探討替吉奧膠囊單藥治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床效果

李景 周彩云 宋敏 高俊峰

非小細胞肺癌為惡性腫瘤之一, 該癥發(fā)病早期無典型臨床癥狀, 患者發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀就診時大都已經(jīng)發(fā)病至晚期, 此時患者已經(jīng)失去了最佳手術(shù)時機, 通常均給藥治療延緩病情發(fā)展, 延長患者的生存期。近年老年非小細胞肺癌患者發(fā)病率持續(xù)升高, 老年患者自身對癌癥藥物的耐受性較低, 故用藥時務(wù)必嚴格選擇。為了進一步提高老年晚期非小細胞肺癌患者臨床用藥的有效性及安全性, 本次研究中將本院2014年1月～2017年12月收治的60例老年晚期非小細胞肺癌患者進行分組研究, 予以其不同的藥物治療, 旨在對老年晚期非小細胞肺癌患者選擇單藥替吉奧治療的臨床效果進行探討,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年1月～2017年12月收治的60例老年晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象, 按雙盲法分為對照組和觀察組, 各30例。對照組患者中男19例、女11例, 年齡62～70歲, 平均年齡(63.94±5.06)歲。觀察組患者中男20例、女10例, 年齡63～70歲, 平均年齡(63.80±5.12)歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本次研究內(nèi)容符合醫(yī)學(xué)倫理。納入標準：患者病情均經(jīng)臨床病理學(xué)、影像學(xué)證實, 患者各項指標檢查結(jié)果均在正常水平范圍內(nèi), 患者就診、入組前并未接受過任何系統(tǒng)性治療, 患者預(yù)計生存時間＞3個月；患者及其家屬對本次研究內(nèi)容均知曉, 亦均簽署了知情同意書。排除標準：合并其他惡性腫瘤、重大臟器及血液與體循環(huán)疾病的患者；將經(jīng)各項內(nèi)容講解而不愿參與此次研究的患者；合并先天性精神障礙及聽力障礙、語言障礙患者；臨床資料不完善患者。

1.2 方法 對照組患者采用吉西他濱治療, 注射用鹽酸吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司, 國藥準字H20030104,規(guī)格：0.2 g)靜脈注射, 1000 mg/(m2·次), 第1 、8天給藥,治療3周為1個周期, 持續(xù)給藥治療, 觀察4個周期。觀察組采用替吉奧治療, 替吉奧膠囊(山東新時代藥業(yè)有限公司, 國藥準字H20080802, 規(guī)格：20 mg×42粒)口服,60 mg/(m2·次), 2次/d, 早晚飯后30 min服用, 持續(xù)治療2周后停藥1周, 此為1個治療周期, 期間可依據(jù)患者實際情況預(yù)防嘔吐, 持續(xù)觀察4個周期。

1.3 觀察指標及療效判定標準 比較兩組患者的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。療效判定標準：根據(jù)實體瘤的療效評價標準(RECIST)評價臨床治療效果［5］, 分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及進展, 總緩解率=(完全緩解+部分緩解)×100%。根據(jù)WHO常規(guī)毒性分級標準評價患者的不良反應(yīng)發(fā)生率［6］：將不良反應(yīng)分為0～Ⅳ級。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 觀察組治療完全緩解13例、部分緩解11例、穩(wěn)定6例、進展0例, 總緩解率為80.00%；對照組治療完全緩解14例、部分緩解12例、穩(wěn)定4例、進展0例, 總緩解率為86.67%；觀察組總緩解率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (χ2=0.4800,P＞0.05)。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組患者白細胞降低及血小板減少、惡心嘔吐、肝功能異常等不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級4例、Ⅲ～Ⅳ級3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%；對照組不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級8例、Ⅲ～Ⅳ級7例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.5933,P＜0.05)。

3 討論

臨床上常見年齡70～80歲老年人患有肺癌, ＞80%的肺癌患者為非小細胞肺癌, ＞50%的患者就診時病情已經(jīng)發(fā)展至晚期［1］。老年晚期非小細胞肺癌患者臨床用藥需高度考慮, 因大部分患者均存在合并癥, 比如支氣管炎與心腦血管疾病等, 其自身機體功能隨著年齡逐漸衰弱, 包括肝臟的解毒能力, 故通常此類患者機體對相關(guān)藥物的耐受力不高［2］。

目前, 常用的聯(lián)合藥物化療可獲得良好的效果, 但通常會導(dǎo)致患者出現(xiàn)并發(fā)癥或者毒副反應(yīng), 對患者病情治療及生命安全造成威脅, 尤其是對老年患者不推薦聯(lián)合用藥, 藥物選擇時強調(diào)靶向治療效果良好, 并不會帶給患者較大毒副反應(yīng)［3］。吉西他濱為周期特異性細胞毒性抗腫瘤藥物, 患者用藥后可于其體內(nèi)DNA結(jié)合, 并起到覆蓋肽鏈以阻斷肺癌細胞修復(fù)及復(fù)制, 并具有阻滯脫氧胞苷脫氨酶的效果, 能夠明顯改善細胞內(nèi)代謝物降解問題, 自我增效作用亦明顯［4］。但高麗敏等［5］的研究結(jié)果顯示, 觀察組治療總有效率僅為76.08%, 患者生活質(zhì)量改善率為65.21%, 并出現(xiàn)了較高的不良反應(yīng)發(fā)生率。替吉奧為氟尿嘧啶衍生物所制, 為臨床效果顯著的抗癌藥物, 其中含有吉美嘧啶與奧替拉西等藥物, 用藥后不同藥物起著不同的效果；于體內(nèi)能夠被代謝為5-氟尿嘧啶(5-FU), 并對二氫嘧啶脫氫酶的抑制效果顯著, FT釋放的5-FU分解代謝后可持續(xù)性加深有效程度, 口服給藥后可以高血藥濃度強化抗癌活性, 并使得藥物毒性明顯減輕［6］。本次研究中觀察組患者接受替吉奧膠囊治療, 結(jié)果顯示, 觀察組治療完全緩解13例、部分緩解11例、穩(wěn)定6例、進展0例, 總緩解率為80.00%；對照組治療完全緩解14例、部分緩解12例、穩(wěn)定4例、進展0例, 總緩解率為86.67%；觀察組總緩解率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.4800,P＞0.05)。觀察組患者白細胞降低及血小板減少、惡心嘔吐、肝功能異常等不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級4例、Ⅲ～Ⅳ級3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%；對照組不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級8例、Ⅲ～Ⅳ級7例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.5933,P＜0.05)。

綜上所述, 替吉奧膠囊單藥治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床效果顯著, 不良反應(yīng)發(fā)生率低, 具有極佳的臨床推廣價值。