全國(guó)26家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺原因的調(diào)查分析Δ

胡安琪，李 勇，馬愛(ài)霞，符一男，盛亞楠，趙夢(mèng)蕊（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，南京 211198）

全國(guó)26家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺原因的調(diào)查分析Δ

胡安琪＊，李 勇#，馬愛(ài)霞，符一男，盛亞楠，趙夢(mèng)蕊（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，南京 211198）

目的：為保障短缺藥品供應(yīng)提供參考。方法：采用問(wèn)卷調(diào)查方式對(duì)全國(guó)40家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品短缺情況進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，基于調(diào)查數(shù)據(jù)構(gòu)建計(jì)量模型對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺原因進(jìn)行實(shí)證分析。結(jié)果：共發(fā)放問(wèn)卷40份，回收有效問(wèn)卷26份，有效回收率為65.0%。受訪機(jī)構(gòu)中共獲得87個(gè)短缺藥品樣本，涉及33種藥品；82.8%的短缺藥品樣本的短缺時(shí)間超過(guò)3個(gè)月，甚至有21.8%短缺時(shí)間超過(guò)12個(gè)月。導(dǎo)致藥品短缺程度更高的共性原因主要為：未進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄、采用政府定價(jià)方式、存在調(diào)劑使用機(jī)制和未設(shè)立省級(jí)常態(tài)化儲(chǔ)備機(jī)制。除共性原因外，導(dǎo)致藥品短缺程度更高尚有基于臨床需求必要性、基于藥品屬性（常用、罕見(jiàn)）、基于藥品價(jià)格等方面的一些個(gè)性原因。結(jié)論：影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺程度的原因有多種，其中既有共性原因也有個(gè)性原因，要從源頭解決藥品短缺問(wèn)題需要多方面的政策和制度配合實(shí)施。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；藥品短缺；調(diào)查；實(shí)證分析

ABSTRACTOBJECTIVE：To provide reference for guarantee the supply of short-landed drugs.METHODS：A questionnaire survey was conducted to investigate the drug shortage in 40 medical institutions in China.Based on the survey data，the econometric model was built to analyze the reasons for drug shortage in medical institutions.RESULTS：40 questionnaires were issued and 26 valid questionnaires were collected with effective recovery rate of 65.0%.The institutions surveyed received 87 samples of shortlanded drugs，involving 33 drugs；82.8%of short-landed drug samples were in short supply for more than 3 months，and even 21.8%short-landed drug samples were in short supply for more than 12 months.The common reasons for drug shortage mainly included：not entering the provincial bidding directory；adopting the government pricing method；being redistribution system；not establishing provincial normal reserve mechanism.In addition to common reasons，there were some personality reasons for drug shortage based on the necessity of clinical needs，drug attributes and drug price.CONCLUSIONS：There are many reasons for the shortage of drugs in medical institutions.There are both common causes and personality reasons.It is necessary to solve many problems of drug shortage from the source，and it needs many policies and systems to cooperate with them.

KEYWORDSMedical institutions；Drug shortage；Investigation；Empirical analysis

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但是民眾的用藥需求與用藥供給之間的矛盾仍然突出，尤其是近年來(lái)的藥品短缺問(wèn)題，已經(jīng)嚴(yán)重威脅到民眾的健康和生命安全[1]。2011年，南京、武漢、南通等地魚(yú)精蛋白紛紛告急，很多心臟病手術(shù)被迫停止。2012－2013年，國(guó)產(chǎn)甲巰咪唑片在全國(guó)范圍內(nèi)斷貨，不少患者被迫購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口藥替代。2015年，心臟病常用藥品地高辛片價(jià)格上漲，出現(xiàn)短缺，引起社會(huì)廣泛關(guān)注[2]。盡管現(xiàn)有政策在一定程度上緩解了藥品短缺問(wèn)題，但并未從根本上解決。要徹底解決我國(guó)藥品短缺問(wèn)題，必須在摸清現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，深入研究造成我國(guó)藥品短缺的體制、機(jī)制等方面深層次原因，才能使政策和制度有的放矢、行之有效。當(dāng)前已有大量文獻(xiàn)對(duì)藥品短缺現(xiàn)狀進(jìn)行研究，就藥品短缺原因相關(guān)研究多從定性角度進(jìn)行分析[3]，而即便有定量分析的研究也多是對(duì)調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行簡(jiǎn)單的描述性統(tǒng)計(jì)[4-5]。鑒于此，本研究對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)26家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品短缺情況進(jìn)行實(shí)地問(wèn)卷調(diào)查，基于調(diào)查數(shù)據(jù)構(gòu)建計(jì)量模型對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺原因進(jìn)行實(shí)證分析，旨在為保障短缺藥品供應(yīng)提供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

