JCI標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來器械和植入物質(zhì)量管理探索

鄭淑明，裴麗萍，姜友芬，管四炎

(1.衢州市柯城區(qū)人民醫(yī)院，浙江 衢州 324000；2.衢州市職業(yè)技術(shù)學(xué)院，浙江 衢州 324000)

·護(hù)理管理·

JCI標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來器械和植入物質(zhì)量管理探索

鄭淑明1，裴麗萍2@，姜友芬1，管四炎1

(1.衢州市柯城區(qū)人民醫(yī)院，浙江 衢州 324000；2.衢州市職業(yè)技術(shù)學(xué)院，浙江 衢州 324000)

目的：根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)對常規(guī)的外來器械與植入物的管理流程進(jìn)行改造，融入檢查標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測指標(biāo)，以規(guī)范制度、流程，提高工作效率。方法以我院消毒供應(yīng)中心2015年6月1日至7月31日共接收的外來器械和植入物包260個作為對照組，采用常規(guī)的器械管理方法；2015年8月1日至9月30日共接收外來器械和植入物包285個作為觀察組，采用JCI標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理。對比2組器械包的清洗合格率、包裝合格率、濕包發(fā)生率、提前放行率。結(jié)果觀察組的清洗合格率、包裝合格率明顯高于對照組(P<0.05)，濕包發(fā)生率、提前放行率明顯低于對照組(P<0.05)。結(jié)論應(yīng)用JCI標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理消毒供應(yīng)中心外來器械和植入物可以有效地保證器械消毒滅菌質(zhì)量、提高器械的及時準(zhǔn)確率，有利于提升手術(shù)安全指數(shù)并促進(jìn)手術(shù)順利進(jìn)行，顯著降低醫(yī)院感染率的發(fā)生。

JCI評審標(biāo)準(zhǔn)；外來器械；植入物；消毒供應(yīng)中心；質(zhì)量管理

Abstract: [Objective] To reconstruct the management procedures of conventional foreign instruments and implants according to the JCI standard, to integrate the inspection standards and monitoring indicators to standardize the system, process and improve the work efficiency. [Method] A total of 260 cases of foreign instruments and implants, received from June 1st to July 31st 2015 were selected as the control group. Routine device management method was adopted. A total of 285 cases of foreign equipment and implants from August 1st to September 30th were selected as an observation group. JCI standardized quality management was adopted. Equipment package cleaning pass rate, packaging pass rate, wet bag incidence and early release rate were compared between the two groups. [Result] The qualified rate of cleaning and packaging were significantly higher in the observation group than that of the control group (P<0.05). The incidence of wet bag and the rate of early release were significantly lower than those of the control group (P <0.05). [Conclusion] The use of JCI standard quality management in disinfection supply center for foreign equipment and implants can effectively ensure the quality of disinfection and sterilization equipment to improve the timely and accurate rate of equipment. It is conducive to improve the surgical safety index, promote the smooth operation and significantly reduce the hospital infection rate.

Keywords: JCI accreditation standards; foreign instruments; implants; disinfection supply center; quality management

國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(Joint Commission International，JCI)標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)[1]。JCI的精髓和理念，是最大限度地實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)“以患者為中心”，建立相應(yīng)的制度、標(biāo)準(zhǔn)和流程，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，為患者提供高質(zhì)量、安全的服務(wù)[2]。2015年3月我院開始引入學(xué)習(xí)JCI第5版標(biāo)準(zhǔn)，2016年4月以高分順利通過JCI評審。根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)中對外來器械和植入物的管理要求，以及目前此類器械存在的問題：如發(fā)展迅速、更新快、價格昂貴等原因，大多采用租賃方式使用；缺乏規(guī)范合格的清洗、消毒、包裝過程，很可能增加手術(shù)的危險性；由于消毒與使用時間安排不合理等原因，延誤患者進(jìn)行手術(shù)治療的最佳時間[3]。為此，本院自2015年8月開始將外來器械和植入物納入JCI標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系管理，結(jié)合衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》要求，制定標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范流程，效果顯著。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象

