醫務人員對新興醫療技術水平掃描系統的認知
——基于上海和甘肅的需求調查

蔣重陽 白 飛 魏雪峰 周 萍 夏志遠 陳英耀

1.復旦大學公共衛生學院 衛生部衛生技術評估重點實驗室 國民健康社會風險預警協同創新中心 上海 200032 2.國家衛生計生委醫療管理服務指導中心 北京 100044 3.甘肅省衛生和計劃生育委員會 甘肅蘭州 730030

·衛生技術評估·

醫務人員對新興醫療技術水平掃描系統的認知
——基于上海和甘肅的需求調查

蔣重陽1白 飛2魏雪峰3周 萍1夏志遠1陳英耀1

1.復旦大學公共衛生學院 衛生部衛生技術評估重點實驗室 國民健康社會風險預警協同創新中心 上海 200032 2.國家衛生計生委醫療管理服務指導中心 北京 100044 3.甘肅省衛生和計劃生育委員會 甘肅蘭州 730030

目的：了解東西部兩省(市)公立醫院醫務人員對新興醫療技術水平掃描系統的認識與需求，為創建我國新興醫療技術水平掃描系統提供參考。方法：采用方便抽樣選取上海和甘肅的10家公立綜合性醫院，采用自制調查表進行匿名調查。結果：本次調查實際回收有效問卷837份。59.95%的醫務人員認為很有必要建立我國新興醫療技術水平掃描系統，91.53%的醫務人員表示建立后會使用。醫務人員認為有效的新興醫療技術水平掃描系統最重要的功能是“能識別重要的革新技術”和“能為技術的引入/分配/使用等決策提供參考”，最重要的特征是“有臨床與技術類專家參與”和“保持獨立公正，不受商業利益影響”。結論：醫務人員對新興醫療技術水平掃描系統有較大需求，期望新興醫療技術水平掃描系統能夠及時有效地識別新技術，為決策者提供參考。

新興醫療技術； 水平掃描系統； 醫務人員； 功能； 特征

新興醫療技術尚在臨床研究階段，或剛被市場準入但僅在個別醫學中心內應用而未被廣泛推廣時，絕大多數的醫療機構要能夠識別、篩選出與本機構發展相適宜的新技術，并對其安全、有效、成本、社會效益等進行評估與預測，在信息有限且信息分享機制尚不健全的情況下，上述任務實屬不易。

1980年，Banta與Gelijns[1]提出要為新興醫療技術的識別與早期評估制定一個系統性的方法，從而為決策者預先提供該項技術的有關建議。而后，針對新興醫療技術監測評估的水平掃描系統(Horizon Scanning Systems, HSS)逐漸興起。目前，國際已建立HSS的機構有20余個，其中加拿大、丹麥、挪威、瑞典、澳大利亞、英國、法國、以色列、西班牙、瑞士有關機構的HSS受到政府100%資助。HSS又稱為早期監測預警系統(Early Awareness and Alert Systems, EAASs)，對可能會顯著影響健康和衛生保健并且可能會在0～5年內上市的技術產生興趣，對新興醫療技術進行識別、篩選、優選，并評估、預測它們對健康、成本、社會、衛生服務系統的影響，傳播相關信息，持續監測被評估的技術，從而為相關決策者提供依據或參考。[2]

從發達國家的經驗看，HSS正積極為政策制定者、衛生行政監管者、醫院管理者、醫務人員、醫藥企業等利益相關群體的有效決策提供服務。我國目前尚未建立HSS，初步估計將會有較大的實際需求與應用前景。本文旨在從醫務人員這一重要的利益相關方入手，調查了解其對我國建立新興醫療技術HSS的意見與建議。

1 資料和方法

采用方便抽樣選取上海和甘肅蘭州的10家公立綜合性醫院，其中，三級醫院6所(上海3所，甘肅蘭州3所)、二級醫院4所(上海1所，甘肅蘭州3所)。通過自制問卷進行匿名調查，內容包括：醫務人員對HSS的認知和需求，對我國新興醫療技術早期監測、評估工作存在問題的評價，對HSS需具備的功能和特征的意見。

