匹多莫德口服液治療支氣管哮喘患兒療效觀察

張改玲， 余秀紅， 漆筱萍， 馮斌

匹多莫德口服液治療支氣管哮喘患兒療效觀察

張改玲， 余秀紅， 漆筱萍， 馮斌

目的觀察匹多莫德口服液對支氣管哮喘患兒臨床療效。方法選取2014年8月至2016年8月深圳市南山區人民醫院兒科收治住院的哮喘患兒120例為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各60例。對照組患兒給予吸氧、止咳、祛痰、解痙、平喘、抗感染等常規對癥治療，觀察組患兒在對照組治療基礎上加用匹多莫德口服液治療，4周為1個療程，共治療3個療程。觀察患兒臨床癥狀、體征變化及肺功能(第1秒用力呼氣容積、用力肺活量、最大呼氣流量)、免疫功能的改善和療效情況。結果觀察組總有效率為93.3%(56/60)，顯著高于對照組73.3%(44/60)，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療后第1秒用力呼氣容積、用力肺活量、最大呼氣流量顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療后CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+比值顯著高于對照組，CD8+顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論匹多莫德口服液治療小兒支氣管哮喘療效顯著，安全性較好，能夠明顯提高患兒免疫力，臨床推廣、應用價值更高。

哮喘； 匹多莫德； 免疫功能； 兒童

支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，發病率極高。哮喘多表現為咳嗽、喘息、氣促、胸悶等癥狀[1]。有研究發現，近幾年來，小兒支氣管哮喘的發病率越來越高，臨床上亟須一種更安全、有效的治療方法[2]。而目前臨床治療主要集中在緩解癥狀和控制炎癥，對免疫機制的研究甚少。近些年相關研究認為，免疫機制在支氣管哮喘的發病過程中發揮重要作用[3]。匹多莫德是一種新型口服免疫增強劑，能夠糾正T淋巴細胞亞群紊亂[4]。本研究將2014年8月至2016年8月接受治療的120例支氣管哮喘患兒作為研究對象，探討匹多莫德口服液用于小兒支氣管哮喘的臨床有效性及患兒臨床癥狀改善效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2014年8月至2016年8月深圳市南山區人民醫院兒科收治住院的支氣管哮喘患兒120例為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各60例。觀察組中男35例，女25例；年齡6～12歲，平均(7.82±2.34)歲；病程0.6～15 d，平均(4.86±1.91)d。對照組中男33例，女27例；年齡6～12歲，平均(8.12±2.75)歲；病程0.7～14 d，平均(5.02±3.88)d。兩組患兒在年齡、性別、病程方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照中華醫學會兒科分會呼吸學組制定的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中小兒支氣管哮喘的診斷標準[5]。

1.3 納入標準 (1)符合小兒支氣管哮喘的診斷標準；(2)年齡6～12歲；(3)患兒家屬簽署知情同意書，且本項研究經醫院醫學倫理學委員會審批通過。

1.4 排除標準 (1)嚴重心、肝、腎等器官功能障礙者；(2)藥物過敏者；(3)嚴重營養不良者；(4)肺結核與其他感染性疾病者。

1.5 治療方法 對照組患兒給予吸氧、止咳、祛痰、解痙、平喘、抗感染等常規對癥治療。觀察組患兒在對照組治療基礎上加用匹多莫德口服液(江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠)，每次1支，每日1次，于兩次進食間空腹口服，以4周為1個療程，共治療3個療程。治療期間囑患兒合理作息，遠離過敏原，禁食辛辣、刺激等食物，并避免劇烈運動。

1.6 觀察指標 觀察患兒臨床癥狀、體征變化及肺功能、免疫功能的改善情況和臨床療效。肺功能指標包括第1秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、最大呼氣流量(peak expiratory flow,PEF)，采用全自動肺功能測試儀(德國耶格小兒肺功能儀,Master Screen Paed)檢測。采用T淋巴細胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+水平和CD4+/CD8+比值)評估機體免疫功能，采用流式細胞儀測定。

1.7 療效判定標準 (1)臨床控制：治療后哮喘等臨床癥狀完全消失，即使偶有輕度發作，不需用藥也可自行緩解；(2)顯效：治療后哮喘等臨床癥狀明顯改善；(3)好轉：治療后哮喘等臨床癥狀有所緩解，但仍需使用藥物進行控制；(4)無效：治療后患兒哮喘等臨床癥狀無明顯改善甚至加重[6]。

2 結果

2.1 兩組臨床總有效率比較 見表1。

表1 兩組臨床總有效率比較[n(%)]

注：與對照組比較，aχ2=8.64，P<0.05。

表1結果表明，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患兒治療前后肺功能指標比較 見表2。

表2 兩組患兒治療前后肺功能指標比較

注：與治療前比較，at=6.34,7.99,6.77,8.53,6.13,8.27,P<0.05；與對照組比較，bt=6.88,7.12,6.73，P<0.05。

