華蟾素注射液治療晚期消化系統惡性腫瘤患者的療效觀察

蔣 南 董禹洋 滿 莉

華蟾素注射液治療晚期消化系統惡性腫瘤患者的療效觀察

蔣 南 董禹洋 滿 莉

目的 探討華蟾素注射液治療晚期消化系統惡性腫瘤患者的療效。方法 選取2015年7月至2016年8月于遼寧省鞍山市腫瘤醫院接受治療的30例晚期消化系統惡性腫瘤患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，各15例。對照組患者采取基礎性治療，觀察組患者在對照組治療基礎上采用華蟾素注射液進行治療，比較兩組患者瘤體療效、體力狀況及癌癥疼痛控制情況。結果 在瘤體療效方面，觀察組患者的臨床有效率為73.3%，明顯高于對照組的20.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）；在體力狀況方面，觀察組患者中穩定患者占66.7%，對照組患者中穩定患者占46.7%，觀察組顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；在癌癥疼痛控制方面，觀察組患者治療的有效率為86.7%，對照組為26.7%，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 華蟾素注射液治療消化系統惡性腫瘤效果顯著，對于惡性腫瘤的抑制、患者身體狀況改善以及治療過程中所承受的痛苦減輕均有明顯作用。

華蟾素；消化系統；惡性腫瘤；療效

消化系統惡性腫瘤包括肝癌、胰腺癌、膽囊癌等，其發病率和病死率均較高，嚴重危害著人們的生命質量和身體健康[1]。因此，尋找一種有效方式改善患者的癌痛是目前臨床研究的熱點問題。這對于挽救患者生命、改善患者生命質量具有重要意義。長期以來，化學藥物一直是治療腫瘤的首選，但存在耐藥性以及不良反應，常常預后較差[2]。傳統醫學認為，癌癥主要是由熱毒所引起，且伴有疼痛現象。近年來，將中藥制劑用于治療腫瘤的研究逐漸增多，其對改善腫瘤患者的生存質量有一定優勢。本研究就華蟾素注射液治療晚期消化系統惡性腫瘤患者的療效進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年7月至2016年8月于遼寧省鞍山市腫瘤醫院接受治療的 30例晚期消化系統惡性腫瘤患者作為研究對象，其中男 17例，女13例，年齡48～74歲，平均（48±4）歲。30例患者中，20例經病理學診斷確診，另外10例通過腹部CT確診；伴癌痛21例，Ⅰ級15例，Ⅱ級4例，Ⅲ級2例。納入標準：Karnofsky功能狀態評分為50～70分；均經CT掃描檢查確定病灶部位；無其他合并病癥；不適合手術治療或不接受放化療的患者。排除標準：合并其他嚴重心血管疾病；對本研究藥物過敏。

采用隨機數字表法將患者分為觀察組與對照組，各15例。觀察組患者中，男10例，女5例，年齡48～71歲，平均（49.5±2.3）歲；肝癌5例，結腸癌3例，直腸癌1例，食管癌2例，胃癌2例，胰腺癌2例，伴癌痛12例。對照組患者中，男9例，女6例，年齡50～74歲，平均（48±4）歲；肝癌7例，結腸癌1例，直腸癌2例，食管癌1例，胃癌3例，胰腺癌1例，伴癌痛9例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者進行對癥支持治療，即給予必要的營養支持、有效止痛治療、防治感染、緩解便秘等。觀察組患者在對照組治療基礎上采用華蟾素注射液（安徽金蟾生化股份有限公司，批號：20150612，規格：20 ml:1 g）進行治療，將20 ml華蟾素注射液溶于5%葡萄糖注射液500 ml中靜脈滴注，1次/d。治療2周為1個療程，兩組患者均連續治療 1個療程后，比較其瘤體療效、體力狀況及癌癥疼痛控制情況。

1.3 療效判定標準

1.3.1 瘤體治療效果評定標準 完全緩解：患者可測量病灶完全消失；部分緩解：患者雙徑可測量病灶最大直徑減小≥50%，單徑可測量病灶最大直徑減小≥50%；穩定：患者雙徑可測量病灶最大直徑減小＜50%，單徑可測量病灶最大直徑減小＜50%，且無新病灶；惡化：患者雙徑可測量病灶最大直徑增加，或出現新轉移病灶[3]。總有效率（%）=（完全緩解例數+部分緩解例數）/總例數×100%。

1.3.2 體力狀況標準 采用國際 Karnofsky生活質量評分，增高10以上為提高，降低10分以上為下降，增高10以下或降低10分以下為穩定[4]。總穩定率（%）=（提高例數+穩定例數）/總例數×100%。

1.3.3 癌癥疼痛評分標準 完全緩解：患者可以停止使用止痛藥物；部分緩解：患者對于對癥止痛藥物的使用頻率降低；無效：患者對于對癥止痛藥物的使用頻率無任何改善[5]。總緩解率（%）=（完全緩解例數+部分緩解例數）/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 15.0統計軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，組間比較采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 瘤體療效比較 觀察組患者的瘤體療效明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者瘤體療效比較

2.2 體力狀況比較 觀察組體力狀況穩定患者比例顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者體力狀況比較

2.3 疼痛控制情況比較 觀察組患者疼痛緩解率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者疼痛控制情況比較

