艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的療效觀察

王慧穎

艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的療效觀察

王慧穎

目的探討艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的臨床療效。方法回顧性分析沈陽醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院確診為胃癌并接受化療的 160例患者資料，依照艾迪注射液使用情況分為兩組，即艾迪注射液聯(lián)合化療組（即聯(lián)合組）87例和單用化療組（即對照組）73例。化療 4個療程后，比較分析化療前后兩組患者免疫狀態(tài)、生命質(zhì)量評分變化，并對腫瘤控制效果進行比較，同時統(tǒng)計化療期間患者化療不良反應發(fā)生情況。結(jié)果化療后，聯(lián)合組患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；聯(lián)合組患者生命質(zhì)量改善率、腫瘤總緩解率均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；聯(lián)合組患者化療不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論艾迪注射液輔助化療能夠提高胃癌患者免疫功能，改善其生命質(zhì)量，對于改善腫瘤療效有促進作用，且安全性較高。

艾迪注射液；化療；胃癌

胃癌作為第二大惡性腫瘤，是最高發(fā)的消化道腫瘤[1]。早期胃癌多無明顯異常癥狀，因此，胃癌的早期診斷率非常低，而晚期胃癌患者多無法手術(shù)治療，需要通過化療延長生命。目前，臨床治療晚期胃癌的化療方案主要為順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶為主[2]，雖然能夠控制腫瘤惡性增殖，但是由于不良反應較大，且部分患者易出現(xiàn)多器官功能損傷，患者化療后生命質(zhì)量多處于較低水平，因此，如何在保障腫瘤控制效果的同時，改善化療患者的生命質(zhì)量已成為臨床研究的熱點。隨著中醫(yī)藥治療作用不斷發(fā)掘，其在惡性腫瘤治療中的作用效果備受關(guān)注[3-4]。本研究就艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的臨床療效進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2013年5月至2015年9月于沈陽醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院腫瘤科就診的 160例晚期胃癌患者作為研究對象。納入標準：①病理活檢證實為原發(fā)性胃癌；②符合化療適應證，未接受手術(shù)治療；③生存期預計時間不低于 3個月；④均符合沈陽醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。排除標準：①合并感染性疾病、意識障礙、相關(guān)藥物過敏；②造血、凝血功能異常；③精神疾病。入選患者根據(jù)是否接受艾迪注射液治療分為兩組，其中聯(lián)合組87例、對照組73例。聯(lián)合組患者中，男45例，女42例，年齡49～67歲，平均（56±6）歲；腫瘤病灶位置：胃竇44例，賁門15例，胃體28例；TNM分期：Ⅲ期57例，Ⅳ期30例；病理檢查結(jié)果：胃腺癌65例，印戒細胞癌22例。對照組患者中，男38例，女35例，年齡 50～65歲，平均（54±6）歲；腫瘤病灶位置：胃竇36例，賁門12例，胃體25例；TNM分期：Ⅲ期 51例，Ⅳ期 22例；病理檢查結(jié)果：胃腺癌58例，印戒細胞癌者15例。聯(lián)合組與對照組患者性別比、年齡分布、TNM分期、腫瘤位置、病理分型方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對照組接受順鉑聯(lián)合 5-氟尿嘧啶化療，化療給藥方案如下：順鉑（貴州漢方制藥有限公司，批號：150301）：50 mg/次，1次/d，第1～3天靜脈滴注；5-氟尿嘧啶（天津天安藥業(yè)股份有限公司，批號：150218）：每次500 mg/m2，每日1次，第1～5天靜脈滴注；21 d為1個化療周期。聯(lián)合組患者在對照組化療用藥的基礎上，同時靜脈滴注艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司，批號：150725）：艾迪注射液50 mg+5%葡萄糖溶液500 ml，每日1次，第1～5天靜脈滴注，21 d為1個化療周期。兩組患者均進行 4個化療療程治療，治療期間同時給予止吐、營養(yǎng)支持、糾正水電解質(zhì)紊亂等對癥治療。

1.3 觀察指標

1.3.1 免疫功能指標于化療前后分別空腹抽取患者肘靜脈血3 ml，應用流式細胞術(shù)對患者血清CD3+、CD4+、CD8+以及 CD4+/CD8+進行檢測，檢測儀器為Calibur流式細胞分析儀（美國BD公司），檢測試劑為美國BD公司相關(guān)配套試劑，檢測步驟按照說明書操作。

1.3.2 生命質(zhì)量評分依據(jù) Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評分標準在治療前后對患者生命質(zhì)量進行評價，得分高提示健康狀況好，本研究為了保障化療順利進行，化療前患者的KPS評分均在60分以上。生命質(zhì)量變化評價標準[5]為：改善：與化療前相比，化療后KPS評分上升幅度不低于10分；穩(wěn)定：化療后KPS評分變化幅度低于10分；惡化：化療后KPS下降幅度不低于10分?？偢纳坡剩?）=（改善例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.3 臨床療效在 4個療程化療后，依照文獻[6]記載的世界衛(wèi)生組織（WHO）實瘤體療效標準對腫瘤控制效果進行評價，其中完全緩解（CR）、部分緩解（PR）為治療有效，穩(wěn)定（SD）、進展（PD）均為無效。同時統(tǒng)計化療期間患者化療不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學分析采用 SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 血清免疫功能指標比較治療前，兩組患者血清 CD3+、CD4+、CD8+以及 CD4+/CD8+表達水平差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）；治療后，聯(lián)合組患者血清 CD3+、CD4+以及 CD4+/CD8+均顯著高于對照組，CD8+明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表 1。