上海每所被調查機構內，醫師(士)按照實際在崗人員的10%、護理與醫技人員按照實際在崗人數的5%比例抽樣；甘肅每所被調查機構內，醫師(士)、護理與醫技人員各按實際在崗的10%比例抽樣，且均兼顧科室與職稱分布。此外，對分管衛生新技術引入的相關科室行政人員進行調查。

問卷數據采用Epi data 3.1錄入，并通過雙人邏輯校對，數據采用SAS 9.2進行統計分析。

2 結果

2.1 醫務人員基本情況

本次調查共發放問卷920份，實際回收有效問卷837份(有效回收率90.98%)。被調查者中，上海醫院占69.06%，三級醫院占81.84%，平均年齡(36.54±8.54)歲，女性占57.47%，醫師(士)、護師(士)、醫技人員和管理人員分別占61.73%、 25.27% 、10.21%和2.79%，高級和中級職稱者分別占22.97%和39.78%，骨干人才(包括骨干人員、學科帶頭人、學術委員會委員、專家委員會成員)占28.41%，10年及以上工齡者占51.49%。

2.2 醫務人員對HSS的認知和需求

總體來看，17.68%的被調查者非常了解/很了解/了解HSS，60.02%的被調查者僅聽說過或完全不了解；56.01%的被調查者非常或很關心本領域新興醫療技術的相關信息；59.95%的被調查者認為完全或很有必要建立HSS；91.52%的被調查者表示如果建立會選擇使用(表1)。

表1 醫務人員對HSS的認知和需求

(續)

進一步分析顯示，關于不同類型醫務人員對HSS的了解情況，醫師(士)中，非常了解/很了解/了解的比例為20.08%，僅聽說過或完全不了解的比例為58.81%，甘肅蘭州與上海的被調查人員對HSS了解程度的差異沒有統計學意義，三級醫院的醫務人員了解HSS的比例較二級醫院更高(χ2=13.17，P<0.001)，上海和甘肅蘭州不同級別醫院的被調查者中，骨干人才了解HSS的比例均較一般人員高(P>0.01)，甘肅蘭州的三級醫院和上海的二、三級醫院內，高級職稱者了解HSS的比例均較高，上海的二、三級醫院內，醫師(士)了解HSS的比例高于醫技人員與護師(士)。關于不同類型醫務人員對本領域新興醫療技術的相關信息的關心情況，醫師(士)中，非常或很關心的比例更高(62.62%)，且每季度至少監測一次的比例也更高(42.77%)，然而，僅有28.08%的被調查者認為現有的信息渠道完全或大部分滿足自己的需求。關于不同類型醫務人員對是否有必要建立HSS的選擇情況，二級醫院認為完全有必要的醫務人員比例(48.55%)比三級醫院者(37.11%)更高(χ2=4.38，P<0.05)，甘肅蘭州認為完全有必要的醫務人員比例(47.35%)較上海(35.46%)更高(χ2=16.07，P<0.05)。關于不同類型醫務人員對建立后選擇使用的應答情況，甘肅蘭州(95.78%)的比例比上海(89.62%)高(χ2=8.007，P<0.05)。

2.3 醫務人員對我國新興醫療技術早期監測、評估工作存在問題的評價

關于“我國新興醫療技術早期監測、評估工作存在的三個最主要問題”，調查結果顯示，選擇率最高的三項是 “缺乏識別有重大影響的衛生創新技術的機制”(31.98%)、“缺乏統一而權威的新興醫療技術的信息收集與發布平臺”(15.68%)和“缺乏對新興醫療技術早期監測、評估工作的足夠重視”(13.78%)。次主要的問題中，選擇率最高的三項是：“缺乏統一而權威的新興醫療技術的信息收集與發布平臺”(23.14%)、“缺乏相關的衛生技術評估人才”(19.47%)和“缺乏對新興醫療技術早期監測、評估工作的足夠重視”(16.56%)(表2)。進一步分析顯示，不同級別和不同地方醫院醫務人員對于最主要和次主要問題的選擇差異無統計學意義。

表2 我國目前對新興醫療技術的早期監測、評估工作存在的主要問題 (n=791)

