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通脈穴貼膏聯合前列地爾注射液治療下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察

2017-09-03 08:43:51吳建華鞠振國王軼張基棟楊海燕馬超群陳立俠
中國中醫藥信息雜志 2017年9期
關鍵詞:差異療效

吳建華,鞠振國,王軼,張基棟,楊海燕,馬超群,陳立俠

徐州市中醫院,江蘇 徐州 221003

通脈穴貼膏聯合前列地爾注射液治療下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察

吳建華,鞠振國,王軼,張基棟,楊海燕,馬超群,陳立俠

徐州市中醫院,江蘇 徐州 221003

目的觀察通脈穴貼膏聯合前列地爾注射液治療下肢動脈硬化閉塞癥(ASO)的臨床療效。方法 將180例ASOⅡ期(間歇跛行期)患者按就診先后順序隨機分為穴貼組、西藥組、聯合組,每組60例。各組均戒煙、飲食控制、適當運動,控制血糖、血壓,停用降血脂、抗血凝藥物。穴貼組予通脈穴貼膏,每次選雙下肢具有治痿痹功效的穴位10~12個,交替敷貼,每日1次,連續40 d為1個療程。西藥組予前列地爾注射液10 μg,加生理鹽水10 mL,靜脈滴注,每日1次,15 d為1個療程,連用2個療程,療程間隔10 d;聯合組予通脈穴貼膏合前列地爾注射液,用法同上。觀察3組臨床療效,治療前后癥狀體征積分、踝肱指數、血脂及脛前、脛后、足背動脈血流峰值。結果 穴貼組總有效率為 78.33%(47/60),西藥組為80.00%(48/60),聯合組為93.33%(56/60),聯合組總有效率優于穴貼組和西藥組(P<0.05),穴貼組與西藥組比較差異無統計學意義(P>0.05)。3組治療前后癥狀體征積分、踝肱指數比較差異有統計學意義(P<0.05,P<0.01),治療后組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。穴貼組、聯合組治療前后血脂比較差異有統計學意義(P<0.05)。3組治療前后脛前、脛后、足背動脈血流峰值比較差異有統計學意義(P<0.05,P<0.01)。結論 通脈穴貼膏貼敷治療ASO具有較好療效,與前列地爾注射液療效相當,可調節血脂、提高動脈血流量,二者聯用療效更佳。

下肢動脈硬化閉塞癥;中醫外治療法;穴位貼敷;通脈穴貼膏

下肢動脈硬化閉塞癥(arteriosclerosis obliterans,ASO)是由動脈粥樣硬化引起的一種慢性閉塞性疾病。一般發生于下肢大中動脈,多見于 40歲以上中老年人。早期主要臨床表現為下肢麻木、腫脹、酸痛、發涼,進而出現間歇性跛行甚或靜息痛,日久發生肢端潰瘍、壞疽,病情嚴重者導致截肢或危及生命。我們采用通脈穴貼膏聯合前列地爾注射液治療本病,取得較好療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入本院2015年1月-2016年10月門診及住院ASO患者180例,按就診順序隨機分為穴貼組、聯合組、西藥組各60例。穴貼組男39例,女21例;年齡(63.5±4.5)歲;病程(2.5±0.6)年;合并糖尿病31例、高血壓38例、腦梗死19例、冠心病18例。聯合組男41例,女19例;年齡(64.2±4.6)歲;病程(2.4±0.7)年;合并糖尿病36例、高血壓37例、腦梗死17例、冠心病12例。西藥組男40例,女20例;年齡(63.8±4.4)歲,病程(2.4±0.6)年,合并糖尿病39例、高血壓41例、腦梗死20例、冠心病17例。3組患者年齡、性別、病程、并發癥等比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經本院倫理委員會審批。

1.2 診斷標準

參照《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南》[1]制定。①年齡>40歲;②有吸煙、糖尿病、高血壓、高血脂癥等高危因素;③有ASO臨床表現;④缺血肢體遠端動脈搏動減弱或消失;⑤踝肱指數≤0.9;⑥彩色多普勒、CTA、MRA和DSA等影像學檢查顯示相應動脈狹窄或閉塞等。