為保證研究具有代表性，以江蘇省、北京市、上海市作為重點(diǎn)調(diào)查地區(qū)，其他調(diào)查地區(qū)還包括安徽省、重慶市、山西省、甘肅省等，以確保調(diào)查樣本覆蓋我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。選取上述地區(qū)的40家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包含二、三級(jí)綜合醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）作為調(diào)查對(duì)象。

1.2 調(diào)查方法

參考各省份近幾年官方發(fā)布的短缺藥品名單，并結(jié)合工信部和中國(guó)藥學(xué)會(huì)提供的信息，擬定短缺藥品目錄，最終確定了105種短缺藥品。在此基礎(chǔ)上初步設(shè)計(jì)以短缺藥品品種、短缺原因及短缺時(shí)間等為主要調(diào)查內(nèi)容的問(wèn)卷，對(duì)江蘇省、上海市的幾家“三甲”醫(yī)院進(jìn)行預(yù)調(diào)查，根據(jù)預(yù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)一步修訂和調(diào)整問(wèn)卷，從而確定正式調(diào)查問(wèn)卷，之后在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模的實(shí)地問(wèn)卷調(diào)查[6]。征集在校大學(xué)生志愿者利用寒假期間（2016年1－2月）對(duì)其家鄉(xiāng)所在地的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)放問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查，由藥劑科或采購(gòu)科室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)問(wèn)卷后回收，之后所有志愿者于2016年3月前統(tǒng)一將問(wèn)卷照片或掃描文檔發(fā)到指定郵箱進(jìn)行匯總。

1.3 建模方法

通過(guò)調(diào)查獲得短缺藥品樣本數(shù)據(jù)之后，設(shè)計(jì)回歸模型，以短缺程度為因變量，以短缺原因?yàn)樽宰兞浚M(jìn)行回歸分析，從而探尋導(dǎo)致藥品短缺的根本原因[7]。所構(gòu)建的計(jì)量模型如下：

其中，Y為因變量，代表短缺程度；X1～Xn為自變量，代表n種短缺原因；ε為殘差；α為常數(shù)項(xiàng)；β1～βn是各短缺原因的系數(shù)，也是本研究的重點(diǎn)，在通過(guò)顯著性檢驗(yàn)的前提下，其代表了各短缺原因?qū)Χ倘背潭鹊挠绊懘笮　?/p>

對(duì)調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化，以短缺時(shí)間作為衡量短缺程度的指標(biāo)，轉(zhuǎn)化成以“月”為單位的連續(xù)變量，并將短缺原因都轉(zhuǎn)化為分類(lèi)變量或連續(xù)變量，剔除了缺失值過(guò)多及重復(fù)的自變量，并經(jīng)多重共線性檢驗(yàn)，初步保留了16種短缺原因。因變量和自變量的表示符號(hào)及賦值詳見(jiàn)表1。

表1 因變量和自變量的表示符號(hào)、賦值及樣本分布情況Tab 1 Symbol，assignment and data distribution of independent variable and dependent variable

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

調(diào)查收集的問(wèn)卷采用Excel 2007軟件錄入和匯總數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)先進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)，然后運(yùn)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行回歸分析。