3 討論

晚期消化系統惡性腫瘤常因病灶巨大，或者分布彌漫，同時合并多種器質性病變等原因，手術和常規放療效果并不理想。而中藥制劑抗腫瘤作用溫和，能夠顯著延長患者生存期，且對肝腎無明顯毒副作用。中醫中關于蟾蜍藥性理論的記載，最早由《神農本草經》提出：“蝦蟆，味辛、寒，主邪氣，服之不患熱病”[6]。而在《本經逢原》對于蟾皮入藥作了單獨記載。《中華本草》中對此也作了相關記載，認為蟾蜍味辛，性涼，能起到解毒、消積、殺蟲的效果。現代醫學研究發現，將蟾蜍應用于腫瘤治療，對于惡性腫瘤，如胃癌、肝癌、食管癌以及膀胱癌、白血病等均具有積極治療作用[7]。

華蟾素注射液是干蟾皮經提取加工研制而成，主要成分為吲哚類總生物堿，具有解毒、消腫、止痛的功效，常用于治療中晚期腫瘤。臨床研究表明，對晚期消化系統惡性腫瘤采用華蟾素注射液進行治療，效果較為顯著，蟾蜍的性情較為溫味而甘平，在清熱解毒、活血化瘀方面具有良好功效，此外還具有軟堅散結、祛毒定痛的功能[8]。而通過應用華蟾素聯合化療對晚期消化系統惡性腫瘤患者進行治療，能夠顯著改善患者痛閾，具有解痙作用，可提高患者的臨床治療效果，改善其生命質量。對于術后復發且伴有轉移腫瘤患者華蟾素具有良好的治療效果，尤其是針對一般狀況較差的患者，其不僅對于癌瘤的生長能夠起到抑制作用，同時還能起到良好的肝臟功能保護作用。TSAI等[9]報道華蟾素注射液在改善晚期消化系統惡性腫瘤患者的生命質量和細胞免疫功能方面具有非常顯著的效果，能有效抑制腫瘤生長，提高療效。

本研究結果顯示，觀察組患者使用華蟾素注射液進行輔助治療，連續治療 1個療程后，在瘤體療效、體力狀況、癌癥疼痛控制方面，觀察組明顯優于對照組，此結果與余建國[10]研究具有一致性。提示采用華蟾素注射液對晚期消化系統惡性腫瘤患者進行治療，能夠有效抑制腫瘤細胞生長，同時緩解患者的疼痛，改善體力狀況，臨床療效較為顯著。

[1]陳紅濤.華蟾素注射液治療晚期消化系統惡性腫瘤的臨床觀察[J].中國醫藥指南,2008,6(24):201-203.

[2]牛靜秀,謝廣茹,劉東穎.華蟾素注射液治療晚期消化系統惡性腫瘤30例療效觀察[J].天津中醫藥,2015,25(2):105-107.

[3]張萍,艾斌.實體瘤免疫治療療效評價標準[J].國際腫瘤學雜志, 2016,43(11):848-851.

[4]袁莉,孫韜,周琴,等.華蟾素注射液腹腔灌注治療惡性腹水 102例的臨床觀察[J].中國醫藥導報,2014,11(22):54-59.

[5]金京哲.華蟾素注射液治療晚期惡性腫瘤臨床療效觀察[J].世界最新醫學信息文摘,2016,16(58):178.

[6]楊光輝,薛濤,李萍,等.華蟾素注射液對原發性肝癌患者血清前白蛋白及血管內皮生長因子的影響[J].中華中醫藥學刊,2014,12(5): 1086-1088.

[7]Zhang W,Feng M,Zheng G,et al.Chemoresistance to 5-fluorouracil induces esithelial-mesenchymal transition via up-regulation of Snail in MCF7 human breast cancer cells[J].Biochem Biophys Res Commun,2012,417(2):679-685.

[8]張建.華蟾素注射液聯合化療治療中晚期肺癌69例療效觀察[J].中國醫藥指南,2013,11(24):285-286.

[9]TSAI JH,YANG J.Epithelial mesenchymal plasticity in carcinoma metastasis[J].Genes Dev,2013,27(20):2192-2206.

[10]余建國.華蟾素注射液聯合肝動脈栓塞化療治療原發性肝癌臨床觀察[J].現代消化及介入診療,2013,18(1):32-33.

Clinical observation on treatment of patients with advanced digestive malignant tumor by Hua Fu Injection

Jiang Nan Dong Yuyang Man Li

Objective To investigate the curative effect of Fu Hua injection in the treatment of patients with advanced digestive system cancer.Methods From July 2015 to August 2016,30 patients with advanced digestivemalignancies treated in Anshan Cancer Hospital of Liaoning province were selected as the research objects,and were randomly divided into the observation group and the control group,each with 15 cases.Patients in the control group were treated with basic therapy,and the observation group was treated with the use of the Chinese herbal medicine injection on the basis of the control group.The tumor efficacy,physical condition and cancer pain control were compared between the two groups.Results In the aspect of tumor treatment,the observation group of patients with clinical efficiency of 73.3%,significantly higher than the control group 20.0%,the difference was statistically significant (P＜0.05);in the physical condition,patients accounted for 66.7% of the patients with stable,control patients accounted for 46.7% of the patients with stable,the observation group was significantly higher than the control group,there are statistically significant difference(P＜0.05);in the cancer pain control,the effective rate in the observation group was 86.7%,26.7% in the control group,the observation group than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The treatment of malignant tumor of digestive system with the effect of Chinese herb injection has remarkable effect on the inhibition of malignant tumor,the improvement of the patient's physical condition and the pain reduction during the treatment.

HuaChan element;Digestive system;Malignant tumor;Curative effect

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.014

遼寧省鞍山市腫瘤醫院，遼寧鞍山 114000