正清風痛寧聯合甲氨蝶呤在類風濕關節炎患者中輔助治療效果及對實驗室指標影響

張亞兵++趙榮

【摘要】 目的：探討正清風痛寧聯合甲氨蝶呤在類風濕關節炎（RA）患者中輔助治療效果及對實驗室指標影響。方法：選取2014年6月-2017年5月筆者所在醫院收治RA患者76例為研究對象，根據隨機抽取患者就診號法分為聯合組（正清風痛寧聯合甲氨蝶呤治療）和常規組（甲氨蝶呤治療）各38例，比較兩組患者治療前后C反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）、類風濕因子（RF）水平及療效。結果：治療前，兩組患者CRP、ESR、RF水平比較均無統計學意義（P>0.05）；治療后，聯合組患者CRP、ESR、RF水平均低于常規組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。聯合組患者療效有效率顯著高于常規組，比較差異有統計學意義（97.37% vs 78.95%，P<0.05）。結論：正清風痛寧膠囊聯合甲氨蝶呤在RA患者中治療可顯著降低炎癥、類風濕相關實驗室指標，提高臨床療效。

【關鍵詞】 正清風痛寧； 甲氨蝶呤； 類風濕關節炎； 實驗室指標

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.32.005 文獻標識碼 A 文章編號 1674-6805（2017）32-0011-02

The Effect of Zhengqingfengtongning Combined with Methotrexate on Adjuvant Therapy in Patients with Rheumatoid Arthritis and its Effect on Laboratory Indexes/ZHANG Yabing，ZHAO Rong.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（32）：11-12

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate on adjuvant therapy in patients with rheumatoid arthritis（RA） and its effect on laboratory indexes.Method：From June 2014 to May 2017，76 RA patients in our hospital during were selected as the research object，according to randomly selected patients，were randomly divided into combined group（Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate treatment） and the conventional group（Methotrexate treatment），38 cases in each group，the levels of C-reactive protein（CRP），erythrocyte sedimentation rate（ESR），rheumatoid factor（RF） and efficacy of the two groups before and after treatment were compared.Result：Before treatment，CRP，ESR，RF levels in the two groups were not statistically significant（P>0.05）；after treatment，the levels of CRP，ESR and RF in the combined group were lower than those in the conventional group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The efficacy of the combined group was significantly higher than that of the conventional group（97.37% vs 78.95%，P<0.05）.Conclusion：Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate in patients with RA treatment can significantly reduce inflammation，rheumatoid related laboratory indicators，improve clinical efficacy.

【Key words】 Zhengqingfengtongning； Methotrexate； Rheumatoid Arthritis； Laboratory indicators

First-authors address：The First Peoples Hospital of Zhangjiagang，Zhangjiagang 215600，China

類風濕關節炎（RA）為臨床中常見全身自身免疫性疾病之一，以關節晨僵、壓痛、腫脹、畸形和功能障礙為主要臨床表現，對患者健康和生活質量造成嚴重影響。研究指出，關節滑膜炎癥病變、新生血管形成侵襲軟骨組織為RA發生主要病理基礎，與遺傳、內分泌、感染、飲食、環境、生活習慣等均有相關性[1-2]。非甾體抗炎藥、糖皮質激素為緩解RA癥狀主要藥物，但不能延緩疾病發生、發展，抗風濕藥物如甲氨蝶呤在一定程度上能延緩病情發生、發展，降低關節畸形發生率，但服藥時間長、藥物不良反應明顯，對患者治療積極性、依從性造成影響[3]。正清風痛寧為中藥，由中醫辨證所得，為探究其聯合甲氨蝶呤在RA患者中治療效果及對實驗室指標影響，筆者研究如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月-2017年5月筆者所在醫院收治的RA患者76例為研究對象，根據計算機抽取患者就診號法分為聯合組（38例）和常規組（38例）。納入標準：（1）患者診斷均符合《類風濕性關節炎診斷標準（1987年）》和《中藥新藥臨床研究指導（2002年）》[4-5]，明確診斷為RA。（2）患者均在醫師告知下自愿配合完成本次治療和研究。排除標準：（1）關節功能Ⅳ級，合并嚴重關節畸形者；（2）合并其他風濕系統疾病，如干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡等；（3）對本次研究用藥使用過敏、禁忌者；（4）妊娠期或哺乳期者；（5）合并有嚴重心功能不全、肝腎功能障礙者。聯合組中男23例，女15例；年齡34～68歲，平均（48.2±6.3）歲；病程3個月～13年，平均（5.2±1.1）年。常規組中男22例，女16例；年齡33～69歲，平均（48.6±6.9）歲；病程3個月～14年，平均（5.3±1.4）年。兩組患者基礎資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

