定喘顆粒治療毛細支氣管炎痰熱內蘊證的臨床研究

朱艷萍　趙霞　毛善林　武青

【摘要】 目的：研究定喘顆粒治療毛細支氣管炎痰熱內蘊證的臨床效果。方法：選取2015年

4月-2017年4月本院收治的120例毛細支氣管炎痰熱內蘊證患兒，依據治療方法將其分為單獨西醫治療組（對照組）和西醫結合定喘顆粒治療組（觀察組），各60例。對兩組患兒的主要中醫癥候積分、臨床療效、不良反應發生情況進行統計分析。結果：觀察組的咳嗽、咳痰、哮鳴音積分及總分均顯著低于對照組（P<0.05）；觀察組的治療總有效率為96.7%（58/60），顯著高于對照組的83.3%（50/60）（P<0.05）；兩組不良反應發生率分別為6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論：定喘顆粒治療毛細支氣管炎痰熱內蘊證的臨床效果好，值得推廣應用。

【關鍵詞】 定喘顆粒； 毛細支氣管炎痰熱內蘊證； 臨床研究

Clinical Study of Dingchuan Granule in Treatment of Bronchiolitis Accumulation of Phlegm Heat Syndrome/ZHU Yan-ping，ZHAO Xia，MAO Shan-lin，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：033-036

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome.Method：120 children with bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome in our hospital from April 2015 to April 2017 were selected，according to the treatment methods，they were divided into western medicine alone treatment group（control group） and western medicine combined with Dingchuan Granule group（observation group），60 cases in each group.The main TCM symptoms integral，clinical efficacy and adverse reactions of two groups were statistically analyzed.Result：The cough，expectoration，wheezing scores and total score of observation group were significantly lower than those of control group（P<0.05），the total effective treatment of observation group was 96.7%（58/60），which was significantly higher than 83.3%（50/60） of control group（P<0.05），the incidence of adverse reactions was 6.7%（4/60） and 3.3%（2/60） respectively，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：The clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome is good，it is worthy of popularization and application.

【Key words】 Dingchuan Granule； Bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome； Clinical study

First-authors address：Nanjing University of TCM，Nanjing 210029，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.010

毛細支氣管炎是指6個月～2歲的嬰幼兒特有的呼吸道感染性疾病，冬春季的發病率較高。本病可造成流行，炎癥常可累及肺泡、肺泡壁和肺間質，是肺炎的一種特殊類型[1]。現有的西醫治療方法主要為抗感染、霧化及糖皮質激素的應用，治療周期長，且副作用大，往往短期內容易復發[2]。若配合中醫辨證用藥以止咳、平喘、解痙、調節體質為大法，能較快緩解癥狀、縮短療程、提高療效。緩解期若給予扶正固本、調節體質，可以減少復發，取得較好遠期療效。因此，開展中醫藥（定喘顆粒）治療毛細支氣管炎（痰熱內蘊證）的臨床療效評價研究不僅有學術價值，而且還對促進中西醫結合兒科發展，提高兒科醫師臨床技術水平具有重要意義[3]。本研究比較了單獨西醫與西醫結合定喘顆粒治療毛細支氣管炎痰熱內蘊證的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月-2017年4月本院收治的毛細支氣管炎痰熱內蘊證患兒120例，（1）納入標準：患兒均符合西醫毛細支氣管炎診斷標準（《毛細支氣管炎診斷、治療與預防》）、《中醫臨床病癥診斷標準》中毛細支氣管炎的診斷標準[4-5]；中醫辨證均為痰熱內蘊證。（2）排除標準：合并其他呼吸性疾病；對受試藥物過敏等患兒排除在外。依據治療方法將其分為單獨西醫治療組（對照組）和西醫結合定喘顆粒治療組（觀察組），各60例。觀察組：年齡6個月～2歲，急性發作病程2～5 d。對照組：年齡6個月～2歲，急性發作病程3～5 d。兩組患兒的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。endprint

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組接受單獨西醫治療，讓患兒霧化吸入用布地奈德混懸液（生產廠家：AstraZeneca Pty Ltd，批準文號：進口藥品注冊證號H20140475，規格：2 mL∶1 mg）0.5～1.0 mg/次、異丙托溴銨溶液[生產廠家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG，批準文號：進口藥品注冊證號H20150159，規格：10 mL/支，200撳（20μg/撳）]125～250 μg/次，2次/d；硫酸鎂注射液（生產廠家：上海錦帝九州藥業（安陽）有限公司，批準文號：國藥準字H41023035，規格

10 mL∶2.5 g）0.2 mL/kg靜脈滴注，1次/d，1周為1個療程。

1.2.2 觀察組 觀察組接受西醫結合定喘顆粒治療，西醫治療方法同上，同時讓患兒沖服定喘顆粒（生產廠家：廣東一方制藥有限公司，批準文號：國藥準字H990515），如果患兒年齡為6個月～1歲，則將藥方設定為炙麻黃12 g、杏仁30 g、法半夏12 g、黃芩20 g、葶藶子30 g、射干12 g、款冬花30 g、瓜蔞皮30 g、天竺黃20 g、地龍30 g、甘草6 g，將這些顆粒均分為6份，1份/d，用30 mL溫水沖調，分2次服用，1周為1個療程。而如果患兒年齡為1～2歲，則將藥方設定為炙麻黃18 g、杏仁40 g、法半夏18 g、黃芩30 g、葶藶子40 g、射干18 g、款冬花40 g、瓜蔞皮40 g、天竺黃30 g、地龍40 g、甘草12 g，將這些顆粒均分為6份，1份/d，用30 mL溫水沖調，分2次服用，1周為1個療程。

