桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液對類風濕關節炎患者關節壓痛指數及日常生活能力的影響

秦勝彪

桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液對類風濕關節炎患者關節壓痛指數及日常生活能力的影響

秦勝彪

目的探討桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液對類風濕關節炎（RA）患者關節壓痛指數及日常生活能力的影響。方法選取2014年1月至2016年8月盤錦藍天風濕病專科醫院RA患者92例為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和研究組，每組46例。對照組患者采用西藥來氟米特治療，研究組患者采用桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液治療，兩組患者均連續治療6個月。比較兩組患者的臨床療效、不良反應發生率、治療前后關節壓痛指數及日常生活能力。結果研究組患者的治療總有效率為93.5%，高于對照組的78.3%，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后研究組患者的關節壓痛指數低于對照組，日常生活能力評分高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；研究組患者的不良反應發生率為15.2%，與對照組的17.4%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液治療RA效果顯著，可有效降低患者關節壓痛指數，提高其日常生活能力，且安全性較高。

類風濕關節炎；桃紅四物湯加減；丹紅注射液；關節壓痛指數；日常生活能力

類風濕關節炎（RA）是一種慢性自身免疫病，可導致患者關節功能障礙，致殘率較高[1]。RA的病因與發病機制目前尚未明確，臨床治療缺乏特效藥物，一般采用免疫抑制劑、糖皮質激素等改善癥狀，但療效欠佳[2]。中醫理論將RA歸為“痹證”范疇，其特征與“歷節病”“白虎歷節風”較相似，并認為其內在病因為氣血虛虧，外在病因為風、寒、濕內侵，加之氣血瘀滯、臟腑虛損，致使病情綿延難愈。故應給予RA患者補血益氣、活血化瘀、祛風散寒之藥。本研究就桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液對RA患者關節壓痛指數及日常生活能力的影響進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月至2016年8月盤錦藍天風濕病專科醫院收治的RA患者92例為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和研究組，每組46例。對照組患者中，男17例，女29例，年齡18～69歲，平均（44±10）歲；病程0.3～4.5年，平均（3.1±1.2）年。研究組患者中，男16例，女30例，年齡19～70歲，平均（45±10）歲；病程0.4～4.6年，平均（3.1±1.1）年。本研究經我院倫理委員會審批通過。兩組患者年齡、性別、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準①西醫診斷標準參考《內科學》[3]第8版中的RA臨床診斷標準；②中醫診斷標準參考《中醫病證診斷療效標準》中風濕痹證診斷標準[4]。

1.3 納入及排除標準納入標準：①均符合上述中西醫診斷標準；②納入研究前2個月內未采用免疫調節劑或中藥治療；③知曉本研究用藥方案并簽署了知情同意書。排除標準：①對本研究所用藥物過敏者；②伴有心、肝、腎功能異常者；③合并其他免疫系統疾病者；④合并關節畸形或喪失勞動能力者；⑤合并消化系統潰瘍及血液系統疾病者；⑥合并脂代謝紊亂、糖尿病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病者；⑦妊娠期及哺乳期女性。

1.4 治療方法對照組患者口服西藥來氟米特（大連美羅大藥廠，批準文號：國藥準字 H20080047）治療，20 mg/次，1次/d，共治療3個月。研究組患者采用桃紅四物湯加減聯合丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20026866）治療，桃紅四物湯方藥組成桃仁10 g、紅花10 g、赤芍10 g、川芎15 g、熟地黃10 g、當歸10 g，風盛者加防風，濕盛者加薏苡仁、車前子，寒甚者加桂枝。兌水煎煮300 ml，1劑/d，2次/d。丹紅注射液肌內注射，2～4 ml/次，2次/d。共治療3個月。

1.5 觀察指標療程結束后，比較兩組患者的臨床療效、治療前后關節壓痛指數及日常生活能力評分。采用Barthel指數評定表評價患者日常生活能力，總分0～100分，分值越高表示日常生活能力越好。同時比較兩組患者的不良反應發生率。

1.6 療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]擬定療效為治愈、好轉、未愈。治愈：癥狀消失，關節活動正常，實驗室檢查正常；好轉：癥狀好轉，實驗室檢查有改善；未愈：癥狀及實驗室檢查無進步。總有效率=（治愈例數+好轉例數）/總例數×100%。

1.7 統計學分析采用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較研究組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效比較

2.2 關節壓痛指數及日常生活能力比較治療前，兩組患者關節壓痛指數及日常生活能力評分比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的關節壓痛指數低于對照組，日常生活能力評分高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者關節壓痛指數及日常生活能力評分比較(±s)

表2 兩組患者關節壓痛指數及日常生活能力評分比較(±s)

組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后關節壓痛指數 Barthel評分(分)對照組 46 34±12 16±8 39±13 63±10研究組 46 32±12 9±5 40±14 77±12 t值 0.695 4.791 0.656 6.389 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 不良反應發生情況比較研究組患者的不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較

