江蘇省鹽城地區2015－2016年21家醫院中藥制劑類基本藥物使用情況分析Δ

成美，張婷，卞海林，吳慧，彭偉，凌柏（鹽城市第一人民醫院藥學部，江蘇鹽城224001）

江蘇省鹽城地區2015－2016年21家醫院中藥制劑類基本藥物使用情況分析Δ

成美＊，張婷#，卞海林，吳慧，彭偉，凌柏（鹽城市第一人民醫院藥學部，江蘇鹽城224001）

目的：為中藥制劑類基本藥物的臨床合理應用提供參考。方法：對江蘇省鹽城地區21家醫院2015年10月－2016年6月中藥制劑類基本藥物使用情況進行統計、分析。結果：一級醫院中藥制劑類基本藥物使用率較高，為66.82%，二、三級醫院中藥制劑類基本藥物使用率相對較低，分別為34.64%、12.50%。各級醫院中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位的均為中藥注射劑，主要以活血化瘀、補益、清熱解毒類為主。各級醫院中藥制劑類基本藥物不合理用藥以用法用量不當、溶劑選擇不當、無適應證用藥為主。結論：中藥制劑類基本藥物在鹽城地區21家醫院使用情況尚可，但對相關不合理用藥問題仍需加強重視，以進一步促進臨床用藥安全、合理。

中藥制劑；基本藥物；使用情況；不合理用藥；分析

基本藥物是指適應我國基本醫療衛生需要、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。2012年版《國家基本藥物目錄》分為3個部分，共520種藥品，包含化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種；中成藥占39.04%。近年來，中藥制劑越來越受到臨床的青睞，但隨著“魚腥草”“刺五加”“茵梔黃”等一系列事件的曝光，其安全性也越來越引起人們的關注。原國家食品藥品監督管理局2012年共發布了《藥品不良反應信息通報》8次，涉及9個品種，其中中藥制劑有5個品種，分別為生脈注射液、香丹注射液、雷公藤制劑、喜炎平注射液和脈絡寧注射液，均為“提醒關注藥品嚴重不良反應”，且部分是由于不合理用藥導致。為此，筆者抽取了2015年10月－2016年6月江蘇省鹽城地區21家醫院使用中藥制劑類基本藥物的患者病歷資料，對相關情況進行統計、分析，旨在為其臨床合理應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

抽取鹽城地區21家醫院（1家三級醫院、4家二級醫院、16家一級醫院）2015年10月－2016年6月的住院患者病歷資料，按隨機等距抽樣法，共收集到病例1 548例（三級醫院570例、二級醫院761例、一級醫院217例），其中使用基本藥物的共1 508例，使用中藥制劑類基本藥物的有470例。

1.2 研究方法

收集藥品名稱、規格、品種數、給藥途徑、銷售金額等相關信息，參照藥品說明書、《國家基本藥物目錄（2012年版）》、《中國國家處方集（2010年版）》、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知（2010年版）》、《中成藥臨床應用指導原則（2010年版）》、《中藥注射劑臨床使用基本原則（2008年版）》、《國家基本藥物臨床應用指南（化學藥品和生物制品）（2012年版）》、《處方管理辦法（2007年版）》、《醫院處方點評管理規范（試行）（2010年版）》、《新編藥物學（第17版）》及相關指南、專家共識等，采用Excel 2007軟件對數據進行統計、分析。

2 結果

2.1 中藥制劑類基本藥物總體使用情況

一級醫院中藥制劑類基本藥物使用率較高，為66.82%，二、三級醫院中藥制劑類基本藥物使用率相對較低，分別為34.64%、12.50%，詳見表1。

表1 中藥制劑類基本藥物總體使用情況Tab 1 Utilization of essential medicines of TCM preparations

2.2 中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位品種使用情況

中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位的品種主要以活血化瘀、補益、清熱解毒類為主，詳見表2（注：同一份醫囑存在使用2種及以上中藥制劑的現象）。

2.3 口服中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位品種使用情況

各級醫院口服中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位品種使用情況見表3（注：同一份醫囑存在使用2種及以上口服中藥制劑的現象）。

