復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛臨床分析

栗彩紅

（河南中醫藥大學第三附屬醫院藥劑科，河南 鄭州 450003）

復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛臨床分析

栗彩紅

（河南中醫藥大學第三附屬醫院藥劑科，河南 鄭州 450003）

目的：觀察復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛的臨床效果。方法：130例隨機分為研究組和對照組各65例，兩組均用單硝酸異山梨酯緩釋片治療，研究組加用復方丹參滴丸治療，治療4周后比較臨床效果。結果：總有效率研究組93.85%、對照組72.31%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。心電圖療效總有效率研究組86.15%、對照組69.23%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛療效較好，可快速有效的改善臨床癥狀，安全性較高。

冠心病；心絞痛；復方丹參滴丸；單硝酸異山梨酯

冠心病為臨床常見的心臟病病種之一，是由于冠狀動脈粥樣硬化導致其管腔出現痙攣或者狹窄，冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要，引起心肌缺血、缺氧而導致的心臟病［1］，主要臨床表現為胸悶、胸痛、心慌、氣短等［2］。我院用復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共130例，均為2015年1月至2016年12月我院收治的冠心病心絞痛患者，均符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中相應的診斷標準［3］，臨床資料完整。隨機分為研究組和對照組各65例。研究組男49例，女16例，年齡40～83歲，平均（62.6±10.7）歲；穩定型心絞痛34例，不穩定型心絞痛31例；冠心病病程1～8年，平均（4.1±0.7）年。對照組男47例，女18例；年齡41～85歲，平均（61.9±11.2）歲；穩定型心絞痛36例，不穩定型心絞痛29例；冠心病病程1～7年，平均（4.3±1.5）年。兩組性別、年齡等基礎資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組均用單硝酸異山梨酯緩釋片治療。單硝酸異山梨酯緩釋片口服，每次40mg，日1次。

研究組加用復方丹參滴丸治療。復方丹參滴丸，舌下含服，每次10粒，日3次。

兩組均治療4周。治療期間給予生活指導，囑注意休息，清淡飲食，戒煙戒酒，禁止使用其他治療冠心病心絞痛的藥物，對伴有糖尿病、高血壓等基礎疾病的患者進行針對性治療。

3 療效標準

臨床療效［4］。顯效：臨床癥狀體征完全消失或基本消失，心絞痛發作次數及持續時間顯著降低，降低程度高于80%。有效：臨床癥狀體征顯著緩解，心絞痛發作次數、持續時間降低50%～80%。無效：臨床癥狀體征無明顯緩解，心絞痛發作次數、持續時間無明顯減少或者雖有減少但不足50%。

心電圖療效標準［5］。顯效：靜息狀態下心電圖S-T段恢復正常。有效：心電圖S-T段升高超過0.05mV，或主要導聯倒置T波變淺達到50%以上，但未完全恢復。無效：心電圖無明顯改變或者雖然缺血變化S-T段有升高但不足0.05mV。

4 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組心電圖療效比較見表2。

表2 心電圖療效比較 例（%）

兩組不良反應比較。對照組不良反應9例，不良反應發生率13.85%；研究組不良反應7例，不良反應發生率10.77%。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

5 討 論

近年來，隨著人們生活水平的提高及生活方式的改變，冠心病心絞痛的發病率呈現逐年升高的趨勢，且發病年齡越來越年輕化，臨床主要采用藥物、介入及外科手術搭橋等方法治療冠心病心絞痛［6］。單硝酸異山梨酯是一種長效硝酸酯類藥物，為治療冠心病心絞痛的首選藥物，該藥為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物，可使血管平滑肌顯著松弛，外周動靜脈血管擴張，降低心肌耗氧量，從而發揮治療作用。此外，單硝酸異山梨酯半衰期較長，約為4～5h，有效血藥濃度維持時間長達8～9h，明顯優于硝酸甘油［7］。