按Fontaine分類法[2],根據癥狀嚴重程度將ASO分為 4期。Ⅰ期(輕微癥狀期):患者僅感覺患肢酸沉、發涼、輕度麻木、腫脹、活動后疲乏等。Ⅱ期(間歇性跛行期):間歇性跛行為ASO特征性表現,跛行距離越短表明動脈病變程度越重。Ⅱ期分為Ⅱa期(絕對跛行距離>200 m)和Ⅱb期(絕對跛行距離≤200 m)。Ⅲ期(靜息痛期):夜間或平臥休息時肢端發生缺血性疼痛,即靜息痛。Ⅳ期(組織壞死期):患肢缺血加重出現肢端潰瘍,嚴重者發生肢端壞疽。

1.3 納入標準

①符合上述西醫診斷標準中Ⅱa、Ⅱb期ASO患者;②年齡>40歲;③基礎疾病如高血壓、糖尿病等控制理想者;④有手術指征拒絕手術而欲保守治療者;⑤自愿加入本研究并簽訂知情同意書。

1.4 排除標準

①合并心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者;②合并精神疾病者;③合并腰椎管狹窄癥、腰椎間盤突癥者;④基礎疾病如高血壓病、糖尿病等控制不理想者;⑤對本研究藥物有過敏等不良反應者;⑥未按規定用藥,無法判定療效,或資料不全,影響療效或安全性判斷者。

1.5 治療方法

所有患者戒煙、飲食控制、適當運動、藥物控制血糖、藥物控制血壓,停用降血脂、抗血凝藥物。

穴貼組予通脈穴貼膏(含紅花1、水蛭1、乳香1、沒藥1、土鱉蟲1、全蝎1、血竭1、地龍1、姜黃1、膽南星1、冰片0.5、人工麝香少許等,由本院制劑室按特定工藝制成散,用月桂氮卓酮、蜂蜜、水按1∶4∶1比例調成膏糊狀,隨用隨調,用時將適量藥膏置于市售大號穴貼裸貼中央加藥圈中),取雙下肢治療痿痹且靠近大中血管的穴位,如涌泉、解溪、沖陽、昆侖、陰陵泉、陽陵泉、殷門、三陰交、上巨虛、下巨虛、血海、足三里、足五里、承山、承筋、委中、委陽、環跳、急脈等,每次選 10~12個穴位進行貼敷,穴位交替選用,每日換藥1次,連續40 d為1個療程。

西藥組予前列地爾注射液(本溪恒康制藥有限公司,批號908D,10 μg/支)10 μg,加生理鹽水10 mL,靜脈滴注,每日1次,15 d為1個療程,連用2個療程,療程間隔10 d。

聯合組予通脈穴貼膏合前列地爾注射液,用法同上。

1.6 觀察指標

1.6.1 癥狀體征積分 治療前后參照分級法[3]制定計分標準進行評分。皮膚溫度、皮膚顏色、疼痛、麻木按正常、輕、中、重分別計 0、1、2、3分;跛行按行走不適距離≥1000 m計0分,≥500~1000 m計1分,≥200~500 m計2分,≥100~200 m計3分,<100 m計4分;足背、脛后、腘、股動脈按搏動正常、減弱、極弱、消失分別計 0、1、2、3分。各項得分總和為癥狀體征積分。

1.6.2 踝肱指數 治療前后分別采用歐姆龍醫用電子血壓儀(型號 HBP-1300)測量四肢踝、肱部血壓,患者均仰臥位,計算病側或病重側踝部及肱部最高收縮壓比值。比較治療前后踝肱指數(ABI)改變。

1.6.3 血脂指標 治療前后空腹采集患者靜脈血,檢測總膽固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。

1.6.4 脛前、脛后、足背動脈血流峰值 治療前后采用PhilipslE33彩色超聲儀測量脛前、脛后、足背動脈血流峰值,測量動脈收縮期連續3個頻譜取均值,各參數均由儀器電子計算機自動得出。

1.6.5 不良反應 觀察治療期間發生的不良反應。

1.7 療效標準

參照《周圍血管病中醫研究最新全書》[4]制定療效標準。痊愈:臨床癥狀消失;肢體末梢血液循環障礙明顯改善;步行速度100~120步/min,能持續步行1500 m以上且無不適。顯效:臨床癥狀明顯改善;肢體末梢血液循環障礙有改善;步行速度100~ 120步/min,持續步行500 m。有效:臨床癥狀減輕;肢體末梢血液循環障礙有改善;步行速度 100~120步/min,持續步行 300 m。無效:臨床癥狀體征無改善。

1.8 統計學方法

2 結果

2.1 3組治療前后癥狀體征積分比較

與本組治療前比較,3組治療后癥狀體征積分均下降,差異有統計學意義(P<0.05,P<0.01)。3組治療后癥狀體征積分組間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 3組ASO患者治療前后癥狀體征積分比較(±s,分)