表2 中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位品種使用情況Tab 2 Utilization of top 5 types of essential medicines of TCM preparations

表3 口服中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位品種使用情況Tab 3 Utilization of top 5 types of essential medicines of oral TCM preparations

2.4 中藥制劑類基本藥物不合理用藥情況

一級醫院中藥制劑類基本藥物不合理用藥77例，二、三級醫院分別為58、22例。各級醫院中藥制劑類基本藥物不合理用藥以用法用量不當、溶劑選擇不當、無適應證用藥為主，如：血塞通注射液的溶劑量選擇100 mL（偏少），單次用量超過400 mg；血栓通注射液的溶劑選擇果糖注射液（不宜），單次用量超過500 mg，與胰島素或10%氯化鉀注射液配伍；生脈注射液用于非糖尿病患者選擇0.9%氯化鈉注射液作溶劑（不宜），闌尾炎伴局限性腹膜炎患者無指征用藥，單次劑量超過60 mL；熱毒寧注射液療程過長，突發性耳聾患者無指征用藥等，詳見表4（注：同一份醫囑存在使用2種及以上中藥制劑的現象）。

2.5 中藥制劑類基本藥物不合理用藥排名前5位品種使用情況

各級醫院中藥制劑類基本藥物不合理用藥排名前5位品種使用情況見表5。

2.6 中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位品種金額情況

各級醫院中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位品種金額情況見表6。

3 討論

表4 中藥制劑類基本藥物不合理用藥情況Tab 4 Irrational utilization of essential medicines of TCM preparations

表5中藥制劑類基本藥物不合理用藥排名前5位品種使用情況Tab 5 Utilization of top 5 types of irrational essential medicines use of TCM preparations

表6 中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位品種金額情況Tab 6 Top 5 types of essential medicines of TCM preparations in the list of consumption sum

國家衛生和計劃生育委員會要求各級醫療衛生機構必須按規定使用國家基本藥物，患者用藥應將國家基本藥物作為首選。近年來，國家越來越重視中醫藥的發展，中藥制劑品種逐漸增多，特別是心血管類藥物、清熱解毒類藥物等。由表1可見，一級醫院基本藥物使用率為100%，二、三級醫院基本藥物使用率分別為97.11%、96.84%，其中中藥制劑類基本藥物使用率一級醫院為66.82%，二級醫院為34.64%，三級醫院為12.50%，該結果與相關報道[1]一致。

中藥注射劑在臨床治療急重癥中發揮了重要作用[2]。由表2可見，各級醫院中藥制劑類基本藥物使用例數排名前5位品種均為中藥注射劑，主要以活血化瘀（血栓通注射液、血塞通注射液）、補益（參麥注射液、生脈注射液）、清熱解毒（熱毒寧注射液）類為主，與相關文獻報道[3]一致。活血化瘀類中藥注射劑對血液流變性影響較明顯，靜脈給藥后可充分發揮活血化瘀、疏通血脈的功效[4]。血塞通注射液已成為臨床治療缺血性腦血管疾病的首選藥物[4]。補益類中藥注射劑使用率較高，已廣泛用于心血管內科、老年科、腫瘤科等相關疾病的治療，主要用于提高機體免疫力。清熱解毒類中藥注射劑可用于呼吸系統疾病的治療，尤其在兒科使用較普遍。有研究發現，90%以上的急性呼吸道感染是由病毒引起[5]。相關研究指出，熱毒寧注射液尤其適用于兒童常見的外感風熱所致的上呼吸道感染、急性支氣管炎等的治療，其療效已得到證實[6]。而本研究結果顯示，二、三級醫院熱毒寧注射液使用率較高，但國家流感中心曾指出兒科抗病毒藥物中醫治療時應以口服中藥制劑為主，這值得臨床思考。

