柏子養心湯加減治療中老年圍絕經期失眠癥的臨床研究

楊榮波

摘要：目的觀察柏子養心湯加減治療中老年圍絕經期失眠癥臨床療效。方法選取2011年6月—2015年6月124例中老年圍絕經期失眠癥患者為研究對象，分成2組，對照組63例，予西醫治療，觀察組63例，在對照組治療的基礎上加用柏子養心湯加減治療，觀察治療后在臨床療效和相關指標變化情況。結果（1）對照組臨床痊愈率26.99%、總有效率77.78%，觀察組臨床痊愈率44.44%、總有效率93.65%，2組比較差異顯著（P<0.05）；（2）2組治療后在性激素指標FSH、LH、E2和睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、總分較治療前均顯著下降，治療前后比較差異顯著（P<0.05），觀察組治療后在以上指標上較對照組治療后下降更加顯著（P<0.05）。結論柏子養心湯加減治療中老年圍絕經期失眠癥臨床效果顯著。

關鍵詞：柏子養心湯；中老年；圍絕經期失眠癥

中圖分類號：R256.23文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2017）09-0029-03

圍絕經期是45～55歲中老年女性生理過程必經階段，常見有月經紊亂、潮熱盜汗、性功能下降等，其中失眠發生率為70%左右。研究稱，失眠癥從圍絕經期至絕經后期，睡眠障礙從絕經前30%至絕經后50%，失眠不僅引起焦慮、抑郁和恐懼等心理，且進一步造成內分泌、免疫等多系統失調引起繼發疾病[1]。目前在治療上西醫以激素替代和鎮靜催眠藥物，但長期應用效果不佳且毒副作用明顯，增加子宮內膜癌和乳腺癌等風險性，而催眠鎮靜藥物應用后容易出現藥物精神依賴，出現頭昏、嗜睡、乏力等并發癥。中醫認為此階段失眠癥是臟腑機能紊亂，氣血運行失常，氣血虧虛，陰陽失調，故在治療上以益氣養陰，滋陰為治療原則。本研究采用柏子養心湯加減治療中老年圍絕經期失眠癥取得較好效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1病例來源選取2011年6月—2015年6月124例中老年圍絕經期失眠癥患者為研究對象，分成2組，對照組63例，年齡最小45歲，最大58歲，平均年齡（51.6±2.8）歲；病程最短4個月，最長34個月，平均病程為（20.4±3.3）個月；觀察組63例，年齡最小44歲，最大63歲，平均年齡（51.4±2.6）歲；病程最短5個月，最長35個月，平均病程為（20.6±3.5）個月。2組患者在年齡、病程等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有組間可比性。

1.1.2納入標準年齡在40歲～60之間；符合《中國精神障礙分類與診斷標準》[2]中失眠癥；符合《婦產科學》的圍絕經期綜合征診斷標準進行；中醫診斷標準參考《中醫病證診斷療效標準》[3]中的不寐-陰虛火旺證和肝腎陰虛證。所有患者均同時符合以上中西醫診斷標準，且簽署知情同意書，征得患者同意后進行，征得醫院倫理委員會同意進行。

1.1.3排除標準不符合以上診斷標準；年齡40～60歲之外；合并心血管、肺、腎造血等嚴重原發性疾病和精神病者；既往有失眠病史；HAMA評分在14分以上或HRSD評分在20分以上；未簽署知情同意書。

1.2治療方法對照組常規西醫治療，艾司唑侖（山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37023047，規格1 mg，生產批號20120508）睡前口服，每次1 mg，谷維素（丹東通江制藥有限公司，國藥準字H21020505，規格30 mg，生產批號20110607）30 mg，每日3次口服，以上藥物連續口服4周。觀察組在對照組基礎上加用柏子養心湯加減治療，藥物組成：柏子仁10 g，遠志10 g，酸棗仁20 g，黨參20 g，枸杞15 g，黃芪20 g，當歸10 g，白芍10 g，遠志10 g，五味子10 g。隨證加減，肝腎陰虛加山茱萸、石斛各10 g；心腎不交加肉桂、黃連各10 g；情緒不佳加合歡皮、夜交藤各10 g；兼發熱嚴重加丹皮、生地各10 g；兼瘀血內阻加丹參、赤芍各10 g；兼陽虛加仙靈脾、巴戟天各10 g。每日1劑，取汁200 mL，分早晚2次服完，共連續治療4周。

1.3觀察指標抽取靜脈血，檢測性激素血清促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平變化情況，有月經者在早卵泡期，停月經者選擇任何1 d測定。采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評定睡眠質量，該量表由19個自評問題和5個睡眠同伴評定問題組成，本研究僅對19個自評定問題進行計分，得分范圍0～21分，分數越高，睡眠質量越差。指標包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙六項。

