神闕穴調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)臟腑，從而達到陰陽和諧、治療疾病的目的。

本研究所用的藥物有冰片、五靈脂、白芷、川椒、熟附子、食鹽等。該方劑所用的藥味以辛、苦、甘居多，其中辛味藥占絕大部分，表明臍療外治選藥多以生、香、猛、溫為主，以通調(diào)氣機、調(diào)達血脈在治療過程中起關(guān)鍵作用。分而論之，白芷味辛性溫，氣香色白，具有活血排膿、祛風濕的作用。《神農(nóng)本草經(jīng)》言白芷“主女人漏下赤白，血閉”。現(xiàn)代研究[7]發(fā)現(xiàn)，在古代不孕癥溫臍方中白芷的使用頻率排第3位占7.77%。五靈脂入肝經(jīng)，味咸、苦、甘，性溫。《證類本草》中言五靈脂“主通利氣脈，女子月閉”。此藥能治療血病及和血散血，為多種婦科病的常用藥物；川椒溫燥辛散，有散寒止痛、溫中燥濕的作用。《太平圣惠方》中記載用秦椒丸治療“婦人子臟，久積風虛冷氣……故令久無子”。有研究[7]顯示，川椒為古代不孕方中使用頻次最高的藥物。熟附子味辛、甘、大熱、有毒，歸脾、腎、心經(jīng)，有“溫脾陽，補腎陽，助心陽”的作用。食鹽味咸、甘、寒。《素問》中言：“水生咸……咸走血……咸走腎……鹽為百病之主……引藥氣入本臟也。”冰片氣香味辛，功能與麝香類似，都常用來作為天然的透皮促進劑，在臍療組方中常配伍使用，使藥力直達病所，起效迅速[8]。

艾灸作為中醫(yī)特色治療與預防保健的常用方法之一，其臨床療效可靠，得到醫(yī)患的廣泛認可。艾灸獨特的優(yōu)勢在于“溫熱”刺激，通過其獨特的溫熱滲透，使人體的血脈暢通、氣血流暢、經(jīng)絡(luò)通調(diào)[8]。現(xiàn)代研究表明[9]，艾灸的溫熱刺激可以使TRPV1激活，進而促進血液的循環(huán)，加快代謝。《扁鵲心書》中言“保命之法，灼艾第一”，明確說明艾灸在治療重大疾病中的地位和作用[8]。

臨床研究表明，排卵障礙性不孕癥以腎虛血瘀型為主，組方以補腎活血藥物居多，隔藥灸臍法中以活血化瘀藥物為主[8]，借助神闕穴的特殊作用，綜合艾灸的溫通之性，大大增強了補腎助陽活血的功效，且少火微微鼓動陽氣，火力溫和，療效顯著。此法綜合了藥物、艾灸和穴位的綜合功效，相輔相成，通過調(diào)控人體胞宮的氣血最終達到治愈疾病的目的。

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[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療女性不孕癥的臨床研究指導原則[M].1993: 276- 279.

[4] 樂杰.婦產(chǎn)科學[M]. 6 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003:12.

[5] 張玉珍.中醫(yī)婦科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002:9.

[6] 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1999:2323- 2324.

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[8] 王璇. 臍療對排卵障礙性不孕癥患者B超監(jiān)測排卵情況的影響[D].濟南：山東中醫(yī)藥大學，2016.

[9] 王耀帥.艾灸以溫促通效應(yīng)與TRPV1的相關(guān)性研究[J].中西醫(yī)結(jié)合雜志，1994，5(9):121- 122.

Mechanism and Clinical Effect of Herbs- isolated Umbilical Moxibustion for Ovulation Obstructive Infertility

HAN Xing-jun, WANG Xuan

(Second affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese medicine,Jinan 250001,China)

To observe the clinical effect of herb- partitioned moxibustion on the navel for Ovulation Obstructive Infertility disease and to provide the scientific basis for herb- partitioned moxibustion. Methods: 60 Ovulation- obstructive- infertility patients were divided into a treatment group and a control group randomly, separately treated with herb- partitioned moxibustion on the navel and simulation- partitioned moxibustion on the navel. Results: After treatment, the effect of the largest follicle diameter of two groups compared with former were significantly different. Comparing the two groups after treatment,in the fourth- menstrunos cycle, the effect of the largest follicle diameter were significantly different. Conclusion: Both the two groups can both improve the effect of the largest folicle diameter,but the treatment group was superior to control group and the long- term clinical effect of the treatment group was superior to control group.

Herb partitioned moxibustion on the navel; Clomiphene citrate; Ovulatron obstructine infertility

中醫(yī)預防保健及康復與臨床服務(wù)能力建設(shè)項目(2013135)

韓興軍(1981- )，男，山東泰安人，主治醫(yī)師，醫(yī)學碩士，從事針藥結(jié)合婦幼疾病的臨床與研究。

R711.6

A

1006- 3250(2017)07- 0999- 02

2017- 02- 14