表1 3組ASO患者治療前后癥狀體征積分比較(±s,分)

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值穴貼組 60 13.75±8.46 10.74±6.25 2.19 <0.05西藥組 60 14.02±8.42 10.96±6.16 2.25 <0.05聯合組 60 14.19±7.89 9.59±5.79 3.41 <0.01

2.2 3組治療前后踝肱指數比較

與本組治療前比較,3組治療后ABI均升高,差異有統計學意義(P<0.05,P<0.01);3組治療后ABI組間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 3組ASO患者治療前后ABI比較(±s)

表2 3組ASO患者治療前后ABI比較(±s)

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值穴貼組 6 0 0 . 6 8 ± 0 . 3 5 0 . 8 6 ± 0 . 4 4 2 . 4 6 <0 . 0 5西藥組 6 0 0 . 6 8 ± 0 . 3 4 0 . 8 6 ± 0 . 4 3 2 . 5 2 <0 . 0 5聯合組 6 0 0 . 6 6 ± 0 . 4 1 0 . 9 1 ± 0 . 3 9 3 . 3 9 <0 . 0 1

2.3 3組治療前后血脂指標比較

穴貼組、聯合組TC、TG、LDL-C、HDL-C治療前后比較差異有統計學意義(P<0.05);西藥組TC、TG、LDL-C、HDL-C治療前后比較差異無統計學意義(P>0.05);3組治療后組間血脂指標比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 3組ASO患者治療前后血脂比較(±s,mmol/L)

表3 3組ASO患者治療前后血脂比較(±s,mmol/L)

注:與本組治療前比較,*P<0.05

組別 時間 例數 T C T G L D L -C H D L -C穴貼組 治療前 6 0 5 . 4 5 ± 1 . 3 8 1 . 8 5 ± 0 . 9 4 3 . 6 8 ± 1 . 1 2 1 . 2 3 ± 0 . 2 9治療后 6 0 4 . 9 1 ± 1 . 3 1* 1 . 4 9 ± 0 . 9 3* 3 . 2 3 ± 1 . 0 9* 1 . 3 6 ± 0 . 3 2*西藥組 治療前 6 0 4 . 9 3 ± 1 . 1 1 1 . 7 2 ± 1 . 0 5 3 . 2 6 ± 0 . 9 7 1 . 2 3 ± 0 . 2 9治療后 6 0 4 . 6 5 ± 1 . 1 0 1 . 4 9 ± 1 . 0 3 3 . 1 1 ± 0 . 9 8 1 . 3 1 ± 0 . 3 1聯合組 治療前 6 0 5 . 3 6 ± 1 . 3 6 1 . 8 9 ± 1 . 1 0 3 . 7 2 ± 1 . 1 3 1 . 1 9 ± 0 . 2 7治療后 6 0 4 . 8 1 ± 1 . 3 2* 1 . 4 4 ± 1 . 0 6* 3 . 2 5 ± 1 . 0 8* 1 . 3 2 ± 0 . 3 6*

2.4 3組治療前后雙側脛前、脛后、足背動脈血流峰值比較

3組治療前后雙側脛前、脛后、足背動脈血流峰值比較差異有統計學意義(P<0.05,P<0.01);3組治療后雙側脛前、脛后、足背動脈動脈血流峰值組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

2.5 3組臨床療效比較

穴貼組與西藥組總有效率比較差異無統計學意義(χ2=0.05,P>0.05);聯合組與穴貼組總有效率比較,差異有統計學意義(χ2=5.55,P<0.05),聯合組與西藥組總有效率比較,差異有統計學意義(χ2=5.42,P<0.05)。見表5。

表4 3組ASO患者治療前后雙側脛前、脛后、足背動脈血流峰值比較(±s,cm/s)

表4 3組ASO患者治療前后雙側脛前、脛后、足背動脈血流峰值比較(±s,cm/s)