2 結(jié)果

2.1 受訪機(jī)構(gòu)藥品短缺情況

2.1.1 短缺藥品樣本的區(qū)域分布情況 調(diào)查共發(fā)放問(wèn)卷40份，最終回收有效問(wèn)卷26份，有效回收率為65.0%。將每一家受訪機(jī)構(gòu)的每一種短缺藥品作為一個(gè)樣本[8]，剔除質(zhì)量差、不完整或不準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，共獲得87個(gè)短缺藥品樣本，涉及33種藥品，其中地高辛片、人血白蛋白注射液、氯解磷定注射液、異煙肼片、異煙肼注射液、碳酸氫鈉片、注射用亞胺培南西司他丁鈉、左甲狀腺素鈉片為出現(xiàn)頻率較高的品種。相關(guān)樣本的區(qū)域分布如表2所示。從表2可知，短缺藥品樣本主要分布于華東、華北、西北幾個(gè)區(qū)域。

表2 短缺藥品樣本的區(qū)域分布情況Tab 2 Regional distribution of drugs in short supply

2.1.2 短缺藥品樣本的短缺時(shí)間分布情況 經(jīng)調(diào)查，短缺藥品樣本的短缺時(shí)間范圍為1個(gè)月至5年，平均短缺時(shí)間為15.83個(gè)月，具體分布情況見(jiàn)表3。從表3可知，78.2%的短缺藥品樣本的短缺時(shí)間在12個(gè)月以內(nèi)，說(shuō)明受訪機(jī)構(gòu)中大多數(shù)藥品短缺問(wèn)題能在12個(gè)月內(nèi)解決。其中，10～12個(gè)月是短缺藥品樣本分布最多的時(shí)間段，其樣本數(shù)占總樣本數(shù)的37.9%，說(shuō)明有很大一部分藥品短缺問(wèn)題需要10～12個(gè)月才能解決。而短缺時(shí)間在3個(gè)月以內(nèi)的樣本數(shù)占總樣本數(shù)的17.2%，說(shuō)明只有少數(shù)藥品短缺問(wèn)題能在3個(gè)月內(nèi)得到解決。此外，21.8%的樣本短缺時(shí)間超過(guò)12個(gè)月，說(shuō)明有相當(dāng)部分藥品短缺問(wèn)題超過(guò)12個(gè)月才能解決，甚至有超過(guò)36個(gè)月都無(wú)法解決的。

表3 短缺藥品樣本的短缺時(shí)間分布情況Tab 3 Time distribution of drug shortage

2.1.3 16種短缺原因的樣本分布情況 16種短缺原因的樣本數(shù)量及比例分布情況見(jiàn)表1。

2.2 受訪機(jī)構(gòu)藥品短缺的共性原因

將受訪機(jī)構(gòu)短缺藥品樣本調(diào)查數(shù)據(jù)代入計(jì)量模型中進(jìn)行回歸分析（由于本研究樣本量有限，如果將16個(gè)自變量全部納入模型計(jì)算，則樣本量相對(duì)偏小，其回歸結(jié)果難以說(shuō)明問(wèn)題，因此本研究采用向前的逐步回歸法進(jìn)行回歸），結(jié)果見(jiàn)表4（注：考慮到篇幅問(wèn)題，僅對(duì)顯著影響藥品短缺程度的自變量進(jìn)行描述，下表同）。

表4 受訪機(jī)構(gòu)藥品短缺的共性原因的回歸分析Tab 4 Regression analysis of common reasons fordrug shortage in medical institutions