冠心病屬中醫“胸痹”、“真心痛”范疇，心脈瘀阻為該病的主要病理基礎，治療原則為益氣活血化瘀，行氣通絡止痛。丹參滴丸是由丹參、三七、冰片制成的純中藥制劑，具有活血化瘀、通絡止痛之功。丹參味苦，微辛，性微寒，有活血祛瘀、通經止痛，清心除煩，涼血消癰的功效，清而兼補。現代藥理研究證明，脂溶性參酮類和水溶性酚酸類為丹參的主要有效成分，丹參對心血管有保護作用，可改善外周循環，消炎抗菌。三七味甘，微苦，性溫，有散瘀止血，消腫定痛功效，有止血不留瘀的特點，能增加冠脈血流量，減少心肌耗氧量，降低動脈壓［8］。冰片味辛苦，微寒，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛功效，可引藥入絡，現代藥理研究表明，冰片有抗高血壓、抗冠心病、抗心律失常等多種藥理作用［9］。復方丹參滴丸可對冠心病的發生和發展起到積極的預防作用，不僅可保護心肌細胞，又可擴張冠狀動脈，且無明顯不良反應［10］。

研究結果顯示，研究組總有效率、心電圖改善效果均高于對照組。說明兩種藥物聯合治療冠心病心絞痛效果良好。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎上發展起來的，由于其制法與固體分散法相似，因此能使藥物溶出度和生物利用度顯著提高，藥物的穩定性增加。以往治療冠心病心絞痛多用復方丹參片，但片劑服用量大，崩解度差，在一定程度上影響了療效的發揮。而復方丹參滴丸與其軟膠囊、顆粒劑、膠囊劑、口服液等其他的劑型比較，表面積更大，可快速溶出，舌下含服的給藥方式，藥物經舌黏膜吸收進入血循環，無肝臟首過效應，大大提高了生物利用度，起效速度快，能快速緩解心絞痛、胸悶等臨床癥狀，避免復方丹參片在使用過程中對胃黏膜刺激引發的胃部不適等不足［11］。兩組不良反應發生率差異無統計學意義，說明復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛安全性高。

綜上所述，復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛療效確切，可快速有效的改善臨床癥狀，安全性較高。

［1］ 吳玉華，劉佑萍，龐潔志.單硝酸異山梨酯聯合苦碟子治療冠心病心絞痛230例療效觀察［J］.山東醫藥，2008，48（25）：64-65.

［2］ 趙菊，張立新，任海清.中西醫結合治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察［J］.中國醫藥導刊，2013，15（11）：1751-1752.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行），北京［M］：中國醫藥科技出版社，2002：68-70.

［4］ 闞紅艷.復方丹參滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛患者的療效觀察［J］.中國現代藥物應用，2016，10（3）：169-170.。

［5］ 張毅豐.聯合復方丹參滴丸與消心痛治療冠心病心絞痛的臨床療效分析［J］.中國實用醫藥，2015，10（30）：177-178.

［6］ 許繼艷，常秀武，丁瑞峰，等.中西醫結合治療60例冠心病心絞痛的療效觀察［J］.中國生化藥物雜志，2014，34（3）：111-113.

［7］ 楊東.單硝酸異山梨酯靜脈滴注治療冠心病心絞痛臨床觀察［J］.中國現代藥物應用，2011，5（2）：162-163.

［8］ 董穎捷.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的療效觀察［J］. 中國醫學工程，2013，（9）：104-105.

［9］ 楊瑞娟.三七藥理作用的研究進展［J］.按摩與康復醫學，2012，3（6）：46-47.

［10］ 譚紅玉.復方丹參滴丸治療冠心病的療效與運動平板實驗分析［J］.中國民康醫學，2008，20（12）：1295.

［11］ 彭玲.復方丹參滴丸的藥理與臨床研究進展［J］.實用中醫藥雜志，2006，22（6）：382-383.

R541.4

B

1004-2814（2017）08-0942-02

2017-03-23