注:與本組治療前比較,*P<0.05,**P<0.01

組別 時間 例數脛前動脈 脛后動脈 足背動脈左 右 左 右 左 右穴貼組 治療前 6 0 4 6 . 5 5 ± 1 8 . 3 7 5 1 . 8 1 ± 2 1 . 7 0 5 7 . 4 5 ± 1 5 . 6 7 5 6 . 2 6 ± 1 6 . 8 5 4 3 . 4 4 ± 2 0 . 5 7 4 7 . 6 3 ± 2 0 . 4 9治療后 6 0 6 1 . 8 7 ± 2 0 . 2 3* 6 3 . 6 0 ± 1 9 . 4 6* 6 3 . 0 7 ± 1 4 . 4 2* 6 3 . 5 0 ± 1 8 . 1 8* 5 5 . 1 1 ± 1 9 . 8 4*5 2 . 5 5 ± 2 0 . 6 8*西藥組 治療前 6 0 4 2 . 1 3 ± 1 4 . 3 2 5 1 . 8 2 ± 2 1 . 6 6 5 7 . 5 0 ± 1 5 . 5 7 5 6 . 2 1 ± 1 6 . 8 2 4 3 . 4 2 ± 2 0 . 5 4 4 7 . 6 5 ± 2 0 . 4 7治療后 6 0 5 8 . 3 9 ± 1 6 . 2 0* 6 3 . 0 5 ± 1 9 . 4 5* 6 3 . 0 9 ± 1 4 . 5 0* 6 3 . 4 9 ± 1 8 . 1 6* 5 4 . 9 1 ± 1 9 . 8 3*5 2 . 4 6 ± 2 0 . 5 8*聯合組 治療前 6 0 4 2 . 1 3 ± 1 4 . 3 2 4 6 . 1 8 ± 1 2 . 5 1 4 6 . 0 4 ± 1 8 . 4 5 4 7 . 9 0 ± 1 4 . 0 6 3 8 . 8 8 ± 1 7 . 7 6 3 8 . 8 9 ± 1 4 . 1 0治療后 6 0 5 8 . 3 9 ± 1 6 . 2 0** 5 9 . 0 4 ± 1 5 . 3 5** 5 2 . 0 4 ± 1 7 . 8 6**5 5 . 0 9 ± 1 7 . 6 5**4 7 . 4 3 ± 1 7 . 6 6**4 7 . 3 8 ± 1 7 . 8 0**

表5 3組ASO患者臨床療效比較[例(%)]

2.6 不良反應

治療期間3組均未發現任何不良反應。

3 討論

近年來,ASO患病有年輕化趨勢,已成為血管外科常見病。ASO作為動脈粥樣硬化累及周圍動脈的一種臨床表現,Ⅰ期(微癥狀期)僅見抽筋、酸涼、踝腫、疲乏等不典型癥狀,易被漏診;Ⅱ期(間歇跛行期)患者常被誤診為坐骨神經痛、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄癥等,錯失早中期治愈良機。鑒于該病患者首診多選骨科門診,故應該引起骨科醫生的高度重視,癥狀體征結合ABI、彩超檢查、CT血管造影等即可明確診斷。下肢動脈一旦發生狹窄或閉塞,動脈血液供用障礙,即發生下肢功能障礙,甚至發生下肢末端潰瘍或壞疽,病殘率和病死率較高,嚴重危害患者的身體健康和生活質量。本病早期診斷和治療是避免肢體發生壞疽的關鍵。Ⅰ、Ⅱ期病變積極治療仍有逆轉可能。晚期病變動脈主干及側支完全閉塞,藥物及其他治療方法都難以達到病位,療效甚微,導致截肢或因壞疽死亡。ASO首先應進行系統性治療,包括戒煙,適當鍛煉,控制血糖、血脂、血壓,抗凝,溶栓等措施。西藥主要有血管活性物,抗凝、溶栓、降脂消斑劑等。Ⅲ、Ⅳ期患者在藥物治療基礎上可選擇血管腔內介入治療和外科血管重建手術、截肢術、干細胞移植等。前列地爾是一種活性極強的血管活性物質,具有抑制血小板聚集、抑制血栓素 A2生成、抑制動脈粥樣硬化脂質斑塊及免疫復合物形成等作用;還可擴張外周血管、降低外周阻力和血壓。前列地爾微脂球包裹靶向制劑具有靶向性、持續性、高效性,近年來已廣泛用于治療ASO。

本病屬中醫學“脫疽”范疇,中醫藥治療該病具有一定優勢,近年來臨床觀察研究表明中醫藥對ASO有較好治療效果[5-12]。目前中藥治療該病給藥方法眾多,包括中藥湯劑、顆粒劑、中成藥口服,中藥注射液靜脈滴注、動脈注射,中藥足浴等。