從表4可知，對(duì)受訪機(jī)構(gòu)藥品短缺程度具有顯著影響的自變量有4個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為bidclg、prcfrm、redstr、stosys。（1）bidclg系數(shù)為負(fù)，代表進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄的藥品短缺程度更低。可以解釋為，省級(jí)招標(biāo)目錄中的藥品一般都由各省份集中采購(gòu)，每年的需求都比較大，藥品采購(gòu)的數(shù)量較多，供應(yīng)渠道一般也較為穩(wěn)定，所以短缺程度更低。（2）prcfrm系數(shù)為負(fù)，代表市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的短缺程度低于政府定價(jià)藥品。可以解釋為，政府定價(jià)藥品的價(jià)格相對(duì)比較穩(wěn)定且偏低，而市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品是根據(jù)市場(chǎng)的供需情況來(lái)調(diào)節(jié)價(jià)格的，市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)與成本之間的變動(dòng)空間較大，相對(duì)容易獲得利潤(rùn)，導(dǎo)致供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)選擇市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的意愿更強(qiáng)，從而也使其短缺程度更低。（3）redstr系數(shù)為正，代表存在調(diào)劑使用機(jī)制的藥品短缺程度更高。出現(xiàn)這種情況可能是因?yàn)榫哂幸欢ǖ膬?nèi)生性。正是因?yàn)樗幤返亩倘背潭雀撸鸥斜匾⒄{(diào)劑使用機(jī)制。（4）stosys系數(shù)為負(fù)，代表設(shè)有省級(jí)常態(tài)化儲(chǔ)備機(jī)制的藥品短缺程度更低。可以解釋為，設(shè)立省級(jí)常態(tài)化儲(chǔ)備機(jī)制的藥品都有一定的庫(kù)存儲(chǔ)備，當(dāng)其供應(yīng)鏈終端出現(xiàn)短缺時(shí)，可用于應(yīng)急。

2.3 受訪機(jī)構(gòu)藥品短缺的個(gè)性原因

不同類(lèi)型的藥品短缺原因各不相同，為研究各類(lèi)藥品短缺原因之間的個(gè)性差異，將匯總后的受訪機(jī)構(gòu)短缺藥品調(diào)查數(shù)據(jù)分別按照臨床需求必要性、藥品屬性（常用、罕見(jiàn)）、藥品價(jià)格進(jìn)行分類(lèi)后，代入計(jì)量模型中進(jìn)行回歸分析。

2.3.1 基于臨床需求必要性的短缺個(gè)性原因 將臨床需求必要性作為劃分標(biāo)準(zhǔn)，可以將短缺藥品分為臨床必需且不可替代、臨床必需但可以替代、臨床非必需但不可替代、臨床非必需且可以替代四大類(lèi)。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，87個(gè)短缺藥品樣本中有84個(gè)屬于臨床必需且不可替代（55個(gè)）、臨床必需但可以替代（29個(gè)）這兩類(lèi)，本研究只考慮這兩類(lèi)藥品短缺的個(gè)性原因。采用逐步回歸法分別進(jìn)行回歸分析，結(jié)果見(jiàn)表5。

表5 基于臨床需求必要性的短缺個(gè)性原因的回歸分析Tab 5 Regression analysis of personality reasons for drug shortage based on the necessity of clinical need

從表5可知，對(duì)臨床必需且不可替代的藥品短缺程度具有顯著影響的自變量有4個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為bidclg、prcfrm、supply、bid。①bidclg系數(shù)為負(fù)，代表進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄的藥品短缺程度更低（該自變量產(chǎn)生影響的機(jī)制前文已經(jīng)進(jìn)行過(guò)解釋?zhuān)@里就不再贅述，下同）。②prcfrm系數(shù)為負(fù)，代表市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的短缺程度低于政府定價(jià)藥品。③supply系數(shù)為正，代表生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商未正常供貨的藥品短缺程度更高。可以解釋為生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商出于利潤(rùn)方面的考慮，對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行控貨、減產(chǎn)或停產(chǎn)，導(dǎo)致市面上流通的藥品不斷減少，從而出現(xiàn)藥品短缺。④bid系數(shù)為正，代表招標(biāo)采購(gòu)方式越集中、競(jìng)爭(zhēng)越激烈，藥品短缺程度越低。招標(biāo)采購(gòu)方式根據(jù)其集中和競(jìng)爭(zhēng)程度由高到低可分為：競(jìng)價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)、不集中招標(biāo)采購(gòu)4種。而招標(biāo)采購(gòu)方式越集中、競(jìng)爭(zhēng)越激烈的藥品，其采購(gòu)規(guī)模一般越大，供應(yīng)也更為穩(wěn)定，所以短缺程度更低；相反，招標(biāo)采購(gòu)方式越不集中、競(jìng)爭(zhēng)越不激烈的藥品相應(yīng)也缺乏系統(tǒng)和穩(wěn)定的供應(yīng)體系，所以短缺程度更高。另外，對(duì)臨床必需但可以替代的藥品短缺程度具有顯著影響的自變量有2個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為bidclg、bid。①bidclg系數(shù)為負(fù)，代表進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄的藥品短缺程度更低。②bid系數(shù)為正，代表招標(biāo)采購(gòu)方式越集中、競(jìng)爭(zhēng)越激烈，藥品短缺程度越低。

