慢性病仿制藥的藥物經濟學評價文獻研究

陳磊

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2017.30.238

摘 要：本研究旨在強調使用仿制藥治療慢性病，成本效益比更優。以心血管疾病、糖尿病常見慢性病病例為研究對象，查閱文獻，研究慢性病的藥物的治療成本和成本效益。若合理使用仿制藥治療慢性病，其成本效益比更優，可以節省醫療成本，確保基本藥物中仿制藥的可及性，是改善人體健康，同時避免高額成本的良策。

關鍵詞：慢性病 成本效益 仿制藥

中圖分類號：R956 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2017）10（c）-0238-02

近年來，隨著工業化、城鎮化、老齡化進程加快，慢性病患病、死亡呈現持續、快速增長趨勢，目前確診的慢性病患者已超過2.6億人，因慢性病死亡占我國居民總死亡的構成已上升至85%。當前我國已經進入慢性病的高負擔期，具有患病人數多、醫療成本高、患病時間長、服務需求大的特點，慢性病在疾病負擔中所占比重達到了70%。慢性病已經成為影響我國居民健康水平提高、阻礙經濟社會發展的重大公共衛生問題和社會問題。慢性病患者需要長期的藥物治療，選擇成本效益比更優的藥物治療方案，一方面可以提高健康水平，另一方面也可以減少醫療成本的支出，是改善我國慢性病現狀的重要途徑。

近幾年來，越來越多的用于治療慢性疾病的專利藥物已經過期，意味著其中很多藥物將會被成本更低的仿制藥所替代。但在慢病管理中，這一情況常被決策者或醫療人員所忽略，相關文獻中沒有說明藥物的來源。

凡是發表的有關藥物成本效益比的國內外文獻中，所使用的藥品通常是原研藥。因此，Cohen JT等人對所有藥物的成本效益比文獻進行了詳細地回顧性分析，發現雖然預防性藥物治療有效改善了健康水平，卻耗費了巨大成本。所有文獻的結論都是根據原研藥的治療成本得出的。

本文中我們將研究仿制藥對慢性病預防的成本效益。以心血管疾病為例，仔細探討仿制藥的潛在節約的成本。

1 預防心血管疾病的藥物治療費用

心血管疾病是我國最常見的死亡原因，占總死亡病例數的33%，也是衛生保健政策討論的核心問題。我國心血管病人數達到2.9億，《中國心血管病報告（2016）》顯示，2015年我國心腦血管病藥品總購藥額為656.44億元，用藥量的居高不下也標志著患者醫療費用的顯著增加。心腦血管疾病的住院費用中，AMI為153.40億元，顱內出血為231.99億元，腦梗死為524.26億元；扣除物價因素的影響，自2004年以來，年均增長速度分別為30.13%、18.06%和23.47%。逐年增加的治療費用為財政帶來巨大負擔，因此控制和預防心血管疾病成為人們的當務之急。

預防心血管疾病可以在很大程度上通過低成本的普通藥物來實現。大多數大型連鎖藥店都有進購仿制藥，每種藥品每年所支出的成本約為50美元。很多是一線藥物，包括心血管疾病藥物（噻嗪類利尿劑，血管緊張素轉換酶抑制劑和β受體阻滯劑），糖尿病（雙胍類和磺酰脲類）和高膽固醇血癥（他汀類藥物）。表1列出了幾種常見慢性病的主要藥物，以及可用的仿制藥。

筆者將應用數學模型來預估每種治療方式對慢性疾病的療效。模型中使用的成本沒有準確反映市場上的藥物價格。對于輕度的高血脂患者，降低低密度脂蛋白至標準值，每年需要花費1083美元。對于高危的高血脂患者，每年需要1543美元。然而，許多患者可以只花費該成本的一部分即可進行治療。同樣，在2008年的分析中，高血壓患者使用血管緊張轉換酶抑制劑進行治療，每年花費1238美元，糖尿病患者每年控制血糖的藥物成本為3150美元，使用仿制藥同樣會降低很多成本。血管緊張素轉換酶抑制劑作為重要的控制高血壓的藥物，價格通常很低，二甲雙胍是治療糖尿病的一線藥物，磺酰脲類是二線藥物，兩者的成本都較低。

重新計算通用價格成本。Kahn等人確定了每種治療方案每年在藥物、診療費用、實驗室檢測花費的成本。通過調整年度藥物成本以反映當前的通用價格，而不改變任何其他醫療費用。我們重新計算了每個干預措施的質量調整生命周期的成本，假定與廣泛接受的準則一致。為了估計目前的藥物成本，我們使用醫療保險和醫療補助服務中心的聯邦上限價格，這是醫藥補助金可以用于普通藥物的最高金額。我們在本分析中確定了每個類別的美國聯邦上限列表中最常用的藥物，并且我們通過計算聯邦上限列表中可用劑量的平均值來分配年度成本，并且每月添加兩美元費用，詳見表2。

從表2可以發現，Kahn等人按仿制藥的價格調整成本后，即使用仿制藥進行治療，成本效益更優。

2 討論

使用仿制藥治療慢性疾病，既可以挽救生命，也可有效降低整體成本。為改善醫療衛生政策，隨著護理成本不斷上升，決策者應著重確保患者獲得基本的仿制藥。雖然并不是所有慢性病都可通過仿制藥得到充分的治療，但筆者認為心血管疾病的案例還是值得借鑒的，因為政策制定者需要優先考慮降低成本、擴大藥物的覆蓋范圍。

目前我國還沒有明確規定仿制藥的優先使用，這是因為我國仿制藥質量目前處于低水平重復生產，在質量上和原研藥相比仍有很多的不足，對此，國家陸續出臺了仿制藥的一致性評價相關規定，其目的就是確保仿制藥質量的前提下，進一步降低治療成本，從而切實起到改善我國醫療水平的現狀，同時，也有益于我國慢性病的防治工作。

醫療衛生改革，不僅包括提高藥物的可及性，還包含醫療成本。政府部門不光要確保基本藥物可及性，更應確保基本仿制藥的可及性，如此才能更好地解決基本藥物可負擔性的問題。

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