2.2 生命質(zhì)量比較聯(lián)合組患者在化療后，生命質(zhì)量得到改善患者比例明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 臨床療效比較聯(lián)合組患者腫瘤控制效果顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應發(fā)生情況比較兩組患者均出現(xiàn)了化療不良反應，聯(lián)合組出現(xiàn)骨髓抑制反應11例（輕度8例，重度3例）、胃腸道反應23例，發(fā)生率為39.1%（34/87）；對照組出現(xiàn)骨髓抑制反應17例（輕度9例，重度 8例）、胃腸道反應 24例，發(fā)生率為 56.2%（41/73）；聯(lián)合組患者不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者血清免疫功能指標比較(±s)

表1 兩組患者血清免疫功能指標比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+對照組 73 42±9 38±9 29±4 27±4 35±5 36±5 0.82±0.16 0.79±0.14聯(lián)合組 87 41±9 52±9 29±5 41±5 36±5 28±4 0.83±0.12 1.48±0.23 t值 0.354 10.268 0.308 18.336 0.342 14.156 0.443 43.472 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組患者生命質(zhì)量比較

表3 兩組患者臨床療效比較

3 討論

雖然，手術(shù)是胃癌的首選根治性治療方法，但是對于晚期胃癌患者而言，根治性治療的機會已經(jīng)錯失，尋求替代治療以延長生命、控制病情惡化是治療的首要目標。化療是臨床晚期胃癌最主要的替代療法，其主要是通過應用化學藥物干預腫瘤細胞增殖和凋亡過程而達到抗腫瘤治療目的。順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶作為臨床一線化療方案，該方案對于晚期胃癌具有顯著抗腫瘤效應。在化療過程中，化療相關(guān)不良反應仍無法避免，且對于部分患者而言，嚴重的化療不良反應可使機體免疫功能進一步下降，不僅生命質(zhì)量明顯降低，而且可以使患者被迫終止治療。

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液對于癌細胞合成能夠產(chǎn)生抑制作用，還能透過抑制癌細胞合成、促進細胞凋亡產(chǎn)生抗癌效果[7-8]。但是，目前關(guān)于艾迪注射液對于腫瘤患者免疫功能、生命質(zhì)量影響的研究卻不多見，鑒于此，本文重點研究了艾迪注射液對晚期胃癌患者免疫功能指標和生命質(zhì)量的影響，具有極大的臨床指導價值。本研究結(jié)果顯示，與單純化療相比，聯(lián)合組患者血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明顯升高，且生命質(zhì)量改善率和腫瘤緩解率均顯著高于對照組，不良反應發(fā)生率顯著少于對照組。說明艾迪注射液不僅能夠促進治療腫瘤療效提升，而且具有改善免疫功能的效果，對于化療不良反應具有抑制作用，考慮這與艾迪注射液的方藥組成和功效有關(guān)。艾迪注射液主要成分為斑蝥、黃芪、人參以及刺五加，方中人參、黃芪、刺五加為補氣、安神之良藥，斑蝥攻毒逐瘀散結(jié)，諸藥合用能夠補氣血、活血安神、攻毒散結(jié)?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加皂苷具能夠誘導癌細胞凋亡，而斑蟊素能在不干擾骨髓功能前提下，通過抑制癌細胞基因表達而產(chǎn)生抗癌作用，同時產(chǎn)生改善免疫功能的作用[9]。

綜上所述，艾迪注射輔助化療治療胃癌能夠在高效抗腫瘤的同時，增強機體免疫功能、改善患者生命質(zhì)量，對于胃癌患者預后具有重大有益功效。

[1] 房瑋,吳紅衛(wèi),李瑩瑩.中藥聯(lián)合化療治療胃癌的臨床效果分析[J].實用癌癥雜志,2015,30(11):1668-1671.

[2] 李明春,常勇,吳愛峰.淺析中藥與化療用于胃癌患者治療的臨床效果[J].世界最新醫(yī)學信息文摘(連續(xù)型電子期刊),2016,16(94):184-185.

[3] 羅繼紅.艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床療效分析[J].基層醫(yī)學論壇,2016,20(27):3788-3790.

[4] 段鋒.艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2016,9(2):55-56.

[5] 王永領(lǐng),林王美,楊平.艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的臨床效果[J].中國當代醫(yī)藥,2016,23(11):51-53.

[6] 鄒向明,范曉東.艾迪注射液與順鉑、5-氟尿嘧啶聯(lián)合治療胃癌的臨床觀察[J].當代醫(yī)學,2016,22(25):152-153.

[7] 張兵.艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥導刊,2013,15(3):21-22.

[8] 石睿.艾迪注射液聯(lián)合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌的療效觀察[J].實用癌癥雜志,2015,30(1):60-62.

[9] 徐潔,居文政,談恒山.艾迪注射液藥理作用及臨床應用研究概況[J].藥學與臨床研究,2012,20(1):48-52.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.11.018

沈陽醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院，遼寧沈陽 110024