2.3.2 基于藥品屬性（常用、罕見(jiàn)）的短缺個(gè)性原因 將藥品屬性（常用、罕見(jiàn)）作為劃分標(biāo)準(zhǔn)，可以將短缺藥品分為常用藥和罕見(jiàn)藥兩類(lèi)。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，87個(gè)短缺藥品樣本中有72個(gè)屬于常用藥，有15個(gè)屬于罕見(jiàn)藥。采用逐步回歸法分別對(duì)這兩類(lèi)藥品短缺的個(gè)性原因進(jìn)行回歸分析，結(jié)果見(jiàn)表6。

表6 基于藥品屬性（常用、罕見(jiàn)）的短缺個(gè)性原因的回歸分析Tab 6 Regression analysis of personality reasons for drug shortage based on drug attributes（common，rare）

從表6可知，對(duì)常用藥短缺程度具有顯著影響的自變量有4個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為bidclg、prcfrm、stosys、train。①bidclg系數(shù)為負(fù)，代表進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄的藥品短缺程度更低。②prcfrm系數(shù)為負(fù)，代表市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的短缺程度低于政府定價(jià)藥品。③stosys系數(shù)為負(fù)，代表設(shè)有省級(jí)常態(tài)化儲(chǔ)備機(jī)制的藥品短缺程度更低。④train系數(shù)為正，代表進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)的藥品短缺程度更高。出現(xiàn)這種情況可能也是因?yàn)榫哂幸欢ǖ膬?nèi)生性。一般是針對(duì)存在不合理使用情況的藥品進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)，而相對(duì)于非短缺藥品來(lái)說(shuō)，短缺藥品則更有開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)的必要。另外，對(duì)罕見(jiàn)藥短缺程度具有顯著影響的自變量有2個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為supply、reimbu。①supply系數(shù)為負(fù)，代表生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商未正常供貨的藥品短缺程度更高。②reimbu系數(shù)為正，代表醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例越低的藥品短缺程度越高。可以解釋為，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例越低的藥品，其消費(fèi)成本越高，患者的使用意愿越弱，需求量更少，而需求量較少的藥品產(chǎn)量和庫(kù)存量也較少，一旦出現(xiàn)需求量突然增加的情況，該藥比醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例較高的藥品更容易出現(xiàn)短缺。

2.3.3 基于藥品價(jià)格的短缺個(gè)性原因 將藥品價(jià)格作為劃分標(biāo)準(zhǔn)，可以將短缺藥品分為低價(jià)藥和非低價(jià)藥兩類(lèi)。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，87個(gè)短缺藥品樣本中有60個(gè)屬于低價(jià)藥，有27個(gè)屬于非低價(jià)藥。采用逐步回歸法分別對(duì)這兩類(lèi)藥品短缺的個(gè)性原因進(jìn)行回歸分析（剔除price這一自變量，僅對(duì)其他15個(gè)自變量進(jìn)行回歸分析），結(jié)果見(jiàn)表7。

表7 基于藥品價(jià)格的短缺個(gè)性原因的回歸分析Tab 7 Regression analysis of personality reasons fordrug shortage based on drug price

