7 月 17 日,我會在京召開了《CAR-T 細胞制劑制備質量管理規范》(以下簡稱“規范”)定稿會,協會標準委員會專家和規范起草小組成員單位天津市腫瘤醫院、北京博仁醫院、安徽古一生物科技有限公司、原能細胞科技集團有限公司代表參加會議。
規范起草小組首先向與會代表介紹了規范公開征求意見后,在對意見整理和處理的過程中,多次與專家和業內企業進行溝通和交流,形成了本次會議的討論稿和征求意見處理匯總表。參會代表就實際生產過程中的問題和專家進行了交流,與會專家對征求意見過程中收集到的反饋意見逐條進行了認真討論,對意見的處理進行了確認,進一步完善了規范內容。
經過討論,會議決定由起草小組對規范的部分內容進行修改完善后報協會審核。