本病主要病因責之于膏粱厚味、淫欲勞損、邪毒侵襲等因素,導致脾胃、肝膽等臟腑失調,痰瘀內生,血脈閉阻,而使氣血運行不通。病機關鍵是痰瘀阻滯,經脈閉阻不通,不通則痛,筋脈失于濡養,而致肢體疼痛、酸冷、麻木、潰瘍、壞疽等。因此治療以活血、祛瘀、化痰、通脈為大法。通脈穴貼膏方含紅花、水蛭、乳香、沒藥、土鱉蟲、全蝎、血竭、地龍、姜黃、膽南星、人工麝香、冰片等,共奏竄通經脈、活血化痰之效,配合月桂氮卓酮促進藥物經皮吸收。

根據中醫臟腑經絡相關理論,腧穴通過經絡與臟腑密切相關,不僅能反映各臟腑生理或病理機能,同時也是治療五臟六腑疾病的有效刺激點、敏感點。通脈穴貼膏穴位貼敷,可激發經絡之氣運行通暢,同時藥物經腧穴吸收可直達經絡,達到化瘀滯、通血道、調臟腑之功效。通脈穴貼膏穴貼治療ASO與前列地爾靶向制劑療效比較差異無統計學意義(P>0.05),表明二者療效相當;通脈穴貼膏聯合前列地爾靶向制劑治療ASO療效與兩者單獨應用療效比較差異有統計學意義(P<0.05),表明聯合應用療效優于單獨應用。治療前后血脂穴貼組與聯合組比較差異有統計學意義,與西藥組比較差異無統計學意義,表明通脈穴貼膏穴貼調血脂作用優于前列地爾靶向制劑。3組治療后足背動脈血流峰值均提高,治療前后比較差異均有統計學意義(P<0.05),當動脈近乎閉塞時多普勒流速曲線顯示為單相低速波形即收縮期峰值流速減低,治療后峰值流速提高說明血流量增加、血供改善。

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Clinical Observation of Tongmai Acupoint Plaster Combined with Alprostadil Injection for Treatment of Lower Extremity Arteriosclerosis Obliterans

WU Jian-hua, JU Zhen-guo, WANG Yi, ZHANG Ji-dong, YANG Hai-yan, MA Chao-qun, CHEN Li-xia (Xuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Xuzhou 221003, China)

ObjectiveTo observe the efficacy of Tongmai Acupoint Plaster combined with Alprostadil injection for treatment of lower extremity arteriosclerosis obliterans (ASO). Methods Totally 180 cases of ASO Ⅱ(intermittent claudication period) patients were randomly divided into acupoint sticking group, combination group, Western medicine group, with 60 cases in each group. All groups quit smoking, had diet control, proper exercise, control of blood sugar, stop hypolipidemic and anti-coagulation medicine. The acupoint sticking group was treated with Tongmai Acupoint Plaster, each selected with the efficacy of treatment of lower limbs paralysis acupoint 10-12, alternating dressing; dressing was changed 1 time a day, 40 day as a treatment course. Western medicine group was given Alprostadil injection 10 μg, with 10 mL of normal saline, intravenous infusion, once a day, 15 d as a treatment course, for two courses, with 10 d as interval. Combination group was treated with Tongmai Acupoint Plaster combined with Alprostadil injection, the same as the application method above. The clinical efficacy, the scores of symptoms and signs, the ankle brachial index, blood lipid, the peak value of blood flow in the tibial anterior,posterior tibial, and dorsalis pedis arteries were observed and compared between the 2 groups. Results The total effective rate was 78.33% (47/60) in the acupoint sticking group, 80.00% (48/60) in the Western medicine group, and 93.33% (56/60) in the combination group, with the combination group better than the acupoint sticking group and Westernmedicine group (P<0.05). There was no statistical significance between acupoint sticking group and Western medicine group (P>0.05). There was statistical significance in scores of symptoms and signs, ankle brachial index before and after treatment in the three groups (P<0.05, P<0.01); There was no statistical significance after treatment (P>0.05). There was statistical significance in blood lipids before and after treatment in acupoint sticking group and combination group (P<0.05). There was statistical significance in tibial anterior, posterior tibial, and dorsalis pedis artery peak before and after treatment in the three groups (P<0.05, P<0.01). Conclusion Tongmai Acupoint Plaster has good efficacy in the treatment of ASO, equivalent with the efficacy of Alprostadil injection, which can regulate blood lipids and improve arterial blood flow. Ther combination of them has better efficacy.

lower extremity arteriosclerosis obliterans; TCM external therapy; acupoint application; Tongmai Acupoint Plaster

10.3969/j.issn.1005-5304.2017.09.008

R269.544

A

1005-5304(2017)09-0030-05

2017-01-10)

2017-02-14;編輯:季巍巍)

江蘇省中醫藥科技項目(BY2015087)

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