2.4 醫務人員對HSS需具備的功能和特征的評價

調查中，問及“有效的HSS應具備哪些功能”，結果顯示，各選項的選擇率均達92%以上，選擇率最高的為 “能識別重要的革新技術”(96.74%)和“能為技術的引入/分配/使用等決策提供參考”(96.74%)。對各項功能的重要性評價，得分最高的為“能識別重要的革新技術”和“能為進一步的研究需求提供指南”(表3)。

調查中，問及“有效的HSS應具備哪些特征”，結果顯示，各選項的選擇率均達到90%以上，選擇率最高的為“保持獨立公正，不受商業利益影響”(94.99%)和“有臨床與技術類專家參與”(94.74%)。對各項特征的重要性評價，得分最高的為“有臨床與技術類專家參與”、“保持獨立公正，不受商業利益影響”和“備有有效的評估方法”(表3)。

進一步分析顯示，不同地區、不同級別醫院醫務人員對各項功能和特征的評分差異無統計學意義。

表3 新興技術水平掃描系統應具有的功能和特征的選擇情況及重要程度

注：*重要程度評分為1～5分， 1分表示“很低”，2分表示“低”，3分表示“一般”，4分表示“高”，5分表示“很高”

3 討論

3.1 醫務人員對新興醫療技術水平掃描系統的需求顯著

本次調查顯示，醫務人員對新興醫療技術的信息需求大、關注度高，但已有的信息渠道并未能很好地滿足需求。而超過半數的醫務人員認為很有必要建立我國的新興醫療技術HSS，90%以上的被調查者表示如果建立會選擇使用。且西部地區的醫務人員對HSS的需求期望相較于沿海發達地區更為顯著，這可能與沿海發達地區在新興醫療技術信息的獲取渠道更多、更順暢有關。此外，超過半數醫務人員認為我國新興醫療技術早期評估工作存在的最主要問題是“缺乏識別有重大影響的衛生創新技術的機制”、“缺乏統一而權威的新興醫療技術的信息收集與發布平臺”和“缺乏對新興醫療技術早期監測、評估工作的足夠重視”。可見，醫務人員對HSS的需求顯著，并且認為建立HSS是加強我國新興醫療技術早期評估工作的關鍵舉措。

3.2 識別新技術、為決策者提供參考是醫務人員對HSS功能的主要期望

92%以上的醫務人員認為HSS應具有識別重要的革新技術、及時向目標客戶群傳播所需信息、為技術的引入/分配/使用等決策提供參考和為進一步的研究需求提供指南的功能，與Kieran Murphy等[3]的研究中對有效的HSS系統功能的界定一致。醫務人員對這4項功能的重要程度評分均在3.43分以上。

本次調查發現，醫務人員對HSS功能的主要期望是識別重要的革新技術和為技術的引入/分配/使用等決策提供參考。隨著科技的發展，醫療新技術層出不窮，而新技術的快速發展，也可能存在風險和隱憂，對新技術的辨識與評估的需求已日益凸顯。發達國家的經驗表明HSS正是為此目的應運而生。[4]然而，面對不斷涌現的新技術，在技術評估資源有限而相關信息需求迫切的情況下，如何更快速地定位具有重要影響的新技術是HSS成功的關鍵。國際經驗表明，緊密地連接新技術研發出處與決策者、豐富擴展新技術信息來源渠道、制定明晰的篩選和優先級標準等都是重要舉措。

3.3 保持中立和專家參與是醫務人員對HSS特征的主要期望

本次調查顯示，醫務人員對HSS特征的選擇中，選擇率最高的為“保持獨立公正、不受商業利益影響”和“有臨床與技術類專家參與”。與Kieran Murphy等[3]的研究中對有效的HSS系統特征選擇比較發現：本研究中選擇率較高的“有臨床與技術類專家參與”在Kieran Murphy等[3]的研究中被選為次主要特征；而在本研究中選擇率較低“發布的信息為目標客戶群所需”和“有有效的信息通道連接決策者”在Kieran Murphy等[3]的研究中被選為重要特征。這些差異可能與我國的新興醫療技術早期監測工作仍處于起步階段，缺乏從事早期監測工作的專業技術人員，各級衛生行政管理系統決策者尚不了解此項工作有關。醫務人員對這兩項特征的重要程度評分均在3.49分以上。

