中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的Meta分析

馮欣 沈慶波 閔愛萍

（四川省樂山市人民醫院 樂山614000）

中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的Meta分析

馮欣 沈慶波 閔愛萍

（四川省樂山市人民醫院 樂山614000）

目的：評價中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的療效。方法：在中國期刊全文數據庫（CNKI）、維普中文期刊全文數據庫、萬方數據庫中檢索中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床隨機對照試驗研究文獻，采用RevMan5.3統計軟件進行Meta分析。結果：檢索符合RCTs納入標準的中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的隨機對照試驗論文25篇，均為中藥灌腸聯合抗生素與單用抗生素治療慢性盆腔炎的比較。Meta分析結果顯示中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎較單用抗生素具有更好的臨床療效。結論：中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的總有效率比單用抗生素有優勢。

慢性盆腔炎；中藥灌腸；抗生素；Meta分析

慢性盆腔炎是指女性內生殖器及其周圍結締組織、盆腔腹膜發生的炎癥，該病病程長、病情纏綿、復發率高，可以引起異位妊娠、不孕、盆腔疼痛及盆腔粘連等疾病[1]。西醫以抗生素治療為主，但單用抗生素治療慢性盆腔炎患者病情容易反復，難以得到完全的治愈。近年來多項研究顯示中藥灌腸聯合抗生素對治療慢性盆腔炎具有較好的療效，本研究應用循證醫學的方法對中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的療效進行評價分析。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 納入標準 （1）文獻為2005年3月～2017年6月發表的符合入選標準的中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床對照試驗；（2）文獻的干預措施均為中藥灌腸聯合抗生素靜脈滴注治療與單用抗生素靜脈滴注治療的比較；（3）文獻均未采用除干預措施以外的其他治療方法；（4）文獻均為隨機對照試驗；（5）文獻的試驗所采用的療效評價方法大致相同。

1.2 排除標準 （1）文獻未采用隨機的方法，或者未設置對照組；（2）文獻所采用的療效評價方法不相同或不明確；（3）文獻為綜述、個案報道或重復發表的文獻；（4）文獻采用了除干預措施以外的如中藥口服、針灸、理療等其他治療方法；（5）文獻采用抗生素治療方法為口服或其他非靜脈滴注的治療方法。

1.3 文獻檢索 （1）數據庫：中國期刊全文數據庫（CNKI）、維普中文期刊全文數據庫、萬方數據庫。（2）檢索詞：中藥灌腸；慢性盆腔炎；抗生素；中藥灌腸聯合抗生素；中西醫結合。

1.4 統計學分析 對文獻的系統評價采用RevMan（Review Manager）V5.3統計軟件進行Meta分析。

2 結果

2.1 檢索結果 初步檢索到1 288篇文獻，根據納入標準和排除標準進行嚴格篩選，最終納入符合納入標準的25篇RCTs[2～26]，文獻均為中文文獻，其中包括2 613例患者，其中中藥灌腸聯合抗生素治療組1 344例，單用抗生素治療組1 269例。文獻發表時間為2005～2017年。

2.2 納入研究的Jadad量表法評價結果 運用Jadad量表對符合納入標準的25篇文章進行評價，25篇文獻均采用隨機分組的方法，但均未描述隨機分組的具體方法；均未采用雙盲法；均未報道退出及失訪人數及其理由。所有文獻的Jadad評分為1～2分，評分結果均為低質量文獻。

2.3 干預措施 各文獻均以靜脈滴注西藥抗生素單一治療慢性盆腔炎作為對照組，中藥灌腸聯合抗生素治療作為治療組，抗生素的使用方法均為靜脈滴注，均無其他干預措施。

2.4 Meta分析結果 文獻質量的異質性分析及模型選擇文獻異質性用檢驗統計量Q表示，它符合u=K-1的χ2分布，本研究的分析結果顯示均P＞0.05，認為研究的同質性較好，采用固定效應模型分析。見圖1。17項研究的個體OR=2.33～25.47，總體合并 OR 為 5.50（95%CI 4.23～7.15，P＜0.000 01），兩組差異有統計學意義。根據文獻異質性檢驗結果：I2=0%、χ2=23.99、P=0.46，文獻之間無明顯異質性，應用固定效應模型對數據進行處理。倒漏斗圖提示存在文獻發表偏倚。見圖2。25篇文獻分布較好，基本呈漏斗狀分布，提示發表偏倚較好。

