2015版ISO9001/ISO14001標準變化研究和導入建議

陳習權

【摘 要】論文對ISO/9001：2015《質量管理體系要求》和ISO14001：2015《環境質量管理體系》共同變化進行了分析，闡述了新標準導入的過程實踐，為其他企業提供借鑒和參考。

【Abstract】 This article analyzes the common changes of ISO/9001： 2015 "Quality Management System Requirements" and ISO14001： 2015 "Environmental Quality Management System"， expounds the process practice of introducing the new standard， provides reference for other companies.

【關鍵詞】質量管理體系；環境管理體系；標準變化；導入

【Keywords】 quality management systems； environmental management systems； change of the standard； introduce

【中圖分類號】F203 【文獻標志碼】A 【文章編號】1673-1069（2017）09-0128-02

1 引言

為了適應迅速變化且日益復雜的經營環境，以及全球一體化的發展、新管理技術的應用、多種管理體系整合的需要等，國際標準化組織2015年對ISO9001和ISO14001進行了再次升版，以期更好的指導各類組織和企業順應時代發展趨勢，取得更好的社會、經濟和環境效益。

對于已實施此標準的企業來說，怎樣正確理解2015版標準的修訂，及時將公司的質量和環境管理體系按新標準的要求調整，使公司的各項質量和環境管理活動符合新標準要求，是必須面對的一項任務。本文試圖從兩個標準的共同變化的角度，結合實際操作經驗，總結兩個新標準同時導入企業的實踐經驗，為其他類似企業提供指導和借鑒。

2 兩個新標準的主要共同變化

2.1 體系的結構變化：采用MSS（管理體系標準）高階結構

ISO9001：2015和ISO14001：2015均采用MSS的高階結構，即10個總條款相同的結構形式（1范圍、2 規范性引用文件、3術語和定義、4 組織所處的環境、5領導作用、6 策劃、7支持、8 運行、9 績效評價和10改進（Improvement），增強了不同管理體系標準的兼容性和符合性，對于實施多體系的組織來說，由于每個標準的結構框架、論述方向都是一致的，為各體系的有效整合提供了一個便利的機會。

2.2 首次提出風險和機遇的思維

“風險和機遇”概念及其要求在兩個新標準中的首次提出，也是新版標準的一大特點，標志著質量和環境管理體系對風險控制的重視。組織應該主動應用基于風險的思維，幫助改進體系的績效和有效性。新標準沒有要求組織使用何種方法來管理風險和機遇，組織可結合自身的行業特點和環境，選擇適當的方式和工具來管理風險和機遇。

2.3 提出了基于組織環境的戰略思維

兩個新標準中都增加了“4.1理解組織及其環境”的要求，明確了組織應考慮和應對影響質量和環境實現預期結果的內外部環境，并且要融入組織的戰略過程的策劃中。新標準深刻認識到組織環境的內外部因素（包括正面負面）具有綜合性、復雜性和不確定性的特點，而且是不斷變化的，決定著企業目標的實現，組織要在社會中生存和發展，就必須適應它所存在的環境。同時將質量和環境管理融入組織的戰略策劃，是因為質量和環境管理需求在組織戰略策劃過程中的重要性愈發突顯，對企業的影響更加重要。通過將質量和環境管理融入戰略方向和決策制定過程，與其他業務的優先項相協調，組織才能更好的應對其風險和機遇。

2.4 更加強調領導的作用

兩個新標準將舊版的“管理職責（Management responsibility）”，變更為“領導力（leadership）”。領導力意味著管理者需要基于組織環境，為組織指明方向，并在組織內得到理解和形成共識，進而激發員工為組織創造價值的意愿。同時新標準中的領導力更注重的是“領導能力”，而不是領導者的日常作用，如“管理”。新標準對最高管理者提出了比以往更多、更具體的要求，如有效性、方針、目標、戰略、信息溝通、預期結果等，將會使最高管理者更多地投入到管理體系的運作中。因為體系的成功實施取決于最高管理者領導下的組織各層次和職能的承諾，最高管理者的參與和承諾是成功的關鍵因素。

