重視MRI設備臨床質量控制
——發揮設備最優性能

楊正漢，王振常

(首都醫科大學附屬北京友誼醫院放射科，北京 100050)

重視MRI設備臨床質量控制
——發揮設備最優性能

楊正漢，王振常*

(首都醫科大學附屬北京友誼醫院放射科，北京 100050)

磁共振成像；中心頻率；質量控制；質量保證

MRI是近年來發展迅速的醫學影像技術之一，2014年全球醫用MRI設備裝機量達18.31萬臺，同比2013年增長11.71%[1]。1985年我國引進第1臺MRI設備，2015年我國MRI設備保有量增加至9 089臺，每百萬人口設備擁有量為6.6臺[2]。根據中國醫學裝備協會發布的《2015年MRI設備市場研究報告》，2011—2015年，我國MRI設備銷量年復合增長率為11%，從892臺增加至1 507臺[2]，已廣泛應用于縣級以上醫院。

MRI技術的廣泛應用，大幅提升了醫療服務及科研教學水平。MRI技術融合物理學、信息學、電子學及醫學等學科知識，其物理原理和設備構造復雜，要保證一貫的高質量成像并不簡單。發揮MRI設備的最優性能和最大潛力，以保證良好的圖像質量，是臨床放射科的迫切需求。為實現該目標，規范、持續的臨床質量控制需受到重視。

MRI設備的諸多物理參數，如中心頻率、磁場均勻性等，均受溫度、震動、鐵磁性異物等因素的影響而發生漂移。圖像產生各個環節的性能指標發生變化，均可造成圖像質量下降。對MRI設備進行預防性檢測，及時發現并處理圖像質量下降問題，是提高圖像質量行之有效的方法。為設備各物理參數建立合適的參考基線，并在使用過程中進行定期檢測十分必要。檢測過程中，如發現物理參數出現較大變化，則可進一步查找原因并及時校正。如圖像質量下降到臨床不可接受時才發現問題，在此之前將可能在醫師在不知情的情況下影響影像診斷準確性，甚至造成漏診和誤診，而臨床質量控制可有效降低這種風險。

臨床質量控制的宗旨是通過一系列的技術檢測，確保在臨床圖像質量下降到不可接受之前發現設備性能下降問題并及時校正，確保臨床獲得高質量的診斷圖像；為不同性能的設備建立個體化的性能指標正常值范圍(處置界限)，保證每臺設備以其最優性能運行，以發揮設備的最大效能[3]。MRI設備，從安裝、臨床應用到拆除的整個周期內，需對其進行持續的臨床質量控制，主要包括：安裝后或重大維修后的驗收檢測、檢測指標正常值范圍的建立、每周和每年例行檢測等。MRI設備臨床質量控制檢測的性能指標較多，數據分析需綜合考慮物理原理、機械構造、設備的工作模式等多種因素。因此，臨床質量控制需由高年資影像醫師、醫學物理師和工程技術人員等組成團隊共同執行。質量控制團隊中，由高年資影像醫師主導進行臨床影像質量的整體評估；由醫學物理師負責建立明確的質量控制流程、建立檢測指標的正常值范圍、指導工程技術人員進行周檢測、周檢測數據的審查及年檢測等工作；由工程技術人員具體完成周檢測工作。

20世紀90年代，MRI質量控制和質量保證最早在歐美等西方國家開始，相關制度和檢測規范目前已較為完善，2008年后，美國將MRI質量控制納入法律要求。美國醫學物理學會(American Association of Physicists in Medicine， AAPM)已發布多個關于MRI質量控制的政策性報告。且美國電氣制造商協會(National Electrical Manufactures Association, NEMA)已建立多種指標的檢測方法和技術標準。作為權威的MRI設備認證機構，美國放射學會(American College of Radiology， ACR)在質量控制流程、檢測項目要求和技術標準等方面為醫療機構制定了詳細的指導性手冊[3]。在MRI設備質量控制工作普及的同時，美國醫學物理師或MRI科學家制度也有較成熟的體系。目前，許多國家的MRI設備質量控制工作也主要參考ACR的標準。

