醫藥產業供給側改革開啟

杜周+閆天一

恒瑞醫藥突破2000億元人民幣，是中國創新藥上市公司的里程碑事件。中國創新藥投資黃金時代開啟，中國醫藥企業從RMB到USD的進化。2018年A股醫藥行業投資如何布局？

2017年1-9月，醫藥制造業主營業務收入為21889.9億元，同比增長12.1%；利潤總額為2419.9億元，同比增長18.4%，收入與利潤增速均不斷回升，花開向暖。

創新藥的黃金時代開啟

輝瑞制藥2000億美元VS恒瑞醫藥2000億元人民幣：恒瑞醫藥突破2000億元人民幣，是中國創新藥上市公司的里程碑事件，中國創新藥投資黃金時代開啟。

2016年3月，CFDA第51號發布《化學藥品注冊分類改革工作方案》，新的注冊分類辦法將六類縮減到五類，其中1、2類，按照新藥的程序申報；3、4類，按照仿制藥的程序申報；5類按照進口藥品的程序申報。

新版方案對新藥的定義從“中國新”提升至“全球新”，新藥必須是境內外均未上市的藥品，并進一步分為1類新藥（創新藥）和2類新藥（改良型新藥）。

創新藥的最終目的在于滿足臨床未被滿足的臨床需求，新的注冊方法更加強調“臨床療效”，要求“改良型新藥要求比改良前具有明顯的臨床優勢”、“仿制藥與原研藥品質量和療效一致”。

中國多個國產創新藥上市后快速實現放量。

截至目前，2017年共有55個新藥（化藥1.1類+生物藥1類）獲批臨床，其中化藥26個，生物藥29個；縱觀歷年數據，中國企業獲批新藥臨床批件數目逐年增多，且生物藥占比呈逐年提升趨勢。

2016年2月，CFDA發布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評意見》及《藥品審評中心優先審評工作程序（試行）》；2016年7月，CFDA發布了關于征求《“首仿”品種實行優先審評評定的基本原則》。文件明確優先審評三大方向17種情況詳細規定，重點包括創新藥、首仿、兒童藥、臨床急需/市場短缺藥品等。

當前進度：已將23批237個注冊申請納入優先審批，平均審批時間為60天，減少新藥排隊時間，加快新藥上市，新重磅品種補充將對行業產生長期利好。

國內創新藥標桿企業有：恒瑞醫藥、貝達藥業、康弘藥業、麗珠集團和百濟神州。

近年來，由于疫苗無重磅品種獲批，國內疫苗批簽發數量從2010年以后呈緩慢下降趨勢，尤其到2016年，受山東疫苗事件影響，當年全年疫苗批簽發數量僅為5.47億支。

隨著HPV、13價肺炎疫苗等重磅品種逐漸獲批，疫苗行業的關注度逐漸提升，大品種的高爆發性將為公司業績帶來巨大彈性。

疫苗領域重點公司為智飛生物、沃森生物及康泰生物。

2018年：醫保目錄放量

無論是醫藥產業的企業家，還是二級市場投資者都高度關注國家醫保目錄的調整，2009年、2010年，醫藥行業大牛市的開端即起始于新農合的擴容和醫保目錄的調整。

第一批談判目錄（衛計委主導）放量效果明顯：貝達藥業的埃克替尼于2016年5月談判降價54%，在僅進入新農合目錄的情況，2016年三季度埃克替尼銷量增速同比即達到29%，環比2016年二季度增速26%。

第二批醫保談判（人社部主導）談判落地，人社部談判對接醫保更為流暢，落地放量有望加快，重點關注大領域大品種（放量彈性更大）。

2017版醫保目錄相對2009版數目總量增加296個品種，增幅13.8%，其中西藥增加133個品種，中藥增加163個品種，醫保總量穩步擴容。

人社部規定各省市于2017年7月31日前發布本地醫保目錄，其中，國家乙類數量可調整上限為15%，甲類不得調整。2017年8月31日前執行新版目錄。兒童用藥、重大疾病用藥以及符合當地疫病譜特點的藥品將在省級增補目錄中占據先機。

醫藥及醫療消費升級

2016年，國內體檢市場容量達到1200億元，CAGR超過15%，2020年將超過2000億元。體檢市場中公立醫院占比75%，政策持續利好非公專業體檢機構，上升空間巨大。

“美麗新經濟”迅速崛起，醫療美容助力美麗升級。2016年，醫療美容行業規模500億-1000億元，微整形價格合理化，模糊了“整”容與“美”容的界限，以都市白領為核心的中產階級消費人群迅速擴大，預計行業增速可以保持在30%左右。

