基于加權TO P S I S法的鹽酸莫西沙星注射液藥物利用評價標準的建立與應用*

范文兵 ，鄒 劍

（1．四川省廣元市中醫院，四川 廣元 628000； 2．四川省成都市第五人民醫院，四川 成都 611130）

莫西沙星作為第4代氟喹諾酮類抗菌藥物，對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型菌及多重耐藥的肺炎鏈球菌均有良好的抗菌效應[1]。老年人、肥胖患者、腎功能不全和輕中度肝功能不全患者應用鹽酸莫西沙星注射液無需調整劑量，臨床應用非常廣泛[2]。藥物利用評價（drug use evaluation，DUE）是根據預設的標準，對藥物利用情況進行評價并提出改進措施，達到保障合理用藥的目的[3]。在美國，DUE已成為保障藥物臨床應用合理的必要程序，在我國尚處于探索階段[4]。TOPSIS法基于歸一化的原始數據矩陣，從有限方案中找出最優和最劣方案，計算各評價方案與最優及最劣方案間的距離，獲得評價方案與最優方案的接近程度，以此評價方案的優劣[5]。近年來，在DUE領域已開始引入加權TOPSIS法進行合理用藥評價[6]。本研究中擬建立基于加權TOPSIS法的鹽酸莫西沙星注射液藥物利用評價標準并實踐，為促進其臨床合理應用提供依據。

1 資料與方法

1．1 建立基于加權TOPSIS法的DUE評價標準

1．1．1 制訂評價細則表

本研究中采用文獻研究與專家咨詢法，以鹽酸莫西沙星注射液藥品說明書為基礎，參考《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》《桑福德抗微生物治療指南（46 版）》[7]《ABX 指南：感染性疾病的診斷與治療（第2版）》[8]等相關指南和文獻，結合廣元市中醫院實際情況初擬鹽酸莫西沙星注射液藥物利用評價指標。經該院藥事管理與藥物治療學委員會10名以上高級職稱的臨床專家、藥學專家和藥事管理專家討論和修改，建立鹽酸莫西沙星注射液DUE細則表。主要內容包括一二級指標、評價依據、評價標準和評價結果，并賦予分數替代評價結果，A（合理）賦予10分，B（不合理）賦予 0分。詳見表1。

1．1．2 確定各指標的相對屬性權重

應用屬性層次分析法（AHM）[9]確定各二級指標的相對權重。DUE標準包含16個二級指標，分別用 N1，N2…… N16表示。 μij指標 Ni相對于 Nj（i≠j）的相對重要性（滿足 μij≥0，μij≥0 且 μij＋ μji＝1）。中間的 16 ×16 個元素 μij構成相對屬性測定判斷矩陣，滿足一致性檢驗時，應用以下公式計算各指標的相對屬性權重。

1．2 評價標準的臨床應用

利用醫院信息管理系統（HIS）隨機提取廣元市中醫院2017年1月至6月應用鹽酸莫西沙星注射液的歸檔病歷100份。根據建立的鹽酸莫西沙星注射液DUE標準進行合理性評價，匯總評價結果，建立數據矩陣。應用加權TOPSIS法在Excel軟件中的實現方式[9]，找出最優方案和最劣方案，計算各評價病歷用藥方案與最優方案的相對接近程度。

2 結果

2．1 相對屬性權重

屬性判斷矩陣滿足一致性檢驗要求，求得各二級指標的相對屬性權重（W1， W2…… W16）分別為 0．065 6，0．072 4，0．046 1，0．069 9，0．059 3，0．069 9，0．059 3，0．056 5，0．064 4，0．046 1，0．072 4，0．065 6，0．059 3，0．064 4，0．064 4，0．064 4。

2．2 計算病歷與最優和最劣方案的加權歐式距離

2．2．1 計算最優方案和最劣方案

最優方案：A＋＝ （a＋i1，a＋i2，A，a＋im）

最劣方案：A－＝ （a－i1，a－i2，A，a－im）

2．2．2 加權歐式距離 D＋i和 D－i的計算

計算公式：

計算100份評價病歷與最優方案的相對接近程度：

Ci＝ D－i／(D＋i＋ D－i)

Ci值越接近100%，用藥合理性就越好。

2．3 DUE 評價結果

應用建立的基于加權TOPSIS法的鹽酸莫西沙星注射液DUE評價標準，對抽取的100份病歷進行評價，Ci值為0～100%。Ci值越接近100%說明評價方案越接近最優方案，反之則越接近最劣方案。100份評價病歷中，相對接近度達100%的有11例（11．00%），90% ～99% 有 8 例（8．00% ），80% ～89% 有 14 例（14．00% ），70% ～79% 有 27 例 （27．00% ），60% ～69% 有 19 例（19．00% ），低于 60% 有 21 例（21．00% ）。其中，最高相對接近度為100%，最低接近度為38%。詳見表2。

3 討論

我國是抗菌藥物使用大國，抗菌藥物在治療感染性疾病、挽救患者生命和保障公共衛生安全中發揮了非常重要的作用。新藥研發創新能力不足、抗菌藥物不合理應用、使用監管不力、公眾合理用藥意識不高等多種原因的存在，細菌耐藥問題日益突出。為加強抗菌藥物管理，遏制細菌耐藥，國家衛生計生委等14部門聯合制訂了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016－2020年）》，要求醫療機構建立多學科管理團隊，開展抗菌藥物臨床應用、細菌耐藥監測工作。DUE標準根據預先確定的藥物評價要素，對各個環節對藥物使用的合理性進行定量化評價。目前，國內缺乏權威、具體的鹽酸莫西沙星注射液DUE標準，本研究中以鹽酸莫西沙星注射液藥品說明書、國內外指南和文獻的基礎上，采用文獻分析和專家討論方法建立醫院鹽酸莫西沙星注射液的臨床應用評價標準。

加權TOPSIS法按照預先制訂的DUE標準對藥物應用的各個指標的合理性進行評價，再通過構建相對屬性測定判斷矩陣計算屬性權重向量，以分值的形式賦予每個指標權重，不僅可計算各個指標的合理率，還可進一步評價每份病歷資料的整體合理性，在醫療領域廣泛應用[10]。本研究中將每個評價指標權重以分數替代評價結果，A（合理）賦予 10分，B（不合理）賦予 0分，并通過專家討論和咨詢法對病歷評價得分進行綜合評價：相對接近度大于80%判斷為合理，相對接近度為60%～80%判斷為基本合理，低于60%判斷為不合理。在評價的100份病例中，鹽酸莫西沙星注射液用藥合理的病歷有 33 份（33．00% ），基本合理的有 46 份（46．00% ），不合理的有 21 份（21．00%）。

本研究中發現，該院鹽酸莫西沙星注射液用藥不合理率達21．00%，不合理用藥情形主要表現在：1）用藥指征方面，經驗性用藥比例大、用藥起點過高；無指征聯合用藥；選藥不合理，如用于婦科感染、膽道感染等。2）用藥過程方面，未按照說明書規定的滴注時間執行醫囑；用法用量不正確，如高齡患者、腎功能不全患者減少用量；療程不足，癥狀改善后即停用。3）療效監測方面，使用過程中未采取療效監測措施，實驗室檢查及病原菌送檢率低。4）管理方面，病程記錄中未對鹽酸莫西沙星注射液啟用、停用、換用原因分析，缺少療效分析。

綜上所述，基于加權TOPSIS法的鹽酸莫西沙星注射液DUE標準可用于該藥的用藥合理性評價，規范、合理，也可用于其他藥物的利用評價。

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