將醫(yī)院招標(biāo)范圍內(nèi)的外來器械與植入物作為研究對象，排除外院專家自帶的器械，我院消毒供應(yīng)中心2015年6月1日至7月31日共接收的外來器械和植入物包260個作為對照組，采用常規(guī)的器械管理方法；2015年8月1日至9月30日共接收外來器械和植入物包285個，作為觀察組，采用JCI標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理。

1.2 干預(yù)方法

對照組按照常規(guī)器械的管理辦法：單純由手術(shù)室和供應(yīng)室負(fù)責(zé)管理；外來器械廠商不固定，準(zhǔn)入流程和職責(zé)不明細(xì)；非固定專科人員負(fù)責(zé)；手工質(zhì)量追溯。

觀察組采用JCI標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理。

1.2.1 建立外來器械質(zhì)量安全管理小組，成立多部門聯(lián)合管理機(jī)制 由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，建立由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)院感染管理科、后勤保障科、臨床科室、手術(shù)室、供應(yīng)室、外來器械公司等多部門組合的外來器械質(zhì)量安全管理小組。在醫(yī)院層面制定各項規(guī)章制度，明確各方職責(zé)，定期協(xié)調(diào)溝通，并負(fù)責(zé)檢查外來器械和植入物質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

1.2.2 成立消毒供應(yīng)中心外來器械專科組，建立信息交流平臺 外來器械專科組成員經(jīng)過專科培訓(xùn)合格后單獨上崗，負(fù)責(zé)所有術(shù)前和術(shù)后外來器械的回收、清點、清洗、包裝、消毒滅菌及發(fā)放等各環(huán)節(jié)具體的操作與質(zhì)量監(jiān)控；建立外來器械專科組信息交流平臺，隨時或定期交流信息，確保器械送消的及時性、準(zhǔn)確性以及安全性。

1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程的細(xì)化 制定《消毒供應(yīng)中心外來器械和植入物作業(yè)流程》， 流程改造融入了JCI精神和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念，實現(xiàn)了外來器械和植入物流程的最優(yōu)化，使流程路線清晰、快捷、方便、安全，服務(wù)更加人性化，給患者提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)[2]，保證環(huán)節(jié)操作的質(zhì)量。具體操作如下：(1)規(guī)范準(zhǔn)入和接收流程。由材料庫專職人員根據(jù)準(zhǔn)入流程負(fù)責(zé)審核準(zhǔn)入資料，驗收合格后送至消毒供應(yīng)中心，并與消毒供應(yīng)中心外來器械專科組人員根據(jù)器械清單共同清點核對器械。改進(jìn)了原流程中由外來租賃公司人員直接送消毒供應(yīng)中心，并單獨負(fù)責(zé)清點核對的準(zhǔn)入和接收流程，進(jìn)一步確保了器械的準(zhǔn)確及質(zhì)量安全可靠性；(2) 專科團(tuán)隊負(fù)責(zé)制。外來器械專科組成員依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》，嚴(yán)格按照器械廠商所提供的器械說明書選擇合適的清洗、消毒、滅菌方式；(3)全過程質(zhì)量追溯管理的使用。應(yīng)用供應(yīng)室質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行外來器械的可追溯管理[4]，保證外來器械和植入物的接收、清洗、滅菌、發(fā)放、回收、病人使用、質(zhì)量監(jiān)測的每一個環(huán)節(jié)均有完善的質(zhì)量控制記錄，保證供應(yīng)物品的安全、準(zhǔn)確及有據(jù)可查。一旦發(fā)現(xiàn)問題即可通過無菌包上的條形碼追溯該滅菌物品所經(jīng)歷的各工作環(huán)節(jié)、技術(shù)條件、處理時間及操作人員等方面的資料。改進(jìn)原來紙質(zhì)版手工記錄本存在的諸多問題：如記錄缺陷、電話交接環(huán)節(jié)屏障多、追溯難于查詢、浪費紙張等。

1.3 觀察指標(biāo)

