鹽酸非索非那定片常規劑量和遞減劑量治療慢性自發性蕁麻疹的效果比較

劉 玉, 龔婭妮, 趙 艷

(四川省雅安市人民醫院, 四川 雅安, 625000)

鹽酸非索非那定片常規劑量和遞減劑量治療慢性自發性蕁麻疹的效果比較

劉 玉, 龔婭妮, 趙 艷

(四川省雅安市人民醫院, 四川 雅安, 625000)

蕁麻疹; 鹽酸非索非那定片; 遞減劑量; 常規劑量

研究[1]表明，慢性自發性蕁麻疹患者病情反復發作，治療比較困難。目前臨床上治療慢性蕁麻疹疾病主要為長時間口服抗組胺藥物[2]。研究[3]表明，部分患者服用一定時間的抗組胺藥物后，逐漸減少劑量仍可以取得滿意的效果。鹽酸非索非那定具有較好的抗組胺作用，對治療慢性自發性蕁麻疹疾病有較好的效果[4]。本研究比較鹽酸非索非那定常規劑量和遞減劑量治療慢性自發性蕁麻疹的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年4月—2016年2月在本院接受治療的自發性蕁麻疹患者86例，采用隨機數字表法將患者分為2組。觀察組43例，其中男19例，女24例，年齡為32～68歲，平均(50.12±5.23)歲; 對照組43例，其中男20例，女23例，年齡為33～67歲，平均(50.89±5.39)歲。入選標準[5]: ① 蕁麻疹疾病活動評分4分以上; ② 不明確發病原因; ③ 患者的年齡18歲以上; ④ 患者能夠積極地接受治療。排除標準: ① 排除患有心臟病、高血壓疾病的患者; ② 處于妊娠或哺乳期婦女; ③ 伴有血液系統腫瘤以及自身免疫性疾病; ④ 正在接受抗凝血藥物治療的患者; ⑤ 伴有嚴重心、肝、腎疾病的患者。本院倫理委員會批準同意，患者簽署自愿書, 2組患者一般資料比較無顯著差異(P>0.05)。

1.2 方法

對照組患者給予常規劑量治療，患者入院后口服鹽酸非索非那定片120 mg/d(商品名: 萊多菲; 生產廠家: 浙江杭州萬馬藥業集團有限公司; 規格: 20 mg/片; 批號: 20130213), 3次/d, 2片/次，患者連續用藥3個月。每4周對患者的活動程度以及皮膚病生活質量進行比較。

觀察組患者給予遞減劑量治療，患者入院后口服鹽酸非索非那定片治療, 120 mg/d, 3次/d, 2片/次。如果患者在用藥后4周皮疹完全好轉，仍必須要第8周后開始遞減藥量，從第8周后開始給予患者鹽酸非索非那定片90 mg/片，如果藥物減量使用2周后，患者的臨床癥狀得不到完全控制(疾病活動程度≥2分)，則恢復至原有劑量，若可以完全控制，則嘗試減量至60 mg/d。

1.3 觀察指標

比較2組患者治療前后患者活動程度、皮膚病生活質量改善情況，同時比較2組患者治療后臨床效果以及不良反應發生率。疾病活動程度評價[6]: 主要是對患者的瘙癢程度急性評價, 0～3分，療效分為顯效、有效、無效[7]。

1.4 統計學分析

本研究數據采用Excel錄入計算機系統，采用SPSS 18.0對數據進行分析，計量資料的比較采用均數±標準差表示，計數資料的比較采用t檢驗，計數資料的比較采用[n(%)]表示，計量資料的比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2組患者治療前后各時間點活動程度評分比較

治療前, 2組患者的活動程度評分比較，差異無統計學意義(P>0.05); 治療后第4、8周, 2組患者的活動程度評分都顯著下降，且對照組顯著低于觀察組(P<0.05), 見表1。

2.2 2組患者治療前后皮膚病生活質量評分比較

治療前，2組患者的皮膚病生活質量評分比較，差異無統計學意義(P>0.05); 治療后第4、8周, 2組患者的皮膚病生活質量都顯著降低，且對照組顯著低于觀察組(P<0.05), 見表2。

表1 2組患者治療前后各時間點活動程度評分比較 分

與對照組比較, *P<0.05。

表2 2組患者治療前后皮膚病生活質量評分比較 分

與對照組比較, *P<0.05。

2.3 2組患者治療后臨床效果比較

對照組患者的總有效率為93.02%(40/43), 觀察組患者的總有效率為90.70%(39/43), 差異無統計學意義(P>0.05)。

2.4 2組患者治療后不良反應比較

治療后，觀察組出現1例頭暈, 1例嗜睡; 對照組患者出現2例嗜睡，1例頭暈，3例輕度水腫，但是均未對治療結果產生影響，并且停藥后上述不良反應全部緩解。治療結束后對患者進行血尿常規、心電圖以及電解質和肝功能檢查，未發現異常，2組患者治療后不良反應發生情況比較無顯著差異(P>0.05)。

3 討 論

抗組胺藥物是目前臨床上治療慢性自發性蕁麻疹的基本藥物[8]。抗組胺藥物可以作為反激動劑，能夠持久地影響組胺受體的活化變化，降低組胺受體活化狀態，防止患者的病情反復發作。國外醫學研究[9]指出，建議控制患者的病情后，能夠逐漸減少藥物劑量，且療程一般不少于1個月，必要時可延長至3～6個月。本研究結果表明，治療前，2組患者的疾病活動程度以及皮膚病生活質量比較，差異無統計學意義; 治療第4、8周后，患者的疾病活動程度以及皮膚病生活質量都有所降低，但是常規劑量治療組患者的改善效果優于采用遞減劑量治療的慢性自發性蕁麻疹患者，但是2組患者治療前和治療后第4、8周以及治療后第12周比較，差異有統計學意義，可見以上兩種治療方案都能夠有效地控制患者病情，改善患者的臨床癥狀。有研究[10]表明，大部分對鹽酸非索非那定片反應好的患者治療4～8周后，對患者給予的鹽酸非索非那定片劑量遞減有效。本研究結果表明，治療第8周后，慢性自發性蕁麻疹患者對鹽酸非索非那定片所需的藥物量低于常規劑量治療的患者，當慢性自發性蕁麻疹患者的臨床癥狀得到有效控制后，對患者遞劑量，同樣能夠取得良好的治療效果[11]。本研究2組患者均未出現嚴重的不良反應，并且在停藥治療后患者的不良反應全部緩解。

[1] 宋志強, 羅娜, 陳曙光, 等. 鹽酸非索非那定片遞減療法治療慢性自發性蕁麻疹的療效觀察[J]. 中華皮膚科雜志, 2016, 49(8): 547-550.

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[3] Kim Z, Choi B S, Kim J K, et al. Basophil Markers for Identification and Activation in the Indirect Basophil Activation Test by Flow Cytometry for Diagnosis of Autoimmune Urticaria[J]. Annals of laboratory medicine, 2016, 36(1): 28-35.

[4] 劉華杰. 白芍總苷聯合咪唑斯汀治療對老年慢性蕁麻疹患者免疫調節的影響[J]. 中國老年學雜志, 2015, 15(14): 3988-3989, 3990.

[5] 林中方, 何斌, 熊超, 等. 枸地氯雷他定片聯合匹多莫德分散片治療慢性蕁麻疹的療效及對T細胞亞群的影響[J]. 實用醫學雜志, 2014, 22(15): 2490-2492.

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R 758.24

A

1672-2353(2017)19-203-02

10.7619/jcmp.201719074

2017-03-20

四川省衛生廳科研課題(160965)