神效散外用聯合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節炎臨床觀察

王愛國，谷福順，趙 敏，張榮位，王琳玨，李瑞峰，鄭昆侖

（1.天津中醫藥大學第二附屬醫院，天津300150； 2.湖南省湘潭縣中醫醫院，湖南湘潭411228）

神效散外用聯合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節炎臨床觀察

Effect on acute gouty arthritis of Shenxiao powder and Zhuifengtougu capsule

王愛國1，谷福順1，趙 敏2，張榮位1，王琳玨1，李瑞峰1，鄭昆侖1

（1.天津中醫藥大學第二附屬醫院，天津300150； 2.湖南省湘潭縣中醫醫院，湖南湘潭411228）

●西醫斷病，中醫辨證，兩者似乎截然不同。但如果戴上分子醫學的眼鏡，你就會發現證原來是寓于病之中的。從病識證，揭示了一條分子診斷和分子治療的新途徑。

目的：觀察神效散外用聯合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節炎的臨床療效。方法：將急性痛風患者隨機分為治療組與對照組，各36例，對照組患者口服洛索洛芬鈉片，治療組患者予神效散外用，每天換藥1次，口服追風透骨膠囊治療。兩組均連續治療7 d。觀察其局部疼痛、關節腫脹、關節活動情況，同時觀察其肝腎功能、過敏及不良反應。結果：對照組治療后局部疼痛的癥狀減輕較明顯，關節活動受限程度有所緩解，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.01），關節腫脹癥狀未明顯緩解；治療組所有癥狀都有明顯緩解，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.01）；兩組相比，治療組的整體治療效果優于對照組。結論：神效散外用聯合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節炎臨床療效滿意。

急性痛風性關節炎；神效散；追風透骨膠囊；臨床觀察

痛風是由于嘌呤類物質在體內長期代謝障礙及紊亂，導致血液中其代謝終產物尿酸濃度持續增高，超飽和后形成的小針尖狀單鈉尿酸鹽結晶沉積在關節、腎臟、軟骨等處，引起軟組織損傷的一類嚴重代謝相關性疾病［1］。急性痛風性關節炎（acute gouty arthritis）是其臨床表現之一，其臨床初期多表現為單關節發病，常見于第一跖趾關節，繼而累及多個關節，一般在夜間發作，數小時內出現紅、腫、熱、痛等癥狀［2］。隨著生活水平的提高，其發病率逐年上升。若失于治療，久則發展為痛風性腎病，更嚴重者可導致關節畸形及腎功能衰竭［3］。本病中醫亦稱痛風，又名歷節、白虎歷節風，屬“痹癥”范疇［4-5］。近年來我院運用神消散外用加追風透骨膠囊口服聯合治療該病，取得了滿意的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

方案按前瞻性、隨機、開放、對照臨床研究設計。入選2016年1月至2016年8月本院收治的急性痛風性關炎男性患者72例為研究對象。依據隨機數字表法分為治療組與對照組，每組36例，年齡30～65歲，病程3～24 h。對照組年齡（38.15± 3.53）歲，病程（13.42±4.41）h；治療組年齡（43.52± 4.52）歲，病程（15.21±3.27）h。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經天津中醫藥大學第二附屬醫院倫理委員會批準。患者均簽署知情同意書。診斷及入選標準均符合急性痛風性關節炎臨床診斷標準。疼痛VAS評分：3≤VAS評分≤7。無心、肝、腎疾病且無感染性疾病，無活動性潰瘍。排除標準：慢性軀體及精神疾病者，腫瘤患者，嚴重心、肝、腎功能異常者，對本研究藥品過敏者。

1.2 治療方法

對照組患者每次口服洛索洛芬鈉片［規格：60 mg/片，20片/盒，第一三工制藥（上海）有限公司生產］60 mg，每日2次。治療組患者予神效散（血竭240 g，桂枝240 g，大黃300 g，側柏葉300 g，三七120 g，乳香（醋制）120 g，沒藥（醋制）120 g，紫荊皮120 g，白芷120 g，羌活120 g，生梔子40 g，赤芍120 g，天花粉120 g，澤蘭3 g，骨碎補100 g，續斷100 g，沉香30 g等，經過烘干、研粉，取藥粉適量用黃酒調成糊狀，涂于大小適當的紗布上，厚度約0.5 cm）外用，每天換藥1次，口服追風透骨膠囊（24粒/盒，批號：國藥準字：Z20083219）4粒，每日2次。兩組均連續服用7 d。治療期間兩組均囑患者食用低嘌呤飲食，禁煙酒，多飲水，多休息。