由表4可見，各級醫院中藥制劑類基本藥物不合理用藥以用法用量不當、溶劑選擇不當、無適應證用藥為主，與相關報道[3]一致。一級醫院相對于二、三級醫院不合理用藥例數較多，具體原因可能與醫師資質、培訓力度、患者教育等有關。由表5可見，不合理用藥排名前5位品種均為中藥注射劑，可能與其使用率較高相關。中藥注射劑在臨床使用中存在較多問題，如：醫師（主要指西醫）對其作用機制不夠了解，缺乏中醫藥理論知識；利益驅使；藥品銷售人員對藥品療效的夸大宣傳；醫院不夠重視；臨床藥師對其點評工作開展不足；患者對中藥盲目信賴等。因此，醫院可通過本院信息系統進行強制約束，識別和防范相關不合理用藥行為，也可通過加強培訓及臨床藥師點評來干預。

《國家藥品不良反應監測年度報告（2013、2014年）》中指出，中藥注射劑致不良反應排名靠前的品種有參麥注射液、血塞通注射液、血栓通注射液等。其不良反應的發生，除了與患者自身因素有關外，臨床不合理用藥也是一個重要的原因[7]。國家食品藥品監督管理總局發布的關于中藥注射劑的藥品不良反應預警通報，警示了其嚴重的過敏反應。本研究中有部分典型不良反應病例就是由于超劑量、無適應證、配伍不當等不合理用藥導致。中藥注射劑的成分較復雜，與溶劑配伍后可能會出現主藥結構改變、pH值變化等現象，而導致抗原性物質增加或藥效減弱，以致增加不良反應的發生；而無適應證用藥也會存在安全隱患。因此，臨床應嚴格按照中藥制劑藥品說明書用藥，遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》，同時使用過程中應加強用藥監護。

綜上所述，鹽城地區一級醫院中藥制劑類基本藥物使用率較高，二、三級醫院中藥制劑類基本藥物使用率較低，符合我國國情。有研究認為，中藥制劑類基本藥物的品種較少[8]，因此應考慮適當增加中藥制劑類基本藥物品種，并將療效差、風險大的品種從基本藥物目錄中刪除。同時，還可對中藥制劑類基本藥物在各級醫院所有基本藥物中的使用比例作出明確規定。此外，臨床應加大醫師對中藥制劑類基本藥物使用的培訓力度，臨床藥師定期對其進行專項點評，對不合理用藥進行及時反饋和干預，以促進臨床合理用藥。

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Analysis of the Utilization of Essential Medicines of TCM Preparations in 21 Hospitals of Yancheng Area in Jiangsu Province during 2015-2016

CHENG Mei，ZHANG Ting，BIAN Hailin，WU Hui，PENG Wei，LING Bo（Dept.of Pharmacy，Yancheng First People’s Hospital，Jiangsu Yancheng 224001，China）

OBJECTIVE：To provide reference for rational use of essential medicines of TCM preparations.METHODS：The utilization of essential medicines of TCM preparations was analyzed statistically in 21 hospitals of Yancheng area in Jiangsu province during Oct.2015-Jun.2016.RESULTS：The utilization rate of essential medicines of TCM preparations was 66.82%in firstlevel hospital，and 34.64%in second-level hospitals and 12.50%in third-level hospitals.Top 5 essential medicines of TCM preparations in the list of consumptions sum were all TCM injection，which were mainly used for promoting blood circulation to dissipate blood stasis，invigorating qi，clearing away heat and toxic substances.Irrational use of essential medicines of TCM preparations included unsuitable usage and dosage，unsuitable solvent，drug use without indications.CONCLUSIONS：The utilization of essential medicines of TCM preparations are in good condition in 21 hospitals of Yancheng，but it is necessary to pay more attention to irrational use of them so as to promote safe and rational drug use.

TCM preparation；Essential medicines；Usage；Irrational drug use；Analysis

R95

A

1001-0408（2017）30-4205-04

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.30.08

江蘇省衛生和計劃生育委員會藥物政策研究課題（No.蘇衛辦藥政〔2016〕5號）

＊主管藥師。研究方向：臨床藥學。電話：0515-88508706。E-mail：88332319@qq.com

#通信作者：主任藥師。研究方向：藥事管理、臨床藥學。電話：0515-88508700。E-mail：ztyc2008@sina.com

2017-06-01

2017-08-17）

（編輯：陳宏）