紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察與分析

吳星星

肺癌是目前最常見的惡性腫瘤, 臨床有小細(xì)胞肺癌和NSCLC之分。而NSCLC約占肺癌總發(fā)病率的85%［1］。由于肺癌發(fā)現(xiàn)時(shí)多已到中晚期, 失去手術(shù)機(jī)會(huì)。目前化療仍是治療NSCLC的有效方法。2016年2月～2017年1月, 本科采用紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療NSCLC患者40例, 效果滿意,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本科2016年2月～2017年1月收治的NSCLC患者80例, 按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組, 各40例。觀察組中男30例, 女 10例；年齡34～68歲, 平均年齡(53.2±4.9)歲；病理類型：鱗癌19例, 腺癌17例, 大細(xì)胞癌2例, 肺泡細(xì)胞癌2例。對(duì)照組中男31例, 女9例；年齡33～69歲, 平均年齡(54.4±4.9)歲；病理類型：鱗癌20例,腺癌18例, 大細(xì)胞癌1例, 肺泡細(xì)胞癌1例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：Karnofsky評(píng)分≥50分；預(yù)估生存期≥3個(gè)月；心肺功能差,不能耐受手術(shù)治療或者抵觸手術(shù)治療；自愿簽署化學(xué)藥物治療同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：Karnofsky評(píng)分＜50分；預(yù)估生存期＜3個(gè)月；伴有嚴(yán)重心肺肝腎等功能異常, 不能耐受化學(xué)藥物治療或伴有過敏者, 或者抵觸化學(xué)藥物治療者。兩組患者治療前常規(guī)檢查心肺肝腎等功能符合化療標(biāo)準(zhǔn)。該研究項(xiàng)目實(shí)施前報(bào)經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 紫杉醇注射液(辰欣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20057404), 先用10 ml生理鹽水溶解, 5 min后再加入500 ml生理鹽水中, 采用專用輸液器靜脈滴注≥3 h。21 d為1個(gè)周期。順鉑(齊魯制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20023460), 劑量25 mg/m2, 1～3 d。配制方法：先用0.9%氯化鈉液10 ml溶解, 再加入0.9%氯化鈉液250 ml, 靜脈滴注。治療2個(gè)周期后的下一周評(píng)價(jià)療效。

1.2.2 觀察組 紫杉醇脂質(zhì)體(南京思科藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20030357), 劑量135 mg/m2, 靜脈滴注3 h, 治療周期為21 d。使用方法：先用5%葡萄糖液10 ml加入紫杉醇脂質(zhì)體瓶內(nèi), 放置在專用藥液震蕩器, 震動(dòng)約5～6 min, 待完全溶解后加入5%葡萄糖注射液500 ml, 采用廠家配置的國標(biāo)專用輸液器, 在3 h內(nèi)輸完。順鉑使用劑量與方法同對(duì)照組。治療2個(gè)周期后的下一周評(píng)價(jià)療效。

兩組在使用紫杉醇制劑前30 min, 均給予靜脈注射地塞米松10 mg, 西咪替丁300 mg和肌內(nèi)注射苯海拉明50 mg以預(yù)防過敏反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定：CR：病灶消失并維持4周以上；PR：實(shí)體瘤縮小50%, 維持4周；SD：至少經(jīng)過2個(gè)周期治療, 病灶無明顯改變, 包括穩(wěn)定或者實(shí)體瘤縮小＜50%或增多＜25%；PD：出現(xiàn)新的病灶或者原病灶增大＞25%。RR=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。抗腫瘤藥物不良反應(yīng)按照分度標(biāo)準(zhǔn)(0～Ⅳ度)評(píng)價(jià), 不良反應(yīng)發(fā)生率=(Ⅰ度+Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 對(duì)照組中CR 3例, 占7.5%；PR 25例, 占62.5%； SD 10例, 占25.0%；PD 2例, 占5.0%；RR 為70.0%(28/40)。觀察組中CR 3例, 占7.5%；PR 27例,占67.5%；SD 9例, 占22.5%；PD 1例, 占2.5%；RR為75.0%(30/40)。兩組RR比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組發(fā)生Ⅰ度不良反應(yīng)26例, 發(fā)生Ⅱ度不良反應(yīng)8例(均伴有Ⅰ度不良反應(yīng)), 發(fā)生Ⅲ度不良反應(yīng)2例(均伴有Ⅰ、Ⅱ度不良反應(yīng)), 發(fā)生Ⅳ度不良反應(yīng)0例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為90.0%。觀察組發(fā)生Ⅰ度不良反應(yīng)20例, 發(fā)生Ⅱ度不良反應(yīng)6例(均伴有Ⅰ度不良反應(yīng)), 發(fā)生Ⅲ度不良反應(yīng)1例, 發(fā)生Ⅳ度不良反應(yīng)0例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為67.5%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

NSCLC在我國大中城市發(fā)病率占惡性腫瘤的首位［2-4］。除早期患者可以采取手術(shù)治療外, 大多數(shù)患者失去手術(shù)機(jī)會(huì)。目前研究提示NSCLC對(duì)放射治療缺乏敏感性, 而化療則成為主要的治療方法［5-7］。紫杉醇是一種抗微管制劑, 具有促使微管蛋白二聚體結(jié)合, 阻斷二聚體解聚, 保持微管蛋白的穩(wěn)定性。進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞分裂、增殖。紫杉醇具有較好的親脂性, 難溶于水等特點(diǎn)［4］。紫杉醇脂質(zhì)體和白蛋白結(jié)合型紫杉醇等具有較好的溶解性。本組選擇紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療NSCLC結(jié)果顯示：對(duì)照組中CR 3例, 占7.5%；PR 25例, 占62.5%； SD 10例, 占25.0%；PD 2例,占5.0%；RR 為70.0%(28/40)。觀察組中CR 3例, 占7.5%；PR 27例, 占67.5%；SD 9例, 占22.5%；PD 1例, 占2.5%；RR 為75.0%(30/40)。兩組RR比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。從不良反應(yīng)分析, 紫杉醇注射液是聚氧乙基代蓖麻油和無水乙醇的混合溶劑, 而紫杉醇脂質(zhì)體是應(yīng)用磷脂和膽固醇為載體, 將紫杉醇包裹在脂質(zhì)體中, 從而可以降低機(jī)體過敏反應(yīng)和細(xì)胞毒性發(fā)生率［5,8-10］。本研究顯示：對(duì)照組發(fā)生Ⅰ度不良反應(yīng)26例, 發(fā)生Ⅱ度不良反應(yīng)8例(均伴有Ⅰ度不良反應(yīng)),發(fā)生Ⅲ度不良反應(yīng)2例(均伴有Ⅰ、Ⅱ度不良反應(yīng)), 發(fā)生Ⅳ度不良反應(yīng)0例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為90.0%。觀察組發(fā)生Ⅰ度不良反應(yīng)20例, 發(fā)生Ⅱ度不良反應(yīng)6例(均伴有Ⅰ度不良反應(yīng)), 發(fā)生Ⅲ度不良反應(yīng)1例, 發(fā)生Ⅳ度不良反應(yīng)0例,不良反應(yīng)發(fā)生率為67.5%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

總之, 注射用紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑與紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑治療NSCLC均有較好效果, 但紫杉醇脂質(zhì)體方案可明顯降低NSCLC患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

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