圖1 中藥聯合抗生素治療慢性盆腔炎Meta分析結果

圖2 中藥聯合抗生素治療慢性盆腔炎Meta分析漏斗圖

3 討論

中藥灌腸屬于中醫外治法，灌腸療法起源較早，早在漢代張仲景《傷寒論》中就有用豬膽汁灌腸治療便秘的記載。中藥灌腸治療慢性盆腔炎以局部治療為主，通過直腸黏膜對藥物的吸收直接作用于盆腔病變部位，使藥效直達病所，局部藥物濃度高，同時中藥灌腸可以減輕西藥的毒副作用，減少慢性盆腔炎的治療時間，有效預防慢性盆腔炎的復發，在臨床上應用廣泛。

此次Meta分析表明中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎顯著高于單用抗生素治療，為中藥灌腸聯合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床應用和推廣提供了理論依據。但此次研究的文獻仍存在如下幾方面的問題：（1）應用改良的Jadad評分評價文獻質量得分均為1～2分，文獻評價結果為低質量文獻。因此，存在實施偏倚和測量偏倚的高度可能性，也存在選擇性偏倚的高度可能性。（2）文獻對于隨機分組的具體方法均沒有說明，可能對試驗結果有一定的影響。（3）文獻對于盆腔炎的療效評判標準不一，有10篇文章的療效評判標準來源于《中藥新藥臨床研究指導原則》[3,6～7,10,15～16,19,22～23,26]，有 1 篇來源于《婦產科疾病診斷治愈標準》[18]，4 篇文獻來源于其他文獻[5,8～9,13]。（4）慢性盆腔炎病程長，病情反復，文章僅有3篇文獻有回訪及疾病復發情況的描述[3,13,15]。（5）各文獻采用的中藥灌腸方均不統一，中醫辨證類型未明確描述，使試驗的結果存在一定的差異。（6）各試驗使用抗生素的種類及中藥灌腸的時間存在一定的差異，對試驗結果可能產生一定的影響。（7）對不良反應的報告不規范，大部分文獻沒有報告不良反應，僅有5篇文獻有不良反應的報道[3,7～9,15]，25篇文獻均未報道退出或失訪人數及其理由。此后的試驗應嚴格遵循臨床流行病學以及循證醫學的方法及原理，采用嚴格設計、大樣本、多中心、規范化的研究，希望能對臨床有更大的幫助。

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Meta Analysis of TCM Enema Combined with Antibiotics in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease

FENG Xin,SHEN Qing-bo,MIN Ai-ping
(The People's Hospital of Leshan City,Sichuan614000)

Objective:To evaluate the efficacy of TCM enema in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Methods:Searching literatures of clinical randomized controlled trials investigating on TCM enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease in China Journal Full-text Database (CNKI),VIP Chinese journal full text database,Wanfang database,Meta analysis was performed using RevMan5.3 statistical software.Results:25 Literatures of clinical randomized controlled trials investigating on TCM enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease were embedded in that meeting RCTs inclusion criteria,which were both comparison of TCM enema with antibiotics in treatment of chronic pelvic inflammatory disease with antibiotics.Meta analysis showed that TCM enema had better clinical efficacy than single antibiotic combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Conclusion:The total effective rate of Chinese medicine enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease is superior to that of antibiotics alone.

Chronic pelvic inflammatory disease;TCM enema;Antibiotics;Meta analysis

R711.3

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.004

2017-07-25）