多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的效果分析

王玲 陳曦

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)指的是由十二指腸和胃功能紊亂所引發(fā)的病癥, 多為臨床綜合征, 發(fā)病率約為37%左右, 其發(fā)病機(jī)制目前尚無統(tǒng)一定論, 嚴(yán)重影響患者生活品質(zhì)和身體健康［1］。臨床中多采用多潘立酮治療患者, 然而受復(fù)病機(jī)制復(fù)雜性因素影響, 單用多潘立酮預(yù)后效果有限［2］。為了探索更加高效的藥物治療方案, 本文就多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的臨床效果展開了研究, 現(xiàn)整理如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年5月～2017年5月收治的功能性消化不良患者96例作為研究對象, 所有患者經(jīng)臨床檢查和影像學(xué)檢查均符合《消化不良的診治和指南》中所設(shè)定的功能性消化不良標(biāo)準(zhǔn)［3］, 確診為功能性消化不良。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組與對照組, 各48例。對照組患者男28例, 女20例；年齡23～72歲, 平均年齡(45.65±13.37)歲；病程4個月～6年, 平均病程(2.63±1.74)年。觀察組患者男26例, 女22例；年齡21～71歲, 平均年齡(45.89±13.26)歲；病程5個月～6年, 平均病程(2.58±1.67)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。本次實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)本院倫理委員會批準(zhǔn), 所有參與此次研究的患者或其家屬均已簽署知情同意書,排除上消化道出血、消化道器質(zhì)性病變、藥物過敏、精神病、心肺和腎臟嚴(yán)重功能障礙、代謝性疾病、妊娠及哺乳期病例。

1.2 方法 對照組給予患者多潘立酮(廣東人人康藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20090246)10 mg, 飯前30 min口服, 3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方消化酶治療, 患者飯前30 min加用復(fù)方消化酶膠囊(常州千紅生化制藥股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20051951)1粒, 口服, 3次/d。復(fù)方消化酶膠囊屬復(fù)合制劑, 內(nèi)含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等多種物質(zhì)。兩組患者療程均為1個月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床癥狀積分［4］：以患者臨床癥狀表現(xiàn)情況為依據(jù)對患者進(jìn)行評分, 具體評分項(xiàng)目包括上腹部疼痛、上腹部燒灼感、早飽感和餐后飽脹不適, 然后得出臨床癥狀總積分。單項(xiàng)目滿分3分, 無癥狀記為0分；癥狀不明顯記為1分；患者自覺有癥狀, 但不影響正常工作和生活記為2分；患者癥狀較為嚴(yán)重, 且對日常工作生活產(chǎn)生了直接影響記為3分。記錄單項(xiàng)目得分, 求取總積分, 積分越高表明患者病情越嚴(yán)重。②療效判定：患者經(jīng)過治療后,減分率＞95%視為痊愈；減分率介于70%～95%視為顯效；減分率介于30%～69%視為有效；減分率＜30%視為無效。其中痊愈、顯效、有效均納入到總有效范圍內(nèi), 總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100, 減分率=(治療前臨床癥狀積分-治療后臨床癥狀積分)/治療前臨床癥狀積分×100%［4］。③不良反應(yīng)發(fā)生情況：根據(jù)醫(yī)師記錄的治療報(bào)告, 統(tǒng)計(jì)患者不良反應(yīng)發(fā)生情況, 包括頭暈、惡心、口干、嗜睡、腹瀉。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀積分對比 觀察組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.53±2.26)、(3.96±0.18)分, 對照組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.47±2.32)、(4.83±0.37)分；治療前, 兩組患者臨床癥狀積分對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.128,P=0.898＞0.05)；治療后, 兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于本組治療前(t=17.021、13.683,P=0.000、0.000＜0.05),且觀察組患者臨床癥狀積分明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (t=14.649,P=0.000＜0.05)。

