健脾合劑聯合培菲康、莫沙必利治療功能性消化不良的療效評價

汪 波, 高 斌, 王 菲

(江蘇省泰興市中醫院, 江蘇 泰興, 225400)

健脾合劑聯合培菲康、莫沙必利治療功能性消化不良的療效評價

汪 波, 高 斌, 王 菲

(江蘇省泰興市中醫院, 江蘇 泰興, 225400)

功能性消化不良; 健脾合劑; 培菲康; 莫沙必利

功能性消化不良是臨床常見的消化系統疾病，指具有胃、十二指腸功能異常引起的癥狀，通過檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征[1]。其發病機制很復雜，多數學者[2]認為與胃動力異常、內臟高敏感性、胃酸異常分泌等有關。西醫治療多采用促胃腸動力劑、抑酸劑、微生物制劑[1]。功能性消化不良屬于中醫學“痞滿”、“胃脘痛”等范疇。近年來，中醫藥及中成藥在功能性消化不良治療中的作用越來越引起人們重視。對于功能性消化不良(以餐后不適綜合征為主)中屬脾胃氣虛證患者，采用健脾合劑聯合培菲康、莫沙必利治療的療效更佳，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013—2016年本院門診就診的功能性消化不良患者120例，年齡18～65歲。按照隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組60例。試驗組男28例，女32例，平均年齡(44.87±13.41)歲; 對照組男26例，女34例，平均年齡(44.78±12.94)歲。2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

西醫標準: 參照羅馬Ⅲ診斷標準, FD中餐后不適綜合征(PDS)診斷標準: 必須包括以下1條或2條: ① 正常量進食后出現飽脹不適感，每周至少發生數次; ② 早飽感阻礙正常進食，每周至少發生數次; 診斷前上述癥狀至少出現6月，同時后3月滿足以上診斷標準; 經過相關檢查，沒有發現可解釋癥狀的器質性病變證據[1]。

中醫證候診斷標準: 證型屬脾胃氣虛型，參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3], 主癥: 脘腹痞滿隱痛，納差而飽，頭暈乏力，口淡不渴，喜熱飲，舌淡，苔白，脈細緩。

納入符合西醫診斷和中醫證候診斷標準患者，同時排除以下患者: ① 孕期、哺乳期以及計劃懷孕婦女; ② 合并有全身嚴重疾病患者; ③ 有嚴重精神障礙患者; ④ 近1月內服用過影響胃動力、胃酸分泌藥物患者。

1.2 治療方法

對照組口服枸櫞酸莫沙必利分散片(商品名: 新絡納，成都康弘藥業集團股份有限公司生產)，餐前半小時服用5 mg, 3次/d; 雙歧桿菌三聯活菌膠囊(商品名: 培菲康，上海信誼藥業有限公司生產)，飯后半小時服用2粒, 2次/d。試驗組加服健脾合劑(泰興市中醫院自制制劑)，餐后1小時服用20 mL, 3次/d。治療周期為1月。

1.3 觀察指標

參照功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見(2010)中的FD癥狀分級表，對2組患者治療前后癥狀進行評分，分為0級、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應評分是0、3、5、7分。將患者各項癥狀積分相加，比較2組患者癥狀總積分。同時分別比較餐后飽脹、疲乏、納差3種癥狀積分。采用療效指數判斷，療效指數≥95%為臨床治愈, 70%～<95%為顯效, 30%～<70%為好轉, <30%為無效。療效指數計算公式=(治療前積分-治療后積分)/治療療前積分×100%。

2 結 果

試驗組與對照組在治療后消化不良癥狀均有改善，試驗組較對照組在治療后改善更顯著(P<0.05)。見表1。治療前，試驗組和對照組癥狀總積分分別為(26.15±5.70)、(26.10±5.34)分; 治療后，試驗組和對照組癥狀總積分分別為(7.53±6.55)、(11.97±6.25)分，均較治療前顯著降低(P<0.01), 且試驗組顯著低于對照組(P<0.01)。治療前, 2組餐后飽脹、早飽、上腹灼熱積分比較，差異無統計學意義(P>0.05); 治療后, 2組餐后飽脹、早飽、上腹灼熱積分均較治療前顯著降低(P<0.01), 且試驗組餐后飽脹、早飽積分顯著低于對照組(P<0.05或P<0.01)。見表2。2組治療過程中均未出現嚴重不良反應。