表2結果表明，治療前兩組肺功能指標比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后FVC、FEV1、PEF肺功能指標顯著高于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組治療后FVC、FEV1、PEF肺功能指標顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組治療前后免疫功能比較 兩組治療前CD3+、CD4+、CD8+水平和CD4+/CD8+比值指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)。對照組治療后CD3+、CD4+水平顯著高于治療前，CD8+顯著低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療后CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+比值顯著高于治療前和對照組治療后；觀察組CD8+顯著低于治療前和對照組治療后，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后免疫功能指標比較

注：與治療前比較，at=2.23,2.46,2.18,8.43,7.55,7.54,8.02,P<0.05；與對照組比較，bt=7.51,6.74,6.55，5.38,P<0.05。

3 討論

支氣管哮喘是臨床常見的呼吸系統疾病，兒童是高發人群，且50%以上患兒病情發作與上呼吸道感染有關[7]，若不及時治療和控制，極易發生哮喘危重狀態、呼吸衰竭等嚴重并發癥而危及患兒生命安全。近年小兒支氣管哮喘的發病率呈上升趨勢，且病程長、易反復發作，臨床治療較為棘手[8]。目前臨床治療小兒支氣管哮喘的藥物很多，但治療效果均不甚理想[9]。支氣管哮喘的病理機制復雜，且多數學者認為，該病為細胞因子介導作用下存在免疫機制的氣道慢性炎癥，不僅存在氣道高反應性及氣道結構重構，還會引發免疫功能紊亂[10]，為臨床用藥的研究提供新的思路。

匹多莫德是一種人工合成的免疫調節藥物，通過刺激、調節機體非特異性免疫或特異性免疫，增強自然殺傷細胞的殺傷作用，促進淋巴細胞增殖，提高中性粒細胞、巨噬細胞的吞噬活性而發揮作用，可在免疫反應的不同階段發揮作用，其應用符合支氣管哮喘的發病機制和病理變化，且藥物雖然不具備抗菌作用，但是能提高其他藥物的抗菌效果而增強治療作用[11-13]。本研究對本院接診的小兒支氣管哮喘患兒采用常規治療基礎上聯合匹多莫德治療取得顯著療效，治療總有效率與對照組比較有明顯提高，且患兒肺功能指標FVC、FEV1、PEF與治療前和對照組比較均有明顯增加，說明匹多莫德口服液能夠協助控制小兒支氣管哮喘發作，改善其肺功能，具有較好的治療效果。臨床分析認為，支氣管哮喘患兒體內淋巴細胞亞群處于明顯失衡狀態，因此提高機體免疫力對治療小兒支氣管哮喘有重要意義[14-16]。本研究結果表明，觀察組治療后T淋巴細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+水平和CD4+/CD8+比值與治療前和對照組比較均有明顯改善，結果說明匹多莫德能改善免疫功能，通過提高巨噬細胞和中性粒細胞的吞噬活性，增強淋巴細胞的增殖功能，調節穩定T細胞的免疫應答，是小兒支氣管哮喘防治的重要途徑之一。綜合臨床研究，匹多莫德口服液治療小兒支氣管哮喘能夠顯著改善患兒的肺功能和免疫功能，療效顯著，應用價值高，可進行臨床推廣。

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Clinicalobservationontheeffectofpidotimodoralliquidonchildrenwithbronchialasthma

ZHANGGailing，YUXiuhong，QIXiaoping，FENGBin.

DepartmentofPediatrics，NanshanDistrictPeople'sHospitalofShenzhen，Shenzhen518000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of pidotimod oral liquid on children with bronchial asthma.MethodsA total of 120 children with asthma were included as the research subjects, and were randomly divided into two groups: the observation group(60 cases) and the control group(60 cases). The children in both groups were given conventional expectant treatment of oxygen inhalation, relieving cough, eliminating phlegm, and spasmolytic, antiasthmatic and anti-infection therapy; the children in observation group was also treated with pidotimod oral liquid, four weeks as a course for 3 courses. Observe the clinical symptoms, changes in symptoms and lung function, immune function and the clinical effect.ResultsThe total effective rate of observation group was 93.3%(56/60) significantly higher than that of control group(73.3%,44/60),the difference being statistical(P<0.05).After treatment，FEV1, FVC and maximal expiratory flow of observation group were significantly higher than those of control group, and there was statistical difference(P<0.05).The level of CD3+and CD4+and CD4+/CD8+ratio were significantly higher in observation group than in control group after treatment, while CD8+level was significantly lower, the difference being statistical(P<0.05).ConclusionPidotimod oral liquid has significant effect in treating children with bronchial asthma; it is safe and can significantly improve the children's immunity, which is worthy of clinical promotion.

Asthma; Pidotimod; Immunologic function; Children

R725.6

A

1674-3865(2017)05-0401-03

2017-01-23)

(本文編輯：吳迪)

518000 廣東 深圳，深圳市南山區人民醫院兒科

張改玲(1975-)，女，醫學碩士，主治醫師。研究方向：小兒呼吸系統疾病的診治

張改玲，E-mail：zhanggailing01@126.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2017.05.011