記者 向煜
一個關于生物醫藥的故事
記者 向煜
今年6月,蘇州生物納米園正式更名為“蘇州生物醫藥產業園”。更名的背后,意味著蘇州工業園區對自身產業的結構和品牌定位有了更為精準的認識,也更有利于園區新興產業的長遠規劃發展。
“十年磨一劍”,從2007年啟動載體建設和招才引智至今,BioBAY已成為國內屈指可數的一流產業高地,助力園區生物醫藥產業的騰飛。
產業的騰飛,離不開每一家企業的拼搏。BioBAY就如一位大家長,培育著成百上千的生物醫藥創新企業與醫療器械企業,看著它們從初創期走向成長期,辛苦并快樂著地付出。這些企業呢,自然也在為自身發展謀求機會。

作為國內首個區域自主創新醫療器械企業自發成立的精品聯盟,蘇州獨墅湖醫療器械聯盟成立至今已有3個年頭了。對于聯盟自發成立的初衷,蘇州景昱醫療器械有限公司董事長、獨墅聯盟會長寧益華表示,每一家創業企業都會遇到各種各樣的困難,甚至每個階段的需求都不一樣,尤其在自主創新醫療器械領域,小企業往往受到跨國公司的壓制,產品的市場認可度也很難提高,成立聯盟就是為了互幫互助,形成競爭合力。
今年以來,獨墅聯盟幾乎每個月都會去一座省會城市,舉辦獨墅聯盟產品發布會,足跡遍布了大江南北,也引起業界對自主創新醫療企業的熱切關注。
同時,2017年,獨墅聯盟舉辦了中國第一屆城市醫院院長論壇,取得了很好的反響。“為了更好地推動聯盟企業拓展市場,提高銷售額,這些年來我們形成了一個聯合銷售和聯合市場運作的平臺,不僅會以聯盟形式參與各種市場活動,每年也會把聯盟企業的經銷商、醫療器械行業從業人員聚集在一起,一方面提高銷售渠道,另一方面也增加聯盟企業的知名度。”
眾所周知,醫療器械行業市場是動態的,政策也是時時有變化,對于企業來說,是挑戰也是機會。寧益華告訴記者,為了更好地抓住市場機會,獨墅聯盟成立了聯合創新平臺,“市場多變帶來了新的需求,如果是一家企業單一的技術,很難去抓住機會,我們就嘗試在聯盟內部整合多家企業,提供全新的解決方案,共同去應對市場需求。”
為了適應國內大力加強基層醫療和分級診療的政策,獨墅聯盟成立了云診醫療科技公司,經過一年多的發展,他們開發出一套適用于從包括村級、鎮級、縣級的基礎診斷平臺,到高端醫院的分級云診斷系統。正是這一創新平臺,讓聯盟企業在過去一年中,取得了更多城市、更多醫院的“入場券”,加速了企業成長。
有了“入場券”是不夠的。聯盟每家企業都擁有自己特定的技術,會與國內頂尖專家進行合作,但同時企業產品也需要面向地縣級甚至更為基層衛生所的從業人員,他們中的很多人使用醫療器械進行診療的水平還待提高,聯盟企業還需要為他們做好服務。“我們建立了學科建設平臺,利用聯盟企業的專家資源,為地縣級以下醫院學科建設提供技術和臨床支持。通過這樣的服務,拓展聯盟企業產品的銷售渠道和企業知名度。”