從表7可知，對(duì)低價(jià)藥短缺程度具有顯著影響的自變量有3個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為bidclg、prcfrm、bid。①bidclg系數(shù)為負(fù)，代表進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄的藥品短缺程度更低。②prcfrm系數(shù)為負(fù)，代表市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的短缺程度低于政府定價(jià)藥品。③bid系數(shù)為正，代表招標(biāo)采購(gòu)方式越集中、競(jìng)爭(zhēng)越激烈，藥品短缺程度越低。另外，對(duì)非低價(jià)藥短缺程度具有顯著影響的自變量有2個(gè)，按照影響程度由大到小排序，依次為bidclg、prcfrm。①bidclg系數(shù)為負(fù)，代表進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄的藥品短缺程度更低。②prcfrm系數(shù)為負(fù)，代表市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的短缺程度低于政府定價(jià)藥品。

3 討論與建議

3.1 討論

從調(diào)查數(shù)據(jù)可以看出，短缺藥品樣本主要分布于華東、華北、西北幾個(gè)區(qū)域。不難看出，藥品短缺高發(fā)地區(qū)的特點(diǎn)主要表現(xiàn)為人口密度較大或醫(yī)療資源較為稀缺。其中，21.8%的樣本的短缺問(wèn)題超過(guò)12個(gè)月才能解決，甚至無(wú)法解決。這表明，當(dāng)前我國(guó)藥品短缺問(wèn)題需要找到更為高效、快速的解決方法。

通過(guò)計(jì)量模型回歸分析結(jié)果可以得出，影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺程度的共性原因有：是否進(jìn)入省級(jí)招標(biāo)目錄、定價(jià)方式、是否存在調(diào)劑使用機(jī)制和是否設(shè)立省級(jí)常態(tài)化儲(chǔ)備機(jī)制[9]。省級(jí)招標(biāo)通過(guò)合同的法律約束效力和集中采購(gòu)的數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)，不僅可以降低斷貨風(fēng)險(xiǎn)，還能降低藥品質(zhì)量、招標(biāo)環(huán)節(jié)的監(jiān)管成本，實(shí)行有效的監(jiān)管；藥品的定價(jià)方式既要符合基本藥物的制度設(shè)計(jì)，也要符合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的原則，給予一定的利潤(rùn)空間才能保證藥品的正常供應(yīng)；調(diào)劑使用機(jī)制的建立和實(shí)施時(shí)間還較短，成效還未完全顯現(xiàn)，或許運(yùn)行一段時(shí)期后可能會(huì)逆轉(zhuǎn)當(dāng)前的結(jié)果；省級(jí)常態(tài)化儲(chǔ)備機(jī)制可以應(yīng)對(duì)緊急藥品短缺，同時(shí)也發(fā)揮了預(yù)警的作用，雖然不能從根本上消除短缺源頭，但能在一定程度上緩解當(dāng)前的藥品短缺程度，從而為根本解決藥品短缺問(wèn)題爭(zhēng)取更多的時(shí)間。

通過(guò)計(jì)量模型基于臨床需求必要性對(duì)藥品短缺的個(gè)性原因進(jìn)行回歸分析可以發(fā)現(xiàn)，臨床必需且不可替代的藥品短缺原因相比臨床必需但可以替代的藥品多了2種，即：定價(jià)方式、生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商正常供貨與否。這反映出藥品的替代性越小，其短缺程度越容易受到定價(jià)方式和上游供貨情況的影響。

通過(guò)計(jì)量模型基于藥品屬性（常用、罕見(jiàn)）對(duì)藥品短缺的個(gè)性原因進(jìn)行回歸分析可以發(fā)現(xiàn)，顯著影響常用藥和罕見(jiàn)藥的短缺程度的原因完全不同。常用藥的短缺原因更多來(lái)源于采購(gòu)、儲(chǔ)備和使用等政策保障方面，而罕見(jiàn)藥的短缺原因則多來(lái)源于消費(fèi)成本、生產(chǎn)流通等市場(chǎng)供需方面。