在我國，診斷用MRI設備的檢測主要是第三方機構的驗收檢測和狀態檢測。衛生部發布的《醫用磁共振成像(磁共振成像)設備影像質量檢測與評價規范》(WS/T263-2006)為診斷用MRI設備的驗收檢測和狀態檢測提供了依據。根據行業標準的要求，MRI設備安裝完畢或重大維修后需對其進行驗收檢測；對運行中的設備，需要定期進行狀態檢測，檢驗周期為每年1次。但第三方機構進行驗收檢測和狀態檢測執行的標準為適用于不同性能設備的最低標準；且每年1次的狀態檢測并不能及時發現臨床放射科在設備使用過程中產生的圖像質量問題。因此，驗收檢測和狀態檢測并不能代替臨床質量控制工作。在過去的30年中，國內各級醫院的MRI臨床診療和科學研究工作蓬勃發展；而與之相反，臨床質量控制工作卻并未普及。除設備驗收檢測和狀態檢測的相關規定外，目前國內尚未發布關于強制要求醫院執行MRI設備臨床質量控制的政策法規；此外，MRI醫學物理師制度尚不完善。盡管臨床放射科在臨床質量控制工作中面臨著制度缺乏、人員配備不足等多種困難，但為保證圖像質量、發揮設備最優性能，各單位應該增強質量控制意識，并逐步開展臨床質量控制工作。

為提高MRI設備臨床質量控制的有效性和規范性，我國亟待建立相關制度和技術規范，且應包括以下幾個方面：①標準的檢測模體；②規范化的檢測方法和處置標準；③建立臨床質量控制的標準化流程，出臺相應的技術質量手冊，使其形成一個標準化的方案；④需對從事質量控制工作的人員進行規范化培訓和資格認證。

建立MRI設備臨床質量控制制度是一個持久的過程；在此過程中，不僅需要完善相關制度和規范，還需要培養質量控制意識、建立合作團隊，并在實踐工作中不斷提升技術方法和實踐能力。相信通過國內各政府部門、社會團體、醫院放射科、工程處等從業人員長期不懈的努力，可逐漸建立適合中國國情的MRI設備臨床質量控制制度和體系。隨著臨床質量控制的不斷發展，必然將提高MRI診療水平，為患者提供更高層次、更優質的服務。

[1] 中國行業報告網.2016—2020年中國核磁共振設備行業發展現狀調研與發展趨勢分析報告.http://www.baogaochina.com/List_YiYaoBaoGao/95/HeCiGongZhenSheBeiDeFaZhanQianJing.html

[2] 中國醫學裝備協會.2015年MRI設備市場研究報告.[2016-06-01]. http://www.yxzb.org.cn/article/articleDetail.html?id=367.

[3] American College of Radiology (ACR). Magnetic resonance imaging quality control manual: 2015. Reton: ACR， 2015:1-120.

EmphasizeMRIclinicalqualitycontroltoensureperfectperformanceofequipment

Magnetic resonance imaging; Central frequency; Quality control; Quality assurance

國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項(2016YFC0106901)、科技北京百名領軍人才培養工程(Z141107001514002)、北京市醫管局“使命”人才計劃(SML20150101)、北京學者(京人社專家發[2015]160號)。

楊正漢(1968—)，男，浙江江山人，博士，主任醫師、教授。研究方向：醫學影像診斷及MR醫學圖像解讀。E-mail: cjr.yangzhenghan@vip.163.com

王振常，首都醫科大學附屬北京友誼醫院放射科，100050。E-mail： cjr.wzhch@vip.163.com

2017-06-08

2017-10-10

10.13929/j.1003-3289.201706052

R445.2

A

1003-3289(2017)11-1605-02