常規組給予甲氨蝶呤片（上海信誼萬象藥業股份有限公司，國藥準字：H31020644），給予10 mg/次，1次/周，口服，給予葉酸片（北京斯利安藥業有限公司，國藥準字：H10970079），10 mg/次，于服用甲氨蝶呤2 d后口服。聯合組患者在常規組基礎上聯合正清風痛寧膠囊（太極集團四川太極制藥有限公司，國藥準字：Z51020160），給予60 mg/次，2次/d，口服。兩組患者連續治療3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）治療前、治療3個月末抽取患者空腹肘靜脈血，送檢驗科檢測并比較兩組患者C反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）、類風濕因子（RF）水平。（2）療效評定：參照《中藥新藥臨床研究指導》，根據患者治療前后癥狀總積分改善情況評定，包括晨僵、疼痛、腫脹、功能障礙等，每項癥狀分為無（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分），總積分改善≥75%為顯效，總積分改善25%～75%為有效，總積分改善≤25%為無效[6]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

本次研究用SPSS 24.0軟件包對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗。檢驗水準α=0.05。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后CRP、ESR、RF水平比較

治療前，兩組患者CRP、ESR、RF水平比較差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，聯合組患者CRP、ESR、RF水平均低于常規組，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者療效比較

聯合組患者療效總有效率顯著高于常規組，比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者療效比較

組別 顯效（例） 有效（例） 無效（例） 總有效率（%）

聯合組（n=38） 24 13 1 97.37

常規組（n=38） 15 15 8 78.95

字2值 4.5373

P值 0.0332

3 討論

RA為關節滑膜非感染性炎癥為特征全身自身免疫性疾病，好發于中老年人群，具有較高致殘率，給患者健康、生活質量均造成嚴重影響。控制炎癥反應，延緩疾病發生、發展，改善患者臨床癥狀，預防關節畸形和功能障礙為臨床中治療目的[7]。甲氨蝶呤為臨床中常用抗風濕藥物，但其長期治療大多數患者均可發生不同程度藥物不良反應，部分患者因此而終止治療，影響患者療效[8]。中醫根據RA癥狀將期歸為“頑痹”“痹證”“歷節”等范疇，認為肝腎虧虛、肝氣郁滯、脾胃虛弱、感受外邪、痰濕血瘀為RA發病病因。辨證指出，邪正交爭過程中邪氣盛而正氣虛為RA發生病機，認為散寒化濕止痛、溫補腎陽之痛、清熱燥濕止痛、滋陰補腎止痛、化痰逐瘀止痛為辨證治療方法[9]。

正清風痛寧膠囊為中醫辨證中藥提取藥物，主要藥理成份為毛青藤根莖中提取的青藤堿，具有顯著抗風濕、抗炎作用，為RA常用治療藥物[10]。本研究在甲氨蝶呤常規治療基礎上聯合正清風痛寧膠囊輔助治療，顯著改善患者的CRP、ESR、RF水平，并提高患者臨床療效（P<0.05）。現代藥理學研究指出，正清風痛寧膠囊能抑制關節滑膜細胞增生，并誘導已經增生滑膜細胞凋亡，減輕關節腔炎癥反應[11]。安香珍等[12]在RA患者中長期給予正清風痛寧膠囊輔助治療，顯著改善患者晨僵、疼痛、腫脹等臨床癥狀，降低患者炎癥指標，并未出現嚴重藥物不良反應，獲得顯著療效。

綜上所述，正清風痛寧膠囊聯合甲氨蝶呤在RA患者中治療可顯著降低炎癥、類風濕相關實驗室指標，提高臨床療效。

參考文獻

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（收稿日期：2017-09-20）endprint