1.4療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指南原則》[4]制定：臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，主要證候積分減少率在95%以上；顯效：臨床癥狀、體征明顯好轉，主要證候積分減少率70%～94%；有效：臨床癥狀、體征有所改善，主要證候積分減少率30%～69%；無效：治療前后臨床癥狀、體征無明顯改善，主要證候積分減少率在30%以下。

1.5毒副作用觀察每天詢問患者的身體感受狀況，每周監測1次患者血生化和血常規，監測各臟器的功能狀態。

1.6統計學處理應用SPSS15.0統計軟件進行統計學處理。計量資料結果采用（x±s）表示，2組樣本對應數據采用獨立樣本t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為具有顯著性差異。

2結果

2.12組臨床療效比較對照組臨床痊愈率26.99%、總有效率77.78%，觀察組臨床痊愈率44.44%、總有效率93.65%，痊愈率和總有效率觀察組顯著高于對照組，2組比較差異顯著（P<0.05），見表1。

2.22組治療前后性激素水平比較2組治療后FSH、LH、E2較治療前均顯著下降，治療前后比較差異顯著（P<0.05），觀察組治療后在FSH、LH、E2上較對照組治療后下降更加顯著，2組治療后比較差異顯著（P<0.05），見表2。endprint

2.32組治療前后睡眠質量相關評分比較2組治療后睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、總分較治療前均顯著下降，治療前后比較差異顯著（P<0.05），觀察組治療后在以上指標較對照組治療后下降更加顯著，2組治療后比較差異顯著（P<0.05），見表3。

3討論

中醫結合圍絕經期失眠癥臨床癥狀、體征將其歸屬于“不寐”、“絕經前后諸癥”范疇，記載稱“神安則寐，神不安則不寐，其所以不安者，一由邪氣之擾，一由營氣之不足耳。”說明造成失眠病因復雜，由心理因素也有軀體疾病因素，結合臨床失眠表現，其多數是虛實兩大類，虛者為肝腎陰虛、心腎不交，實者肝郁化火、痰熱內擾所致。其基本病機為陰陽氣血平衡失調，心神失養或心神被擾[5]。而就中老年絕經期失眠癥，多為腎氣虧虛，天葵耗竭，沖任虧損，精血不足造成臟腑失養，陰陽失調等，從而表現出一系列癥狀。結合臨床實踐，筆者認為女性絕經期失眠癥是由于腎陰陽平衡失調，引起肝、腎、心臟腑功能紊亂。女性到中年心力憔悴，耗盡心血，心濡養功能下降故烘熱汗出；腎水不能上濟于心，心腎不齊則失眠多夢；心悸；又腎氣虧虛，陰陽失調，虛火上炎，故有頭暈不適等，在治療上以滋陰補腎、養心安神為主[6]。

在柏子養心湯中，以柏子仁、酸棗仁為君藥，兩味藥物性質潤，甘能滋補，潤可去枯，兩個藥物能養血安神，收斂心氣；龍眼肉補益心脾，養血安神；黨參、黃芪等能健脾益氣，能資生化之源，促使氣血旺盛、陰陽平衡；且黨參、黃芪和當歸、白芍等配伍可益氣養血，能補氣耗傷之陰血[7]；遠志交通心腎能定心神；五味子補益心腎，能寧心安神。諸藥合用能促補益心神，養血安神，促使脾恢復統血之功效，心神得養故失眠癥狀消除。

現代藥理學稱，柏子仁、酸棗仁有鎮靜催眠和鎮痛等作用，研究通過將以上兩種藥物應用在大鼠上試驗得出，大鼠在自發活動和被動活動均減少，其鎮靜作用和苯巴比妥相似，且在慢波睡眠中深睡平均延長時間，深睡發作頻率，對慢波睡眠中淺睡階段和快波睡眠無明顯影響性，證實其能影響慢波睡眠深睡階段[8-10]。黨參、黃芪等有增強機體免疫力，改善循環，擴張血管等功效，其有機溶劑物中有含睪丸樣雄激素，又有雌二醇雌激素樣作用[11]。當歸等有效成分對SOD、MDA等有緩解作用，能改善腎上腺形態功能[12]，對抗衰老有很好功效。其余藥物在鎮靜催眠上均有不同程度的功效，故其治療失眠癥功效顯著。研究稱，柏子養心湯能改善下丘腦-垂體-卵巢軸活動，能平衡內分泌紊亂[13-15]。結合結論，在臨床痊愈率和總有效率上均有顯著變化，這說明該藥物療效可靠，另外在性激素指標FSH、LH、E2和睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙等均有顯著改善，這說明柏子養心湯治療中老年絕經期失眠癥不僅能改善失眠癥狀，且能改善內分泌功能，故其遠期療效也較好，但本次研究對失眠癥復發等情況未納入研究，值得以后繼續探討。

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