見表1。

表1 觀察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用 SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。2組計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組外來器械和植入物的清洗合格率、包裝合格率明顯高于對照組(P<0.05)，濕包發(fā)生率、提前放行率明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組外來器械和植入物的評價指標(biāo)比較[N (%)]

3 討論

3.1 JCI標(biāo)準(zhǔn)使外來器械和植入物各個環(huán)節(jié)質(zhì)量更加科學(xué)化、合理化、程序化

常規(guī)模式下外來器械和植入物存在沒有嚴(yán)格的準(zhǔn)入、接收管理制度，清洗和滅菌的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理不規(guī)范，人員管理不專業(yè)等問題，導(dǎo)致醫(yī)院在使用器械過程中存在較大隱患[3]。國內(nèi)最新研究報告：采用PDCA環(huán)節(jié)質(zhì)控方法器械清洗質(zhì)量可以達(dá)到83.53%，濕包發(fā)生率為16.17%[7]。 本研究結(jié)果顯示：采用JCI 標(biāo)準(zhǔn)下外來器械和植入物的管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，外來器械和植入物的清洗合格率、包裝合格率明顯高于對照組(P<0.01)；濕包發(fā)生率、提前放行率明顯低于對照組(P<0.05)，可能與JCI標(biāo)準(zhǔn)化管理有更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入、接受制度，更加嚴(yán)格的清洗和滅菌的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理以及人員管理更加專業(yè)化有關(guān)，這樣較好地解決了常規(guī)外來器械和植入物管理存在的不足。

3.2 采用JCI標(biāo)準(zhǔn)化管理外來器械和植入物的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

3.2.1 細(xì)化各部門職責(zé) 從器械的準(zhǔn)入、手術(shù)醫(yī)生的通知、器械公司的備貨、耗材庫的審核、供應(yīng)室的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、手術(shù)科室的使用以及術(shù)后的回收，各環(huán)節(jié)必須環(huán)環(huán)相扣，才能確保質(zhì)量。在這些環(huán)節(jié)中最難于控制的環(huán)節(jié)在于手術(shù)醫(yī)生的提前通知、供貨商的備貨和術(shù)后器械的回收清洗。明確各部門各環(huán)節(jié)職責(zé)，嚴(yán)格落實責(zé)任制管理，可有效提高各環(huán)節(jié)質(zhì)量。

3.2.2 專科團(tuán)隊建立 外來器械廠商內(nèi)部人員更換頻繁，對醫(yī)院的外來器械管理制度不熟悉，導(dǎo)致執(zhí)行困難；外來器械與植入物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，每個廠家備貨不一致，供應(yīng)室內(nèi)部人員專科知識相對欠缺。通過專科團(tuán)隊的建設(shè)，確保了器械的消毒滅菌質(zhì)量，同時延長了器械的使用壽命。

3.2.3 標(biāo)準(zhǔn)化流程的改造 引入JCI標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行流程改造，改進(jìn)不合理的流程，使其被重新設(shè)計，并將關(guān)鍵流程落實到具體工作中，使流程的落實不再是一種機(jī)械的執(zhí)行，而成為一種自覺的行動[8]。根據(jù)服務(wù)對象的需求以及每家醫(yī)院的具體情況，制定切實可行的各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，并做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，進(jìn)一步確保了外來器械和植入物管理的細(xì)節(jié)質(zhì)量。

[1]Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations。Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital[M]. 5th edition. Chicago；Joint Commission Resources，2013:3-5.

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DiscussiononqualitymanagementofforeigninstrumentsandimplantinhospitaldisinfectionsupplycenterunderJCIstandard

ZHENGShuming1，PEILiPing2@，JIANGYoufen1，GUANSiyan1

(1. Quzhou Municiple Kecheng People's Hospital， Zhejiang 324000，China; 2. Quzhou Vocational and Technical College， Zhejiang 324000，China)

鄭淑明(1977-)，女，浙江衢州人，本科，副主任護(hù)師。研究方向：外科護(hù)理研究

衢州市科技計劃項目(編號：20112079)

裴麗萍 657845151@qq.com

R194.5

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1672-0024(2017)03-0020-04

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