如今的獨墅聯盟,已經集聚了國內頂尖的自主創新醫療器械公司,很多想要發展當地醫療器械產業的地方政府,會主動拋來“橄欖枝”,希望與聯盟進行合作,推動他們地方醫療器械產業的發展。基于開放的態度,一個與地方政府產業合作的平臺應運而生。
“我們是一個以蘇州為起點,范圍涵蓋全國的醫療器械聯盟,為了更好地發展國產醫療器械產業,我們也希望能夠幫助有需要的各地政府發展相關產業”,寧益華透露,過去一年,他們已經與山東、湖北、浙江、云南、河南、四川、安徽等一些地級市,有很好的產業發展合作,并建立了獨墅聯盟地方分聯盟。
就如上文所述,企業發展過程中,會遇到各種各樣的困難,也會產生共同需求,為此獨墅聯盟還創建了與政府合作、推動醫療器械產業發展的溝通平臺,希望當企業遇到問題時候,能通過聯盟及時、準確地與當地政府進行溝通。
“聯盟企業都是初創型和成長期的企業,自然也會遇到各種能力上的瓶頸,我們還成立了聯盟企業能力發展平臺,為他們解決不同發展階段遇到的困惑。”寧益華介紹說,聯盟主要會不定期做一些高質量的培訓,“你知道,有些培訓是非常耗力耗財的,如果是聯盟來舉辦,不僅可以提升企業和企業員工各方面的能力,還能大大降低企業的負擔和成本,是一個多贏的效果。”
“我們的愿景是要成為中國自主創新醫療器械企業成長和發展的助推器。”寧益華深諳只有不斷創新運作模式,才能成為一個優秀的“驅動引擎”,所以這些年來,獨墅聯盟從未放慢過自己發展的腳步。
作為國內首個區域自主創新醫療器械企業發起成立的精品聯盟,目前擁有50多家聯盟單位,對于2018年,寧益華透露,除了將現有平臺進一步做扎實外,他們正在醞釀為聯盟的企業建立國際平臺,讓企業的產品更早更快地推向國際市場。
寧益華說,聯盟的最終目標是要共同建立讓市場接受并信任的民營醫療器械品牌。我們也堅信,在不久的將來,獨墅聯盟將成為高端醫療器械市場民族品牌保衛戰的一座里程碑。

為什么這樣一個標志著國產醫療器械品牌正在慢慢崛起的聯盟會出現在蘇州,出現在園區呢?這和BioBAY十年來的辛苦耕耘密不可分。
BioBAY聚集了一大批國內具有代表性的醫療器械創業企業,以景昱醫療為例,自2014年,其自主研發的“具有無線程控功能的雙通道植入式神經刺激系統”(主要用于治療帕金森疾病)項目進入國家創新醫療器械特批“綠色通道”后,今年景昱醫療開發的利用腦起搏器治療戒毒的項目,又一次進入了特批“綠色通道”。目前,景昱醫療也是江蘇省唯一一家擁有兩個“綠色通道”的企業。
“我們從2014年起研究利用腦起搏器進行戒毒的項目,先后拿了中國、美國和全球的專利,目前完成了前期臨床研究,并取得了突破性結果,預計在明年上半年會正式進入臨床階段。”
事實上,BioBAY今年在生物醫藥產業領域取得的成績也是喜人的。2017年,其產業產值預計達到600億元,產值增速超過25%,而且,已有10家生物醫藥類企業掛牌新三板,美國納斯達克上市企業3家。其中以禮來、葛蘭素史克、碧迪、強生等為代表的世界500強生物醫藥外資企業產值457億元,年增長24%;而自主品牌企業則以信達生物、東曜藥業、蘇州盛迪亞為代表,2017年實現產值143億元,增幅則達30%。
這些企業的創新成果以新藥研發最為突出,目前園區自主品牌生物醫藥企業共獲得臨床試驗批件105張,其中2016、2017年兩年內新增批準臨床的生物一類新藥品種占江蘇省的57%。
BioBAY開園至今歷經十年發展,都在努力構建全球最好的生物產業生態圈。今年6月,除了更名外,蘇州生物醫藥產業園二期也全面啟動了,作為高端醫療器械與新藥制劑的產業化基地,二期的發展將會進一步完善園區從孵化、中試到產業化的完整產業鏈條的搭建。
令人期待的是,預計到2020年,園區將聚集超過1500家生物醫藥創新企業,產業年產值超過1000億元人民幣,產業高端創新人才超過10萬人。到時候,園區將會建設成為中國生物醫藥產業創新要素最集聚、創新動能最強勁、產業生態最完善,以及創新人才高度匯聚、創新成果競相涌現、充滿創新活力和發展潛力的生物醫藥高科技產業園區,并將建設成為全國乃至全球生物醫藥產業創新研發和高端制造的重要基地。