3 討論

西醫對RA的發病機制尚處于初步探索階段，RA患者關節滑膜病變與多種免疫細胞及細胞因子密切相關[6]。目前較為流行的觀點認為，CD4+與抗原呈遞細胞相互作用可能在免疫失調過程中發揮重要作用[7]。因此，西醫常采用免疫調節劑控制RA病情進展，并取得一定的治療效果。但限于病理機制研究無突破性進展，西藥治療亦進入平臺期，臨床對中醫治療方案較為關注。中醫歷代醫家對“痹證”（RA）的病因及發病機制有豐富論述。《雜病源流》中記載：“痹者，閉也，三氣雜至，壅閉經絡，氣血不行不能隨時祛散，故久而為痹”，指出氣血不暢為本病的發病機制之一。《濟生方》中則指出：“皆因體虛，腠理空虛，受風寒濕氣而成痹也”，即氣血虧虛導致風、寒、濕等外邪入侵為RA的發病原因。侯雷等[8]認為，RA是因氣血虧虛、氣虛血瘀、風、寒、濕等邪毒內侵臟腑及筋骨所致，故應大補氣血，活血化瘀，祛風散寒。

丹紅注射液為純中藥制劑，主要成分為丹參、紅花，兩者均具有活血通經、祛瘀止痛之功效，可治熱痹疼痛、胸痹中風。現代藥理學認為，丹紅注射液所含活性物質能抑制全身性炎癥反應，保護心血管及關節，改善微循環，從而有利于控制RA進展，促進康復[9]。桃紅四物湯中包含桃仁、紅花、赤芍、當歸、熟地黃、川芎，其中桃仁為君藥，能破血祛瘀；紅花為臣藥，能活血、祛瘀、止痛；赤芍清熱祛濕；當歸大補氣血；熟地黃滋陰補血；川芎祛風止痛。諸藥共奏活血化瘀、祛邪止痛之功效。同時，現代藥理學認為，桃仁具有舒張血管、抗凝血、降壓作用；紅花能保護心血管、調節免疫活性；而赤芍能抑制血小板凝集；當歸改善血液循環；熟地黃改善骨髓造血功能；川芎改善血液流變學，從而表明桃紅四物湯具有改善血液循環、保護心血管、調節免疫、緩解炎癥等作用，進而有利于改善受損關節部位的血供，緩解患者的疼痛，促進受損關節功能恢復，并能避免心血管受累，控制病情惡化[10]。本研究結果顯示，研究組患者的治療總有效率高于對照組，且不良反應發生率均較低，證實聯合用藥治療RA的有效性及安全性較高。其原因為，丹紅注射液聯合桃紅四物湯可強化藥物活血化瘀、祛邪止痛之功效，并兼具補血益氣之功效，從而提高治療效果，改善患者的關節疼痛癥狀。本研究對患者關節壓痛指數、日常生活能力進行評價，結果顯示，治療后研究組患者的關節壓痛指數低于對照組，日常生活能力評分高于對照組，提示聯合桃紅四物湯加減與丹紅注射液可降低患者的關節壓痛指數，提高日常生活能力。

綜上所述，聯合桃紅四物湯加減與丹紅注射液治療 RA效果顯著，可有效降低患者的關節壓痛指數，提高日常生活能力，且安全性較高。但本研究未進行隨訪，聯合用藥對患者的遠期效果及安全性有待深入研究。

[1] 陳偉,逯卓卉,韋登明,等.老年類風濕關節炎臨床特征分析及中西醫結合治療進展[J].中國老年學雜志,2016,36(6):1519-1521.

[2] 池里群,周彬,高文遠,等.治療類風濕關節炎常用藥物的研究進展[J].中國中藥雜志,2014,39(15):2851-2858.

[3] 葛均波,徐永健.內科學[M].8版.北京:人民衛生出版社,2013:808-814.

[4] 中華人民共和國國家中醫藥管理局.zy/t001,1-001,9-94中醫病證診斷療效標準[S].北京:中華人民共和國中醫行業標準,1994:46.

[5] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:115-119.

[6] 伍斌,魯延富,姜鳳良.類風濕關節炎發病機制的研究進展[J].醫學綜述,2014,20(23):4249-4251.

[7] 劉丹,陳慶平,周亞妮,等.補體系統對類風濕關節炎的免疫調節作用[J].中華風濕病學雜志,2014,18(3):204-206.

[8] 侯雷,馬武開.類風濕關節炎中醫證候分類臨床文獻研究[J].中國中西醫結合雜志,2014,34(3):279-283.

[9] 趙濤,趙步長,伍海勤,等.丹紅注射液處方組分的心腦血管藥理研究進展[J].中醫臨床研究,2014,6(24):47-49.

[10] 張東龍.桃紅四物湯臨床應用研究進展[J].遼寧中醫藥大學學報,2014,16(11):217-219.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.08.018

盤錦藍天風濕病專科醫院，遼寧盤錦 124010