通過(guò)計(jì)量模型基于藥品價(jià)格對(duì)藥品短缺的個(gè)性原因進(jìn)行回歸分析可以發(fā)現(xiàn)，低價(jià)藥的短缺原因相比非低價(jià)藥多了1種，即：招標(biāo)采購(gòu)方式。這反映出低價(jià)藥的短缺程度更容易受到招標(biāo)采購(gòu)方式的影響，低價(jià)藥的利潤(rùn)空間較小，只有通過(guò)數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)才能保證商家利益，因此能帶來(lái)較大采購(gòu)規(guī)模的招標(biāo)采購(gòu)方式對(duì)于低價(jià)藥的供應(yīng)具有積極作用[10]。

3.2 建議

由本研究結(jié)果可見(jiàn)，要從源頭解決藥品短缺問(wèn)題需要多方面的政策和制度配合實(shí)施，為此筆者提出如下建議：

3.2.1 構(gòu)建短缺藥品供應(yīng)保障長(zhǎng)效機(jī)制 構(gòu)建我國(guó)的短缺藥品供應(yīng)保障長(zhǎng)效機(jī)制能夠?qū)㈩A(yù)防和處理藥品短缺問(wèn)題的工作納入法制化、科學(xué)化和規(guī)范化的軌道，反應(yīng)迅速、運(yùn)轉(zhuǎn)有序的長(zhǎng)效機(jī)制是最大限度減少藥品短缺問(wèn)題帶來(lái)的負(fù)面影響、保障相關(guān)藥品可及性的必要手段。

3.2.2 建立省級(jí)常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制 建立省級(jí)常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制，可用于緩解臨床突發(fā)的藥品短缺情況，從而為短缺問(wèn)題的解決爭(zhēng)取更多的時(shí)間。我國(guó)當(dāng)前已建立的藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制僅針對(duì)傳染病治療藥品和急救藥品，因此可以參考以上兩類(lèi)藥品儲(chǔ)備機(jī)制建立省級(jí)的短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制及其配套措施。

3.2.3 健全短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)制度 定點(diǎn)生產(chǎn)是我國(guó)解決藥品供應(yīng)不穩(wěn)定的一個(gè)有效措施。目前已建立的定點(diǎn)生產(chǎn)制度大多針對(duì)用量小且臨床必需的基本藥物，然而多數(shù)短缺藥品是用量較大的常用藥，所以建議工信部聯(lián)合其他部委出臺(tái)關(guān)于用量較大的臨床常用短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)政策及制度。

3.2.4 完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn) 我國(guó)多數(shù)省份已建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，用以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品短缺情況。為進(jìn)一步提高短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的靈敏度，相關(guān)部門(mén)應(yīng)完善現(xiàn)有的監(jiān)測(cè)點(diǎn)及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，使整個(gè)系統(tǒng)能夠更為高效、迅速地發(fā)現(xiàn)藥品短缺情況。

3.2.5 優(yōu)化藥品分類(lèi)保障機(jī)制 對(duì)于不同類(lèi)別的藥品需要充分考慮差異性，建立藥品分類(lèi)保障機(jī)制，以確保政策行之有效。針對(duì)罕見(jiàn)藥，可以從提高醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例、建立穩(wěn)定的供貨渠道方面采取措施；針對(duì)替代性較小的藥品，應(yīng)優(yōu)先保障該類(lèi)藥品的供貨，并適當(dāng)?shù)毓膭?lì)以市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)作為定價(jià)參考依據(jù)，從而充分調(diào)動(dòng)市場(chǎng)積極性；針對(duì)低價(jià)藥可以采用集中性和競(jìng)爭(zhēng)性較強(qiáng)的招標(biāo)采購(gòu)方式，以促進(jìn)其建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系。

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Investigation and Analysis of the Reasons for Drug Shortage from 26 Medical Institutions in China

HU Anqi，LI Yong，MA Aixia，F(xiàn)U Yinan，SHENG Yanan，ZHAO Mengrui（School of International Pharmaceutical Business，China Pharmaceutical University，Nanjing 211198，China）

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2016-10-07

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（編輯：周 箐）

工信部課題資助項(xiàng)目（No.X153030）

＊碩士研究生。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。E-mail：haq92@foxmail.com

#通信作者：副教授，博士。研究方向：衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、公司金融。E-mail：1441391496@qq.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.27.03