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農藥管理新政策問答(七)

2018-01-18 03:17:10付鑫羽,董記萍
農藥科學與管理 2018年7期
關鍵詞:產品

1 境外企業能否將在中國取得農藥登記的資料轉讓給境內農藥生產企業?

《農藥管理條例》第十四條規定,農藥登記資料的轉讓人是新農藥研制者或農藥生產企業,不包括境外企業。但境外企業可以將其獲得農藥登記產品的登記資料授權給農藥登記證申請人。

2 農藥登記資料的授權與轉讓有什么區別?

根據 《農藥管理條例》第十條、第十四條以及 《農藥登記管理辦法》第十八條規定,農藥登記資料授權與農藥登記資料轉讓的性質不同。農藥登記資料授權不具有排他性,即當事人可以將農藥登記資料授權給多人,當事人的農藥登記證并不注銷。農藥登記資料轉讓是排他性的,即只能轉讓給一個受讓人,轉讓實現后,轉讓人的農藥登記證予以注銷,受讓人利用原有的農藥登記試驗資料等申請農藥登記。

3 農藥登記資料保護和農藥的專利保護有什么區別?

農藥登記資料保護和農藥專利保護是兩種不同的保護制度,主要區別有:

(1)保護對象不同。農藥登記資料保護的對象是登記資料,即企業已向農業部門提供的試驗資料在6年內,未經登記證持有人同意,不可由其他申請人借用或公開;專利保護的對象是農藥產品、生產工藝、產品配方及包裝設計等。

(2)保護屬性不同。農藥登記資料保護不具有排他性或獨占性,其他申請人在提供獨立完成的試驗資料后,也可以申請農藥登記。但對已獲得專利保護的產品,申請人擁有排他權或獨占權,其他申請人不得進行以營利為目的的生產或經營活動。

(3)保護的起止時限不同。農藥登記資料保護僅限申請農藥登記者,保護期限從其取得農藥登記之日起6年,是固定的,并不因該農藥登記的有效狀態而發生變化。而專利權保護狀態是動態的、不穩定的,專利產品隨時可能因專利無效裁決、申請人自動放棄、未交專利費等原因而失效。

(4)保護的范圍不同。農藥登記資料保護的范圍是新農藥化合物。而我國農藥專利保護類型主要有產品專利、方法專利和用途專利三大類。產品專利包括農藥化合物專利和農藥組合物專利,方法專利包括化合物和組合物的制備方法,用途專利包括化合物和組合物的用途等。

4 對已取得專利權的農藥,能否批準非專利權人申請相關農藥產品登記?

農業農村部批準農藥登記,主要對農藥的有效性和安全性審查,并根據有關法律的規定對涉及知識產權等履行告知義務。

(1)《專利法》等規定,知識產權部門或人民法院負責對是否侵犯他人專利權進行審查。

(2)《行政許可法》規定,行政審批機關在辦理行政許可時,對涉及侵權他人知識產權的,要履行告知義務。因此,申請人在申請農藥登記時應當就是否侵犯他人知識產權作出說明,并承諾相應的法律責任;在收到農藥登記主管部門的涉嫌侵權告知書后,應當重新及時地作出書面說明。

5 農藥新劑型和新混配制劑是否屬于新農藥的組成部分?

根據 《農藥登記管理辦法》第四十七條規定,新農藥是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。《農藥登記資料要求》規定,新劑型是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,劑型發生了改變;新混配制劑是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而首次混配兩種以上農藥有效成分的制劑或雖已有相同有效成分混配產品登記,但配比不同的制劑。因此,農藥新劑型和新配比不能按新農藥對待。

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