為早期糖尿病腎病患者使用降糖精進行治療的效果分析

薛 莉，瞿 偉

（南通市中醫院，江蘇 南通 226001）

為早期糖尿病腎病患者使用降糖精進行治療的效果分析

薛 莉，瞿 偉

（南通市中醫院，江蘇 南通 226001）

目的：探討應用降糖精對早期糖尿病腎病（DN）患者進行治療的效果及對其尿微量白蛋白（UmAlb）和血清胱抑素C（CysC）水平的影響。方法：將南通市中醫院收治的80例早期DN患者作為研究對象。根據隨機雙盲的原則將這些患者平均分為觀察組和對照組。對兩組患者均進行常規治療。在此基礎上，為觀察組患者使用降糖精進行治療，讓對照組患者服用中藥顆粒模擬劑（安慰劑）。治療結束后，比較兩組患者在進行治療前后其空腹血糖（FBG）、餐后2小時血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、UmAlb和CysC的水平，并比較其治療的總有效率和不良反應的發生率。結果：觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，其FBG、2hPG、HbA1C和UmAlb的水平均低于對照組患者，其CysC的水平高于對照組患者，差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者不良反應的發生率相比差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：用降糖精治療早期DN的效果較為理想，可有效地降低此病患者UmAlb和CysC的水平。

早期糖尿病腎病；降糖精；尿微量白蛋白；血清胱抑素C

糖尿病腎病是糖尿病患者一種常見的微血管并發癥。大量的研究證實，用中藥治療糖尿病腎病的效果理想，可以有效地改善此病患者的臨床癥狀，減少其尿液中白蛋白的含量，保護其腎功能，延緩其病情的發展[1]。我院根據糖尿病腎病的特點，對早期糖尿病腎病患者在進行常規治療的基礎上，使用降糖精進行治療，收到了令人滿意的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是2013年12月至2016年12月期間南通市中醫院收治的80例早期DN患者。本次研究對象的納入標準是：1）年齡在18～75歲之間；2）糖尿病的病情符合世界衛生組織(WHO)于1999年制定的關于2型糖尿病的診斷標準；3）Mogensen糖尿病腎病的分期為Ⅲ期，即患有早期糖尿病腎病；4）24 h UmAlb的水平為30～300 mg，且持續的時間在3個月以上；5）合并有糖尿病視網膜病變；6）對本次研究知情、同意。本次研究對象的排除標準是：1）合并有心、肝、腎、腦、肺、造血系統的疾病；2）因發熱、發生感染、心力衰竭及其他腎臟疾病導致UmAlb的水平升高；3）合并有糖尿病視網膜病變；4）正在服用ACEI（血管緊張素轉換酶抑制劑）和ARB（血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑）進行治療；5）有精神類疾病史；6）處于妊娠期、哺乳期或準備妊娠的女性；7）對本次研究所用的藥物過敏；8）年齡在18歲以下或75歲以上；9）正在參加其他臨床藥物試驗。將這些患者平均分為觀察組和對照組。兩組患者的一般資料相比差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對兩組患者均進行常規治療。進行常規治療的方法是：根據患者的血糖水平讓其口服適量的糖適平或為其皮下注射適量的胰島素進行治療，將其FPG的水平控制在4.4～7.0 mmol/L之間，將其2hPG的水平控制在6.0～10.0 mmol/L之間。為患者使用血脂康進行調血脂治療。血脂康的用法是：每次服2粒，每日服2次。控制患者的血脂水平，使其血清甘油三脂的水平＜4.5 mmol/l、膽固醇的水平＜1.5 mmol/l、高密度脂蛋白膽固醇的水平＞1.0 mmol/l、低密度脂蛋白膽固醇的水平＜1.5 mmol/l。使用硝苯地平對患者進行降血壓治療。硝苯地平的用法是：每次服10 mg，每日服3次。將患者的血壓控制在130／80 mmHg以內。在此基礎上，為觀察組患者使用降糖精（南通市中醫院制劑室生產，批準文號：蘇藥制字Z04000163，規格：10 g×10袋／盒）進行治療。此藥的用法是：每次服10 g，每日服2次，于飯后服用。為對照組患者使用中藥顆粒模擬劑（安慰劑，南通市中醫院制劑室生產）進行治療。中藥顆粒模擬劑的用法是：每次服10 g，每日服2次，于飯后服用。治療3個月為1個療程，對兩組患者均治療2個療程。

1.3 觀察指標

1）檢測兩組患者在進行治療前后其FBG、2hPG、HbA1C、UmAlb和CysC的水平。在進行治療期間，每隔4周為患者檢測1次上述指標。2）觀察兩組患者在進行治療前后其腰酸乏力、小便頻多、肢體麻木、面色晦暗等臨床癥狀及體征的變化情況。在進行治療期間，每隔4周為患者檢查1次上述癥狀及體征的變化情況。采用半定量級計分法對兩組患者在進行治療前后其上述臨床癥狀及體征進行評分。

1.4 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)制訂了本次研究的療效評定標準。具體的療效評定標準是：1）顯效。進行治療后，患者臨床癥狀與體征的積分減少＞70%；其24 h UmAlb＜30 mg，較治療前下降＞5O%。2）有效。進行治療后，患者臨床癥狀與體征的積分減少30%～70%，其24 h UmAlb的水平下降15%～50%。3）無效。進行治療后，患者臨床癥狀與體征的積分減少＜30%，其24 h UmAlb的水平下降＜l5%。總有效率=（總例數-無效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