2.5 更加聚焦體系的實際效果

兩個新標準更加聚焦體系的實際效果，對文件和形式的要求更加放松，更加靈活，如取消必須的程序文件數量、管理者代表等。不論體系文件編制的多么好，不論記錄多么完善，甚至也不論每一個條款多么的符合要求，關鍵是產品和服務是否符合了要求？顧客滿意是否增強了？環境績效是否提升了？最終，是否朝著實現組織的戰略方向在邁進？是否達成體系的預期結果，這才是評價體系有效性的最終標志。

ISO9001：2015和ISO14001：2015在結構、理念和思維等方面都導入了很多新元素，不只是提出要求，更期望改變觀念和思維，使企業產品與服務質量滿足顧客要求，實現顧客滿意，實現環境管體系的有效性和環境績效的持續改進。

3 新版標準導入建議

3.1 確定牽頭部門

兩個新標準涉及公司業務的方方面面，雖然分屬不同領域，但二者主要的變化共同點較多，宜設置一個牽頭部門，來總體策劃和組織新標準的導入，同時成立一個跨部門專項小組。一般牽頭由公司負責體系管理的部門比較好。

3.2 安全專人深入理解和消化兩個新標準endprint

理解消化新標準的最大難點是如何把握新標準的精神內核。如果不作深入的消化理解，生搬硬套，只關注形式上要求，不但不能實現新標準有效導入，反而會事倍功半，給企業增加很多不必要的負擔。如新標準采用了MSS高階結構，是否我們的體系文件也都要按此進行修改，其實，對一個組織而言，這并不是一個強制性的要求，組織可以自行決定是否采用新版標準的結構；比如新版標準使用“文件化信息”取代了過去的“文件”和“記錄”的表述，不再有手冊、程序文件的硬性要求，不再有管理者代表的要求，但并不需要現有文件中的“文件”和“記錄”的表述改為“文件化信息”，并不是把已有的管理手冊、程序文件、管理者代表都取消掉，組織仍然可以根據自己的需要保留。新標準實際上更加關注體系的實際結果，而不是注重形式的具體表現。只有深刻理解新標準的這個精神，采取真正體現新標準的價值。

3.3 同時對兩個新標準進行對比分析

在消化理解新標準的基礎上，對比分析企業的體系文件、能力和實際執行等方面的差距，做到完整覆蓋，以便轉版時有針對性對體系文件進行全面準確的修訂和實際運作的改進。同時，盡量兩個標準同時進行對比分析，因為新標準相似性更大，會起到事半功倍的效果。在標準的對比分析時，可以請專業人士進行指導，以便更準確把握分析的正確性和充分性。

3.4 做好標準的宣貫培訓和溝通

為保證新標準有效轉版和實施，企業的內審人員和相關業務部門（包括高層）都要進行充分的培訓，確保企業的不同角色準確理解新標準的要求。培訓可以采取請進來或送出去的方式，也可以采取先培訓一批種子選手，再進行內訓的方式。對新標準中一些完全新增內容，如知識管理，可能在原來的業務沒有對應的承接部門，這時安排合適新業務的承接部門和做好溝通非常重要，否則阻礙新標準的順利導入。

3.5 制定轉版計劃

根據對比分析報告，對每一個改進項所需要的資源和時間，以及換版審核的時間要求，制定詳細的轉版計劃，包括明確行動責任人、預期輸出、設定時間進度等。轉版計劃盡量采取兩個標準同時進行的方式，可以大大減少轉版的工作量。

3.6 有效跟蹤和推進轉版計劃

在實施轉版的過程，會經常碰到意想不到的困難和障礙，對這些一定要及時跟蹤，對困難和問題及時分析和制定對策，并做好溝通，確保轉版計劃的順利實施。

4 結語

ISO9001：2015和ISO14001：2015是在總結全球質量和環境管理體系成功經驗和缺憾不足的基礎上修訂而成，突出了創新的要求，充分展現了“可持續發展”、“基于風險和機遇的思維”和戰略思考等重要思想，是質量和環境管理持續發展的需求。只有深入理解新版標準的修訂變化和精神實質，做好消化吸收和導入的周密安排，并持續改進，才能真正實現新標準對組織質量和環境管理的要求，推進組織質量和環境績效的持續改進。

【參考文獻】

【1】黃進.ISO14001：2015《環境管理體系要求及使用指南》修訂變化解讀[J].標準科學，2016（2）：74-81，106.

【2】陳姝.2015版ISO9001 標準及其實施建議[J].江蘇科技信息，2016（2）：41-43.endprint