張明奎堅定初心，讓腦部疾病診斷可以更準確

記者 向煜

張明奎堅定初心，讓腦部疾病診斷可以更準確

記者 向煜

每一次來到生物醫藥產業園，采訪“初來乍到”的新藥研發企業，總是心潮澎湃。不同于其他領域的創新型企業，這里每一家初創企業的未來，都可能成為某種疾病的“殺手”，拯救萬千病人于水深火熱之中。這次，記者來到的企業，他們所針對的疾病，或許不足以立刻致命，但卻會給患者及其家庭帶來非常大的負擔——阿爾茲海默癥。這是最常見的癡呆類型，在老年人中占有絕大多數的比例，隨著全球老齡化進程的加快，阿爾茲海默癥的控制將會受到更多關注。

張明奎，留美博士，在波士頓醫學院畢業以及在西北大學和哥倫比亞大學完成了兩個神經生理學方面的博士后研究之后，開始了在制藥行業的職業生涯，先后在多家國際制藥公司主攻阿爾茲海默癥藥物研發方向，可謂是擁有多年經驗的“行家”。

選擇BIOBAY，是一見鐘情

2014年，張明奎回到出生地臺灣，籌備并創辦了新旭生技公司，經過兩年多發展，他與合伙人都覺得，應該來到大陸地區拓展公司規模，于是在2017年7月設立蘇州新旭醫藥有限公司。

“我曾經在上海工作兩年，我了解到在過去十年，大陸地區已經培養出了很多制藥方面的人才，而且很多國際大型制藥機構已經在大陸設立研發中心，這里的環境非常適合初創型的新藥研發企業。”了解醫藥行業的人都知道，新藥研發是一條很長的產業鏈，新旭醫藥的研發方向則屬于產業鏈的前端，“阿爾茲海默癥的藥物研發非常復雜，我們希望將開發的成果以各種可能的形式與國內外優秀藥企展開合作，包括授權、合作開發等方式，而大陸地區有很多這方面的資源可以對接，這對我們來說很重要。”

事實上，在決定將公司落戶BIOBAY之前，張明奎也進行了好幾個月的考察，“當我第一次來到BIOBAY，就有一種‘就是她了’的感覺。”

在張明奎看來，BIOBAY是一個在生物醫藥領域非常成熟的園區，這里有很好的創新氛圍，有很多企業都在做新藥研發，“更重要的是，這些公司之間有非常多的互動交流，這在其他園區不多見。”

當然，更為張明奎看中的是BIOBAY貼心的服務。“他們絕不僅僅是房東，雖然公司在臺灣發展了兩年多，但來到蘇州一切還是從零開始，在0到1的過程中，BIOBAY以及百拓生物技術服務公司給予了我們很多幫助”，從注冊到了解政策，從法律服務到會計審核，張明奎強調是園區提供了很多配套資源服務，才能給讓公司成立進行得那么順利。“而且他們的工作人員專業素養很強，熟悉整個新藥研發產業鏈，我相信在公司長大從過程中，他們都可以做我們最好的伙伴。我可以預見公司在園區中從初創到產業化的未來。”

讓診斷阿爾茲海默癥不再“盲人摸象”

關于阿爾茲海默癥的病因有兩種學說，一種是在神經細胞外，β淀粉樣蛋白異常沉積形成的淀粉樣老年斑，還有一種是神經細胞內Tau蛋白自聚集出現的神經纖維纏結。新旭醫藥在發展初期階段擬先開發出Tau蛋白纏結正電子攝影示蹤劑產品，“這一產品目前已取得美國的臨床人體試驗許可，并開始進行人體試驗，我們也正在進行其在中國提出人體臨床試驗申請所需的補充研究與準備工作。”

在影像診斷出現之前，國內大多數診斷阿爾茲海默癥的流程有兩步。首先是為病人進行斷層掃描，排除是因為中風導致的失智癥，接著醫生會以調查問卷的形式，來判斷病人是否患有阿爾茲海默癥。“因為有些失智癥在病癥上與阿爾茲海默癥類似，但治療方式卻大相徑庭，如果只是靠醫生診斷，失誤率會比較高，所以我們希望能夠通過影像診斷方式，讓醫生的判斷更準確。”

簡單來說，新旭醫藥的Tau蛋白纏結正電子攝影示蹤劑是通過將產品注射到人體體內通過血液運轉到達腦部，如果是因為Tau蛋白凝聚導致的阿爾茲海默癥，則醫生可以通過3D影像清晰地觀察到病人腦部出現了異常Tau蛋白纖維纏結物質。

當然，市場上也有通過血液來檢測這些病癥的，但因為腦部的特殊性，不同的腦部區域做著不同的事情，所以對于醫生來說，要知道病人是腦部哪一塊區域出現了問題就尤為重要。“醫生診斷、血液檢測，再加上影像診斷技術，相互結合在一起，相信未來對于阿爾茲海默癥病人的診斷一定會更精準。”

“中長期目標，希望把治療新藥研發放在蘇州”

阿爾茲海默癥的特效藥研發堪稱一部科學與資本的血淚史，99%的阿爾茲海默癥藥物倒在了研發的路上，究其原因，無法精準地診斷這一病癥的病因和進展程度是其重要因素之一。所以，新旭醫藥的發展策略就是先開發其影像診斷技術，同時投入治療新藥的研發。

“在開發任何治療新藥之前，我們都希望從外部看到藥在腦內的效果，這就是我們公司的策略為什么先要開發腦部疾病影像診斷技術的原因；我們希望通過這一手段，能幫助醫生和我們更精準地篩選病人并挑選最適合的藥物。”張明奎介紹阿爾茲海默癥中病人種類很多，如果盲目地將不同種類病人都囊括到相同的新藥人體試驗中或使用一樣的治療方式，其實非常不適合。

“臨床實驗和用藥中，我們需要先用影像診斷方式精準篩選病人，再根據病人的病因篩選藥物，同時再用影像技術來告訴我們，藥物對病人是否有效”。正因為有了影像診斷技術的支撐，張明奎說他們才會在開發治療新藥時更有信心，不會重蹈前人失敗的路，也能用風險更低的方式來開發關于腦部疾病的新藥。

張明奎告訴記者，除了正在進行的3項針對腦部影像技術產品研發外，新旭醫藥還有2項阿爾茲海默癥領域治療新藥研發的計劃。“下一階段，我們會持續專注于神經領域診斷及治療藥物的開發，加大研發力度，提高公司科技創新能力，而且我們希望，能夠將治療新藥的研發重心放在蘇州，并將新技術與療法帶進國內”。新旭醫藥正規劃在蘇州建立自己的實驗室，讓與他們合作的腦神經科學家可以來這里一起工作，開發出新的藥物，將先進的科學和技術轉化為臨床的應用，為造福病患而努力。