使用SPSS11.0統計軟件對本次研究中的數據進行處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳情見表1。

表1 兩組患者治療總有效率的比較

2.2 兩組患者在進行治療前后其FBG、2hPG、HbA1C、UmAlb和CysC水平的比較

在進行治療前，兩組患者FBG、2hPG、HbA1C、UmAlb和CysC的水平相比差異均無統計學意義（P＞0.05）。進行治療后，觀察組患者FBG、2hPG、HbA1C和UmAlb的水平均低于對照組患者，其CysC的水平高于對照組患者，差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳情見表2、表3。

表2 兩組患者在進行治療前后其FBG、2hPG和HbA1C水平的比較（±s）

表2 兩組患者在進行治療前后其FBG、2hPG和HbA1C水平的比較（±s）

注：*與本組患者治療前相比，P＜0.05；△與對照組患者治療后相比，P＜0.05。

項目 觀察組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后FG(mmol/l) 11.2±2.3 8.3±1.9*△ 11.1±2.3 10.8±2.0 2hPG(mmol/l) 15.1±3.2 11.3±2.2*△ 15.3±3.3 14.6±2.9 HbA1C（%） 8.21±2.13 7.11±1.98*△ 8.22±2.22 8.17±2.24

表3 兩組患者在進行治療前后其UmAlb、CysC水平的比較（mg/L,±s）

表3 兩組患者在進行治療前后其UmAlb、CysC水平的比較（mg/L,±s）

注：*與本組患者治療前相比，P＜0.05；△與對照組患者治療后相比，P＜0.05。

項目 觀察組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后UmAlb 51.6±21.4 38.6±12.5*△ 51.5±20.1 50.8±20.0 CysC 1.61±0.81 1.53±0.59*△ 1.52±1.26 1.17±0.51

2.3 兩組患者不良反應發生率的比較

在進行治療期間，觀察組患者中有5例患者出現惡心的癥狀，其不良反應的發生率為12.5%；對照組患者中有4例患者出現惡心的癥狀，有2例患者出現食欲減退的癥狀，其不良反應的發生率為15.0%。兩組患者不良反應的發生率相比差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

DN是糖尿病患者一種常見的微血管并發癥。在DN患者發病的早期，臨床上通常以UmAlb的水平作為評估其病情的指標。有研究對早期DN患者進行10年的調查隨訪，結果顯示，在參與研究的早期DN患者中，僅有30%～45%的患者其UmAlb的水平會顯著升高，有30%的患者進行UmAlb檢測的結果呈陰性[2]。CysC是有核細胞以恒定速度生成的一種非糖化蛋白質。此類蛋白質可自由通過腎小球，可被腎小管的上皮細胞重新吸收并在細胞內進行降解。該指標的水平可準確地反映出DN患者的腎功能。研究發現，CysC的產生恒定，其代謝與患者的性別、體質量和飲食習慣等因素無關。CysC是一種相對理想的測定腎小球濾過率的內源性標志物[3]。

古醫書中記載：消渴日久，必然會使脾腎虧虛。脾運不健，不能升清，則谷氣下流，精微下泄。腎虛則氣化失司，開闔不利，精微不固，水濕內停，濕聚而為痰，痰濕積滯則阻礙血行，血行不暢則致瘀，血瘀則脈滯，進而使精微蓄積為濁邪而致痰濁，如是，痰濁血瘀互為因果，惡性循環，形成虛實夾雜的復雜病變。中醫認為，脾腎虧虛和痰瘀內阻是早期DN的發病機理。“脾主運化，腎主開闔”、“氣虛留濁”、“久病入絡”等理論為此發病機理提供了理論基礎。

在本次研究中，我院為觀察組的40例早期DN患者使用降糖精進行治療。此藥的主要成分是：黃芪、山藥、白芥子、生薏仁、生地、黃精、葛根、水蛭、山楂。黃芪具有益氣的功效，山藥具有健脾助運的功效，白芥子具有祛痰利氣的功效，生薏仁具有健脾、化濕、助運的功效，黃精具有補氣養陰、健脾益腎的功效，生地具有滋補腎陰的功效，水蛭具有活血通絡的功效，山楂具有消食化積、活血散瘀的功效，葛根具有生津活血的功效。將上述中藥聯合應用，可起到益氣健脾、化瘀通濁的功效。現代藥理學的研究表明，黃芪可抑制早期DN患者體內TGF-β1（轉化生長因子-β1）等細胞因子的過度表達，改善其腎臟細胞外基質蛋白的代謝異常，進而發揮抗腎臟纖維化的作用。此外，黃芪還可以改善早期DN患者腎小球高灌注、高濾過的狀態，進而有效地保護其腎功能[4]。葛根素能降低糖尿病大鼠體內MCP-1（單核細胞趨化蛋白1）的水平[5]。另有藥理學研究表明，黃芪、葛根和水蛭均可抑制DN小鼠腎臟中TGF-β1、BMP-7（骨形態發生蛋白7）的表達，拮抗TGF-β1和BMP-7導致的腎臟纖維化[6-7]。

本次研究的結果證實，用降糖精治療早期糖尿病腎病的效果較為理想，可有效地降低此病患者UmAlb和CysC的水平。

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2095-7629-（2017）19-0007-03

江蘇省中醫藥管理局科技計劃項目,項目編號:LZ13160