2.2 療效對比 觀察組患者痊愈13例、顯效21例、有效10例、無效4例, 治療總有效率為91.67%(44/48)；對照組患者痊愈5例、顯效18例、有效12例、無效13例, 治療總有效率為72.92%(35/48)；觀察組患者治療總有效率明顯高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.790,P=0.016＜0.05)。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 服藥期間, 觀察組患者發(fā)生頭暈1例、惡心1例、口干1例、嗜睡1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%(4/48)；對照組患者發(fā)生頭暈1例、惡心1例、口干2例、嗜睡1例、腹瀉1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%(6/48)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.447,P=0.504＞0.05)。

3 討論

功能性消化不良患者臨床主要表現(xiàn)為上腹灼熱感、上腹疼痛、餐后飽脹、早飽、噯氣、惡心、食欲不振、嘔吐等癥狀,屬胃腸道疾病, 在臨床中具備病程反復(fù)、持續(xù)性強(qiáng)等顯著特點(diǎn), 嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活［5］。目前醫(yī)學(xué)界對功能性消化不良發(fā)病機(jī)制尚無統(tǒng)一定論, 幽門螺桿菌與消化道不良發(fā)生關(guān)聯(lián)密切, 同時不良飲食習(xí)慣、外界環(huán)境變化及抑郁、緊張、焦慮等不良心理情緒因素均會影響機(jī)體胃腸正常蠕動,導(dǎo)致患者消化功能遭受負(fù)面影響［6］。

多潘立酮作為一種促胃動力藥物, 在消化不良臨床治療中得到了廣泛應(yīng)用, 當(dāng)其進(jìn)入機(jī)體內(nèi)部后, 會對胃腸壁發(fā)生直接作用, 促進(jìn)胃腸道正常蠕動, 同時加速胃部排空, 增強(qiáng)胃部和食管下部區(qū)域的張力, 協(xié)調(diào)胃及十二指腸蠕動, 防止膽汁反流現(xiàn)象發(fā)生, 抑制惡性、嘔吐等胃腸道反應(yīng)出現(xiàn)。單用多潘立酮治療功能性消化不良病例, 癥狀緩解時間較長,預(yù)后效果有效［7］。復(fù)方消化酶內(nèi)含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等多種有益物質(zhì), 促使胃動力增強(qiáng), 胃排空加快, 有效排空腸內(nèi)宿便, 促進(jìn)消化吸收, 同時其中的胃蛋白酶還可有效促進(jìn)蛋白質(zhì)分解, 而木瓜酶則能夠提升蛋白質(zhì)利用率, 熊去氧膽酸可促進(jìn)膽汁酸分泌, 發(fā)揮積極的脂肪乳化作用, 促進(jìn)人體食物消化［8,9］。據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示, 在采用多潘立酮治療功能性消化不良的基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方消化酶可有效縮短癥狀改善時間,臨床效果顯著［10］, 與上述分析一致。根據(jù)本文結(jié)果發(fā)現(xiàn),觀察組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.53±2.26)、(3.96±0.18)分, 對照組患者治療前后的臨床癥狀積分分別為(9.47±2.32)、(4.83±0.37)分, 治療前, 兩組患者臨床癥狀積分對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.128,P=0.898＞0.05), 表明兩組患者病情相當(dāng), 臨床治療效果具備可比性。治療后, 兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于本組治療前(t=17.021、13.683,P=0.000、0.000＜0.05), 且觀察組患者臨床癥狀積分明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=14.649,P=0.000＜0.05), 顯示兩種藥物治療方案均可緩解患者病情, 但觀察組患者臨床癥狀改善效果更加明顯, 藥物起效更快, 治療效果更加理想。同時觀察組患者治療總有效率為91.67%(44/48), 明顯高于對照組的72.92%(35/48), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.790,P=0.016＜0.05), 充分說明觀察組臨床療效更加顯著。另外服藥期間, 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%(4/48), 與對照組的12.50%(6/48)對比, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.447,P=0.504＞0.05), 顯示兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況相近, 不良反應(yīng)發(fā)生率較低, 治療安全性較高。

綜上所述, 采用多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良能夠有效改善患者上腹部燒灼感、上腹部疼痛及餐后飽脹不適等臨床癥狀, 緩解患者病情, 促進(jìn)患者預(yù)后恢復(fù),療效顯著, 且具有較高的治療安全性, 因此具有積極的臨床應(yīng)用與推廣意義。

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