芪冬頤心口服液聯合谷維素片治療婦女更年期綜合癥的臨床研究

邢春清，趙 福

（1．首都醫科大學附屬北京朝陽醫院中醫科，北京 100020；2．通化白山藥業股份有限公司，吉林 通化 134001）

更年期綜合癥（climacteric syndrome）是指婦女處在更年期時發生的精神心理和代謝情況等改變，由此引起各器官系統的綜合癥候群[1,2]。本病會出現烘熱汗出、煩躁易怒、腰酸等一系列癥狀，嚴重影響正常生活[3]。更年期綜合征病情復雜，單純使用西藥效果不明顯且副作用大，故中藥及中藥制劑的使用越來越受到醫生的認可。芪冬頤心口服液由黃芪、麥冬、人參、茯苓，桂枝等中藥成分組成，具有益氣養心，安神止悸的作用[5]，用于更年期綜合癥的治療。其中麥冬和茯苓具有養陰生津，潤肺清心、健脾的作用：淫羊霍、龜甲因養血補心用于陰虛潮熱、盜汗；桂枝可發汗解肌，溫經通脈。谷維素是一種臨床上常用來治療植物神經功能失調類疾病的維生素類藥物，對更年期綜合癥具有很好的治療作用。

1 資料和方法

1.1 一般資料

我院收治的123例更年期綜合癥女性患者，平均年齡（52.9±6.52）歲，平均病程（12.25±2.16）月。隨機分為對照組和治療組。納入標準：1）所有患者符合診斷標準[5]；2）經本院內科確診為更年期綜合癥；3）患者均是自愿接受治療。

1.2 治療方法

①對照組：口服谷維素片治療20 mg/次，3次/d。②觀察組：觀察組患者在對照組用藥基礎上服用芪冬頤心口服液（通化白山藥業股份有限公司，國藥準字Z10950050）治療，20 ml/次，3次/d。療程均為90 d，觀察治療前后E2、FSH、LH水平變化，Kupperman評分改變情況和治療總療效。

1.3 觀察指標

Kupperman評分法[6]：患者有潮熱出汗癥狀4分；患者有感覺異常或容易激動或泌尿系統感染各2分；患者有抑郁、疲勞等各1分；沒有癥狀0分，偶爾有癥狀1分，經常有癥狀2分，影響生活3分。總得分=指標評分×程度。

1.4 療效判定標準

通過患者性激素變化、血脂變化、子宮內膜厚度變化指標綜合評價。顯效：改善情況大于60%以上者；好轉：但改善情況低于60%者大于10%者；無效：患者改善低于10%，無改變或惡化。總有效率=顯效率+好轉率。

2 結 果

對照組患者治療前后E2，FSH，LH水平比較兩組患者治療前E2，FSH，LH水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組患者E2，FSH，LH水平比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

更年期綜合征通常是婦女由于卵巢功能的衰退、雌激素水平的波動或下降所引起的一系列癥狀。芪冬頤心口服液中丹參具有活血散瘀、消腫止血等功效；紫石英具有鎮心、安神、暖子宮之功效，主治心悸等；人參有補五臟、安精神、明目開心益智的功效，可以減少更年期患者的心神不寧等癥狀。本實驗經研究發現兩組患者治療前后E2水平提高，FSH和LH水平均下降，觀察組患者治療后更年期綜合癥狀Kupperman 評分顯著降低；治療后對照組和觀察組有效率分別為80.3%和95.2%，觀察組明顯高于對照組。綜上所述，芪冬頤心口服液聯合谷維素片可以提高患者更年期綜合癥狀E2水平，降低LH和FSH 水平，從而達到改善和治療婦女更年期綜合征效果好，值得在臨床上推廣。