表1 試驗組與對照組治療前后療效比較

與對照組比較, *P<0.05。

表2 試驗組與對照組治療前后餐后飽脹、早飽、上腹灼熱癥狀積分比較 分

與治療前比較, **P<0.01; 與對照組比較, #P<0.05, ##P<0.01。

3 討 論

功能性消化不良發病機制復雜，與遺傳易感性、消化道功能及內臟感覺異常、炎癥(如Hp)、腸道微生態紊亂、特殊心理因素等相關。莫沙必利是選擇性5-羥色胺4受體激動劑，興奮胃腸道膽堿能中間神經元、肌間神經叢中的5-羥色胺4受體，促進乙酰膽堿的釋放，增強胃蠕動，利于胃中食物排入小腸; 其作用部位在上消化道; 且無多巴胺D2受體拮抗作用，有著更好的作用選擇性[4-5]。微生態制劑培菲康包括長型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌，可以在腸道定植，糾正并調整腸道菌群平衡，有利于進入腸道內的食物分解、吸收，能明顯改善功能性消化不良癥狀[5-6]。相關研究[7]表明，某些乳酸桿菌、雙歧桿菌、酪酸梭菌可以提高Hp根除率。

功能性消化不良屬于中醫學“痞滿”、“嘈雜”、“胃脘痛”等范疇，中醫辨證分型多屬脾胃氣虛、脾胃濕熱、肝胃不和等，作者認為臨床上以脾胃氣虛最為多見。健脾合劑是本院自制制劑(批準文號: 蘇藥制字Z04000921), 成份包括太子參、白術、陳皮、蒼術、茯苓、雞內金、焦山楂、藿香、神曲、砂仁、白寇仁、木香、肉果、炒谷芽、炒麥芽、葛根。以脾胃氣虛證的常用方四君子湯為主方，加木香、肉果以行氣溫中止痛，加藿香、陳皮、砂仁、白寇仁以化濕行氣，加蒼術以燥濕健脾，加雞內金、焦山楂、谷麥芽以消食健胃，加葛根以鼓舞脾胃清陽之氣。諸藥共奏健脾助運，消食導滯之效。適用于功能性消化不良(以餐后不適綜合征為主)中證屬脾胃氣虛者。本研究試驗組中西藥物聯用總療效及癥狀改善優于對照組，且未出現明顯不良反應。2組患者上腹灼熱癥狀無顯著差異，有明顯上腹部灼熱感患者，若加用質子泵抑制劑，療效可能更好。

總之，對于功能性消化不良(以餐后不適綜合征為主)中證屬脾胃氣虛患者，采用健脾合劑聯合培菲康、莫沙必利治療效果更佳，優于單用西藥制劑。

[1] 中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會.功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見(2010)[J].中國中西醫結合雜志, 2011, 31(11): 1545-1549.

[2] 仝甲釗, 曲波, 王蓓蓓, 等.功能性消化不良的發病機制[J].世界華人消化雜志, 2013, 21(9): 785-790.

[3] 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京: 中國醫藥科技出版社, 2002:1.

[4] 陳世耀, 王吉耀, 朱疇文, 等.莫沙必利治療功能性消化不良的隨機雙盲對照研究[J].中華流行病學雜志, 2004, 25(2): 165-168.

[5] 王惠星.莫沙必利、雙歧三聯活菌聯合治療功能性消化不良的療效觀察[J].中國現代藥物應用, 2010, 4(14): 133-134.

[6] 王麗珍.雙歧桿菌三聯活菌膠囊與莫沙必利聯合在功能性消化不良患者中的應用[J].中國社區醫師, 2015, 31(7): 47-48.

[7] 中華預防醫學會微生態學分會.中國消化道微生態調節劑臨床應用專家共識(2016版)[J].中華臨床感染病雜志, 2016, 9(3): 193-206.

R 57

A

1672-2353(2017)24-110-02

10.7619/jcmp.201724043

2017-07-07

高斌