1.3 觀察指標及方法

1.3.1 局部疼痛評估 采用疼痛視覺模擬評分法（VAS）：對患者治療前、治療后1 w進行評分，及疼痛減輕50%時間點進行記錄［6］。

1.3.2 關節腫脹評估 參照《中醫病證診斷療效評價標準》將關節腫脹程度進行量化分級，0分：關節無腫脹或腫脹消失；1分：關節腫脹、皮色紅；2分：關節顯著腫脹、皮色發紅；3分：關節高度腫脹、皮色暗紅。對患者治療前及治療后1 w進行評分，并對腫脹降低1分的時間點進行記錄。

1.3.3 關節活動情況評估 參照《中醫病證診斷療效評價標準》將活動受限程度進行量化分級，0分：關節活動正常；1分：關節活動受限；2分：關節活動明顯受限；3分：關節活動嚴重受限。對患者治療前及治療后1 w進行評分，并對關節活動升高1分的時間點進行記錄。

1.3.4 相關安全性評估 患者治療前后的各項生命體征，肝腎功能結果等進行評估，并對不良事件進行記錄。

1.4 統計學方法

全部實驗數據采用SPSS21.0軟件包進行統計學處理，計數資料用率表示，用四格表χ2檢驗比較；計量資料用均數±標準差（±s）表示，用獨立樣本t檢驗比較。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后癥狀改善比較

對照組治療后局部疼痛的癥狀減輕較明顯，關節活動受限程度有所緩解，關節腫脹癥狀未緩解；治療組所有癥狀都有明顯緩解，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.01）。治療組治療后療效明顯優于對照組，結果見表1，圖1。

2.2 安全性評價

本研究中，兩組患者均未出現肝腎功能異常、嚴重過敏及不良反應。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較 （分，±s）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，1）P<0.05；與對照組比較，2）P<0.01

組別 時間 局部疼痛 關節腫脹 關節活動對照組 治療前 6.45±3.14 2.87±1.17 2.73±1.03治療后 5.13±2.13 2.02±0.81 1.67±0.69治療組 治療前 6.45±3.25 2.86±1.03 2.67±1.17治療后 3.13±1.971）2）1.44±0.671）2）1.32±0.741）2）

圖1 兩組病例治療前后癥狀改善情況

3 討論

急性痛風性關節炎是一種體內嘌呤代謝異常，血清尿酸增高導致的疾病，其發病與飲食、遺傳及環境等因素密切相關。該病急性發病期常以突發性第一跖趾關節劇烈疼痛、腫脹為主要表現，也可發生于其他較大關節，如踝、膝等關節，嚴重影響患者的生活質量［7］。本次研究病例均以突發第一跖趾關節疼痛、腫脹為主要臨床表現，未發生其他較大關節表現。非甾體類抗炎藥（NSAIDs）被認為是治療急性痛風的首選藥物，同時配合促進血尿酸排泄或抑制尿酸生成的藥物，但長期服用均可能會發生嚴重的胃腸道反應及腎臟毒性作用，易造成不可逆的后果［8］。

中醫學認為，痛風性關節炎屬痹癥、白虎歷節等范疇，而急性痛風性關節炎則類似于中醫學濕熱痹，主要病機是風濕熱邪壅滯經脈，氣血閉阻不通。風寒外邪侵襲經絡，寒邪入里化熱，濕熱凝煉成痰，流串肢節，阻滯氣血經絡，造成氣血不暢，不通則痛［9-10］。本病治以祛風濕、清熱利濕、通絡止痛，同時需標本兼治。神效散為我院院內使用10余年的制劑，在中醫外治治療急性軟組織損傷方面療效顯著［11-13］。追風透骨膠囊具有活血通絡、祛風除濕、鎮痛散寒等功效，現代研究證明其具有顯著鎮痛、抗炎作用［14-16］。從“本”上口服追風透骨膠囊，祛風濕、通經絡、鎮痛祛寒，從“標”上外用神效散治療，神效散中梔子、大黃、澤蘭、側柏葉、赤芍、天花粉清熱瀉下通經、利水消腫，桂枝、羌活、白芷辛溫散寒、消腫止痛，沉香降氣止痛，血竭、三七、乳香、沒藥、紫荊皮活血化瘀、疏通經絡，同時輔以骨碎補、續斷接筋續骨。兩藥合用，共奏清熱利濕、祛風、通經活絡之功。

本研究顯示治療組及對照組均可緩解急性痛風的關節活動受限及疼痛情況，二者在痛風急性期1 w內均未發現肝腎功能異常、嚴重過敏及不良反應。與對照組相比，治療組在緩解關節腫脹、活動受限及疼痛方面效果更為明顯。因此神效散外用聯合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節炎臨床療效滿意，值得臨床推廣應用。

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（編輯：翟春濤）

R589.7

A

1671-0258（2017）04-0020-03

天津市中醫重點專科；天津市中醫管理局中醫、中西醫結合科研課題（2015126）；天津市自然科學青年基金項目（17JCQNJC14200）

王愛國，副主任醫師，碩士，E-mail：wag_888@126.com

谷福順，教授，E-mail：gufushun@126.com