國際發展經驗顯示，當人均GDP超過6000美元時，進入典型的消費升級周期，非生活必需品消費將成為主要增長點，愛美之心催熟醫美行業；2014年，赴韓整容人數超5.6萬，預計消費額超25億元人民幣。

不斷壯大的中產階級與緩慢擴容的高凈值人群，是未來十年中國消費升級的主力軍。這部分人群尤為重視自身的健康管理。

大健康領域消費升級的兩個落腳點：品牌中藥與家用健康器械。精品中藥企業，伴隨著CPI上漲，產品提價不增量是常態，受益標的為片仔癀、東阿阿膠、廣譽遠和云南白藥；伴隨著高凈值人群擴容，有望出現量價齊升。現代社會壓力大，消費升級，中高收入人群對家庭醫療保健設備需求增加，受益標的為奧佳華。

處方外流春風來 連鎖藥店桃花開

藥店零售集中度提升：中國零售藥店行業保持高速增長，行業集中度不斷提升。全國及地區零售藥店龍頭通過連鎖擴張，外延并購，巨頭集中度提升，盈利能力提升，模式不斷進化。

處方外流：處方外流一直是市場高度關注的增量市場，也是連鎖藥店長期增長的潛在空間。全面取消藥品加成、降低醫院藥占比等需求推動醫院藥房托管、電子處方等新形式，處方外流趨勢越來越明確。

長期以來，中國公立醫院通過藥品加成15%的機制來補充醫院的運行和發展，形成了“以藥養醫”的居民，引發了“看病難、看病貴”等一些列問題。

近年來，國務院頒布多個文件，監管層態度越來越明朗，明確醫藥分開，推動處方外流。endprint

根據IMS統計，2016年，中國藥品市場總規模約12620億元，其中處方藥占比85%。中國處方藥的主要銷售終端是醫院（占比77%），其次是其他終端（13%）和零售藥店（10%）。

未來隨著處方外流，處方藥銷售零售藥店占比會進一步提升。

兩票制進度：（1）藥品兩票制符合國家規范流通市場的大方向，多層醫藥分銷系統去中介化，大龍頭兼并收購中小流通企業及代理公司，多省明確執行藥品兩票制。（2）器械流通與藥品流通差別巨大，分散度更高。陜西、福建等省執行器械耗材的兩票制進一步加速器械流通行業的整合；潤達醫療、瑞康醫藥等龍頭標的顯著受益。目前，部分龍頭公司受區域性調撥因素影響短期業績受到沖擊，經歷行業陣痛期，未來看好整合后龍頭集中度顯著提升，業績有望明顯回升。

兩票制和營改增帶來行業規范化程度的進一步提升，醫藥代理公司和原有的不規范過票公司將受到較大影響，多層代理的模式將得到治理，營改增提升了稅票造假的難度和犯罪成本，行業趨于規范透明化發展。

器械板塊的耗材是占比最高的子領域，該行業集中度也遠遠低于藥品，市場整合空間更大。

未來三大國營商業龍頭仍將穩居行業龍頭地位，民營全國龍頭如九州通、瑞康醫藥有望借助政策趨勢快速崛起成為僅次于三大巨頭的商業龍頭

除全國龍頭外仍有各地區域龍頭強勢存在：如柳州醫藥、鷺燕醫藥、嘉事堂等在所在區域的影響力和市場份額均較高。

分級診療中的醫療服務龍頭

2016年11月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》 在全國所有公立醫院取消藥品加成，同步調整醫療服務價格、北京公立三甲醫院進行藥品零加成試點等。

藥品零差率政策：對常見病、多發病使用的基本藥品，實行按藥品進價銷售，不再加價產生利潤，目的是讓利給社區居民，利潤部分由政府給予補貼破除以藥養醫機制，改變公立醫院收入結構，提高業務收入中技術勞務性收入的比重，降低藥品和衛生材料收入的比重，切斷醫院與藥品間的利益鏈。

愛爾眼科是A股醫療服務龍頭，更是眼科專科連鎖龍頭 2006-2016年，公司收入10年超20倍，公司凈利潤10年37倍。醫療服務東風下，是A股最成功的醫療服務龍頭公司之一。

通策醫療是A股口腔專科連鎖龍頭2008-2016年，公司收入實現了CAGR22.73%，公司凈利潤實現了CAGR27.40%。

華大基因是國內基因檢測巨頭企業，領跑精準醫療，2012-2016年，公司收入實現了CAGR21% 公司扣非凈利潤實現了CAGR93%。

作者為2017年賣方分析師評選水晶球獎醫藥生物行業第一名endprint