孫志明
【摘要】目的:探討抗結核藥物不良反應發生率綜合分析。方法:選取我院2010年5月-2017年5月期間收治的261例患者的臨床資料進行研究,利用隨訪調查法分析抗結核藥物不良反應情況。結果:不良反應發生率為12.3%,肝損傷發生率最高,占3.4%;腎損傷發生概率最低,占0.4%;25.0%的藥品不良反應導致患者病程延長、病情惡化和死亡。結論:我院抗結核藥物不良反應發生率與國內平均水平相似,以肝損傷最為常見;抗結核藥物不良反應容易導致患者病情延長、加重,影響患者治療效果提高。
【關鍵詞】抗結核藥物;不良反應;發生率
臨床上治療結核病的關鍵是聯合、全程、足量和規律用藥,但是由于長期多種抗結核藥物的聯合使用,患者可能會出現不同程度的抗結核藥物不良反應。藥物不良反應的發生給患者身體和家庭帶來較大的影響,甚至會導致患者治療失敗,同時使國家對結核病防治規劃的實施產生較大的負面影響,所以必須要重視臨床上對抗結核藥物不良反應的研究和分析。本次研究特選取2010年5月一2017年5月期間我縣接受調查261例患者進行研究,并作如下報告:
1資料和方法
1.1臨床資料
隨機選取我院2010年5月一2017年5月期間收治的261例患者的臨床資料進行研究,261例患者中男性131例,女性130例。年齡14-85歲,平均年齡(52.35±5.24)歲;排除患有精神疾病、晚期癌癥、預后無法完成標準治療方案的患者,所有患者均簽署知情同意書。
1.2方法
利用非住院方式治療患者,初治涂陽患者按2H3R323E3/4H3R3方案,復治涂陽患者按照2H3R323E3S3/6H3R3E3方案進行治療,雙日服用,隔天1次?;颊咧委熐耙獧z查其肝功能、腎功能、乙型肝炎病毒表面抗原和血尿常規等,服藥后1-2個月內再次檢測患者肝腎功能和血常規。如果患者發生藥物不良反應,再進行一次檢測分析其轉歸情況。給患者發放隨訪日歷,并告訴患者填寫每日是否服藥和服藥后是否有不適應癥狀,并每次復診后拿藥時要填寫好日歷交給調查人員。
1.3不良反應判定標準
抗結核藥物不良反應要按照國家藥品不良反應報告和監測管理方法要求實施因果關系分析評價,既:有無文獻資料佐證;用藥與異常表現有無合理時間關系;停藥或減量時患者異常表現癥狀是否減輕;再次使用可疑藥品是否出現異常;這種異常表現是否可以用合并用藥、結核病和其他因素解釋,符合以上2項判定為抗結核藥物不良反應。
1.4統計學分析
本次研究中采用Epidata 3.1軟件建立數據庫,同時利用SPSS.20軟件對數據進行分析和統計處理,計數資料用百分數表示,用x2檢驗。P<0.05,差異有統計學意義。
2結果
2.1不良反應發生率
發現261例患者中有32例患者發生不良反應,不良反應發生率為12.3%。其中肝損傷發生率最高,占3.4%(9/261);腎損傷發生概率最低,僅僅為0.4%(1/261);詳見表1。
2.2不良反應對結核病治療轉歸的影響
32例不良反應患者中有8例患者結核治療轉歸受到影響,其影響主要為病程延長、病情惡化和死亡,見表2。
3討論
結核病是一種慢性傳染性疾病,嚴重影響人們身體健康。我國是結核病高發國家,國家比較重視抗結核病質量和控制。本次研究發現不良反應發生率為12.3%,其中肝損傷發生率最高,占3.4%;腎損傷發生率最低,為0.4%;不良反應對結核治療的影響有很大的影響,患者一旦出現不良反應就會停藥、換藥、減少藥量,或者改變原來的用藥方式,不同的不良反應對結核治療過程中的影響不同,其中肝損害主要導致治療中斷,導致患者病情惡化;而胃腸道反應會導致服藥方式的改變,延長患者病情;本次研究發現8例結核治療轉歸受到影響,主要為病程延長、病情惡化和死亡。
從以上分析結果中可以看出抗結核病藥物不良反應主要是因為患者在治療的過程中出現不遵醫囑用藥情況,導致患者病程延長、病情惡化、甚至會危害患者生命健康。基于此,結核病防治工作中必須要做好抗結核病藥物指導工作,利用全程督導管理方式監督患者服用抗結核藥物,利用電話詢問和囑咐家屬的方式實施監督用藥,并在治療過程中詳細記錄患者用藥情況,使患者養成良好的用藥習慣,促進患者疾病康復。