評估報告的可信性至關重要，因此確保評估工作的獨立性很關鍵。[5]專家是新技術重要的信息來源，在新技術的篩選和評估中他們的意見舉足輕重。[6]因此，保障HSS系統獨立，不受商業利益影響，重視專家參與并充分利用專家意見，是提升評估質量的基石。

4 結論

醫務人員是新興醫療技術水平掃描系統的重要受眾，了解醫務人員對該系統的認知、需求與期望，對HSS的構建具有十分重要的意義。本文通過方便抽樣，對上海與甘肅蘭州的10家公立綜合性醫院進行了調查，發現醫務人員對HSS有較大需求。本次調查的樣本數較少，且甘肅省僅選取了蘭州市的公立醫院，故樣本的代表性存在局限；且研究僅聚焦了HSS所服務的一類受眾。建議可進一步擴大調查地區、組織機構與不同受眾 (如衛生行政部門、醫藥企業等)，以更廣泛地了解對HSS的認知、需求與期望。

[1] Banta H D, Gelijns A C. The future and health care technology: implications of a system for early identification[J]. World Health Stat Q, 1994, 47(3-4): 140-148.

[2] Simpson S, Hiller J, Gutierrez-Ibarluzea I, et al. A toolkit for the identification and assessment of new and emerging health technologies[M]. Birmingham: EuroScan, 2009．

[3] Murphy K, Packer C, Stevens A, et al. Effective early warning systems for new and emerging health technologies developing an evaluation framework and an assessment of current systems[J]. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2007, 23(3): 324-330．

[4] 夏志遠, 周萍, 劉亦悅, 等. 國際新興衛生技術評估經驗及啟示[J]. 中國衛生質量管理, 2016(1): 91-95.

[5] 唐智柳. 我國衛生技術不同發展階段的評估和管理[D]. 上海: 復旦大學, 2011.

[6] Douw K, Vondeling H, S?rensen J, et al. “The future should not take us by surprise”: preparation of an early warning system in Denmark[J]. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2004, 20(3):342-350.

InvestigationofcognitiveneedsofmedicalstaffsfortheHorizonScanningSysteminpublichospitalsineasternandwesternprovinces

JIANGChong-yang1,BAIFei2,WEIXue-feng3,ZHOUPing1,XIAZhi-yuan1,CHENYing-yao1

1.SchoolofPublicHealth,FudanUniversity/KeyLabofHealthTechnologyAssessment,MinistryofHealth/CollaborativeInnovationCenterofSocialRisksGovernanceinHealth,Shanghai200032,China2.GuidanceCenteroftheNationalHealthandFamilyPlanningCommission,Beijing100044,China3.HealthandFamilyPlanningCommissionofGansuProvince,LanzhouGansu730030,China

Objective: To understand the cognition and needs of medical personnel for the Horizon Scanning System(HSS) for emerging health technology based on the survey conducted in two provinces (municipalities) in some general public hospitals in eastern and western China, to provide a reference for establishing a proper, new HSS for emerging health technology in China. Methods: A total of 10 general public hospitals in Shanghai and Gansu were selected by convenience sampling method. The self-designed anonymous questionnaire survey was conducted on medical staff. Results: There were 837 respondents, 59.95% of which considered it of great necessity to establish a HSS for emerging health technology in China and 91.53% of which would use this system. The most expected functions of the HSS were identifying innovations in the field of health technology, and providing reference for decision-making of the introduction/distribution/use of the technology. The most expected feature of the HSS was involving clinicians and technical experts, and maintaining independence and justice. Conclusions: Medical personnel had a great demand for the HSS. The HSS was expected to identify new technologies efficiently and timely, and provide relevant information for decision makers.

Emerging health technology; Horizon Scanning Systems; Medical personnel; Function; Characteristic

美國中華醫學基金會項目(2014 CMB-CP)(13-153);2014年度衛生部衛生技術評估重點實驗室開放基金；2013年度復旦大學新進青年教師科研起步項目(理工醫科)

蔣重陽，女(1992年—)，碩士研究生，主要研究方向為社會醫學與衛生事業管理。E-mail：15211020048@fudan.edu.cn

周萍。E-mail：zhouping@fudan.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2017.11.011

2016-12-22

2017-08-23]

(編輯 劉博)