1.3 觀察指標與評價標準 （1）治療前后分別依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，運用尼莫地平法對兩組患兒的咳嗽、咳痰、喘息等中醫癥候積分進行評定，隨著評分的提升，患兒的病情逐漸加重，即<15分、15～25分、>25分分別評定為輕度、中度、重度[6]。同時，對兩組患兒的發熱、口腔真菌感染、聲音嘶啞、腹瀉等不良反應發生情況進行分析。（2）依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，運用中醫癥候積分降低率對兩組患兒的臨床療效進行評定，積分降低率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，0～29%、30%～69%、70%～94%、95%～100%分別評定為無效、有效、顯效、臨床控制[7]。總有效=臨床控制+顯效+有效。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗。檢驗標準α=0.05。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后的主要中醫癥候積分變化情況比較 兩組治療后的咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音、口渴積分及總分均顯著低于治療前（P<0.05）；治療前，兩組的咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音、口渴積分及總分比較，差異均無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組的咳嗽、咳痰、哮鳴音積分及總分均顯著低于對照組（P<0.05），但兩組的喘息、口渴積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為96.7%（58/60），顯著高于對照組的83.3%（50/60）（ 字2=11.14，P<0.05），見表3。

2.3 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率分別為6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比較差異無統計學意義（ 字2=1.32，P>0.05），見表4。

3 討論

毛細支氣管炎是6個月～2歲的嬰幼兒特有的呼吸道感染性疾病，冬春季節的發病率較高。毛細支氣管（肺部的細小支氣管）是小兒毛細支氣管炎主要病變部位，主要臨床表現有咳嗽、喘息、氣急、鼻煽等，嚴重者可見張口抬肩，呼吸困難，面色蒼白，口唇青紫等癥狀。通常情況下，毛細支氣管炎由病毒性感染引起，如普通感冒、流行性感冒等，也可由細菌感染引起，主要病原體有呼吸道合胞病毒、腺病毒、人類偏肺病毒、肺炎支原體及細菌等。毛細支氣管炎可造成流行，通常情況下，炎癥會累及肺泡、肺間質，因此臨床普遍認為其為肺炎的一種特殊類型。如果沒有及時有效地治療，那么將會直接影響患兒的生長發育，嚴重的情況下還會引發各種危急疾病，如心力衰竭、呼吸衰竭等，對小兒生命安全造成嚴重威脅[8-10]。

該病病因復雜，西醫對其發病機制的研究主要集中在神經免疫應答、Th1/Th2免疫應答失衡兩個方面，現有的西醫治療方法主要為抗感染、霧化及糖皮質激素的應用。治療周期長，聯合用藥增加了藥物毒副作用的風險，無形中也增加了治療的經濟負擔，且往往短期內容易復發。若配合中醫辨證用藥，以止咳、平喘、解痙、調節體質為大法，能較快緩解癥狀、縮短療程、提高療效。緩解期若給予扶正固本、調節體質等治療，可以減少復發，取得較好遠期療效。因此，開展中醫藥（定喘顆粒）治療毛細支氣管炎（痰熱內蘊證）的臨床研究，不僅具有學術價值，而且對促進中西醫結合兒科發展，提高兒科醫師臨床技術水平具有重要意義[11-16]。

中醫多將毛細支氣管炎歸于“哮證”范疇，以風寒犯肺、痰熱內蘊2個證型為主。本研究主要從痰熱內蘊證著手。小兒外感風邪，夾痰夾熱，侵襲肺絡，肺失宣降；再加上小兒為稚陰稚陽之體，脾常虛，輸布無常，痰飲內生，痰隨氣升，氣因痰阻，搏結氣道，氣機升降不利，肺氣宣肅失常而致痙咳不止。治療上，中醫多應用傳統的辨證方法，痰熱內蘊證多采用定喘湯加減（方藥組成：麻黃3 g、杏仁10 g、半夏5 g、黃芩9 g、葶藶子10 g、射干10 g、款冬花10 g、瓜蔞皮10 g、天竺子10 g、地龍6 g）。方中麻黃為肺經專藥，宣肺止咳，能持久擴張支氣管；杏仁瀉肺平喘，還可潤大腸之燥而通便；半夏下氣除痰，款冬花潤肺下氣、止咳，與麻黃有協同作用；天竺子斂肺止咳，具體類似中樞性鎮咳的功效，黃芩清肺中之熱，諸藥相合具有宣肺降氣，清熱化痰之功[17]。當然，純粹的中醫治療還不能達到滿意的療效，臨床上多使用中西醫結合治療的方法，相比于單純使用西醫治療，能夠治本抗復發，防止其病情進一步加重，遠期療效更佳，且經濟負擔大大減少，更容易讓患兒家長接受[18]。本研究結果表明，治療后，觀察組患兒的咳嗽、咳痰、哮鳴音積分及總分均顯著低于對照組（P<0.05），治療的總有效率顯著高于對照組（P<0.05），但兩組患兒的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），充分證實了中西醫結合治療的優勢。endprint

綜上所述，定喘顆粒治療毛細支氣管炎痰熱內蘊證的臨床效果好，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2017-09-26） （本文編輯：董悅）endprint