麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑的療效比較研究

胡耶芳，顏 劍

麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑的療效比較研究

胡耶芳，顏 劍

目的比較麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑的療效。方法采用隨機分組法將小鼠分為對照組、麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組。比較麻黃湯配方顆粒與傳統湯劑對小鼠的祛痰、止咳、發汗作用的影響。結果與對照組相比，麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組止咳效果顯著P<0.05)，但兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。與對照組相比，麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組均可引起小鼠腋窩空泡發生率增加，空泡汗腺增加，表明麻黃湯發汗作用明顯，但兩治療組療效比較差異無統計學意義(P>0.05)。與對照組相比，麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組有顯著的化痰作用(P<0.05)，但麻黃湯配方顆粒劑組與傳統湯劑組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑對小鼠均有較強的祛痰、發汗、止咳的作用，兩組療效無顯著差異，但麻黃湯配方顆粒劑用藥方便，值得在臨床上推廣應用。

麻黃湯；配方顆粒劑；傳統湯劑

0 引言

麻黃湯記載于《傷寒論》，該方由麻、桂枝、杏仁、甘草四味藥材組成，具有發汗解表、宣肺平喘之功效[1-2]。現代臨床醫學多用于解熱、發汗、抗炎、抗病毒、鎮咳、祛痰、擴張支氣管及平喘作用，是中醫臨床較為常用的方劑之一[3-4]。

傳統湯劑要經過復雜的浸泡、煎煮等過程，需要時間較長，在煎煮過程中要注意火候、攪拌等注意事項，操作較繁瑣，且存在服藥量大、不易攜帶、易發霉等缺點[5-6]。配方顆粒既保持了中藥飲片的藥性、藥效，又符合隨證加減原則，同時具有方便患者服用、便于調劑等優點；其來源于傳統中藥飲片，又高于傳統中藥飲片[7]。但現階段中藥配方顆粒也存在一些問題，其中最關鍵的問題為其藥效與傳統中藥合煎是否能夠等同。本研究擬選用臨床應用較為廣泛的麻黃湯為研究對象，探討傳統湯劑與其配方顆粒在藥效方面是否存在差異性，為臨床用藥提供經驗。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 實驗動物 取SPF級小鼠40只，體重18～22 g，雌雄各半，對照組、麻黃湯配方顆粒劑組、傳統湯劑組，每組10只，均購買于北京維通利華有限公司，許可證編號：SCXK(京) 2016-0012。

1.1.2 實驗藥物 麻黃湯的配伍組成：麻黃9 g，桂枝6 g，杏仁12 g，甘草3 g，所有藥材均購買于廣西市中醫院中藥房，經廣西中醫藥大學老師鑒定均為正品，符合2015版《中國藥典》規定。傳統湯劑與其配方顆粒制備工藝如下。傳統湯劑：按配伍組成，取麻黃9 g，桂枝6 g，杏仁12 g，甘草3 g，5劑處方量，加水浸泡20 min，煎煮3次，每次30 min，濾過，合并煎煮液，濃縮至適量，備用。

配方顆粒：分別取4味藥材適量按照上述方法提取，濃縮，干燥，噴霧干燥制成顆粒狀成品。分別稱取與藥材相當量的4味藥材配方顆粒，混合，加熱水溶解，冷卻后，定容，備用。

1.1.3 實驗儀器 UV-754紫外可見分光光度計(山東高密彩虹分析儀器有限公司)，Sartorius電子天平(賽多利斯科學儀器有限公司)，YF-150 高效粉碎機(瑞安市永歷制藥機械有限公司)，CT-C-Ⅲ熱風循環干燥箱(常州市快達干燥設備有限公司)。

1.2 方法

1.2.1 動物分組及給藥方案 麻黃湯配方顆粒劑組(3 g/kg)、傳統湯劑組(3 g/kg)，小鼠按0.25 mL/10 g體積灌胃給藥，1次/d。對照組灌胃等體積生理鹽水。

1.2.2 實驗方法 ①止咳實驗：小鼠造模后，各組小鼠禁食不禁水8 h，每組小鼠按 0.25 mL/10 g 體積灌胃給藥(對照組除外)，將小鼠置于500 mL的玻璃鐘罩內，取載有0.3 mL 25%氨水的棉球，投入罩內，記錄小鼠咳嗽潛伏期及3 min內咳嗽次數。②化痰實驗：小鼠造模后，各組小鼠禁食不禁水8 h，每組小鼠按0.25 mL/10 g體積灌胃給藥(對照組除外)，給藥后30 min腹腔注射0.25%酚紅溶液0.5 mL/只，30 min后處死，分離氣管，插入7號針頭，用5% NaHCO3溶液沖洗3次(0.4 mL/次)后將洗液合并、離心10 min，在波長為546 nm處測定上清液的OD值。③發汗實驗：小鼠造模后，各組小鼠禁食不禁水8 h，每組小鼠按 0.25 mL/10 g體積灌胃給藥(對照組除外)，給藥后60 min，處死，取小鼠腋窩處皮膚，經福爾馬林固定、酒精脫水、切片、染色后，顯微鏡下觀察并測量10條汗腺導管內徑，同時計算空泡發生率。

2 結果

2.1 三組止咳效果比較 與對照組相比，麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組咳嗽潛伏期延長，咳嗽次數減少(P<0.05)，但兩組差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 三組小鼠止咳效果比較

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 三組小鼠發汗效果比較 與對照組相比，麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組均可引起小鼠腋窩空泡發生率顯著增加，空泡汗腺增加，表明麻黃湯發汗作用明顯。但麻黃湯配方顆粒劑組與傳統湯劑組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 三組小鼠發汗、化痰效果比較

注：與對照組比較，*P<0.05

2.3 三組小鼠化痰效果比較 與對照組相比，麻黃湯配方顆粒劑組和傳統湯劑組OD546nm顯著降低(P<0.05)，但麻黃湯配方顆粒劑組與傳統湯劑組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

3 討論

目前，國內對單味中藥配方顆粒和其中藥飲片主要成分的對比研究顯示不同程度的差異性，這種差異主要在于含量的變化較明顯，究其原因可源于以下幾種情況：①中藥品種來源的多樣性，②單味中藥配方顆粒制備工藝的不統一，③中藥自身成分的復雜性及可能產生的相互反應[8]。

由于中藥成分比較復雜及現代檢測手段的局限性，所以對其中少數成分的考察并不能在質量上較全面地反映制劑或藥材的整體情況。制備前處理方法或用藥形式等諸多因素均可影響制劑的藥效[9]。傳統復方的制法和用法經歷了長期的臨床實踐，其有效性、安全性已得到驗證。中藥配方顆粒作為近年國內新產生的制劑形式，其有效性、安全性及合理性均需經過時間的驗證[10-11]。以單味中藥配方顆粒組成復方實際采用分煎形式，中藥復方的化學組分不等于組成其復方各單味中藥的化學成分之和，復方的有效成分也非各單味中藥有效成分的簡單相加，與傳統復方湯劑多采用混煎方法制備的樣品在質量上的一致性很難得到保證，由此導致的藥效等同性也令人質疑。由此一部分研究者提出，以經方顆粒或復方濃縮顆粒為主的發展思路，這對于促進傳統湯劑的改革更切實可行[14-15]。

本項研究通過比較麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑藥效研究發現，麻黃湯具有很好的止咳、平喘、發汗效果，配方顆粒劑組與傳統湯劑組止咳、平喘、發汗效果無顯著差異。為配方顆粒與傳統湯劑在藥效上存在一定的等同性提供了較好的數據，為中藥配方顆粒的臨床應用提供了實驗依據。但本研究只是從止咳、平喘、發汗3個角度出發，比較其藥效，不能客觀地評價麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑之間是否存在差異性。此外，麻黃湯兩種劑型抗炎、抗病毒、擴張支氣管及平喘的藥效是否存在差異，還有待進一步研究與探討。

綜上所述，麻黃湯配方顆粒劑與傳統湯劑對小鼠均有較強的祛痰、發汗、止咳的作用，兩者在藥效上沒有顯著差異，但麻黃湯配方顆粒劑用藥方便，便于使用，值得在臨床上推廣應用。

[1] 楊碧珍,張祥偉,黃添友,等.麻黃湯超微飲片與傳統飲片鹽酸麻黃堿溶出量對比研究[J].時珍國醫國藥,2011,22(3):674-676.

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[4] 趙陽,王謙,劉會平,等.射干麻黃湯治療小兒咳嗽變異性哮喘的Meta分析[J].中國實驗方劑學雜志,2013,50 (15):324-328.

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[7] 劉國清,羅佳波.麻黃湯不同配伍對大鼠發汗作用的影響[J].中藥新藥與臨床藥理,2005,16(5):318-320.

[8] 劉國清,王濤,余林中,等.麻黃湯的發汗作用與M受體的關系研究[J].中國藥房,2006,17(16):1210-1211.

[9] 鄧軼淵,高文遠,陳海霞,等.中藥復方合煎與分煎的差異性研究進展[J].中草藥,2005,36(12):1909-1911.

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[11] 王政,謝素治.中藥配方顆粒和傳統飲片的化學成分及藥效學研究概述[J].海峽藥學,2004,16(2):78-80.

[12] 張筱霞,江照云.中藥單煎顆粒劑利與弊的分析[J].中醫藥學刊,2005,23(6):1116-1117.

[13] 周嘉琳.試論發展中藥配方顆粒的重要意義[J].中醫雜志,2007,48(2):177-178.

[14] 何昱,蓋玉權,周惠芬,等.麻黃湯處方劑量的多目標優化研究[J].中國中藥雜志,2014,39(7):1270-1275.

[15] 李睿.麻黃湯化學成分的解析及其譜效關系的研究[D].成都中醫藥大學,2015.

ComparativestudyontheefficacybetweentraditionaldecoctionandMahuangdecoctiongranules

HU Ye-fang,YAN Jian

(Department of Pharmacy,Guilin Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guilin 541002,China)

ObjectiveTo compare the efficacy of Mahuang decoction granule with that of traditional decoction.MethodsThe mice were divided into control group,Mahuang decoction granule group and traditional decoction group by random grouping method.The effects on expectoration,cough and sweating between Mahuang decoction granule and traditional decoction were compared.ResultsCompared with control group,both Mahuang decoction granule and traditional decoction could significantly relieve the cough and phlegm (P<0.05),and reduce the incidences of axillary cavities and empty sweat glands in mice,but no significant difference was found between Mahuang decoction granule group and traditional decoction group (P>0.05).ConclusionMahuang decoction granule and traditional decoction have expectorant effect,and can relieve the sweating and cough in mice without significant difference in the efficacy,but the granule of Mahuang decoction is convenient to use,which is worthy of clinical application.

Mahuang decoction;Formula granules;Traditional decoction

2017-07-12

桂林市中醫醫院藥學部，桂林 541002

省部共建藥用資源化學與藥物分子工程國家重點實驗室課題(CMEMR2016-B01)

10.14053/j.cnki.ppcr.201712004